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正文內(nèi)容

xxxx廣東省藥師藥事管理與法規(guī)doc(參考版)

2025-07-18 04:35本頁面
  

【正文】 B《處方管理辦法》的規(guī)定,調(diào)劑處方必須做到“四查十對”,其“四查”是指、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌 、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價格【。E《處方管理辦法》的規(guī)定,調(diào)劑處方必須做到“四查十對”,其“四查”是指、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價格、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑 、查用法、查重復(fù)給藥、查配伍禁忌【答案】D7.《處方管理辦法》規(guī)定,保存期滿的處方銷毀須經(jīng)、登記備案 、登記備案 、登記備案 、登記備案、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案【答案】A 【答案】B, D、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品 ,拒絕調(diào)配、銷售 ,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售【答案】CX型題、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時必須《許可證》、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥、銷售處方藥【答案】D(4).不得開架自選銷售 【答案】A(2).請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用【答案】D (4).處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理的是 【答案】A (2).《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是 【答案】B 【答案】A B D29 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定A型題《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,必須遵循的原則和規(guī)定是、分類銷售 、分類銷售 、分級銷售 、分類銷售 、分別銷售【答案】A三、X題型、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng) B通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商, 。C(2) 使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的; 【答案】A二、B題型: : : D. 四級召回,藥品召回分為:(1). 使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。必要時,藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。A, B, C, D窗體底端28 藥品召回管理辦法藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。A, B, C, D, E ,仍需符合商品名管理的原則、標(biāo)簽上使用、標(biāo)簽上使用【答案】A, B, C, D, E、藥品通用名 、產(chǎn)品批號、有效期 、用法用量 【答案】B三、X題型、說明書的印制管理要求有、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識 、剪切、涂改等方式進行修改或者補充,以便患者自行判斷、選擇使用【答案】A(2).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的 【答案】A(2).原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容 【答案】B(5).應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息 【答案】C(3).應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 【答案】 (1).應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要修改說明書時及時提出申請 【答案】E(2).內(nèi)容不得超出國家批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容,至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號 【答案】C4. D(2).在標(biāo)簽或說明書印制時應(yīng)當(dāng)顯著、突出,字體、字號和顏色必須一致【答案】E (3).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的 【答案】C2. 、格式及顏色必須一致 (1).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的 【答案】A (3).藥品標(biāo)簽 【答案】A二、B題型1. 、規(guī)范、準(zhǔn)確 ,以便患者自行判斷選擇和使用、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息 ,其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識 (1).注射劑和非處方藥 【答案】 、外標(biāo)簽 、外標(biāo)簽、運輸標(biāo)簽 、外標(biāo)簽、包裝標(biāo)簽【答案】 /10/2001 【答案】A、易懂、嚴(yán)謹(jǐn) 、規(guī)范、準(zhǔn)確 、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范 、規(guī)范、準(zhǔn)確【答案】 、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局 【答案】A, B, C, D, E 【答案】B (2).非處方藥紅色專有標(biāo)識圖案用于【答案】E 【答案】A, B, C, D, E窗體底端20 非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)A型題《國家基本藥物目錄》的藥品 《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處為藥藥品【答案】A, B, C, D、購買和使用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù),但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥【答案】A, B, C, D, E、購買和使用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營零售業(yè)務(wù)【答案】A, B, E《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,消費者有權(quán) 【答案】D(4).其用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用 【答案】C(2).必須印有指定的專有標(biāo)志,符合質(zhì)量要求,方便儲存、運輸和使用 【答案】A (4).經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須 【答案】C (2).非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng) 【答案】D 【答案】D、審批、發(fā)布和調(diào)整的是 【答案】A, B, C, D19 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)A型題 、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑【答案】A, B, E“國藥證字S20060198”的解釋正確的是 【答案】C(4).新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于 【答案】A(2).生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是 【答案】E (4).藥品批準(zhǔn)文號的格式為 【答案】C (2).《進口藥品注冊證》證號的格式為 【答案】A (2).境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是 【答案】A, E 、致畸、致出生缺陷 【答案】A, B, C2.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是 【答案】C(4).應(yīng)依法建立藥品不良反應(yīng)管理制度,設(shè)置機構(gòu)或配備人員,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)情況收集報告和管理工作 【答案】D(2).主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 【答案】D《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指【答案】17 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法一、A題型 【答案】(2)回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。A, B, C, D, E16 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定一、A題型 【答案】A, B, C, D, E15 中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法二、X題型 、包裝、裝潢、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志,偽造產(chǎn)地【答案】A(6).經(jīng)營者以實物樣品表明商品的質(zhì)量狀況的應(yīng) 【答案】E(4).經(jīng)營者提供服務(wù),按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng) 【答案】D(2).經(jīng)營者提供的服務(wù),按國家規(guī)定,承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng) 【答案】 (2).應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與其表明的(如產(chǎn)品說明、實物樣品等)質(zhì)量狀況相符,是屬于 【答案】E (4).經(jīng)營者提供服務(wù),按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng) 【答案】A (2).經(jīng)營者提供的服務(wù),按國家規(guī)定,承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng) 【答案】A (2).經(jīng)營者提供的服務(wù),按國家規(guī)定,承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng) 【答案】C、法規(guī)的規(guī)定 【答案】A, C, D, E ,予以警告 ,責(zé)令停業(yè)整頓【答案】A, B, C, D,必須、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格或服務(wù)的項目、收費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況 【答案】A, B, E,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的A 【答案】D、公開、合法的市場競爭,對價格活動實行、監(jiān)督和必要的調(diào)控A, B《藥品廣告審查表》復(fù)印件 、光盤或者其他介質(zhì)載體,需加蓋證件持有單位印章 【答案】 B.《藥品管理法》 C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》 【答案】D(5).藥品廣告審查機關(guān)對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埵芾砥谙逓? 【答案】B(3).對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的,審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷,不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為 【答案】B2. (1).藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為 【答案】A(4).藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān) 【答案】D(2).進口藥品廣告批準(zhǔn)文號的審查機關(guān)為 【答案】E二、B題型1. A, B, C, D第二部分 藥品廣告審查辦法一、A題型,發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后,應(yīng)當(dāng),逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動 【答案】A, B, C, D, EA三、X題型A.《廣告法》B.《藥品管理法》 C.《藥品管理法實施條例》D.《反不正當(dāng)競爭法》 【答案】D(4).請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 【答案】B(2).必須同時標(biāo)明專有標(biāo)識(OTC) 【答案】B、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告、設(shè)施從事藥品廣告宣傳 “家庭必備”或者類似內(nèi)容 【答案】A,電視臺不得播放的時間為:00~20:00A, B, C, D,未經(jīng)廣告審查機關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的,由廣告監(jiān)督管理機關(guān)、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布 【答案】A, C“最高級、最佳”等禁止用語的,由廣告監(jiān)督管理機關(guān)、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正 ,依法追究刑事責(zé)任【答案】C, E第二部分 中華人民共和國廣告法一、A題型,欺騙和誤導(dǎo)消費者,使購買商品或者接受服務(wù)的消費者的合法權(quán)益受到損害的,由廣告主依法承擔(dān) 【答案】A, B, C, E,必須出具或出示的證件有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的證明文件【答案】A, B, C, E、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須 ,但可以退、換貨、換貨處理 【答案】B三、X題型 《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品 【答案】E(4).記錄保存至有效期后1年,不少于3年 【答案】A(2).必須建立真實、完整的藥品購進記錄 【答案】D、經(jīng)營企業(yè)的合法行為是 、互聯(lián)網(wǎng)交易銷售處方藥 【答案】
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