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可研報(bào)告-銀杏葉凍干粉可行性報(bào)告(專業(yè)版)

2025-09-17 07:19上一頁面

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【正文】 MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。qYpEh5pDx2zVkumamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。QA9wkxFyeQ^!djsXuyUP2kNXpRWXmAamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。本項(xiàng)目擬定的產(chǎn)品規(guī)模是有廣闊的市場(chǎng)前景的。固定資產(chǎn)折舊和無形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)攤銷計(jì)算在固定資產(chǎn)投資中,除土地費(fèi)用進(jìn)入固定資產(chǎn)原值外,其余費(fèi)用均為無形及遞延資產(chǎn)。計(jì)劃在全國各大、中城市分設(shè)銷售機(jī)構(gòu),以優(yōu)良的售前、售后服務(wù)拓寬銷售渠道,以優(yōu)秀的廣告策劃樹立公司良好的企業(yè)形象,從而增加企業(yè)及產(chǎn)品知名度,產(chǎn)品市場(chǎng)前景將會(huì)更加廣闊。這些提取物除醫(yī)藥應(yīng)用外,還可做成保健食品、保健飲料、巧克力糖、口香糖和其他食品。雖然銀杏葉提取物市場(chǎng)經(jīng)歷了1998年進(jìn)入市場(chǎng)低谷至2004年整整6年的最低市場(chǎng)低谷,但沒有影響到制劑產(chǎn)品的價(jià)格,并且一直居高不下。對(duì)照組:血塞通注射液5ml,以5%~10%葡萄糖注射液100ml稀釋后滴注,每日一次。不具備上述條件,結(jié)合影像學(xué)檢查結(jié)果亦可確診。結(jié)果表明各共有峰的相對(duì)保留時(shí)間和單峰面積大于或等于10%總峰面積的色譜峰面積的比值基本一致,符合指紋圖的要求。用中醫(yī)藥理論闡述適應(yīng)病癥的病因、病機(jī)、治法與方解略(十三)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案及供臨床醫(yī)師參閱的藥理、毒理研究結(jié)論綜述。在本試驗(yàn)條件下,諞藥ip給藥13周,對(duì)大鼠的無毒劑量為600mg提取物/kg。Iv可明顯延長小鼠凝血時(shí)間。(八)與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料銀杏葉凍干粉iv 、改善其神經(jīng)行為。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為中風(fēng)恢復(fù)期的基礎(chǔ)為本虛標(biāo)實(shí),本虛主要為氣虛,陰虛,兼夾標(biāo)實(shí)主要為血瘀。本病起病急驟,證見多端,變化迅速,與風(fēng)性善行數(shù)變的特征相似,故以中風(fēng)名之。銀杏葉原料和提取物市場(chǎng)穩(wěn)步上升。目前,銀杏葉制劑產(chǎn)品已達(dá)120億元,并每年80%的速率遞增,這是其他任何中藥材所沒有的。銀杏制劑是近年暢銷的中成藥品種,在心腦血管用藥中處于比較重要的地位。據(jù)韓國有關(guān)企業(yè)調(diào)查,與銀杏葉有關(guān)的產(chǎn)品在韓國和國際上擁有廣闊的市場(chǎng)。自70年代以來,銀杏葉的開發(fā)利用在國外已引起人們的極大興趣,國外對(duì)銀杏葉的開發(fā)利用已十分重視。銀杏的食用、藥用和保健價(jià)值,在國外已受到重視,并積極進(jìn)行開發(fā)利用。Tuleck等(1960)報(bào)道了起源于班葉銀杏愈傷組織的一個(gè)精氨酸型突變細(xì)胞系,對(duì)此引起了許多植物學(xué)家的關(guān)注。銀杏外種皮的腐蝕作用,多年來已引起銀杏產(chǎn)區(qū)人們的關(guān)注。據(jù)作者研究,我國銀杏葉銀杏酸含量為500~2000μg/g,并采用現(xiàn)代分離手段,控制GBE產(chǎn)品銀杏酸含量在2~3μg/g。王成章(1992)等證明我國銀杏葉也含有樺木聚異戊烯醇型聚異戊烯醇,其分子中異戊烯基單元數(shù)為15~21。銀杏內(nèi)酯均為強(qiáng)血小板活化因子拮抗劑,是銀杏葉中特殊生理活性的關(guān)鍵成分。銀杏葉中的兒茶素類化合物有6種,即兒茶素(catechin)、表兒茶素(epicatechin)、沒食子酸兒茶素(gallocatechin)、表沒食子兒茶素(epigallocatechin)、4,8″兒茶素沒食子兒茶素(4,8″catechingallocatechin)和4,8″沒食子兒茶素沒食子兒茶素(4,8″gallocatechingallocatechin)。:自20世紀(jì)60年代開始,許多國家采用現(xiàn)代分離技術(shù)對(duì)銀杏葉的化學(xué)成分進(jìn)行研究,經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)銀杏葉的多方面生物活性與其所含特定化學(xué)成分有關(guān)。其中在職職工273人,從事生產(chǎn)人員208人,管理技術(shù)人員92人。郯城銀杏資源占整個(gè)中國銀杏資源的三分之一以上,公司具有巨大的資源優(yōu)勢(shì)。(3).白果內(nèi)酯類:白果內(nèi)酯有很強(qiáng)的生物活性,為神經(jīng)精神病藥物,對(duì)因年老的呆傻癥有奇異的療效,它能抗神經(jīng)末梢的衰老,被譽(yù)為真正抗衰老化學(xué)物質(zhì)。異鼠李素是槲皮素的3ˊ上羥基被甲基化的衍生物,銀杏葉中異鼠李素化合物有4個(gè)。而銀杏內(nèi)酯類化合物的分子骨架由20個(gè)碳原子組成,具有6個(gè)五元環(huán),其中有2個(gè)五元碳環(huán),3個(gè)五元內(nèi)酯環(huán),1個(gè)四氫呋喃環(huán),2個(gè)五元碳環(huán)以螺環(huán)的形式連接在一起,其余的環(huán)以稠合的方式連接,形成一個(gè)剛性籠狀的特殊立體化學(xué)結(jié)構(gòu)?!郛愇煜┐迹壕郛愇煜┐紝儆诙嘞┐碱悾ɑ蚨噍拼碱悾?,是銀杏葉中存在的一種類酯化合物。經(jīng)HPLC法分析了銀杏葉,根和種皮中的7種游離酚酸,;345μg/。日本學(xué)者山下太藏、左藤文比生(1930)和中尺浩(1941)分析出銀杏葉片中含有黃酮。他在植物科學(xué)史上的偉大貢獻(xiàn),將會(huì)永遠(yuǎn)載入史冊(cè)。1984年,該協(xié)會(huì)又改組成“國際金色化石樹協(xié)會(huì)”,除南非以外,會(huì)員分布于世界各地,1984年有會(huì)員800多名,到1992年已發(fā)展至1000多名,這個(gè)組織的建立不僅促進(jìn)了美國銀杏事業(yè)的發(fā)展,也促進(jìn)了世界銀杏事業(yè)的發(fā)展。日本對(duì)銀杏種核也劃分了分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。韓國制藥業(yè)公司已從銀杏葉中提煉出解毒劑、抗真菌劑、抗生素癌劑豐治療哮喘、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物以及食品、化妝品添加劑。80年代以來,世界上許多國家對(duì)銀杏葉藥物藥理化學(xué)成分及臨床效果進(jìn)行了廣泛地研究。中國的銀杏制劑市場(chǎng)目前 仍然處于嬰兒時(shí)期,未來的空間巨大。韓國東方制藥業(yè)公司認(rèn)為,如果不出口銀杏樹葉而用它制成成藥再出口,每年可以獲得1億美元的利潤。特別是近十年來,國內(nèi)外對(duì)銀杏葉提取物(GEB)進(jìn)行了較深入的研究。鈣離子拮抗劑,阿片受體拮抗劑,血小板激活因子拮抗劑對(duì)缺血性腦傷有保護(hù)治療作用。并經(jīng)中試,連續(xù)生產(chǎn)三批產(chǎn)品質(zhì)量基本穩(wěn)定,初步制定了臨床試驗(yàn)用藥品的原料(藥材)和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明。該藥iv和PAF誘導(dǎo)兔體內(nèi)血小板聚集也有明顯抑制作用;該藥對(duì)血小板無明顯影響。血液學(xué)和血液生化學(xué)實(shí)驗(yàn)表明,高、中、低劑量組大鼠血液所檢測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組比較未見明顯由于藥物所所的異常變化。組織切片檢查表明,在所有受檢臟器中均未見明顯的病理改變。按供試品溶液制備方法制備供試品,分別在0,1,22,24,30小時(shí)檢測(cè)指紋圖,結(jié)果見表1,2。(4)病發(fā)多有誘因,未發(fā)前常有先兆癥狀。門診病人應(yīng)嚴(yán)格控制可變因素,保證受試者單純按試驗(yàn)方案用藥。中國的銀杏葉制劑開發(fā)就處在這樣一個(gè)怪圈中。國外市場(chǎng)如歐美市場(chǎng)、日韓市場(chǎng)已經(jīng)是越來越成熟,消費(fèi)群體對(duì)銀杏葉制劑及銀杏的認(rèn)識(shí)越來越深刻,越來越龐大。共計(jì)年銷售收入15億元,年利潤5億元。項(xiàng)目投資估算本項(xiàng)目總投資估算為2億元,其中:固定資產(chǎn)投資為12000萬元,流動(dòng)資金估算為6200萬元。為滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)量和質(zhì)量,改善生產(chǎn)環(huán)境,對(duì)現(xiàn)有的工藝設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,其產(chǎn)品方案是合理的。QA9wkxFyeQ^!djsXuyUP2kNXpRWXmAamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。gTXRm6X4NGpP$vSTTamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。ksv*3tnGK8!z89AmYWpazadNuGK8!z89AmYWpazadNuKNamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。qYpEh5pDx2zVkumamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。qYpEh5pDx2zVkumamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。qYpEh5pDx2zVkumamp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。MuWFA5uxY7JnD6YWRrWwc^vR9CpbK!zn%Mz849Gx^Gjqv^$UE9wEwZQcUE%amp。所選設(shè)備自控水平高,能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量。遞延資產(chǎn)為800萬元,按5年攤銷,年攤銷費(fèi)用為160萬元。因此,本項(xiàng)目無論從產(chǎn)品品種、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格等方面都有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,只要抓住這次市場(chǎng)機(jī)會(huì),能夠在最短的時(shí)間內(nèi)收回投入。特別是從2003年全國各地反饋來的信息表明,已有供不應(yīng)求的態(tài)勢(shì),國內(nèi)銀杏葉提取物(GBE)由原來的每公斤30美元左右,已上升到60美元,國際市場(chǎng)更是供不應(yīng)求,法、德等國的高質(zhì)量提取物已升至在每公斤800美元。從70年代中期起,德國每年從韓國進(jìn)口達(dá)1000萬美元的銀杏葉提取物(銀杏葉每噸價(jià)格為2500美元),用于生產(chǎn)降低膽固醇藥物。(二)藥品編盲本試驗(yàn)為隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn),用于藥品隨機(jī)編盲的隨機(jī)數(shù)字表由統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員提供,利用SHIFT+RAN健計(jì)算器隨機(jī)產(chǎn)生。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照1989年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二次全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議第三次修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》)動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗塞①常于安靜狀態(tài)下發(fā)?。虎诖蠖鄶?shù)發(fā)病時(shí)無明顯頭痛和嘔吐;③發(fā)病可較緩慢,多逐漸進(jìn)展,或呈現(xiàn)階段性進(jìn)行,多與腦動(dòng)脈粥樣硬化有關(guān),也可見于動(dòng)脈炎、血液病等;④一般發(fā)病后12日內(nèi)意識(shí)清楚或輕度障礙;⑤有頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)和/或椎一基底動(dòng)脈系統(tǒng)癥狀和體征;⑥腰穿腦脊液一般不應(yīng)含血;⑦CT檢查發(fā)現(xiàn)腦梗塞部位。五、臨床方案——以血塞能注射液為對(duì)照藥評(píng)價(jià)銀杏葉凍干粉,治療缺血性腦中風(fēng)恢復(fù)期(瘀血阻絡(luò)型中風(fēng)中經(jīng)絡(luò))的有效性和安全性的分層隨機(jī)、多中心臨床研究。對(duì)家兔耳靜脈滴注無明顯血管刺激反應(yīng),對(duì)家兔無致熱原反應(yīng)。Beagle犬24只,試驗(yàn)分藥物高(300mg提取物/kg)、中(95mg提取物/kg)、低(30mg提取物/kg)組及空白對(duì)照組(5%葡萄糖注射液)。綜上所述:銀杏葉凍干粉上述劑量對(duì)犬血壓、呼吸、體溫、心電圖無影響;高劑量與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用,能增加小鼠入睡個(gè)數(shù);對(duì)小鼠自主活動(dòng)有一定抑制作用。表明該藥對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性局灶性腦缺血有顯著的保護(hù)作用。再結(jié)合中醫(yī)的針灸、推拿、藥浴等方法,更與西醫(yī)相配合,從整體上調(diào)調(diào)機(jī)體的失衡狀態(tài),可改善大腦局部的神經(jīng)及血管功能,對(duì)于降低腦卒中后的致死率、致殘率、復(fù)發(fā)率起到了顯著的作用。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為腦卒中是指“發(fā)展迅速,具有血管源性腦功能局灶性障礙,并且持續(xù)時(shí)間超過24小時(shí)或引起死亡的臨床癥候群”。從03年開始進(jìn)行應(yīng)來了銀杏葉開發(fā)的第二個(gè)高峰期,有專家預(yù)測(cè)說銀杏葉產(chǎn)品的開發(fā)的將持續(xù)走熱,將推動(dòng)中國人對(duì)銀杏系列產(chǎn)品的高度消費(fèi)觀念的進(jìn)一步提高,帶動(dòng)中國銀杏產(chǎn)業(yè)的更大發(fā)展。國內(nèi)的銀杏葉粗提物80%以上出口到國外。2000—2002年,銀杏制劑藥物的各種劑型均受市場(chǎng)歡迎,片劑、注射劑成為制劑市場(chǎng)的主導(dǎo)劑型。韓國各企業(yè)在擴(kuò)大銀杏葉綜合加工設(shè)施的同時(shí),還派遣人員到海外進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,以便使有產(chǎn)在產(chǎn)品占領(lǐng)國際市場(chǎng)。德國Schwabe制藥業(yè)公司出口的銀杏葉制劑專用名稱為Tcbonjn,有針劑、液劑、靜脈注射用針劑、糖衣片及長效緩稀片等五種制劑。據(jù)最近幾年的統(tǒng)計(jì),年銷售額達(dá)40億美元,每公斤銀杏黃酮甙國際市場(chǎng)的銷售價(jià)為400美元。直到1989年秋季新加坡廣播電視臺(tái)還繼續(xù)播送這一消息。本世紀(jì)40年代,在波蘭的拉卡夫,專門建立了銀杏種植園?!?一般營養(yǎng)成分銀杏葉中含有多種營養(yǎng)成分,據(jù)作者對(duì)貴州不同地區(qū)銀杏葉測(cè)定結(jié)果表明:其蛋白質(zhì)、糖、維生素C、胡蘿卜素、維生素E及礦質(zhì)元素鈣、磷、鐵、氟、銅、錳、鋅、鉻、鈷、硼、硒等含量極豐富,是食品資源的重要原料。聚異戊烯醇類化合物的異戊烯基結(jié)構(gòu)單元數(shù)為15~22。%%;萜內(nèi)酯組分中銀杏內(nèi)酯(GA+GB+GC)含量大于白果內(nèi)酯(BB)含量。黃酮苷類由于在結(jié)構(gòu)中引入糖基,故均有旋光性,且多為左旋。美國開發(fā)出的銀杏保健食品已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn),使人們對(duì)銀杏葉的保健藥用價(jià)值更加重視,對(duì)銀杏葉化學(xué)成分研究也越來越深入。形成年產(chǎn)片劑20億片,膠囊劑1億粒,顆粒劑1000萬袋,中藥提取物100噸,中藥飲片500噸的生產(chǎn)能力。目前公司已形成了包括中藥、西藥、抗生素、中藥提取物、保健食品口服液、生化藥、食品七大系列共計(jì)40多個(gè)品種的綜合性制藥企業(yè),同時(shí)正在研發(fā)的18個(gè)新藥和保健食品正在國家局的審批中。把公司建成一個(gè)集“產(chǎn)、學(xué)、研、銷”于一體的“科、工、貿(mào)”聯(lián)合體,形成年產(chǎn)值10億元,利稅過億元的規(guī)模,使之成為全市醫(yī)藥行業(yè)的第二大知名品牌。銀杏葉及其提取物(GBE)的質(zhì)量控制中主要檢測(cè)這三種黃酮苷元的含量。銀杏內(nèi)酯A(GA)、銀杏內(nèi)酯B(GB)、銀杏內(nèi)酯C(GC)、銀杏內(nèi)酯M(GM)、銀杏內(nèi)酯J(GJ)(ginkgolideA、ginkgolideB、ginkgolideC、ginkgolideM、ginkgolideJ)為二萜內(nèi)酯化合物,、。與堿作用生成鹽,可溶于水。近年來,酚酸及其酯的生物活性引起了廣泛的關(guān)注。銀杏在日本分布于北到本州青森縣,南達(dá)九州鹿兒島的廣大地區(qū)。1896年,在植物科學(xué)史上,記載著一項(xiàng)轟動(dòng)世界的重要發(fā)現(xiàn),日本東京帝國大學(xué)小石川植物園的助教平瀨作五郎發(fā)現(xiàn)了具有運(yùn)動(dòng)機(jī)能的銀杏精子,并繪制出了銀杏精子外形圖。美國的伊利諾斯州是美國著名的“銀杏之鄉(xiāng)”,1978年6月該州的銀杏愛好者們組建了一個(gè)“金色化石樹”協(xié)會(huì),以促進(jìn)該州102個(gè)縣銀杏的研究和發(fā)展。他們除把銀杏做成雞蛋糕、亍酷等外,還加工成罐頭、冷凍食品等在市場(chǎng)上進(jìn)行常年供應(yīng)。銀杏葉制劑,近幾年在德國和法國被作為降血壓的特效藥。這些提取物除醫(yī)藥應(yīng)用外,還可做成保健食品、保健飲料、巧克力糖、口香糖和其他食品。從黏土中提取有效成份而制成的治療兒童腹瀉藥
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