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醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全(參考版)

2024-08-11 11:12本頁面
  

【正文】 產(chǎn)品安裝使用2周后對設(shè)備電氣性能,工作狀態(tài),使用效果進行驗收,并填寫驗收工作單,通知財務(wù)科執(zhí)行合同付款方式。根據(jù)檢驗結(jié)果通知庫房管理員將檢驗合格的產(chǎn)品放置到合格區(qū),檢驗不合格的產(chǎn)品放入不合格區(qū),并通知采購部門辦理退貨手續(xù)。(4)驗收質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。(2)偽劣、假冒的醫(yī)療器械。各項檢查記錄應(yīng)完整、規(guī)范。實物與購物發(fā)票不一致,應(yīng)退貨。過期產(chǎn)品按不合格品處理。(3)對照醫(yī)療器械制造認(rèn)可表,檢查產(chǎn)品的規(guī)格型號是否與醫(yī)療器械制造認(rèn)可表規(guī)定的一致,產(chǎn)品說明書描述的產(chǎn)品性能和適用范圍是否與制造認(rèn)可表描述的一致,是否夸大了療效和隱瞞禁忌癥。(2)對照產(chǎn)品注冊證,檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊證編號是否正確,生產(chǎn)日期是否在注冊證有效期限內(nèi)。采購部門新購進的醫(yī)療器械應(yīng)放置在醫(yī)療器械成品庫房的待驗區(qū)。(1)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;二、 國產(chǎn)醫(yī)療器械驗
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