湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品集中采購(gòu)工作方案doc-資料下載頁(yè)
2025-08-01 11:24本頁(yè)面
【正文】 針劑：包括粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑；2軟膏劑：包括軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)⑺鄤?、糊劑?外用凝膠劑：包含外用凝膠劑、乳膠劑；2栓劑：陰道栓、肛門(mén)栓為不同分類；2氣霧劑；2噴霧劑；2搽劑：包括搽劑、外用溶液劑、酊劑、醑劑、油劑；2洗劑；2含漱劑：包括漱口劑、含漱液劑；2滴耳劑；滴鼻劑；3滴眼劑；3眼膏劑；3滴丸劑；3丸劑：包括水丸、丸劑、水蜜丸、蜜丸（大蜜丸、小蜜丸）、糊丸、糖丸、薄膜衣丸。水丸、丸劑、水蜜丸、蜜丸為不同分組，薄膜衣丸與普通丸劑不作區(qū)分；3濃縮丸：包括濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；3蠟丸；3貼膏劑：包括貼膏劑、貼劑、硬膏、橡膠膏劑、巴布膏劑；3膜劑：涂膜劑、牙周緩釋膜、貼膜。（三）按規(guī)格（合并）分類：同通用名下相同劑型，按制劑規(guī)格確定藥品分類，制劑規(guī)格以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的制劑規(guī)格、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格及《中華人民共和國(guó)藥典》2010版中的規(guī)格為依據(jù)，并參照藥典委員會(huì)編寫(xiě)的《臨床用藥須知》等權(quán)威工具書(shū)，對(duì)不常用的制劑規(guī)格，臨床使用無(wú)特殊要求的制劑規(guī)格品種，可合并的予以合并參與招標(biāo)?？诜苿喊聪嗤膭┬头诸悾苿┮?guī)格相同為相同藥品分類；注射液按裝量分大容量注射液和小容量注射液：大于或等于50ml的為大容量注射液，小于50ml為小容量注射液。同為大容量注射液或小容量注射液，主藥及其含量相同、濃度不同的視為同一分類（調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥除外）。含葡萄糖溶媒與含氯化鈉溶媒歸為同一分類（未注明具體溶媒的視同氯化鈉溶媒）。（四）按包裝材質(zhì)分類：含藥大容量注射液，按包裝材料不同劃分為玻璃瓶、塑料瓶、軟袋、直立式聚丙烯輸液袋、軟袋雙閥和軟袋雙閥雙層無(wú)菌六個(gè)分類。（五）其它主要成分相同，不同的酸根、鹽根為相同藥品分類。長(zhǎng)鏈、中鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同藥品分類。預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同藥品分類。氨基酸注射液按氨基酸種類及總含量區(qū)分不同藥品分類。多種維生素、多維元素按成人用、孕婦用、小兒用為不同藥品分類。單方成分的報(bào)價(jià)品種對(duì)應(yīng)單一成分的藥品分類，復(fù)方成分的報(bào)價(jià)品種對(duì)應(yīng)復(fù)方成分的分類。中成藥原則不拆分，化學(xué)藥以主要成分含量為分類依據(jù)。透析類品種按政府定價(jià)不同區(qū)分為不同分類。干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同分類。例如：干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同藥品分類；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同藥品分類。脂質(zhì)體注射液、脂微球注射液、脂微乳和脂質(zhì)乳注射液為同一分類。主要成分含牛黃、麝香的品種，按天然成分（含體外培育，須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示）與人工成分區(qū)分為不同分類。1顆粒劑中有糖型和無(wú)糖型為不同藥品分類。1按劑型、規(guī)格合并后，有效期、儲(chǔ)藏條件、給藥途徑和適應(yīng)癥不同的藥品為相同分類（國(guó)家發(fā)改委價(jià)格文件中標(biāo)明新增適應(yīng)癥或執(zhí)行單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且政府定價(jià)不同藥品為不同分類）。1脂肪乳、造影劑含藥量相同，濃度不同的為不同分類。1含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉為不同分類。1除胰島素等外，同通用名、劑型規(guī)格中，含附加裝置（如一次性使用注射器、輸液器、加藥器、沖洗器、注射通用溶媒、預(yù)沖式注射器和預(yù)灌封等）與不含附加裝置的藥品作相同分類。1經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的附帶注射專用溶媒作不同分類。1上述分類中未涉及的其它分類，由生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，指導(dǎo)辦公室組織專家討論確定。附件3：2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)審分值表要素權(quán)重評(píng)價(jià)指標(biāo)描 述指標(biāo)權(quán)重主(客)觀分質(zhì)量要素52分技術(shù)創(chuàng)新附加(4分)中華人民共和國(guó)專利局頒發(fā)的物質(zhì)專利以外的其它專利(如指明該具體品種的生產(chǎn)工藝流程、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)等專利)工藝流程專利4客觀分實(shí)用新型專利2外觀設(shè)計(jì)專利1臨床療效評(píng)價(jià)(4分)優(yōu)4主觀分良3一般1差0品牌認(rèn)同度(3分)品牌認(rèn)同度高3主觀分品牌認(rèn)同度較高2品牌認(rèn)同度一般1品牌認(rèn)同度差0藥物不良反應(yīng)(3分)不良反應(yīng)偶見(jiàn)3客觀分不良反應(yīng)少見(jiàn)2不良反應(yīng)常見(jiàn)0質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(12分)企業(yè)執(zhí)行注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或同時(shí)執(zhí)行藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和2010年版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)12客觀分企業(yè)執(zhí)行除藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)外的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)10原料質(zhì)量及保障(6分)原料通過(guò)FDA或CGMP認(rèn)證(以原料認(rèn)證證書(shū)認(rèn)定為依據(jù))4客觀分來(lái)自本企業(yè)自產(chǎn)原料(以原料GMP證書(shū)認(rèn)定)2客觀分劑型特點(diǎn)(4分)按注射劑劃分溶媒結(jié)晶/凍干粉針4客觀分普通粉針3按片劑劃分硬膠囊、薄膜衣4素片、異型片、糖(衣)片、劃痕片3藥品有效期(5分)有效期高于同類5客觀分同類一般有效期3儲(chǔ)藏條件(5分)常溫保存5客觀分冷藏保存3給藥途徑(3分)肌注和靜注3客觀分肌注1適應(yīng)癥(3分)適應(yīng)癥多于同類產(chǎn)品或適用不同人群3客觀分同類一般適應(yīng)癥1服務(wù)信譽(yù)及規(guī)模要素18分公益捐贈(zèng)(3分)2009年以來(lái)對(duì)湖北省公益捐助。得分＝捐贈(zèng)額/100萬(wàn)元33客觀分生產(chǎn)企業(yè)信用(1分)2009年以來(lái)取得省、地市級(jí)工商部門(mén)頒發(fā)“守合同重信用”證書(shū)1客觀分不良記錄(2分)無(wú)不良記錄2客觀分有不良記錄不能投標(biāo)/服務(wù)承諾(1分)承諾采購(gòu)周期內(nèi)，保證按時(shí)、按需、保質(zhì)、足量供貨和退換貨1客觀分企業(yè)規(guī)模(11分)按照工信部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品制劑獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前100位(含)企業(yè)(集團(tuán))生產(chǎn)的藥品及《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前50位(含)企業(yè)(集團(tuán))生產(chǎn)的藥品?；瘜W(xué)藥品：得分＝(101－A)/1007＋2中成藥：得分＝(51－B)/507＋29客觀分按上述排名化學(xué)藥品100名，中成藥50名以后企業(yè)2省級(jí)評(píng)選的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán))排名前10名得分＝(11－C)/1022價(jià)格要素30分投標(biāo)報(bào)價(jià)得分＝30Nmin／△N(保留兩位小數(shù))(△N為同組中某藥品的報(bào)價(jià)，Nmin為同組中某藥品的最低報(bào)價(jià))30客觀分合 計(jì)100其它2分附加參與湖北省2011年基本藥物集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)，且有產(chǎn)品中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)2客觀分參與湖北省2011年基本藥物集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)，產(chǎn)品未中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)1說(shuō)明：A、B、C分別為工信部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品制劑獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》、《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位和前50名企業(yè)(集團(tuán))的排名位次、以及各省評(píng)選的該省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)前10名企業(yè)排名。(A≤100、B≤50、C≤10)在“創(chuàng)新技術(shù)附加”和“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”評(píng)價(jià)指標(biāo)中，按就高不就低得分的原則，得分不累加。省級(jí)評(píng)選的藥品生產(chǎn)企業(yè)排名以2010年元月以來(lái)省行業(yè)主管部門(mén)正式對(duì)外公布的企業(yè)(集團(tuán))名單為準(zhǔn)。綜合評(píng)審總分102分，其中主觀分7分，客觀分95
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