【正文】 格保密，在成交通知書發(fā)布出前，任何人不得對外泄露。確定采購數量(1)采購人在確認成交時，對購銷合同中的藥品(不含新產品，包括新藥、首次進入本地區(qū)的藥品等)將明確采購數量。上述采購數量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度內浮動。(2)在規(guī)定的采購周期內，合同采購量未能完成的，剩余數量將順延至下一個采購周期繼續(xù)采購，直至合同采購量全部完成。(3)對成交的新產品，采購人將根據實際配送的數量結算貨款。(4)采購人對同一類別的藥品全部實行集中議價采購，成交藥品不可能被其他藥品替代時，藥品采購數量為上一年度采購人的實際采購數量。采購人將按照成交供應商實際配送的數量結算貨款。成交通知書(1)在采購方確認成交品種后，經辦機構將向成交供應商發(fā)出成交通知書，同時通知所有未成交的供應商。(2)成交通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和供應商具有法律效力。成交通知書發(fā)出后，采購人改變成交結果的，或者成交供應放棄成交項目的，應當依法承擔法律責任。議價過程的保密性(1)從評審委員會開始篩選品牌起，直至同供應商簽訂成交合同時止，凡與品牌篩選、價格談判、推薦成交候選品種、確認成交有關的所有情況，均不得向供應商及其他有關人員透露。(2)在評審過程中,如果供應商試圖在品牌篩選、價格談判、確認成交等方面向采購方施加影響，由其報價的全部藥品的成交機會將被取消。(1)采購人將在交通知書發(fā)出之日起30日內(以議價采購文件規(guī)定日期為準)，同成交供應商訂立書面合同。(2)合同簽訂后，采購人與成交供應商不得再訂立背離合同實質性內容的其他協議。(3)招標代理機構受采購人的委托簽訂的藥品購銷合同，與采購人和成交供應商直接簽訂的合同具有同等法律效力。合同的履行(1)如果供應商沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，采購人有理由取消該供應商的所有成交資格。在此情況下采購方可確定其它入圍品種中評分最高的供應商替代成交。(2)成交供應商必須有能力履行合同義務，不得向他人轉讓成交項目，也不得將成交項目分包給他人。如果成交供應商在履行合同時發(fā)生違約行為，采購人有權終止采購其所有成交品種。議價采購結果的公示(1)采購人與成交供應簽訂藥品購銷合同后7日內，招標經辦機構將向供應商公示議價采購結果。公示內容包括定性評價票數、定量評價分數、成交品種等。(2)評審結果是評審委員會的集體決策，成交結果是采購人對成交候選品種自主選擇。供應商對公示的議價采購結果有質疑的，可向有關行政主管部門投訴，也可向人民法院提起訴訟。供應商的嚴重違法行是指(1)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動；(2)以低于成本的價格報價，擾亂市場秩序；(3)相互串通投標，排斥其他供應商的公平競爭，損害采購人或者其他供應商的合法利益；(4)以向采購人、招標代理機構或者評審專家行賄的手段牟取成交；(5)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取成交；(6)在報價有效期內撤回其報價，成交供應商在現定期限內不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務；(7)對藥品集中議價采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者其他行為；(8)其他違反法律規(guī)的行為。采購人確認成交供應商在本議價活動中有嚴重違法行為，有權宣布其成交無效。采購人在任何時候確認供商在報價和履約過程中有嚴重違法行為行為，有權提請行政主管部門查處，并對情節(jié)嚴重在2年內拒絕接受其報價。第三章評標標準和方法總則評標原則依據有關法法規(guī)和《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》，確定評標標準和方法，維護集中招標采購當事人的合法權益。(1)堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)實行科學評估、集體決策。(3)質量優(yōu)先、價格合理，不保證最低價格中標。(4)保障醫(yī)療機構的臨床用藥需要，考慮不同醫(yī)療機構的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。(5)按照招標文件確定的標準和方法,對投標文件進行評審和比較。沒有納入招標文件的標準和方法，不得作為評標的依據。評標的基本要求(1)招標人使用評標標準和方法，必須在本范本確定的范圍內選擇并確定。沒有入載入本范本的評標標準和方法在評標時原則上不得采用。招標人認為需要采用其他評標準和方法，應將擬采用的評標標準和方法報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批，未經批準的不得采用。(2)對投標藥品進行定量評價時，定量評價指標應依據本范本規(guī)定的指標體系，結合采購活動的實際情況，選擇評價要素和有關評價指標，確定各項評價要素和指標的權重，并經評標委員會討論通過。評標要素量化后形成的指標體系，應該全面反映醫(yī)療機構對藥品質量、價格、服務、信譽等方面的要求，對社會和投標人公開。(3)評價要素及各項指標的權重由招標人確定。招標人在確定權重時應遵照以下原則：1)質量要素權重不應低于總分的40%。2)價格要素權重應低于質量要素，但價格分不應低于質量分的50%。3)信譽要素權重不應低于總分的15%。4)因違法違規(guī)被有關行政部門查處并通報的投標人，其商業(yè)信譽分數應酌情扣減。招標人可在兩年內拒絕其投標。5)根據對投標人提交的資質證明文件和業(yè)績情況進行的客觀評價分數不應低于總分的2/3，主觀評價分數不應超過總分的1/3。(4)對投標藥品進行定性評價時，應著重考慮招標人的用藥習慣、對入圍品種品牌知名度和質量價格比的認同程度以及招標人認為應該考慮的其他因素，采用記名表決等方式強化評標專家的責任，盡量減少評標過程的主觀隨意性。定量評價指標體系質量(1)臨床療效評價，以臨床用藥經驗和藥品臨床療效、安全性評價的文獻資料為依據進行評價。(2)質量標準：以企業(yè)提供的內控標準為依據進行評價。有資料證明(出具投標品種和市場上同品種的質量對比資料，公開發(fā)表的或由權威部門評價的，包括藥效學、藥動學、生物利用度及藥品質量等方面)其質量標準高于或者符合國家藥品標準。(3)產品質量可靠性，以兩年內藥監(jiān)部門公布的藥品質量抽樣檢驗結果為依據進行評價。對生產假藥的投標人取消其投標資格；對生產劣藥的投標人區(qū)別情況進行評價。沒有生產劣藥記錄的為滿分；偶爾有生產劣藥的記錄但其發(fā)生的原因采購人可以接受的，扣該項分數的50%；有生產劣藥的記錄但其原因采購人不能接受，扣該項分數的100%。(4)生產管理質量層次，以投標人提交的證明文件為依據進行評價。MGP藥品中的專得利藥品，可按不超過價格分的50%加分，并計入質量總分。非GMP認證企業(yè)委托GMP認證企業(yè)加工的藥品，按GMP藥品評標的可酌情減分，按非GMP藥品評標的可酌情加分。增加或減少的分數均計入質量分總分。(5)藥品品牌知名度，以采購人對企業(yè)形象及品牌的認同程度為依據進行評價。(6)藥品包裝質量和實用性：以樣品為評價依據，重點評價制劑外觀、包裝材料質量、實用性和產品說明書等。(7)企業(yè)生產規(guī)模，以上年度增值稅納稅報表為依據，按上繳增值稅對應的銷售額排序進行評價。按銷售額排序后依次評分。價格以投標報價為依據進行評價。將投標報價由低到高排序后依位次評分，報價最高的得最低分，報價最低的得最高分；取所有投標報價的平均值，按投標報價偏離平均值的比率分，低于平均值最多的得高分，高于平均值最多的得最低分。也可以采取其他方法計算價格分。服務(1)GSP認證情況以企業(yè)提交的GSP證書為依據進行評價。GSP認證企業(yè)得滿分，非GSP認證企業(yè)為零分。(2)配送服務能力以兩年內配送企業(yè)對所有采購人的供貨保證情況為依據進行評價。參考標準是一般供貨服務在24小時之內完成，加急供貨服務在4小時之內完成。重點評價其對急救用藥的及時配送能力和全天候服務能力等。(3)伴隨服務以配送企業(yè)的物流設施情況及近兩年來對采購人提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應和其它伴隨服務項目的情況為依據進行評價。(4)藥品經營質量保障的可靠性以兩年內藥監(jiān)部門公布的藥品質量抽樣檢驗結果為依據進行評價。對曾經經營假藥、劣藥的企業(yè)區(qū)別情況進行評價。(5)經營企業(yè)規(guī)模以批發(fā)企業(yè)經營(含代理配送)品種數和銷售額為依據進行評價。品種數以經營企業(yè)一年內參與投標報價的累計品種數(同品種不得重復計算)為依據、銷售額以上一年度增殖稅納稅報表為依據，按上繳增值稅對應的銷售額排序進行評價。(6)藥品來源的合法性以批發(fā)企業(yè)提交的藥品來源合法性證明文件為依據進行評價。生產企業(yè)授權文件、代理意商分銷證明和藥品采購記錄都可以證明其藥品來源的合法性。但為不同的等級，應分別予以評價。信譽(1)嚴重違法行以兩年來政府主管部門公布的投標人嚴重違法行為查處記錄為依據進行評價。情節(jié)嚴重的，可在兩年內拒絕投標。(2)履約能力以兩年內投標人對所有招標人的履約情況為依據進行評價。(3)投標信用以兩年內企業(yè)參與投標信用為依據進行評價。如果該投標人發(fā)生過技術性失誤，則應考慮其技術性失誤的情裝況及原因(責任心問題，還是經營管理能力問題)。(4)對社會公益活動的支持程度以投標人支持、贊助社會公益活動的情況為依據進行評價。評標方法對投標品種的分類(1)將通用名相同的投標藥品按專利保護期內的專利藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥(以下簡稱專利藥品)和優(yōu)質優(yōu)價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業(yè)生產的藥品(以下簡稱GMP藥品)、未通過GMP認證業(yè)生產的藥品(簡稱非GMP藥品)分類，按類別進行評審和比較，分別確定中標候選品種。(2)在每一個品種類別中選擇1個中標候選品種。如果同一類別入圍品種的質量價格比仍存在較大差異的，可確定2至3個中標候選品種。(3)對投標藥品可以劑型為單位進行評審，也可以規(guī)格為單位進行評審。以規(guī)格為單位進行評審時，應充分考慮臨床合理用藥的需要，對所有規(guī)格必須使用同一品牌的藥品應按劑型進行評審。評標方法的選擇(1)評標方法包括定量評價、定性評價和綜合評價三種。招標人確定評標方法時，應以綜合評價為主。(2)招標人選擇的評標方法應載入招標文件，評標時應以招標文件為準，不得改變。定量評價(1)定量評價是采用要素加權法進行評審和比較的評標方法。進行定量評價時,應依據定量評價指標體系確定采用的評價要素、評價指標和各評價要素、指標的權重，并經評標委員會討論通過。(2)定量評價可以分專業(yè)組進行，每個專業(yè)組負責一部分評價指標的評審和比較，最后將各專業(yè)組的分數匯總后產生中標候選品種。也可以實行不分組進行評審和比較。(3)實行定量評價時決定中標的依據是分數。將同一通用名、不同商品名的藥品依得分多少排列，得分最高的為中標候選品種。在匯總評標專家定量評價分數時，應先減去一個最高分，減去一個最低分。然后將剩余的專家評分累計或平均，即為該品種的定量評價得分。(4)定量評價采用百分制要素加權方法，具體評分辦法如下：1)按照本范本提出的原則，確定每一評價要素的權重。評價要素權重總和為1。2)確定每一評價要素包含的評價指標的權重。每一評價要素包含的所有評價指標的權重總和等于該評價要素的權重。3)對所有評價指標按百分制方法評分。4)評價指標百分制評分結果乘以評價指標權重，為該評價指標的實際評價分數。5)每一評價要素包含的評價指標實際評價分數相加，即為該評價要素的實際評價分數。6)將所有評價要素所得實際評價分數相加，即為該品種的定量評價分數。定性評價(1)定性評價是利用專家的知識、經驗和判斷通過記名表決進行評審和比較的評標方法。定性評價的評標依據主要是招標人的用藥習慣、對入圍品種品牌知名度和質量價格比的認同程度以及招標人認為應該考慮的其他因素。(2)進行定性評價前,應參考定量評價指標體系和招標人用藥習慣，進行充分醞釀討論，統(tǒng)一參評專家對投標藥品的認識和評價標準。(3)實行定性評價時決定中標的依據是記名表決票數。將同一通用名、不同商品名的藥品依得依得票多少排列，得票最高的為成交候選品種。(4)定性評價的表決可以規(guī)定，獲得半數以上表決票數的品種為成交候選品種，也可以規(guī)定獲得簡單多數表決票數的品種為成交候選品種。上述規(guī)定可由評標委員會提議，提交招標人同意后決定。也可以由招標人直接決定。綜合評價(1)綜合評價是將定量評價和定性評價綜合應用進行評審和比較的評標方法。(2)進行綜合評價前，應由評標委員會確定定量評價的指標體系和定性評價原則，同時確定定量評價和定性評價的結合方式。(3)通過定量評價，將同一通用名、不同商品名的藥品依得分多少排列，選擇得分最多的3∽5個為入圍品種。(4)通過定性評價，將入圍品種依得分多少排列，得分排名第一的為中標候選品種。排名第一的中標人放棄中標、因不可抗力提出不能履行合同，招標人可以確定排名第二的為中標候選品種。余類推。中標品種的確認(1)中標品種的確認方式由招標人決定。如果招標人授權評標委員會直接確定中標品種，評標委員會的評標結果即為最終中標品種。招標人應將評標委員會推薦的所有品種納入藥品購銷合同。如果招標人沒有授權評標委員會直接確定中標品種，則應由招標人根據評標委員會推薦的中標候選品種確定中標品種。招標人應將本單位確認的品種納入藥品購銷合同。(2)非GMP藥品的投標報價超過中標的GMP藥品的，不得中標，所投標藥品的報價超過政府規(guī)定價格的，按廢標處理。已經中標的，中標無效。書面評標報告(1)評標委員會完成評標后，應當向衛(wèi)生行政部門提出書面評標報告。(2)書面評標報告應包括下內容：1)項目基本情況；2)評標委員會成員名單；3)開標記錄；4)投標品種一覽表；5)廢標情況說明；6)評標標準和方法；7)評標積分一覽表；8)中標候選品種和替補中標品種；9)需要澄清、說明的事項。(3)所有評標專家均應在書面評標報告上簽字。對評標結論持有異議的評標專家可以書面方式闡述其不同意見和理由。評標專家拒絕在評標報告上簽字，同時未陳述其不同意見和理由的，視為同意評標結論。評標委員會應當對此做出書面說明并記錄在案。附則本章所述的評標原則、基本要求、評標標準和方法同樣適用于集中議價采購。集中議價采購對藥品供應商報價品種的評審和比較，應參照本章所述的指標體系進行定性評價、定量評價和綜合評價。第四章通用合同條款及前附表通用合同條款前附表序號 項目 內容1 結算時間 招標人在收到供應商配送的藥品后月，結算貨款。2 結算價格 招標人應以中標價格結算貨款。如招標人提前結算貨款，供應商應按照投標(報價)函中規(guī)定的優(yōu)惠比率下調付款價格。3 結算方式 由采購人直接同供應商結算貨款通用合同條款定義本合同下列術語應解釋為:(1)“合同”，是指招標人和投標人按照藥品購銷合同格式簽署的協議，內容包括：1)投標人提交的投標(報價)函和投標報價(報價)表；2)中標(成交)通知書和中標(成交)品種一覽表；3)中標(成交)藥品購銷合同；4)其他相關文件。(2)“合同價”，是指投標人在完全履行合同義務后招標人應支付給投標人的價格，亦可解釋為投標人對招標人的實際供應價。(3)“伴隨服務”，是指根據合同規(guī)定投標人承擔與供貨有關的輔助服務和合同中規(guī)定投標人應承擔的其它義務。(4)“招標人”是指參與集中招標采購活動的醫(yī)療機構。與集中議價采購的“采購人”同義。(5)“投標人”，是指為醫(yī)療機構提供藥品的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。與集中議價采購的“供應商”同義。(6)“經辦機構”，是指招標人聯合組建的藥品集中招標采購辦事機構，或是指招標人共同委托的藥品招標代理機構?！八幤氛袠舜頇C構”是指依法經藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織。產地“產地”是指藥品生產企業(yè)所在地。規(guī)格(1)交付藥品的規(guī)格應與中標(成交)通知書規(guī)定的規(guī)格相一致。(2)計量單位應該使用公制。有效期(1)交付藥品的有效期應與中標(成交)通知書中規(guī)定的有效期相一致。(2)除非采購方對有效期另有規(guī)定，投標人所提供藥品的有效期不得少于6個月。專利權投標人應保證招標人在使用中標(成交)藥品時，不受第三方提出的侵犯其專利權、商標權或保護期的起訴。包裝(1)除非對包裝另有規(guī)定，投標人提供的全部藥品均應按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損運抵指定現場。(2)每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書。包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的特殊要求，包括采購方后來提出的特殊要求。付款(1)本合同對投標人付款的是作為招標人的醫(yī)療機構。自招標人收到本合同項下最后一批配送藥品后，在本合同條款前附表規(guī)定的時間內，招標人應付清全部款項。招標人也可以提前結算上述款項，投標人須按照投標(報價)函附件中承諾的優(yōu)惠比率降低結算價格。(2)招標人按月與投標人結算到期貨款。每次付款均應包括每月應結算月份的全部藥品款項。(3)招標人按藥品購銷合同規(guī)定的方式，同投標人結