【正文】 2102n實際換氣次數(shù)，次/h；t自凈時間，min N0污染濃度，粒/L；N穩(wěn)定時的濃度，粒/L；亂流潔凈室自凈時間算圖N0N10610510410310210110010110210398762354032 / 32。如果以人工（如發(fā)巴蘭香煙）為基準，~2min即停止，待1min后，在工作區(qū)平面的中心點測定含塵濃度，然后開機，方法同上。如果要求很快測定，則可當時發(fā)煙。用量角器測定氣流流向偏離規(guī)定方向的角度，注意避免人的干擾。測點方法：用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點觀察和記錄氣流流向，并在有測點布置的剖面上標出流向。亂流潔凈室選擇通過代表性送風口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各一個，~，~1m。 在表面上選定的代表區(qū)域的兩點間檢測，可選用下圖的測試裝置。應分別測出室內全部凈化空調設備正常運轉和停止運轉兩種情況下X、Y、Z即長軸、橫軸和垂直三個方向的振輻值，特別注意測定同轉動設備的轉速相的頻率下的振輻。十、室內微振的檢測用能滿足檢測精度要求的振動分析計測定。潔凈室照度只測定除特殊局部照明之外的一般照明。九、照度的檢測室內照度可用使攜式照度計測定。一般只測A聲級的數(shù)值，必要時測倍頻程聲壓級。5~177。~177。所有測點宜在同一高度，也可以根據(jù)恒溫區(qū)的大小，分別布置在離地不同高度的幾個平面上。根據(jù)溫度和相對濕度波動范圍，應選擇相應的具有足夠精度的儀表進行測定。潔凈度級別所需φ90培養(yǎng)皿數(shù)（）高于100級100級1000級10000級100000級4414522七、室內空氣溫度和相對濕度的檢測室內空氣溫度和相對濕度測定之前，凈化空調系統(tǒng)應已連續(xù)運行至少24h。六、室內浮游菌和沉降菌的檢測室內浮游菌測點和潔凈度測點可相同；采樣必須按所用儀器說明書說的步驟進行，特別要注意檢測之前對儀器消毒滅菌。潔凈度測點布置原則是：（1）多于5點時可分層布置，但每層不少于5點；5點布置（2），該平面上的兩個過濾器之間的的地點，也可以在認為需要布點的其他地方。測定潔凈度的最小采樣量按規(guī)定確定每次采樣的最小采樣量（L）級別粒 徑 (μ m )511010010001000010000017 85 198 566 85 對于單向流潔凈室，采樣口應對著氣流方向，對于亂流潔凈室，采樣口向上。每點采樣次數(shù)不少于3次，各點采樣次數(shù)可以不同。測定風速宜用測定架固定風速儀以避免人體干擾，不得已手持風速儀測定時，手臂應伸直至最長位置，使人體遠離測頭。對于潔凈度高于100級的單向流（層流）潔凈室，還應測定在門開啟狀態(tài)下。在風管外壁上開孔，應便插入熱球風速儀測桿或畢托管。對于矩形風管，將測定截面分成若干個相等的小截面，每個小截面盡可能接近正方形，邊長最好不大于200mm，測點設于小截面中心，但整個截面上的點數(shù)不宜少于3個。對于風口上風側有較長的支管段且已經(jīng)或可打孔時，可以用風管法測定風量。測定時用微壓計和細畢托管，或用細橡膠管代替畢托管，但都必須使測孔平面與氣流方向平行。對于安裝過濾器的風口，根據(jù)風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材制成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段，連接于過濾器風口外部，在輔助風管出口平面上，按最少測點數(shù)不少于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速，以風口截面平均風速乘以風口凈截面積確定風量。對于亂流潔凈室，采用風口法或風管法確定送風量，做法分別見第6項、第7項和第8項。截面上測點間距不應大于2m，測點數(shù)亦不少于10個，均勻布置。風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風口、風管尺寸。（4）檢漏時將采樣口放在距離被檢過濾器表面2~3cm處，以5~20mm/s的速度移動，對被檢過濾器整個斷面、封頭膠和安裝框架處進行掃描。（2）在被檢高效過濾器上風側測定大氣塵的微粒數(shù)，104粒/L；若檢測超高效過濾器，106~107粒/L。~100mg/L的測量范圍。（3）當幾臺或全部過濾器必須都暴露在氣溶膠中時，為了對所有過濾器造成均勻混合，宜在風機吸入端或這些過濾器向支干管中引入檢漏用氣溶膠立即在受檢過濾器的正前方測定上風側濃度。檢漏儀法檢漏（1）被檢漏過濾器必須已測過風量，在設計風速的80~120%之間進行。掃描法有檢漏儀法（光度計法）和采樣量最小為H/min的粒子計數(shù)器法兩種。 生物安全柜在每次安裝、移動之后，必須進行現(xiàn)場試驗，并符合設計要求；當設計無規(guī)定時，Ⅱ級生物安全柜的試驗應符合下列規(guī)定：（1）壓力滲漏試驗，應確認所有接縫的氣密性及整個設備沒有漏氣；（2）高效空氣過濾器的滲漏試驗，應確認高效空氣過濾器本身及其安裝接縫沒有滲漏；（3）操作區(qū)氣流速度試驗，應確認整個操作區(qū)的氣流速度均滿足規(guī)定的要求；（4）操作口流速度試驗，應確認整個操作口的氣流速度均滿足規(guī)定的要求；（5）操作口負壓試驗，應確認通過整個操作口的氣流流向均指向柜內；（6）洗滌盆漏水程度試驗，應確認盛滿水的洗滌盆經(jīng)過1小時后無漏水現(xiàn)象；（7）接地裝置的接地線路電阻試驗，應確認接地分支線路在接紅及插座處的電阻不超過規(guī)定值。 安裝生物安全柜時應符合下列規(guī)定：（1）生物安全柜在安裝搬運過程中，嚴禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝；（2）生物安全柜安裝位置在設計未指明時應避開人流頻繁處，并應避免房間氣流對操作口空氣幕的干擾。 凡有風機的設備，安裝完畢后風機應進行試運轉，試運轉時葉輪旋轉方向必須正確，試運轉時間按設備的技術文件要求確定；當無規(guī)定時，則不應少于2小時。 帶風機的氣閘室或空氣吹淋室與地面之間應墊隔振層。每臺設備安裝完畢后，潔凈室投入運行前均應將設備的送、回排風口封閉。 設備應按裝箱單進行檢查，并應符合下列要求：（1）設備無缺件、表面無損壞和銹蝕等情況；（2）內部各部分連接牢固。當現(xiàn)場一時不具備室內存放條件時，允許短時間在室外存放，但應有防雨、防潮措施。對于風機底座與箱體軟連接的設備，搬運時應將底座架起固定，就位后放下。 集中式真空吸塵器及其系統(tǒng)施工及驗收應符合現(xiàn)行國家標準《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》GBJ243的有關規(guī)定。第六節(jié) 空氣凈化設備和裝置的安裝 本節(jié)適用于空氣吹淋室、氣閘室、傳遞窗、層流罩、潔凈工作臺、潔凈烘箱、空氣自凈器、新風凈化機組、凈化空調器、生物安全柜等設備。 過濾器前后必須裝壓差計，壓差管應暢通、嚴密、無變形和裂縫。 凈化空調系統(tǒng)的空調器接縫應做密封處理，安裝后應進行密封檢查，其方法按“空調器漏風率檢測法”進行檢漏、堵漏，測量其漏風率，測量漏風率時，空調器內靜壓保持1000Pa 。第五節(jié) 空調器安裝 安裝空調器時應對設備內部進行清洗、擦拭，除去塵土、雜物和油污。 安裝高效過濾器時，外框上箭頭應和氣流方向一致。采用液槽密封時，液槽內的液面高度要符合設計要求，框架各接縫處不得有滲液現(xiàn)象。 安裝高效過濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。 安裝高效過濾器的框架應平整。安裝時應根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進行合理調配，對于單向流，同一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應小于5%。然后進行檢漏。運輸過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞。連續(xù)運轉12小時以上，再次清掃、擦凈潔凈室后立即安裝高效過濾器。如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器，則技術夾層或吊頂內也進行全面清掃、擦凈。風口安裝完畢應隨即和風管連接好，開口端用塑料薄膜和膠帶密封。詳見下圖。安裝前應清洗干凈。風閥和清掃孔的保溫措施不應妨礙閥和門的開啟。保護殼的外表面應光滑不積塵便于擦拭，接縫必須密封。 保溫層外表面應平整、密封、無脹裂和松弛現(xiàn)象。無具體要求時，應根據(jù)潔凈度級別的高低按下表的規(guī)定進行。 凈化空調系統(tǒng)風管安裝之后，在保溫前應進行漏風檢查。 風閥、消聲器等部件安裝時必須清除內表面的油污和塵土。 經(jīng)清洗干凈包裝密封的風管及其部件，安裝前不得拆卸。法蘭均勻壓緊后，密封墊內側應與風管內壁相平。接頭采用階梯形或企口形，涂密封膠，如圖所示。嚴禁在密封墊刷涂涂料。第三節(jié) 系統(tǒng)安裝 法蘭密封墊應選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的材料，嚴禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板、石棉繩、鉛油、麻絲以及油氈紙等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵的材料。 凈化空調系統(tǒng)管徑大于500 mm的風管應設清掃孔及風量、風壓測定孔，過濾器前后應設測塵、測壓孔，孔口安裝時應除去塵土和油污，安裝后必須將孔口封閉。 風管、靜壓箱和部件必須保持清潔。 中效過濾器后的送風管法蘭鉚釘縫處應涂密封膠，或采取其他密封措施。螺釘、螺母、墊片和鉚釘應鍍鋅。 法蘭螺釘孔和鉚釘孔間距不應大于100 mm。安裝完畢后不得有開裂或扭曲現(xiàn)象。 柔性短管應選用柔性好、表面光滑，不產(chǎn)塵、不透氣和不產(chǎn)生靜電的材料制作（如光面人造革、軟橡膠板等），光面向里。涂層應無漏涂、起泡、露底現(xiàn)象。當設計無要求時，可按表下表要求刷涂。 風管內表面必須平整光滑，不得在風管內設加固框及加固筋。 風管板材的拼接采用單咬口；圓形風管的閉合縫采用單咬口，彎管的橫向縫采用立咬口；矩形風管轉角縫采用轉角咬口、聯(lián)合角咬口或按扣式咬口。 風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫。 凈化空調系統(tǒng)的施工安裝應根據(jù)“潔凈室主要施工程序”制訂協(xié)作進度計劃，嚴格按計劃進行。藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房應有良好的排風及防止污染和交叉污染等設施。九、中藥前處理廠房的通風設施中藥材篩選、切片、粉碎等生產(chǎn)操作的廠房應安裝捕、吸塵等設施及排風設施。有菌（毒）操作區(qū)與無菌（毒）操作區(qū)應有各自獨立的空氣凈化系統(tǒng)，病原體操作區(qū)的空氣不得再循環(huán)，來自危險度為二類以上病原體的空氣應通過除菌過濾器排放，濾器的性能應定期檢查。放射性藥品生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應循環(huán)使用，排氣中應避免含有放射性微粒，符合國家關于輻射防護的要求與規(guī)定。避孕藥品的生產(chǎn)應裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)；生產(chǎn)性激素類避孕藥品的空氣凈化系統(tǒng)的氣體排放應經(jīng)凈化處理。有靜壓差要求的潔凈室應設有差壓裝置。高效、亞高效、高中效空氣過濾器宜設在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)末端，潔凈室送風口上。對100000級也可用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。初效過濾器不宜選用浸油式過濾器。（1）固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、分裝等工序。如安置中效過濾器、單向閥等。七、凈化空調系統(tǒng)中還應注意的幾個問題潔凈室內產(chǎn)生的粉塵量大和有毒害氣體的設備應設局部排風和防塵裝置，還應采取相對負壓措施。它們的進出口應設軟性接頭，進出口管應避免急劇轉折。風管內風速不宜過大，根據(jù)潔凈室內噪聲級的要求風管內風速宜按下列規(guī)定選用：總風管為6~8 m/s無送、回風口的支風管為6~8 m/s有送、回風口的支風管為3~6m/s 送、回風口的風速也應加以限制，以控制風口噪聲。六、潔凈空調系統(tǒng)的噪聲控制《潔凈廠房設計規(guī)范》規(guī)定，潔凈室內的噪聲級應符合下列要求：動態(tài)測試時，室內噪聲級不應超過70dBA；靜態(tài)測試時，亂流潔凈室不宜大于60 dBA；層流潔凈室不應大于65 dBA。為維持室內的規(guī)定的正壓值就需采用有效調控措施。藥品生產(chǎn)的潔凈室的正壓值，在《規(guī)范》中有具體規(guī)定。設計時可按圍護結構單位長度縫隙的正壓風量表（表37）或潔凈室正壓值與房間換氣次數(shù)關系表（表38）計算。在正壓作用下，圍護結構單位長度縫隙的滲透風量稱為正壓風量。我國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（1998年修訂）規(guī)定空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10 Pa。四、新風流量的確定潔凈室內應保證供給一定量的新風，其數(shù)值應取下列風量中的最大值。我國《醫(yī)藥潔凈廠房設計規(guī)范》規(guī)定，10000級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，100000級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h，300000級潔凈室換氣次數(shù)n≥12次/h，并且要求換氣次數(shù)的規(guī)定應根據(jù)熱平衡及風量計算加以驗證。100級水平層流潔凈室送風量=潔凈室斷面面積。水平層流潔凈室見圖315。氣流通過高效過濾達到潔凈，并沿水平方向以層流狀態(tài)勻速流過工作區(qū)，帶走工作區(qū)散發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)回風墻進入回風靜壓箱。垂直層流潔凈室見圖313，雙垂直層流潔凈室見圖314。全頂棚送風，兩側墻下部回風的垂直層流潔凈室亦常被采用。流速過慢，達不到控制污染的目的，或自凈時間過長，滿足不了工藝技術條件的要求。垂直層流以合適的氣流流速控制多方位污染和滿足適當?shù)淖詢魰r間。實際上垂直層流室由于過濾器安裝骨架和布置燈具要占去部分頂棚面積，所以頂棚高效過濾器的布滿率不是百分之百的，但應≥60%，燈具的寬，相鄰兩個過濾器之間，過濾器與墻壁之間的間距不能太寬，以縮小因間距形成的倒三角渦流區(qū)，以免影響工作區(qū)層流的形成。（1）垂直層流潔凈室垂直層流潔凈室頂棚布滿高效過濾器，地面布滿格棚地板。由于氣流的流線始終是平行的，無渦流，因此層流亦稱平行流潔凈室。各種亂流氣流組織示意圖見圖312。此種形式適用于層高較低的廠房，多用于舊廠房改造。（3）高效過濾器風口頂送 高效過濾器布置在送風口，一般