臨床試驗評價word版(參考版)

【摘要】霉酚酸酯治療Ⅳ型狼瘡性腎炎病例選擇：“　所有病例符合美國風(fēng)濕病協(xié)會系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷標(biāo)準(zhǔn),且有腎臟損害者,行腎穿刺術(shù)15例,病理類型均為Ⅳ型,女14例,男1例,病程0.5月～60月,平均(9±4)月。年齡18～47歲,平均(33.4±4)歲,均有活動性病變。其中3例除長期用糖皮質(zhì)激素治療外,尚接受環(huán)磷酰胺沖擊治療無效或復(fù)發(fā),1例股骨頭壞死,1

2024-09-01 17:14

臨床試驗sword版(參考版)

【摘要】臨床試驗北京大學(xué)臨床藥理研究所侯芳目錄II期臨床試驗前應(yīng)考慮的倫理原則..............................................................................................1我國GCP規(guī)定臨床試

2025-01-11 07:54

臨床試驗方案word版(參考版)

【摘要】XXXXXXXXXXXXXX臨床試驗方案臨床研究用試劑：XXXXXXXXXXXXXXX試驗?zāi)康模号R床研究用試劑臨床應(yīng)用性能及安全性評價試驗類別：臨床驗證申辦單位：研究單位：試驗負(fù)責(zé)人：年月日一、研究題目XXXXXXXXXXXXXXX

2025-05-18 21:20

臨床試驗設(shè)計與評價(參考版)

【摘要】新藥的臨床試驗設(shè)計主要內(nèi)容?新藥臨床分期?新藥臨床管理規(guī)范?實驗設(shè)計要點?數(shù)據(jù)管理方法?統(tǒng)計分析Ⅰ期20-30例Ⅱ期200例Ⅲ期400例Ⅳ期2022-3000例健康志愿者的安全性或毒性藥代動力學(xué)確定最大耐受劑量觀測對小量患者的有

2025-05-29 01:49

臨床試驗各期l臨床試驗周期和案例數(shù)量(參考版)

【摘要】WORD格式可編輯新藥研發(fā)臨床前研究周期及案例數(shù)量臨床試驗一共分成四個階段（即四期），前三期為新藥上市前的臨床試驗，第四期為上市后的臨床試驗。具體包括：I期臨床試驗：是新藥進(jìn)行人體試驗的起始期。以20一30名健康志愿者為主要受試對象，進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方

2025-07-28 10:43

指南]醫(yī)療器械臨床試驗與臨床試驗監(jiān)查(參考版)

【摘要】

2025-01-07 11:18

hiv臨床試驗(參考版)

【摘要】HIV臨床試驗JanicePrice，，RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle，WAUSA沈鵬（DXY）譯HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它?選擇一個你信任的供應(yīng)商?建立一個支持體系?學(xué)習(xí)相關(guān)疾病?

2024-10-22 02:19

干預(yù)與臨床試驗(參考版)

【摘要】干預(yù)與臨床試驗中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院單廣良?同學(xué)們好！今天我介紹的這一部分內(nèi)容是干預(yù)與臨床試驗。在流行病學(xué)研究當(dāng)中，現(xiàn)場觀察和現(xiàn)場實驗是兩種最基本和重要的研究方法。以人群為研究對象，以社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校和單位為研究現(xiàn)場的實驗性研究，我們稱為實驗流行病學(xué)研究。因為在這項研究當(dāng)中有人為施加的干預(yù)因素，所以有的人又把它叫做干預(yù)研究。在這樣的研究當(dāng)中設(shè)計

2025-06-24 17:43

臨床試驗管理規(guī)范(參考版)

【摘要】臨床實驗管理規(guī)范目錄前言.　術(shù)語.　的原則.　機(jī)構(gòu)評審委員會獨立的倫理委員會()　職責(zé) 　組成、職責(zé)和操作　程序　記錄.　研究者　研究者的資格和協(xié)議　足夠的資源　實驗對象的醫(yī)療保健　與交流　對實驗方案的依從性　實驗用藥品　隨機(jī)化程序和破盲　實驗對象的知情同意　記錄和報告　進(jìn)展報告　安全性報告　實驗的中止

2025-04-22 01:30

臨床試驗術(shù)語(參考版)

【摘要】第一篇：臨床試驗術(shù)語 臨床試驗 代表含義:指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效...

2024-11-15 23:41

新藥臨床試驗常識(參考版)

【摘要】新藥臨床試驗?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，最好有臨床試驗經(jīng)驗；?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊精神，表達(dá)能力強(qiáng)，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件；?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員的基本要求定義：臨

2025-02-19 03:52

臨床試驗的監(jiān)查(參考版)

【摘要】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2024-08-16 01:36

新藥臨床試驗常識(參考版)

【摘要】新藥臨床試驗的方案設(shè)計與總結(jié)報告?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，最好有臨床試驗經(jīng)驗；?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊精神，表達(dá)能力強(qiáng)，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件；?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員

2024-08-20 15:47

新藥臨床試驗過程(參考版)

【摘要】Rev.1/00新藥臨床試驗過程上海第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院修清玉試驗步驟前期準(zhǔn)備方案設(shè)計倫理委員會審核試驗啟動入組和隨訪監(jiān)查員訪視文件管理藥物和標(biāo)本管理資料保存不良事件管理總結(jié)研究者會議Rev.1/00前期準(zhǔn)備

2025-02-19 22:55

臨床試驗方案(參考版)

【摘要】1臨床試驗設(shè)計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設(shè)計的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗的科學(xué)性?試驗?zāi)芊耥樌M(jìn)行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案（Protocol）?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗?科學(xué)設(shè)計部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計等?操

2024-08-16 01:54

臨床試驗評價word版-文庫吧

臨床試驗評價word版-wenkub

臨床試驗評價word版(已修改)

臨床試驗評價word版(編輯修改稿)

臨床試驗評價word版-wenkub.com