【正文】 此后任何影響到體系文件的命令發(fā)布后，均應(yīng)立即或在命令發(fā)布的同時修改文件相關(guān)規(guī)定，做到文件與實際相符，在手冊文件的再次修訂前，應(yīng)嚴格執(zhí)行。 QMS 正式運行后，《質(zhì)量手冊》就成為空管單位質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件和規(guī)章，全體員工必須嚴格遵守、執(zhí)行。 在經(jīng)過一段時間（通常 3 個月以上）的試運行后，通過召開管理評審會的方式綜合評估 QMS 運行情況，調(diào)整相關(guān)政策、組織、資源等。 QMS 的調(diào)整和完善 內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn) QMS 策劃中不符合《技術(shù)指南》或操作性不強之處 ，因此，對體系的調(diào)整和完善上一方面應(yīng)糾正體系中的不符合之處，另一方面要修改相關(guān)文件。 （ 2）管理評審報告應(yīng)在空管單位內(nèi)部進行充分傳達和溝通。在準備材料和起草報告時要注意突出需要主要領(lǐng)導(dǎo)決策的重點問題，切勿以無關(guān)緊要的小事干擾 空管單位的主要領(lǐng)導(dǎo)視線。 管理評審應(yīng)包括以下主要內(nèi)容： （ 1）單位的質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況； （ 2）各項空管服務(wù)（空中交通服務(wù)、航空情報服務(wù)、通信導(dǎo)航監(jiān)視服務(wù)及航空氣象服務(wù)）及各部門的質(zhì)量目標完成情況、趨勢及工作能力分析； （ 3）內(nèi)審及糾正 措施完成情況及有效性的評價，以及對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施； （ 4）空管服務(wù)對象、局方、民航局空管局及其他相關(guān)方的意見和處理情況，主要問題分析和預(yù)防措施； （ 5）本單位組織機構(gòu)和資源的適應(yīng)性； （ 6）質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況； （ 7）進一步改進、完善 QMS 的意見。 管理評審的內(nèi)容與資料準備 民航空管運行質(zhì)量管理體系建設(shè)操作指 南 27 管理評審的具體內(nèi)容可參見《技術(shù)指南》中 評審輸入。 評審時間安排 評審從準備到實施及后續(xù)跟蹤各階段的時間、日程安排應(yīng)在計劃中確定。但是，現(xiàn)行的這些會議與《技術(shù)指南》的要求相比可能存在會議內(nèi)容或會議結(jié)果方面的欠缺，只要對照《技術(shù)指南》中管理評審的要求進行補充完善即可。試運行一段時間（通常試運行 3~6 個月后）并經(jīng)過內(nèi)審后也應(yīng)當進行一次管理評審。 管理評審 管理評審的時機 管理評審是空管單位的主要領(lǐng)導(dǎo)適時地評價本單位的 QMS 的持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率。 內(nèi)審內(nèi)容一般包括： （ 1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行； （ 2）體系文件是否覆蓋了影響空管服務(wù)質(zhì)量的所有工作，各文件之間的接口是否清楚； （ 3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足 QMS 運行的需要，是否與所進行的活動適宜，各部門、各崗位的質(zhì)量職責是否明確； （ 4）有關(guān)程序、規(guī)范、手冊的執(zhí)行情況； （ 5）人員、設(shè)備和器材的適宜情況； （ 6）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用； （ 7）所有員工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何； （ 8） QMS 文件的完整性，與《技術(shù)指南》的符合性，及 QMS 要素的選擇是否合理 。 內(nèi)審的實施 內(nèi)審的特點在于 其 客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。在這一階段，民航空管運行質(zhì)量管理體系建設(shè)操作指 南 25 內(nèi)審的重點主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。 內(nèi)部審核 試運行階段的內(nèi)部審核（以下簡稱 “內(nèi)審 ”）是驗證 QMS 充分性、適宜性和有效性的重要手段。適合于某些實施技能不便以正式的培訓(xùn)課程形式進行、僅通過講課很難使人理解和掌握的情況下使用。 實施指導(dǎo)的可以采取以下方法： （ 1）崗位培訓(xùn)：當部門業(yè)務(wù)文件涉及的面很窄，涉及的人員也少，要針對崗位進行具體操作的培訓(xùn)。 實施指導(dǎo) 在試運行 過程，各級領(lǐng)導(dǎo)和各部門的工作組、文件組成員要對本部門和員工進行現(xiàn)場指導(dǎo)，并且要對試運行過程進行檢查和控制。 （ 4）持續(xù)改進。 （ 3）實施中的問題。 （ 2）實施中的要求。 QMS 文件是持續(xù)安全所需，持續(xù)安全的基礎(chǔ)就是規(guī)范的空管運行和管理，規(guī)范的空管運行和管理的最優(yōu)模式之一便是 QMS。 會議議程 會議的議程可包括： （ 1）空管單 位的主要領(lǐng)導(dǎo)頒布文件實施令，正式簽發(fā)質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊等文件； （ 2）可安排各部門代表發(fā)言（不宜過多、過長）； （ 3）工作組進行文件頒布后實施要求的培訓(xùn)。時間不宜長，一般不超過 2~3 小時。 啟動應(yīng)當以正式通知的形式下達到各有關(guān)部門和人員。 民航空管運行質(zhì)量管理體系建設(shè)操作指 南 23 第 7 章 第 6 階段 ——體系試運行 體系試運行階段建設(shè)流程見圖 7。 工作文件培訓(xùn) 工作文件的培訓(xùn)由各部門自行安排培訓(xùn)。必要時，可以組織會議進行探討和交流。 質(zhì) 量 方 針 和 質(zhì) 量 目 標 的 培 訓(xùn)質(zhì) 量 手 冊 的 培 訓(xùn) 程 序 文 件 的 培 訓(xùn)工 作 文 件 培 訓(xùn) 圖 6 第 5 階段 ——QMS 文件的培訓(xùn)階段建設(shè)流程示意圖 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的培訓(xùn) 空管單位可通過編制質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的宣傳手冊，發(fā)放到每位員工手中，由員工自學(xué)；或者通過辦公自動化系統(tǒng)、板報、內(nèi)部刊物、會議等的形式，組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的培訓(xùn)。民航空管運行質(zhì)量管理 體系建設(shè)操作指 南 22 第 6 章 第 5 階段 ——QMS 文件的培訓(xùn) 任何文件在實施前均應(yīng)以宣傳和培訓(xùn)的形式，使空管單位中相關(guān)人員理解文件中規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。 更新 質(zhì)量文件應(yīng)定期評審、更新。最新修訂的文件應(yīng)當代替被修改的文件，防止作廢文件的誤用。 更改 當 QMS 發(fā)生變化（包括體系重構(gòu)、體系要素發(fā)生變化、影響體系的因素發(fā)生變化等）時，如 有新的外來文件、本單位發(fā)布新的紅頭文件、崗位調(diào)整、工作流程調(diào)整、設(shè)施設(shè)備更新等時，應(yīng)同時修訂相關(guān)手冊、文件，使其一致，并且文件更改的流程應(yīng)當執(zhí)行與制定原文件相同的審批流程。應(yīng)保證文件正確的發(fā)放和控制，如使用序列號對每份文件進行標識，以識別文件的接收人員，并做好分發(fā)記錄。文件審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實施日期。 QMS 文件應(yīng)分級審批。 QMS 文件的審批、發(fā)布與控制 審批 空管單位主要領(lǐng)導(dǎo)和主管各業(yè)務(wù)的分管領(lǐng)導(dǎo)以及各部門負責人必須參與對質(zhì)量手冊和部門手冊中政策、管理流程、管理辦法等多數(shù)內(nèi)容的確定，并對整個手冊認真審核和確認。 （ 5）記錄的標識應(yīng)讓使用者容易辨識記錄的類別、分級等。 （ 3）記錄應(yīng)實用：記錄應(yīng)反映質(zhì)量體系運行的情況，對那些不能為質(zhì)量控制提供依據(jù)的信息，不應(yīng)在記錄中體現(xiàn)。 （ 2）記錄應(yīng)標準化：標準化的記錄既便于填制，也便于統(tǒng)計分析，同時也為進一步使用計算機進行信息管理打下基礎(chǔ)。另外質(zhì)量記錄也可反映對不合格采取了哪些糾正措施； （ 5）系統(tǒng)性：記錄了整個質(zhì)量活動的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者分析質(zhì)量、質(zhì)量發(fā)展趨勢提供依據(jù)，同時也為質(zhì)量成本分析，統(tǒng)計技術(shù)的運用提供了依據(jù)。在 QMS 的有關(guān)文件中應(yīng)當闡明記錄的職責。 記錄 記錄需闡明獲得的結(jié)果或提供證據(jù)，以表明工作文件中所規(guī)定的活動已經(jīng)得到了實施。 （ 4）文件的格式 一致性是文件編寫的基本要求，它體現(xiàn)了各空管單位的風格。 a）文件中的術(shù)語不能與公認的概念或慣例相沖突。盡管如此，一套質(zhì)量 好的 QMS 文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。 b）除質(zhì)量手冊（含 QMS 要求的 6 個必備程序）需文件組 統(tǒng)一 制定外，其它文件（即各部門的相應(yīng)文件或手冊）應(yīng)分工由歸口部門分別制定、提出草案，文件組進行體系性審核，以保證這些文件或手冊既符合實際，又在整個單位內(nèi)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，系統(tǒng)性和整體性強。 在 QMS 文件建設(shè)開始時，應(yīng)首先將現(xiàn)行的規(guī)范化手冊、運行手冊等現(xiàn)行文件收集在一起，與《技術(shù)指南》中的要素 進行比較，從而確定新編或修訂文件項目。 文件編制過程中的有關(guān)問題 （ 1） QMS 文件與現(xiàn)行管理 文件的關(guān)系 現(xiàn)有的指導(dǎo)和規(guī)范運行操作、作業(yè)的具體流程、步驟、內(nèi)容等文件，如屬局方、民航局空管局制定或已批準的規(guī)章、規(guī)范、程序等，則在 QMS 文件建設(shè)中應(yīng)保持不變，在接口、管理方面可以完善。工作文件應(yīng)詳細到足以對各活動進行控制。 i）更改的標識：可行時，應(yīng)當在文件或其附件中明確更改的性質(zhì)。 g）附錄： 在工作文件中可包括附錄，其中包含一些支持性的信息，如圖表、流程圖和表格等。 明確要進行的監(jiān)控或測量。 明確與要求的活動有關(guān)的文件； 描述過程控制； 以文字描述和（或）流程圖的方 式描述工作過程，包括作業(yè)前的準備和作業(yè)后的整理等工作； e）工作描述：對活動描述的詳略程度取決于活動的復(fù)雜程度、使用的方法以及從事活動的人員所必需的技能和培訓(xùn)的水平。 d）職責和權(quán)限：應(yīng)當明確人員和（或）職能部門的職責和權(quán)限，以及它們在程序所描述的過程或活動中的相互關(guān)系。 b）目的：講明為什么要進行此項工作，完成工作的技術(shù)指標。這種形式實際上是 綜合了前兩種形式的優(yōu)勢。其優(yōu)點是敘述清楚、明確，不足的是文字篇幅大，讀起來較困難。其優(yōu)點是簡明、易懂，不足的是對某些細節(jié)和要求闡述不夠方便。 （ 2）工作文件的結(jié)構(gòu)和格式 工作文件（紙質(zhì)或電子媒體）的結(jié)構(gòu)和格式應(yīng)當由文字內(nèi)容、流程圖、表格以及上述形式的組合而成，或 以 本空管單位所需要的任何其他適宜的方式做出規(guī)定。建立工作文件后可以很好地解決這些接口問題，促使各過程工作順利進行。建立工作文件后，各部門、各員工可按照文件規(guī)定，做到有章可循、有法可依，減少發(fā)生質(zhì)量問題的風險，使空管單位對能夠提高對過程的糾正和預(yù)防控制能力。通過工作文件，可使每一項活動和每一個過程都盡可能得到恰當?shù)?、連續(xù)的控制，確保各空管單位進入規(guī)范化管理。程序文件的標識如編號、顏色等應(yīng)當能與其他文件區(qū)分，具有唯一性標識。當然也可以直接寫入總手冊中，不單列程序，便于在一本手冊中集中查詢。 程序文件 《技術(shù)指南》中所要求編制程序文件的事項均是質(zhì)量手冊中管理內(nèi)容相對比較復(fù)雜的事項，如文件和記錄的管理、內(nèi)審、不合格控制、糾正預(yù)防措施等。 質(zhì)量手冊目錄可以采取大體與 QMS 要素順序?qū)?yīng)的方法，也可以按照本單位的空管服務(wù)提供流程去編寫。 文件的編制 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是一個單位質(zhì)量方面的總手冊，是描述本單位各項活動質(zhì)量管理要求的綱領(lǐng)性文件。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定，已在體系策劃階段介紹過，這里不再贅述。 空管單位在編制 QMS 文件時，應(yīng)參考《質(zhì)量管理體系文件指南》（ GB/T 19023－2020）和《技術(shù)指南》中對文件的規(guī)定。對于空管單位而言，具體運行設(shè)計和實施的程序、規(guī)范（許多是局方規(guī)章，或經(jīng)局方批準的）是較為完善的，與嚴密、完善的 QMS 相比，欠缺的主