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正文內(nèi)容

湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品集中采購(gòu)工作方案doc(參考版)

2025-08-04 11:24本頁(yè)面
  

【正文】 綜合評(píng)審總分102分,其中主觀分7分,客觀分95分。(A≤100、B≤50、C≤10)在“創(chuàng)新技術(shù)附加”和“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”評(píng)價(jià)指標(biāo)中,按就高不就低得分的原則,得分不累加。得分=捐贈(zèng)額/100萬(wàn)元33客觀分生產(chǎn)企業(yè)信用(1分)2009年以來(lái)取得省、地市級(jí)工商部門(mén)頒發(fā)“守合同重信用”證書(shū)1客觀分不良記錄(2分)無(wú)不良記錄2客觀分有不良記錄不能投標(biāo)/服務(wù)承諾(1分)承諾采購(gòu)周期內(nèi),保證按時(shí)、按需、保質(zhì)、足量供貨和退換貨1客觀分企業(yè)規(guī)模(11分)按照工信部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品制劑獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前100位(含)企業(yè)(集團(tuán))生產(chǎn)的藥品及《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前50位(含)企業(yè)(集團(tuán))生產(chǎn)的藥品。1上述分類中未涉及的其它分類,由生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng),指導(dǎo)辦公室組織專家討論確定。1除胰島素等外,同通用名、劑型規(guī)格中,含附加裝置(如一次性使用注射器、輸液器、加藥器、沖洗器、注射通用溶媒、預(yù)沖式注射器和預(yù)灌封等)與不含附加裝置的藥品作相同分類。1脂肪乳、造影劑含藥量相同,濃度不同的為不同分類。1顆粒劑中有糖型和無(wú)糖型為不同藥品分類。脂質(zhì)體注射液、脂微球注射液、脂微乳和脂質(zhì)乳注射液為同一分類。干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品,按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同分類。中成藥原則不拆分,化學(xué)藥以主要成分含量為分類依據(jù)。多種維生素、多維元素按成人用、孕婦用、小兒用為不同藥品分類。預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同藥品分類。(五)其它主要成分相同,不同的酸根、鹽根為相同藥品分類。含葡萄糖溶媒與含氯化鈉溶媒歸為同一分類(未注明具體溶媒的視同氯化鈉溶媒)??诜苿喊聪嗤膭┬头诸?,制劑規(guī)格相同為相同藥品分類;注射液按裝量分大容量注射液和小容量注射液:大于或等于50ml的為大容量注射液,小于50ml為小容量注射液。水丸、丸劑、水蜜丸、蜜丸為不同分組,薄膜衣丸與普通丸劑不作區(qū)分;3濃縮丸:包括濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸;3蠟丸;3貼膏劑:包括貼膏劑、貼劑、硬膏、橡膠膏劑、巴布膏劑;3膜劑:涂膜劑、牙周緩釋膜、貼膜。化學(xué)藥品和生物制品的通用名為藥品中文通用名稱中表達(dá)的化學(xué)成分的部分;中成藥的通用名為藥品中文通用名稱中不包含劑型的部分。附件2:2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)藥品評(píng)審分類方法根據(jù)《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作方案》規(guī)定,借鑒其它省份的藥品集中采購(gòu)分類方法,結(jié)合我省歷年集中采購(gòu)的分類情況,制定本分類方法。臨床專家分為抗微生物、西藥(抗微生物除外)和中成藥組3個(gè)專業(yè)評(píng)審小組,分別對(duì)相應(yīng)專業(yè)用藥品種進(jìn)行評(píng)審,臨床專家分組對(duì)專業(yè)用藥評(píng)價(jià),醫(yī)療保險(xiǎn)、藥學(xué)專家參與所有品種評(píng)審。認(rèn)定原則:以首家取得國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出單位、新藥證書(shū)(或新藥批件)以及3個(gè)以上省份藥品集中采購(gòu)中,該產(chǎn)品中標(biāo)質(zhì)量層次標(biāo)明“首仿”的為認(rèn)定依據(jù)。認(rèn)證證書(shū)等外文材料必須附中文翻譯件,原件與中文翻譯件內(nèi)容須一致。所稱歐美認(rèn)證藥品僅指藥物制劑,不包括原料藥。以國(guó)家發(fā)改委及湖北省物價(jià)局公布的價(jià)格文件認(rèn)定。以國(guó)家發(fā)改委及湖北省物價(jià)局公布的價(jià)格文件認(rèn)定。(五)國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品:指1999年以來(lái)獲國(guó)務(wù)院頒發(fā)的國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)或國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上(含二等獎(jiǎng))的藥品,以獲獎(jiǎng)證書(shū)為認(rèn)定依據(jù)。以國(guó)家保密局和科技部文件作為認(rèn)定依據(jù)。對(duì)過(guò)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)授予的發(fā)明專利保護(hù)期,且國(guó)家發(fā)改委及湖北省物價(jià)局未明確認(rèn)定原研制藥品的,由“指導(dǎo)辦公室”組織相關(guān)部門(mén)認(rèn)定。認(rèn)定原則:屬政府定價(jià)品種:以國(guó)家發(fā)改委及湖北省物價(jià)局公布的價(jià)格文件認(rèn)定。對(duì)取得國(guó)外專利,但未取得中華人民共和國(guó)專利的國(guó)外藥品,由“指導(dǎo)辦公室”組織相關(guān)部門(mén)認(rèn)定。認(rèn)定原則:屬政府定價(jià)品種:以中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利證書(shū)和政府價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)文件中標(biāo)明價(jià)格單列的為認(rèn)定依據(jù);對(duì)政府價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)文件中未標(biāo)明價(jià)格單列的,以專利證書(shū)和3個(gè)(含,下同)以上省份藥品集中采購(gòu)中,該產(chǎn)品中標(biāo)質(zhì)量層次標(biāo)明“專利”的為認(rèn)定依據(jù)。天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征?;衔飳@侵感禄衔锏陌l(fā)明專利,在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。質(zhì)量層次的劃分以國(guó)家對(duì)藥品審批、定價(jià)的相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)提交的證明文件為依據(jù),同時(shí)滿足幾個(gè)質(zhì)量層次條件者,按照就高不就低的原則劃分。議價(jià)品種中,同通用名、同劑型、同層次不同規(guī)格品種議價(jià)入圍的,以評(píng)審組最高中標(biāo)價(jià)格為代表品規(guī)格差比,計(jì)算該議價(jià)品種建議價(jià),對(duì)不適用差比規(guī)則計(jì)算建議價(jià)的,由專家進(jìn)行議價(jià)。議價(jià)同一評(píng)審組2個(gè)以下(含2個(gè))的進(jìn)入議價(jià)。其中,3~6個(gè),得分高的2個(gè)入圍候選;7~10個(gè),得分高的3個(gè)入圍候選;11個(gè)(含)以上者,得分高的4個(gè)入圍候選(封頂)。對(duì)競(jìng)價(jià)后,工信部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品制劑獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》、《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位和前50位的企業(yè)(集團(tuán))未能入圍的,增加1家報(bào)價(jià)最低的上述排名企業(yè)入圍(入圍中已有上述排名企業(yè)的不另增加),不占入圍數(shù)量指標(biāo)。定量、定性評(píng)價(jià)指標(biāo)體系及計(jì)分辦法詳見(jiàn)《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)審分值表》競(jìng)價(jià)、競(jìng)價(jià)+評(píng)審中標(biāo)(候選)數(shù)量投標(biāo)數(shù)量(個(gè))淘汰數(shù)量(個(gè))第一輪競(jìng)價(jià)入圍后,投標(biāo)人數(shù)量(個(gè))3/不參與第一輪競(jìng)價(jià)、直接入圍4~713~68~1226~1013~17310~1418個(gè)(含)以上保留15個(gè),其余淘汰15(封頂)⑴競(jìng)價(jià)入圍同通用名、劑型、規(guī)格、層次(即同藥品編碼)的為一個(gè)競(jìng)價(jià)組,同一競(jìng)價(jià)組有3個(gè)的直接入圍,有4個(gè)以上(含)的按以下規(guī)則進(jìn)行競(jìng)價(jià)入圍,報(bào)價(jià)高的淘汰:4~7個(gè),淘汰最高價(jià);8~12個(gè),淘汰最高價(jià)和次高價(jià);13~17個(gè)淘汰3個(gè)高報(bào)價(jià);18個(gè)(含)以上的按照價(jià)格從低到高的順序,保留15個(gè),其余全部淘汰。所有評(píng)價(jià)指標(biāo)分為主觀分和客觀分兩類。定量與定性指標(biāo)總分為102分。對(duì)所有評(píng)價(jià)指標(biāo)按百分制定量加權(quán)評(píng)分,將每一個(gè)評(píng)價(jià)要素包含的評(píng)價(jià)指標(biāo)實(shí)際評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)相加,即為該評(píng)價(jià)要素的實(shí)際得分。主觀指標(biāo)由參評(píng)專家根據(jù)專業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)分。定性評(píng)價(jià)(主觀指標(biāo)):指利用專家的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和判斷對(duì)招標(biāo)藥品進(jìn)行評(píng)審和比較的評(píng)標(biāo)方法。定量評(píng)價(jià)(客觀指標(biāo)):指采用要素加權(quán)法對(duì)招標(biāo)藥品進(jìn)行評(píng)審和比較的評(píng)標(biāo)方法。評(píng)標(biāo)方法采用定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)相結(jié)合的綜合評(píng)價(jià)方法。二、評(píng)審方法本次藥品集中采購(gòu)的評(píng)審分為綜合評(píng)審和網(wǎng)上議價(jià)。(三)堅(jiān)持鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力,研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)的原則。(二)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理和科學(xué)評(píng)審的原則。十五、時(shí)間安排(見(jiàn)招標(biāo)公告)附件:《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)評(píng)審細(xì)則》《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)藥品評(píng)審分類方法》《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)審分值表》附件1:2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)評(píng)審細(xì)則為規(guī)范全省藥品集中采購(gòu)工作,維護(hù)藥品集中采購(gòu)各方當(dāng)事人的合法權(quán)益,根據(jù)衛(wèi)生
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