【摘要】醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全一、進口醫(yī)療器械設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法1、對供應(yīng)商提供的資質(zhì)材料進行審查和核對根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》的要求,供應(yīng)商需要向醫(yī)院提供:(1)中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。重點核查注冊證號的真實性和有效期,可在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實。(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表。重點核查設(shè)備的型號是否相符、產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)及組成是否與醫(yī)院
2024-08-11 11:12
【摘要】江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)一、總則1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。2、本標(biāo)準(zhǔn)適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、換證及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更的現(xiàn)場審查。3、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)進行,檢查驗收標(biāo)
2025-07-20 19:31
【摘要】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)(試行)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦
2025-07-20 19:13
【摘要】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號
2025-01-01 16:40
【摘要】1,驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進行逐批檢查驗收,各項檢查要完整,規(guī)范,并且要有記錄.驗收合格,驗收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫憑證上簽字....用戶獨家上傳,如有版權(quán)問題請聯(lián)系QQ;83154267。醫(yī)療器械進貨驗收制度制度內(nèi)容的基本要求:1、驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進行逐批檢查驗收,各項檢查
2024-11-03 09:00
【摘要】第一篇:體外診斷試劑(醫(yī)療器械)驗收標(biāo)準(zhǔn) 附件 體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn) 第一章機構(gòu)與人員 第一條體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療...
2024-10-13 13:29
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械問答大全資料 醫(yī)療器械問答大全(江蘇省局) 、B兩個場地,在A地工商注冊,B在外省,B可以保留嗎?若不能保留,在B地若繼續(xù)生產(chǎn)需辦理何種手續(xù)? 答:一類企業(yè)僅允許在本市(省轄市)...
2024-11-18 23:16
【摘要】----北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)(試行)一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》以及《北京市實施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉暫行規(guī)定》,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。三、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2
2025-05-15 14:10
【摘要】河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱:申請類別:項目條款檢查內(nèi)容滿分系數(shù)得分檢查方法扣分原因第一部分機構(gòu)與人員1企業(yè)負(fù)責(zé)人或藥品兼營的門店負(fù)責(zé)人(店長
2025-07-21 10:36
【摘要】第一篇:廣東開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)介紹 廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn) (2012年修訂) 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,根據(jù)《醫(yī)...
2024-10-10 19:13
【摘要】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析2023年1月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)?原
2025-01-01 05:59
【摘要】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標(biāo)準(zhǔn)(試行)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,結(jié)合我省實際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)該標(biāo)準(zhǔn)共分三部分。第一部分:機構(gòu)與人員,項目編號—;第二部分:設(shè)施與設(shè)備,項目編號—;第三部分:制度與管理,項目編號—。審查項目共項,其中
2025-07-17 19:05
【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-17 15:21
【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-17 18:54
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品知識資料1、我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布最廣的范圍是長江三角洲(江蘇、浙江)。2、當(dāng)血糖低于50mg/dl(2~8mmol/L)時,稱為低血糖。3、目前在市面上非常流行的頸椎牽引器屬于磁療儀器。4、目前普遍認(rèn)為收縮壓高于50mg/dl(2~8mmol/L)可以認(rèn)為有高血壓癥狀。5、俗稱的頭皮針是指一次性使用無菌靜脈輸液針。6、時空里器械商品以P結(jié)尾
2025-06-27 17:26