藥品零售的質量管理(參考版)
2024-08-12 14:01本頁面
【正文】 謝 謝大家 。 *18001 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。 （新內容） 17801 企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。 *17501 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。 拆零銷售藥品 （ 17201~17206） * 17301 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。 *17203 企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、 生產廠商 、數(shù)量、價格、 批號 、規(guī)格等。 處方 （ 17001~17004） 處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配； 對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配 調配處方后經過核對方可銷售； 處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件。 人員 （ 16901~16902） 營業(yè)人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。 不合格藥品處理（ 16724~16730） 藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施， 防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染； 對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，同時報告質量管理部門確認； 對存在質量問題的藥品應當存放于標志明顯的 ， 存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。 *16416 養(yǎng)護 ： （ 16501 ~16601 ） 16501 企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。 *17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。 *15701 企業(yè)應當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品 逐批進行驗收 。 以上索要的品種、資質、資料存檔，建立藥品質量檔案 。 **15511 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。 * 15509 采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取 發(fā)票 。 *15507 企業(yè)應當核實、留存供貨單位 銷售人員 以下資料： ； 的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限； 。 *15505 采購首營品種應當審核藥品的 合法性 ，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。
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