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正文內(nèi)容

20xx年最新修訂十八項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度(參考版)

2024-08-15 23:32本頁面
  

【正文】 臨床用血審核包括但不限于用血申請、輸血治療知情同意、適應(yīng)證判斷、配血、取血發(fā)血、臨床輸血、輸血中觀察和輸血后管理等環(huán)節(jié),并全程記錄,保障信息可。嚴格落實國家關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的有關(guān)規(guī)定,設(shè)立臨床用血管理委員會或工作組,制定本機構(gòu)血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫、庫存預(yù)警、臨床合理用血等管理制度,完善臨床用血申請、審核、監(jiān)測、分析、評估、改進等管理制度、機制和具體流程。(三)定義指在臨床用血全過程中,對與臨床用血相關(guān)的各項程序和環(huán)節(jié)進行審核和評估,以保障患者臨床用血安全的制度。十七、臨床用血審核制度(一)目的保證臨床合理、規(guī)范、安全用血,保障緊急搶救的及時用血。(六)監(jiān)管藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。(5)特殊使用級抗菌藥物不得在門診上使用。(4)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)生可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量僅限1天使用。(2)主治醫(yī)師以上醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具限制使用抗菌藥物。(4)圍手術(shù)期用抗菌藥:按《醫(yī)院圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用方案》執(zhí)行。(2)重感染或根據(jù)藥敏結(jié)果選用限制使用抗菌藥??咕幬锓旨壥褂茫嚎咕幬锏倪x用應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》中第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則”。 (五)內(nèi)容抗菌藥物分級原則:根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)以及本地社會經(jīng)濟狀況、藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級。按照抗菌藥物分級管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)?,按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程。嚴格按照有關(guān)規(guī)定建立本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整。根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。(二)適用范圍醫(yī)院科室/部門、員工、患者。各科室根據(jù)自查結(jié)果和醫(yī)院檢查結(jié)果,對本科室存在的缺陷進行整改并與績效掛鉤。(六)監(jiān)管部門質(zhì)控檢查結(jié)果匯總后統(tǒng)一上報醫(yī)務(wù)科,并在病案室備案。,由病案室、護理部、醫(yī)務(wù)科共同完成審查,并完成總結(jié)分析。:提交前由主管醫(yī)師對電子病歷進行質(zhì)量審查,質(zhì)控醫(yī)師、質(zhì)控護士對紙質(zhì)病歷進行出科前終末審查。③三級質(zhì)控(專項質(zhì)控):由醫(yī)務(wù)科、護理部組織醫(yī)師、技師、護士、麻醉師等組成專家組負責(zé)至少每季度1次對運行或歸檔病歷進行專項檢查。醫(yī)院設(shè)立病歷質(zhì)量三級質(zhì)控管理:(1)質(zhì)控管理機制:①一級質(zhì)控(科級質(zhì)控):由臨床科室負責(zé)對本科室及本病區(qū)的病歷進行質(zhì)量管理。(3)本院《住院病歷書寫制度》《門急診病歷書寫制度》《護理病歷書寫規(guī)范》《麻醉病歷書寫規(guī)范》等書寫制度。病歷質(zhì)量管理標準:(1)原衛(wèi)生部2010年版《病歷書寫基本規(guī)范》。(四)基本要求(二)適用范圍員工對運行和終末病歷進行質(zhì)量管理時遵循本制度。職能部門:醫(yī)務(wù)科每月監(jiān)管檢驗室、醫(yī)學(xué)影像科、各臨床科室危急值管理情況。(3)科主任和護士長在《危急值接收登記表》每頁記錄滿頁后應(yīng)審核簽字。注意事項:(1)醫(yī)務(wù)人員接到危急值報告后必須立即處理。(3)處理及記錄:醫(yī)師接到危急值通知后,根據(jù)患者病情立即處理,并在6小時內(nèi)在病程記錄中準確記錄危急值項目、結(jié)果、處置措施等。POCT危急值管理流程(1)記錄:POCT檢測人員應(yīng)在《POCT危急值登記表》中記錄。:門、急診醫(yī)師應(yīng)結(jié)合臨床情況立即采取相關(guān)診療措施,必要時向上級醫(yī)師或科主任報告。如果分診護士聯(lián)系不上醫(yī)師及醫(yī)師聯(lián)系不上患者時,均應(yīng)立即向門診部報告,門診部做好備案。②門、急診患者::分診護士在《危急值接收登記表》中記錄、回讀,待報告者確認后,立即通知開申請單的門、急診醫(yī)師。:醫(yī)師接到危急值通知后,根據(jù)患者病情立即處理,并在6小時內(nèi)在病程記錄中準確記錄危急值項目、結(jié)果、處置措施等。:接收者完成記錄后,回讀給報告者。④記錄;檢驗室或影像科危急值報告人員在《危急值報告登記表》準確記錄。:報告者應(yīng)電話聯(lián)系病區(qū)醫(yī)護人員,告知患者姓名、ID號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、復(fù)核結(jié)果、檢驗人員姓名,并詢問接收報告人員的姓名和工號。②復(fù)檢(查):復(fù)查結(jié)果與第一次結(jié)果吻合無差異后,進行危急值通知。危急值(非POCT項目和病理項目)管理流程:(1)報告流程:①確認::當(dāng)操作者發(fā)現(xiàn)危急值后,必須立即確認標本是否合乎檢測要求,儀器設(shè)備運行是否正常,檢測試劑是否有效,室內(nèi)質(zhì)量控制是否在控,在上述方面都正常情況下,決定立即復(fù)查。 (五)內(nèi)容危急值確定與更新:(1)確定:由醫(yī)務(wù)科負責(zé)組織檢驗室、影像科、臨床科室等負責(zé)人及相關(guān)專家共同討論確定本院危急值項目、閾值以及報告流程,報分管院長審批后公示。出現(xiàn)危急值時,出具檢查、檢驗結(jié)果報告的部門報出前,應(yīng)當(dāng)雙人核對并簽字確認,夜間或緊急情況下可單人雙次核對。制定可能危及患者生命的各項檢查、檢驗結(jié)果危急值清單并定期調(diào)整。建立住院和門急診患者危急值報告具體管理流程和記錄規(guī)范,確保危急值信息準確,傳遞及時,信息傳遞各環(huán)節(jié)無縫銜接且可追溯。(三)定義指對提示患者處于生命危急狀態(tài)的檢查、檢驗結(jié)果建立復(fù)核、報告、記錄等管理機制,以保障患者安全的制度。(二)適用范圍危急值報告者:檢驗室、影像科。建立新技術(shù)、新項目檔案并妥善保管,項目驗收后,項目負責(zé)人將技術(shù)總結(jié)報醫(yī)務(wù)科。(六)監(jiān)管新技術(shù)、新項目經(jīng)審批后按計劃實施,增加或取消新技術(shù)、新項目須經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會審核、院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可進行。各科室申報的新技術(shù)、新項目未在規(guī)定時間內(nèi)主動提交跟蹤報告的,將被視為放棄該項目的開展,再次開展時需重新申報。屬于第二、三類醫(yī)療技術(shù)的項目應(yīng)當(dāng)自準予開展技術(shù)之日起2年內(nèi),每年根據(jù)負責(zé)審批該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門的具體要求,向其報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(4)各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中存在任何疑問和出現(xiàn)未預(yù)料的問題,應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)科報告。(2)各科室應(yīng)建立新技術(shù)、新項目的管理檔案,對本科室開展的新技術(shù)、新項目進行全程管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并采取相應(yīng)措施,將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險降到最低程度。①開展該項技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用的;②發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的;③發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的;④發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的。(3)新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的,主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項目的臨床應(yīng)用,并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險及醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程:(1)獲準在臨床開展的新技術(shù)、新項目,實行科室主任負責(zé)制,需嚴格按照申報的方案、操作流程、操作規(guī)范實施,以確保項目的順利開展并取得預(yù)期效果。屬于第二、三類醫(yī)療技術(shù)的申請,需按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求上報衛(wèi)生行政主管部門,獲準后方可實施。(3)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會針對初審合格的項目予以開會討論評議??剖倚钃?jù)此對所申請的新技術(shù)、新項目進行自評;②綜合評價:針對擬開展項目的安全性、有效性、適宜性及在國內(nèi)、外臨床應(yīng)用基本情況的綜述;③擬開展新技術(shù)、新項目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件;④適應(yīng)證和禁忌證;⑤預(yù)期效益及成本分析:包括對社會效益、經(jīng)濟效益、成本及收益、耗材使用情況等方面的預(yù)期及分析;⑥詳細介紹預(yù)期目標及其評估方法,特別是針對安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟方面的判定標準及具體評價方法;⑦技術(shù)路線:操作規(guī)范和操作流程;⑧詳細闡述可預(yù)見的風(fēng)險(包括意外或并發(fā)癥)評估以及應(yīng)對風(fēng)險的處理預(yù)案;⑨符合病案管理規(guī)范的知情同意書。根據(jù)風(fēng)險級別分為普通技術(shù)、高風(fēng)險技術(shù)。(2)在《申報表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進行清晰準確的闡述:①項目類別:依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二章第七條,以及第二、三類醫(yī)療技術(shù)目錄(附件2),將醫(yī)療技術(shù)分為一、二、三類。申報的新技術(shù)、新項目需在我院執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可證批準、登記的診療科目范圍內(nèi),不得就原衛(wèi)生部已廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)提出申請。 (五)內(nèi)容我院對新技術(shù)、新項目的開展實行準入管理。開展臨床研究的新技術(shù)和新項目按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。建立新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用動態(tài)評估制度,對新技術(shù)和新項目實施全程追蹤管理和動態(tài)評估。明確開展新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用的專業(yè)人員范圍,并加強新技術(shù)和新項目質(zhì)量控制工作。新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用前,要充分論證可能存在的安全隱患或技術(shù)風(fēng)險,并制定相應(yīng)預(yù)案。建立新技術(shù)和新項目審批流程,所有新技術(shù)和新項目必須經(jīng)過本院相關(guān)技術(shù)管理委員會和醫(yī)學(xué)倫理委員會審核同意后,方可開展臨床應(yīng)用。明確本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)和診療項目臨床應(yīng)用清單并定期更新。擬開展的新技術(shù)和新項目應(yīng)當(dāng)為安全、有效、經(jīng)濟、適宜、能夠進行臨床應(yīng)用的技術(shù)和項目。(三)定義指為保障患者安全,對于本醫(yī)療機構(gòu)首次開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)或診療方法實施論證、審核、質(zhì)控、評估全流程規(guī)范管理的制度。 十三、新技術(shù)和新項目準入制度(一)目的為保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,提高我院學(xué)科整體醫(yī)療技能和水平,促進可持續(xù)發(fā)展,進一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程,完善新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用中的質(zhì)控與管理。(六)監(jiān)管科主任、護士長負責(zé)手術(shù)分級管理制度落實情況的日常檢查工作。(5)明確各級醫(yī)師手術(shù)權(quán)限,是規(guī)范醫(yī)療行為,保障醫(yī)療安全,維護患者利益的有力措施,各手術(shù)科室及各級醫(yī)師必須嚴格遵照執(zhí)行。(3)除正在進行的手術(shù)術(shù)者向上級醫(yī)師請示外,上級醫(yī)師不得未經(jīng)給患者會診,未參加術(shù)前討論,未辦理手術(shù)手續(xù),而直接參加手術(shù)。手術(shù)中根據(jù)病情需要擴大手術(shù)范圍,或改變預(yù)定術(shù)式,需請示上級醫(yī)師,按照醫(yī)師分級手術(shù)范圍規(guī)定進行手術(shù)。手術(shù)醫(yī)師在提升手術(shù)級別時,由科主任及手術(shù)組組長實行具體考核,并以“術(shù)前小結(jié)”審批經(jīng)過簽字生效。行政管理(1)為了確保醫(yī)療安全,根據(jù)醫(yī)師職稱承擔(dān)的責(zé)任,實行各級醫(yī)師分級手術(shù)制度。(6)外出會診手術(shù)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師受邀請到外單位或外地手術(shù),必須按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)師外出會診管理規(guī)定》的要求辦理相關(guān)審批手續(xù)?!? ⑧大器官移植手術(shù)。⑥干部患者(省、市、校領(lǐng)導(dǎo),省內(nèi)外知名人士)的手術(shù)。④可能引起醫(yī)療糾紛的手術(shù)或存在醫(yī)療糾紛的再次手術(shù)。②邀請國內(nèi)外著名專家參加的手術(shù)。(5)需要向醫(yī)務(wù)科報告或?qū)徟氖中g(shù)。②高風(fēng)險的新技術(shù)、新項目、科研手術(shù)由醫(yī)院上報省衛(wèi)計委審批。但在需緊急搶救生命的情況下,在上級醫(yī)師暫時不能到場主持手術(shù)期間,值班醫(yī)師在不違背上級醫(yī)師口頭指示的前提下,有權(quán)、也必須按具體情況主持其認為合理的搶救手術(shù),不得延誤搶救時機。(3)急診手術(shù) 預(yù)期手術(shù)的級別在值班醫(yī)師手術(shù)權(quán)限級別內(nèi)時,可施行手術(shù)。(2)高度風(fēng)險手術(shù) 高度風(fēng)險手術(shù)是指手術(shù)科室科主任認定的存在高度風(fēng)險的任何級別的手術(shù)。由市級或市級以上衛(wèi)生行政主管部門或其認可的專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)向醫(yī)院以及手術(shù)醫(yī)師頒發(fā)專項手術(shù)資格準入證書或授權(quán)證明。四級手術(shù):科主任審批,由高年資副主任醫(yī)師以上醫(yī)師報手術(shù)通知單。二級手術(shù):帶組教授審批,主管的主治醫(yī)師以上醫(yī)師報手術(shù)通知單。若已施行電腦管理手術(shù)通知單,科主任及帶組組長的書面簽字應(yīng)落實在術(shù)前小結(jié)的審批經(jīng)過欄目中。(3)患者選擇醫(yī)師時應(yīng)以醫(yī)療組為單位,執(zhí)行醫(yī)師分級手術(shù)制度為前提。原則上,不批準越級手術(shù)。需要全科會診的,至少提前1天交科主任組織全科會診并審批。 (8)對資格準入手術(shù),除必須符合上述規(guī)定外,手術(shù)主持人還必須是已獲得相應(yīng)專項手術(shù)的準入資格者。 ?。?)高年資副主任醫(yī)師:可主持四級手術(shù),在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下或根據(jù)實際情況可主持新技術(shù)、新項目手術(shù)及科研項目手術(shù)。(4)高年資主治醫(yī)師:可主持三級手術(shù)?! 。?)高年資住院醫(yī)師:在熟練掌握一級手術(shù)的基礎(chǔ)上,在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下可逐步開展二級手術(shù)。(4)主任醫(yī)師:受聘主任醫(yī)師崗位工作者。(3)副主任醫(yī)師:①低年資副主任醫(yī)師:從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi),或有博士后學(xué)歷、從事副主任醫(yī)師崗位工作2年以上者。(2)主治醫(yī)師①低年資主治醫(yī)師:從事主治醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi),或獲得臨床博士學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。(1)住院醫(yī)師①低年資住院醫(yī)師:從事住院醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi),或獲得碩士學(xué)位、曾從事住院醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。手術(shù)醫(yī)師級別依據(jù)其衛(wèi)生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應(yīng)技術(shù)崗位工作的年限等,規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的級別。(4)四級手術(shù):技術(shù)難度大、手術(shù)過程復(fù)雜、風(fēng)險度大的各種手術(shù)。(2)二級手術(shù):技術(shù)難度一般、手術(shù)過程不復(fù)雜、風(fēng)險度中等的各種手術(shù)。 (五)內(nèi)容手術(shù)及有創(chuàng)操作分級手術(shù)及有創(chuàng)操作指各種開放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及麻醉方法(以下統(tǒng)稱手術(shù))。醫(yī)院對手術(shù)醫(yī)師能力進行定期評估,根據(jù)評估結(jié)果對手術(shù)權(quán)限進行動態(tài)調(diào)整。醫(yī)院建立手術(shù)分級授權(quán)管理機制,建立手術(shù)醫(yī)師技術(shù)檔案。醫(yī)院建立手術(shù)分級管理工作制度和手術(shù)分級管理目錄。按照手術(shù)風(fēng)險性和難易程度不同,手術(shù)分為四級。(三)定義指為保障患者安全,按照手術(shù)風(fēng)險程度、復(fù)雜程度、難易程度和資源消耗不同,對手術(shù)進行分級管理的制度。
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