【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。推薦幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)? GB/T 6012023 化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備? GB/T 6022023 化學(xué)試劑 雜志測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備? GB/T 6032023 化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制 品的制備 結(jié)束語? 面對(duì)我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和我國(guó)面對(duì)我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和我國(guó)保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀，為了廣大人保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀，為了廣大人民群眾的食用安全，我們?nèi)沃氐肋h(yuǎn)。 五、 我國(guó)保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀? 6 保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)形同虛設(shè) 我國(guó)保健食品品種多，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模小，規(guī)模較小的保健食品生產(chǎn)廠家?guī)缀鯖]有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)就上市銷售，對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題無法解釋，如金奧力牌三達(dá)紫光螺旋藻片中類胡蘿卜素的測(cè)定，廠家不能回復(fù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的類胡蘿卜素為大類（ α胡蘿卜素、 β胡蘿卜素及衍生物），還是單指β胡蘿卜素。五、 我國(guó)保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀? 5 保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的安全性考察缺乏 ? 口服液類保健食品無食品添加劑檢測(cè)指標(biāo)，在 2023年保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)性研究中測(cè)定了口服液類保健食品中苯甲酸和山梨酸的含量，有的品種含量較高，長(zhǎng)期服用存在安全隱范。 如美麗康牌大蒜油軟膠囊未對(duì)標(biāo)志性成分大蒜素進(jìn)行定性或定量檢驗(yàn)，魚油類保健食品標(biāo)準(zhǔn)中無功效成分 DHA和 EPA測(cè)定指標(biāo)等這樣類似的情況較多。如美之純牌減肥膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中總皂苷、總黃酮、粗多糖的測(cè)定規(guī)定依照 《 中國(guó)藥典 》 2023年版一部收載方法檢驗(yàn)，但未說明是什么品種項(xiàng)下的方法使檢驗(yàn)工作陷入盲區(qū)。五、 我國(guó)保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀? 2 保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法缺失及更新不及時(shí)? 保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn) GB16740目前使用的仍是1997年版? 現(xiàn)行的保健食品功效成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)只有 《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 》 （ 2023年版）。經(jīng)試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)說明小的變動(dòng)能否通過設(shè)計(jì)的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，以確保方法有效。S/N=10問題 15 標(biāo)準(zhǔn)適用性的研究?jī)?nèi)容? 六、選擇性? 選擇性系指在存在其他成分干擾的情況下，一種具體方法能夠鑒定某種（多種）分析物的程度，又稱專屬性。 問題 14 標(biāo)準(zhǔn)適用性研究之方法學(xué)驗(yàn)證試樣濃度范圍 回收率要求 （ % ） 試樣濃度范 圍 回收率要求 （ % ）≥10%（10g/100g） 95105 10mg/kg 80115 ＜ 10%（10g/100g）≥1%（1g/100g）95105 1mg/kg 80115＜ 1%（1g/100g）≥%（ 1mg/g）90110 100μg/kg 80115100mg/kg 90110 10μg/kg 601201μg/kg 40120不同試樣濃度對(duì)回收率的要求表問題 15 標(biāo)準(zhǔn)適用性研究之方法學(xué)驗(yàn)證? 四、檢測(cè)限? 檢測(cè)限系指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量。問題 15 標(biāo)準(zhǔn)適用性研究之方法學(xué)驗(yàn)證試樣濃度范圍 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差要求 試樣濃度范圍 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差要求≤1mg/kg 16% 10g/kg 4%10mg/kg 11% 100g/kg 3%100mg /kg 8% 1000g/kg 2% 不同試樣濃度精密度相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差的要求表問題 15 標(biāo)準(zhǔn)適用性研究之方法學(xué)驗(yàn)證?二、精密度（重復(fù)性）?特別需要說明的是： 如果 樣品不含被檢測(cè)成分，加入對(duì)照品后測(cè)定， 保健食品功效成分檢測(cè)濃度為線性中間濃度，食品添加劑和化妝品限用物質(zhì)、禁用物質(zhì)檢測(cè)濃度為接近線性低點(diǎn)濃度（定量限）問題 15 標(biāo)準(zhǔn)適用性研究之方法學(xué)驗(yàn)證?三、 準(zhǔn)確度?準(zhǔn)確度系指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率（ %）表示。問題 15 標(biāo)準(zhǔn)適用性研究之方法學(xué)驗(yàn)證? 二、精密度（重復(fù)性）? 精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)多次取樣 （ 6份） 測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度，一般以相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（ %）表示。應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的范圍內(nèi)測(cè)定線性關(guān)系。舉例：湯臣倍健牌螺旋藻片中 β胡蘿卜素 的測(cè)定? 樣品處理：稱取 （精確至 ）樣品于50ml比色管中，加入 35ml混合溶劑（正己烷、丙酮、乙醇、甲苯 10： 7： 6： 7）和 1ml40%KOH溶液， 35 ℃恒溫浸泡過夜后，將浸泡提取液倒入 250ml的分液漏斗中；在浸泡過的樣品中加入 25ml蒸餾水，輕輕震蕩、靜置，合并以上提取液，加入 50ml乙醚萃取，并于萃取液中加入 100ml蒸餾水，輕輕震蕩、靜置，棄去下層溶液，重復(fù)洗滌至少兩次，萃取液經(jīng)過 10g的無水硫酸鈉，收集于 100ml容量瓶中，用乙醚定容至刻度線。? 原理：根據(jù)在堿性條件下，樣品中其他色素及酯類可被皂化，可被水除去。 ? ? 唯亭片標(biāo)準(zhǔn)中左旋肉堿的含量測(cè)定方法為 左旋肉堿原料的測(cè)定方法 （ GB 177871999） 滴定法，滴定樣品溶液渾濁，且顏色很深，不能準(zhǔn)確判斷滴定終點(diǎn)。問題 14 標(biāo)準(zhǔn)是否適用? 功效成分限度不合理 如維妥立牌葡萄籽蘆薈軟膠囊中蘆薈苷，標(biāo)準(zhǔn)的限度為 ～ ，樣品濃度擴(kuò)大 10倍，也只能勉強(qiáng)達(dá)到儀器的檢出限附近，另一方面，功效成分過低，起不到所謂的保健功效? 左旋肉堿奶茶 (神奇牌麗身減肥 沖劑 )標(biāo)準(zhǔn)中項(xiàng)目設(shè)置不合理（沖劑要求做崩解時(shí)限檢查）問題 14 標(biāo)準(zhǔn)是否適用?食品添加劑限度不合理 如上普牌杞靈氨基酸口服液中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中 山梨酸鉀限度為 ≤ ，檢出結(jié)果為 396mg/kg，根據(jù)食品添加劑 GB27602023的規(guī)定液體最大限度為 ～ ，且山梨酸鉀限度為 ，起不了防腐的作用。? 主要原料中含 絞股藍(lán) ，測(cè)定總皂苷以人參皂苷 Re計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)不適用。問題 14 標(biāo)準(zhǔn)是否適用? 如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中 無功效成分和標(biāo)志性成分檢測(cè) ，標(biāo)準(zhǔn)不適用。問題 14 標(biāo)準(zhǔn)是否適用?因?yàn)楸＝∈称窐?biāo)準(zhǔn)處于發(fā)展的階段，標(biāo)準(zhǔn)不完善，標(biāo)準(zhǔn)不適用現(xiàn)象嚴(yán)重，但市州所和我院食品室在填報(bào)信息時(shí)，填適用的約 90%。? 我國(guó)保健食品約 2/3為委托加工，標(biāo)簽上有委托單位，被委托單位。問題 10 崩解時(shí)限? 崩解時(shí)限的檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求一致? 按 《 中華人民共和國(guó)藥典 》 2023年版一部附錄 Ⅻ A中的規(guī)定執(zhí)行；? 按 《 中華人民共和國(guó)藥典 》 2023年版二部附錄 Ⅹ A中的規(guī)定執(zhí)行；? 按 《 中華人民共和國(guó)藥典 》 2023年版附錄中的規(guī)定執(zhí)行 ，樣品主要為中藥材粉末或中藥浸膏，則參照2023年版一部附錄 Ⅻ A中的規(guī)定執(zhí)行；樣品主要為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，則參照 2023年版二部附錄 Ⅹ A中的規(guī)定執(zhí)行問題 11 六六六、滴滴涕的測(cè)定?六六六（ α66 γ66 β666 、 δ666 ）滴滴涕（ p,p’DDE 、 o,p’DDT 、 p,p’DDD和、p,p’DDT）共 8種成分，每次試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行單標(biāo)定位；?由于 不同劑型不同樣品基質(zhì)不相同 ，六六六和滴滴涕的回收率也不相同；故每次實(shí)驗(yàn)針對(duì)不同劑型的保健食品要進(jìn)行 隨行回收率的測(cè)定 （平行樣、平行針）問題 12