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正文內(nèi)容

某工程公司試驗室質(zhì)量手冊(參考版)

2024-08-07 01:43本頁面
  

【正文】    檢測報告和校準(zhǔn)證書  試驗室為客戶提供的每份檢測報告在排除特殊原因的情況下,將基本包括以下信息內(nèi)容:  1) 標(biāo)題,如《檢測報告》;  2) 試驗室的全稱、所在地址,進行檢測的地點;  3) 唯一性標(biāo)識:在檢測報告的每一頁上注明編號,做為檢測報告唯一標(biāo)識,同時,標(biāo)明總頁數(shù)和分頁碼,以識別各頁本身的唯一性及與檢測報告的整體關(guān)系。必要時,應(yīng)對有效期進行說明?! ≡囼炇覍z測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的各專業(yè)領(lǐng)域的檢測結(jié)果以檢測報告的統(tǒng)一規(guī)范格式準(zhǔn)確、清晰 、明確和客觀地提供給客戶,且滿足檢測方法的要求及客戶要求。   所有質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)記錄、資料均由資料員負責(zé)整理、編目、歸檔?! 「鞅O(jiān)控活動應(yīng)有計劃性的實施,并對其計劃內(nèi)容、監(jiān)控措施進行定期的評審,以適當(dāng)調(diào)整計劃內(nèi)容,保證計劃實施的有效性。同時配合相關(guān)環(huán)節(jié)的控制程序如《內(nèi)部審核控制程序》、《檢測工作控制程序》、《不符合工作控制程序》等,對檢測各環(huán)節(jié)的活動實施有效的監(jiān)控。按《保護客戶機密和所有權(quán)程序》的規(guī)定和委托要求,對客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密,必要時,制定相應(yīng)的保密措施控制實施?! ?樣品的保管應(yīng)具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和環(huán)境條件及安全措施,應(yīng)分類定位存放,以防止樣品變質(zhì)、損壞、丟失和混淆的發(fā)生,保證其安全防護要求的實現(xiàn),保證樣品狀態(tài)的完好;當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,樣品員負責(zé)維持、監(jiān)控和記錄這些條件?! 悠妨鬓D(zhuǎn)過程中,有關(guān)人員應(yīng)檢查確認樣品標(biāo)識,辦理交接記錄,接收者應(yīng)遵守樣品的使用說明,對樣品加以保護,避免非正常損壞或丟失。   收樣員負責(zé)核查樣品的可接收性,確認樣品和《檢測委托單》及相關(guān)資料滿足要求后予以登記,并加貼唯一性標(biāo)識?! ?支持性文件  《抽樣控制程序》  《檢測工作控制程序》  《允許偏離控制程序》  《樣品管理程序》 樣品的管理   對檢測物品(樣品)的運輸、接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確?! 〕闃蝇F(xiàn)場、環(huán)境及樣品的運輸應(yīng)符合規(guī)定的要求,如無法保證抽樣的合理有效性,抽樣員應(yīng)停止工作,并報告?! ?當(dāng)抽樣為檢測的一部分時,則按《抽樣控制程序》中的規(guī)定,詳細記錄與抽樣操作的有關(guān)過程,包括抽樣計劃、抽樣依據(jù)、抽樣人、監(jiān)督見證人員的簽字確認、環(huán)境條件等。抽樣計劃由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放到抽樣員手中,確保在抽樣地點能夠得到,以實現(xiàn)控制要求。以保證采樣符合特定檢測的要求,確保樣品的待檢質(zhì)量及檢測結(jié)果的有效性,對檢測樣品采集全過程進行控制制定了《抽樣控制程序》?! ?若在試驗室以外的地點使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行檢測活動時,如需要則制定附加程序?!   ≡囼炇覍⒏鶕?jù)制定的《儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、基準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)進行期間核查,經(jīng)過有效的控制,以便達到保持對其校準(zhǔn)的置信度。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準(zhǔn)?! ?參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))   參考標(biāo)準(zhǔn)  試驗室制定《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》《量值溯源程序》, ?! ?對無法溯源到國際單位制(SI)基準(zhǔn)或國家計量基準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?! ?檢測  ,除非已經(jīng)證實檢定校準(zhǔn)結(jié)果對檢測結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。檢定校準(zhǔn)證書應(yīng)括測量不確定度和符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果。     ?。⊿I)?!  队嬎銠C文件和數(shù)據(jù)控制程序》、《儀器設(shè)備維護管理程序》對設(shè)備的硬件和軟件進行保護,以避免發(fā)生可能致使檢測/校準(zhǔn)結(jié)果失效的“未經(jīng)授權(quán)的調(diào)整”?!  秲x器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》規(guī)定要求,對使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備進行期間核查,以保持設(shè)備的給出結(jié)果的可信度?! ?。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響,執(zhí)行《不符合工作的控制程序》,落實有關(guān)措施。以確保其功能正常并防止污染、性能退化或損壞。詳見《儀器設(shè)備維護管理程序》?! ?儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一由設(shè)備員歸檔管理,并建立主要儀器設(shè)備的檔案?! 。y(tǒng)一編號、標(biāo)識,設(shè)備的編號應(yīng)具唯一性,便于追溯管理和識別。并按操作規(guī)程或設(shè)備使用最新版說明書操作,操作規(guī)程或設(shè)備使用最新版說明書應(yīng)便于有關(guān)人員取閱。    儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過確認的檢測人員操作,操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、掌握設(shè)備的性能和操作程序后,方可上機操作。詳見《量值溯源程序》。具體工作按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》和《儀器設(shè)備維護管理程序》規(guī)定實施。必要時,應(yīng)組織有關(guān)人員論證。為此,制定了對設(shè)備購置、驗收、使用和有計劃維護的《儀器設(shè)備維護管理程序》,以確保工程測試技術(shù)有限公司設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。當(dāng)需要使用固定控制之外的設(shè)備時,特殊條件下,可向其他工程測試技術(shù)有限公司或兄弟單位租、借儀器設(shè)備使用,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)辦理,并負責(zé)租、借設(shè)備的驗收,確保其過程能力符合規(guī)定要求?! z測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相關(guān)程序申請,并得到技術(shù)負責(zé)人的批準(zhǔn)?! ?、處理、記錄、編寫報告、儲存的數(shù)據(jù),建立和實施有效的數(shù)據(jù)保護系統(tǒng),以保護數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則。  為做出合理的評定,在評定測量不確定度時,需對給定條件下的所有重要不確定度分量,采用適當(dāng)?shù)姆椒右钥紤],可包括以下分量:1) 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);2) 檢測方法和設(shè)備;3) 環(huán)境條件;4) 被檢測物品的性質(zhì)和狀態(tài);5) 操作人員;6) 其他因素?! ?,努力找出影響不確定的各個因素,作出合理的評定,同時保證測量結(jié)果的報告表達形式規(guī)范,滿足客戶的要求?! ?)試驗室將對需要評定測量不確定度的檢測項目逐步建立并實施適合于該項目的測量不確定度的評定方法,并在以下三種情況出現(xiàn)時在檢測報告中給出測量結(jié)果的不確定度:  ①檢測方法的要求; ?、诳蛻舻囊?;  ③據(jù)以上作出滿足某規(guī)范規(guī)定的窄限。 詳見《不確定度評估程序》。這些值如:結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和(或)復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和(或)抵御來自樣品母體的干擾的交互靈敏度。在程序中對確認可采用的技術(shù)進行了描述。同時,確認的方法將包括盡可能多的檢測專業(yè)領(lǐng)域?! 。海ㄆ渲羞€包括對抽樣、處置和運輸?shù)膬?nèi)容)  非標(biāo)準(zhǔn)方法;  1)中鐵二局集團新運公司工程試驗室自行制定的方法;  2)超出其覆蓋范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法;  3)擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法。 注的11項內(nèi)容。以上過程如可能,可以在合同評審階段完成,并與客戶雙方達成一致的協(xié)議?! 。舫霈F(xiàn)新的情況,則該計劃也隨之調(diào)整,同時參加方法制定人員以及與之相關(guān)人員之間要隨時進行溝通、交流,以便了解不斷發(fā)生的變化和調(diào)整。其輸出的內(nèi)容應(yīng)確保: ?、跐M足輸入的要求; ?、劢o出采購需求的信息; ?、芙o出供驗收和確認的準(zhǔn)則; ?、萁o出安全使用的措施及方法所具有的性能和指標(biāo);  ⑥方法所需的記錄數(shù)據(jù)及分析和表達方式; ?、叻椒ú淮_定度評估報告?! ?)方法制定的輸入包括:  ① 客戶的要求;  ② 檢測的目的; ?、?新方法的功能和性能;  ④ 適用的法律、法規(guī)要求; ?、?可提供參考的信息; ?、?資源要求(技術(shù)資料,參考文獻、設(shè)備說明書等)并考慮對輸入內(nèi)容充分性、適宜性進行評審?! ?工程測試技術(shù)有限公司制定的方法    技術(shù)負責(zé)人針對承接的檢測項目,確認現(xiàn)有的檢測方法中沒有適合的方法供選擇,為滿足檢測的要求,則需制定新的適合應(yīng)用的方法。若經(jīng)過確認的可正確運用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標(biāo)準(zhǔn)方法,要經(jīng)過重新確認后方能決定是否應(yīng)用?! 。⒈WC結(jié)果的可信度,在開展檢測活動之前,對所選擇的標(biāo)準(zhǔn)方法能否正確熟練的運用進行確認,要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況?!   ?、行業(yè)規(guī)定、地方標(biāo)準(zhǔn)的前提下,使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。且保存和使用的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書均為現(xiàn)行最新有效版本?! ∪邕x擇了新的檢測方法,則技術(shù)負責(zé)人組織編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。當(dāng)有要求時,還包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù),保證檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)確認過程得到有效控制?! ?支持性文件  《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》  《現(xiàn)場檢測控制程序》  《儀器設(shè)備維護管理程序》  《不符合工作控制程序》 檢測方法及方法的確認   總則  試驗室制定了《檢測方法及方法確認程序》?! ?,對影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,明確要求,加以控制。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時,應(yīng)停止工作,報告不符合,采取處理措施。對非固定場所檢測時,應(yīng)由專人對現(xiàn)場環(huán)境和設(shè)施檢查確認,并記錄。已識別確定的影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件?! 。骸 ?)保證動力電和照明用電的供給;  2) 對溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴(yán)格控制;  3) 相鄰區(qū)域工作不相容時,采取有效的隔離措施;  4) 對產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場所,安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)?! 、負責(zé)工程測試技術(shù)有限公司安全教育、安全檢查及安全管理工作?! 、嚴(yán)格按照《工程測試技術(shù)有限公司安全管理程序》中的規(guī)定和要求落實并組織實施?!   、定期對工程測試技術(shù)有限公司消防、安全進行檢查,并填寫安全檢查記錄?! 、保持檢測操作間的環(huán)境衛(wèi)生?! 、定期對檢測方法做比對檢驗,當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變時及時向技術(shù)負責(zé)人報告?! 、在技術(shù)負責(zé)人的指導(dǎo)下,編寫檢測項目作業(yè)指導(dǎo)書?! 、加強法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)知識水平,持證上崗?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)?! 、嚴(yán)格辦理文件檔案的發(fā)放、借閱手續(xù)?! 、替用戶保密,不準(zhǔn)私自把工程測試技術(shù)有限公司的技術(shù)性文件或資料借給他人?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。  c、及時整理好每日打印的報告單,并于次月5日前交資料員裝訂?!   、根據(jù)各室送交的原始記錄,在計算機上進行數(shù)據(jù)錄入并打印檢測報告。    a、負責(zé)按委托單對來樣進行收樣登記?! 、遵守《保密和保護所有權(quán)程序》中的要求,有權(quán)拒絕行政和其它方面的干預(yù)?! 、負責(zé)對錄入計算機的數(shù)據(jù)進行收樣復(fù)核。    a、嚴(yán)格按照《樣品管理程序》中的規(guī)定和要求實施樣品接收管理?! 、負責(zé)工程測試技術(shù)有限公司全體人員計量知識的培訓(xùn)。  f、負責(zé)組織編制儀器設(shè)備的校驗方法和操作規(guī)程?! 、負責(zé)對所有計量器具進行標(biāo)識管理?! 、負責(zé)編制工程測試技術(shù)有限公司儀器設(shè)備計量校準(zhǔn)計劃、量值溯源計劃并組織實施?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項任務(wù)?! 、發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量負責(zé)人反饋并記錄?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作?! 、掌握本專業(yè)國內(nèi)外的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢?! 、負責(zé)分配本室檢測任務(wù),監(jiān)督檢測工作的進度和質(zhì)量?! 、負責(zé)質(zhì)量手冊和其它相關(guān)文件在本室的貫徹執(zhí)行?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。  c、對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證。     a、按照內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃規(guī)定的時間和《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》中規(guī)定的程序?qū)嵤徍恕?  f、熟悉記錄、報告及其核查程序。   d、有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,組織檢測結(jié)果的不確定度評定。   b、對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負責(zé)。  f、受新運公司工程試驗室委托下達試驗檢測任務(wù),有權(quán)對日常檢測活動中的人員調(diào)配,對檢測人員完成任務(wù)有獎罰建議權(quán)?! 、負責(zé)組織起草各試驗項目的作業(yè)指導(dǎo)書?! 、協(xié)助技術(shù)負責(zé)人管理試驗項目的實操工作?! 、負責(zé)下達、安排、協(xié)調(diào)試驗任務(wù)。資料員保存上述工作中涉及的文件或記錄及人員招聘考核、監(jiān)督的有關(guān)記錄。應(yīng)保留當(dāng)前工作的描述。主任負責(zé)試驗室工作的監(jiān)督,技術(shù)負責(zé)人負責(zé)對技術(shù)工作的監(jiān)督,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對質(zhì)量體系工作的監(jiān)督,監(jiān)督員負責(zé)對各崗位的技術(shù)活動的監(jiān)督。技術(shù)負責(zé)人負責(zé)對長期雇傭人員、簽約人員、額外技術(shù)員,在使用前對其經(jīng)歷教育、接受過的培訓(xùn)、工作經(jīng)驗、經(jīng)歷和技能等綜合能力,進行考核。技術(shù)負責(zé)人按計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)活動,并考核培訓(xùn)效果,保留全部的培訓(xùn)記錄。 為了保持人員的能力,試驗室由技術(shù)負責(zé)人編制人員名冊、收集能力證明資料,確定培訓(xùn)需求,中鐵二局集團新運有限公司工程試驗室技術(shù)負責(zé)人根據(jù)需要制定培訓(xùn)計劃。根據(jù)中鐵二局集團新運工程有限公司XXXXX試驗室提出的要求、客戶的要求和有關(guān)規(guī)定的要求,對上述人員的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗、可證明的技能進行資格確認,尚不能滿足要求的人員,則應(yīng)采取措施以求達到滿足相關(guān)要求。  ,并具有一定的學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識以及豐富的工作經(jīng)驗,受過與其所承擔(dān)的工作相當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和考核,并具有一定的資格;同時試驗室注重人員的培訓(xùn)、知識的更新和素質(zhì)的提高,以此作為不斷改進工作質(zhì)量的一種保證條件。同時考慮到這些因素對測量結(jié)果的不確定度的影響,在制定相關(guān)程序和方法時應(yīng)充分考慮,對影響因素,通過日常管理和定期評審,進行有效控制是技術(shù)要求的主要內(nèi)容。如果評審的結(jié)果引起體系文件的變化,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。質(zhì)量負責(zé)人組織責(zé)任部門、崗位落實各項決定的改進措施,確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實施?! ? 應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施?! ?,在評審前兩周發(fā)放到各相關(guān)責(zé)任部門、崗位,明確評審的目的、范圍、人員、時間、內(nèi)容及評審輸入有關(guān)要求。管理評審一般每年進行一次,時間間隔不超過十二個月。試驗室依據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)制訂了《管理評審程序》?! ?,評價采取措施的實施情況及有效性。詳見《不符合工作控制程序》?! ? 內(nèi)審員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn),記錄并評價不符合的性質(zhì),明確采用糾正或糾正措施或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時,
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