【正文】 ksv*3tnGK8!z89A。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$U*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$U*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5ux^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz84!z89Amv^$UE9wEwZQcUE%amp。ksv*3tnGK8!z89AmYWv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。ksv*3tnGK8!z89AmYWv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmUE9aQGn8xp$Ramp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。UE9aQGn8xp$Ramp。6a*CZ7H$dq8KqqfHVZFedswSyXTyamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5ux^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。UE9aQGn8xp$Ramp。6a*CZ7H$dq8KqqfHVZFedswSyXTyamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5ux^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5ux^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。QA9wkxFyeQ^!djsXuyUP2kNXpRWXmAamp。9JWKffwvGtYM*Jgamp。二、結(jié)論本項(xiàng)目產(chǎn)品方案合理，建設(shè)規(guī)模合適，工藝技術(shù)先進(jìn)可靠，勞動(dòng)安全和環(huán)保措施有效，建設(shè)條件較好，稅后內(nèi)部收益率較好，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益較好。所需原輔料、包裝材料供應(yīng)方便，公用系統(tǒng)配套齊全，供應(yīng)有保障，故項(xiàng)目的改造條件是好的。因此產(chǎn)品工藝路線是可行的，勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防和環(huán)保措施是有效的。所選設(shè)備自控水平高，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此建設(shè)規(guī)模是合適的。企業(yè)有十多年的銀杏葉制劑研究和制藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)。為滿足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)量和質(zhì)量，改善生產(chǎn)環(huán)境，對(duì)現(xiàn)有的工藝設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造，其產(chǎn)品方案是合理的。從以上財(cái)務(wù)評(píng)估看，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率，投資回收期短，項(xiàng)目有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，因此該項(xiàng)目從財(cái)務(wù)上講是可行的。五、盈利能力分析所得稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)FNPV（I0=15%）%以上各數(shù)據(jù)說明，%大于零，無投資風(fēng)險(xiǎn)，說明盈利能力滿足產(chǎn)業(yè)要求，所以該項(xiàng)目在財(cái)務(wù)上是可考慮接受的。即投資利潤率、投資利稅率及內(nèi)部收益率為基準(zhǔn)指標(biāo)，%、%、%，以上各項(xiàng)指標(biāo)均為稅后值。其他費(fèi)用計(jì)算其他費(fèi)用是在制造費(fèi)用、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用扣除工資及福利費(fèi)、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)、修理費(fèi)后的費(fèi)用，估算如下：6．1 制造費(fèi)用的其他費(fèi)用按工資總額的50%計(jì)提，約提取70萬元6．2 銷售費(fèi)用中的其他費(fèi)用按銷售收入的10%計(jì)提，6．3 管理費(fèi)用中的其他費(fèi)用按車間成本的9%計(jì)提，約提取450萬元，計(jì)入其他費(fèi)用。遞延資產(chǎn)為800萬元，按5年攤銷，年攤銷費(fèi)用為160萬元。，按綜合折舊率5‰計(jì)算折舊，折舊年限為12年。估計(jì)：黃酮甙按市場(chǎng)價(jià)60美元/公斤，包括其他輔料共計(jì)約3900萬元工資及福利估算：該項(xiàng)目新增定員118人，工資及附加費(fèi)按8000元/人，年提取福利基金比例按工資總額的20%。項(xiàng)目投資估算本項(xiàng)目總投資估算為2億元，其中：固定資產(chǎn)投資為12000萬元，流動(dòng)資金估算為6200萬元。生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品產(chǎn)量該項(xiàng)目產(chǎn)品正常年生產(chǎn)規(guī)模原料200噸，凍干粉針劑600萬支。主要通過合作或融資的方式獲得，少部分資金由公司籌得。2．4 非標(biāo)設(shè)備：采用機(jī)械工業(yè)部、化學(xué)工業(yè)部《非標(biāo)設(shè)備計(jì)價(jià)辦法匯編》2．5 建筑工程的綜合費(fèi)率按臨沂市有關(guān)規(guī)定。采用定額、指標(biāo)、費(fèi)用、費(fèi)率和設(shè)備價(jià)格2．1 建筑工程：九六年版《山東省建筑工程綜合預(yù)算定額》和《山東省臨沂市工程建設(shè)材料預(yù)算價(jià)格》并參考類似工程預(yù)算指標(biāo)估列。因此，本項(xiàng)目無論從產(chǎn)品品種、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格等方面都有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，只要抓住這次市場(chǎng)機(jī)會(huì)，能夠在最短的時(shí)間內(nèi)收回投入。公司嚴(yán)格按按照最新技術(shù)工藝要求和GMP要求對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控。同時(shí)狠抓銷售隊(duì)伍建設(shè)，面向全國廣招銷售精英，著力打造一支精干的銷售隊(duì)伍。共計(jì)年銷售收入15億元，年利潤5億元。 預(yù)計(jì)建成投產(chǎn)后高質(zhì)量銀杏葉及銀杏及內(nèi)酯凍干粉針劑、白果內(nèi)酯凍干粉針劑、聚異戊烯醇凍干粉針劑市場(chǎng)價(jià)格400元/支，以產(chǎn)量200萬支計(jì)算，銷售收入8億元。聚異戊烯醇促進(jìn)造血功能，改善肝臟機(jī)能，對(duì)再生障礙性貧血（白血病），對(duì)各種肝病、糖尿病具有最顯著的療效，是治療這類疾病最具有開發(fā)前景的藥物。如銀杏內(nèi)酯A、B、C、M類：是血小板活化因子（PAF）拮抗劑，是銀杏葉中最重要的活性成分，是治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的特效藥物。銀杏葉制劑年銷售額達(dá)260億美元，而且逐年增長。特別是從2003年全國各地反饋來的信息表明，已有供不應(yīng)求的態(tài)勢(shì)，國內(nèi)銀杏葉提取物（GBE）由原來的每公斤30美元左右，已上升到60美元，國際市場(chǎng)更是供不應(yīng)求，法、德等國的高質(zhì)量提取物已升至在每公斤800美元。1998年達(dá)到了最低谷。每公斤提取物最高售價(jià)達(dá)到過3萬美元。國外市場(chǎng)如歐美市場(chǎng)、日韓市場(chǎng)已經(jīng)是越來越成熟，消費(fèi)群體對(duì)銀杏葉制劑及銀杏的認(rèn)識(shí)越來越深刻，越來越龐大。目前韓國制藥業(yè)廠家要求完全禁止出口銀杏樹葉，而要用它制成藥劑以后再出口，德國和法國的制藥業(yè)廠家每年從韓國進(jìn)口1200噸銀杏樹葉，價(jià)值約350萬美元。在美國，這些產(chǎn)品的年銷售額可達(dá)20億美元。據(jù)韓國有關(guān)企業(yè)調(diào)查，與銀杏葉有關(guān)的產(chǎn)品在韓國和國際上擁有廣闊的市場(chǎng)。據(jù)80年代初統(tǒng)計(jì)，世界年銷售額達(dá)40億美元。從70年代中期起，德國每年從韓國進(jìn)口達(dá)1000萬美元的銀杏葉提取物（銀杏葉每噸價(jià)格為2500美元），用于生產(chǎn)降低膽固醇藥物。從今年開始進(jìn)行全力的反彈，迎來了銀杏葉開發(fā)的第二個(gè)高峰期，有專家預(yù)測(cè)說五年之內(nèi)銀杏葉開發(fā)的將持續(xù)走高，將推動(dòng)中國人對(duì)銀杏系列產(chǎn)品的高度消費(fèi)觀念的進(jìn)一步發(fā)展。國際市場(chǎng)的銀杏葉制劑產(chǎn)品如注射劑類產(chǎn)品幾百多元一支，實(shí)際成本也（除去開發(fā)費(fèi)用）只有幾元一支，屬于高附加值產(chǎn)品。中國的銀杏葉制劑開發(fā)就處在這樣一個(gè)怪圈中。國內(nèi)開發(fā)的產(chǎn)品以片劑為主，包括膠囊，口服液，茶類等，國人對(duì)銀杏葉制劑產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)處在一個(gè)剛剛萌芽的階段。八、項(xiàng)目進(jìn)展已獲臨床批件.臨床批件或新藥證書轉(zhuǎn)讓九、項(xiàng)目投資及建設(shè)情況 第二章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)一、市場(chǎng)預(yù)測(cè)：目前的我國市場(chǎng)現(xiàn)狀僅處在一個(gè)剛認(rèn)識(shí)、剛開發(fā)的階段，銀杏葉的綜合開發(fā)剛剛開始，中國的市場(chǎng)空間是巨大的，是不可限量的。七、療效性判定（一）對(duì)治療前后患者的神志、言語、肢體運(yùn)動(dòng)功能等主癥進(jìn)行綜合評(píng)定參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。并由與本次試驗(yàn)無關(guān)人員完成藥品編盲及應(yīng)急信件的準(zhǔn)備工作，其中藥品經(jīng)隨機(jī)編盲后的藥品編號(hào)即為隨機(jī)號(hào)。（二）藥品編盲本試驗(yàn)為隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)，用于藥品隨機(jī)編盲的隨機(jī)數(shù)字表由統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員提供，利用SHIFT+RAN健計(jì)算器隨機(jī)產(chǎn)生。療程：每一療程為兩周。治療A組：銀杏葉凍干粉，以5%～10%葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注，每日一次。門診病人應(yīng)嚴(yán)格控制可變因素，保證受試者單純按試驗(yàn)方案用藥。每家醫(yī)院試驗(yàn)病例數(shù)72例，每組觀察病例數(shù)不小于20例。將符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)的合格受試者，采用隨機(jī)方法按1∶1∶1比例隨機(jī)分入治療A組、治療B組與對(duì)照組。六、臨床實(shí)施方案銀杏葉凍干粉臨床試驗(yàn)根據(jù)《新藥審批原則》，采用隨機(jī)、對(duì)照、單盲、多中心試驗(yàn)方法進(jìn)行。（2）恢復(fù)期：發(fā)病2周至半年。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照1989年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二次全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議第三次修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》）動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗塞①常于安靜狀態(tài)下發(fā)?。虎诖蠖鄶?shù)發(fā)病時(shí)無明顯頭痛和嘔吐；③發(fā)病可較緩慢，多逐漸進(jìn)展，或呈現(xiàn)階段性進(jìn)行，多與腦動(dòng)脈粥樣硬化有關(guān)，也可見于動(dòng)脈炎、血液病等；④一般發(fā)病后12日內(nèi)意識(shí)清楚或輕度障礙；⑤有頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)和/或椎一基底動(dòng)脈系統(tǒng)癥狀和體征；⑥腰穿腦脊液一般不應(yīng)含血；⑦CT檢查發(fā)現(xiàn)腦梗塞部位。中醫(yī)辯證中經(jīng)絡(luò)、瘀血阻絡(luò)證。具有主癥2個(gè)以上或一個(gè)主癥兩個(gè)次癥，急性起病，結(jié)合舌象、脈象、誘因、先兆、年齡等方面的特點(diǎn)即可確定診斷。（4）病發(fā)多有誘因，未發(fā)前常有先兆癥狀。（2）次癥：頭痛、眩暈、瞳神變化，飲水發(fā)嗆，目偏不瞬，共濟(jì)失調(diào)。（四）病例入選診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照1986年中華全國中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)會(huì)修訂的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》及在此基礎(chǔ)上制定的新的中風(fēng)中醫(yī)診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)）。本次試驗(yàn)是采用隨機(jī)、對(duì)照、單盲、多中心試驗(yàn)方法進(jìn)行。（二）試驗(yàn)?zāi)康闹饕^察銀杏葉凍干粉治療缺血性腦中風(fēng)恢復(fù)期患者的療效及安全性和不良反應(yīng)。五、臨床方案——以血塞能注射液為對(duì)照藥評(píng)價(jià)銀杏葉凍干粉，治療缺血性腦中風(fēng)恢復(fù)期（瘀血阻絡(luò)型中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)）的有效性和安全性的分層隨機(jī)、多中心臨床研究。重現(xiàn)性試驗(yàn) 取批次為3的樣品5份，按供試品溶液制備方法制備供試品，檢測(cè)指紋圖，結(jié)果見表5，6。精密度試