【正文】 她已經(jīng)理解并同意參加本項(xiàng)目。 自我聲明 我已充分理解了這份知情同意書，我同意參加這次篩查。如果您對本篩查有任何疑問，可以與 ****單位 ****醫(yī)生聯(lián)系。由于研究需要，研究者可能會回顧您的醫(yī)療記錄并將其信息保密。但如果發(fā)現(xiàn)異常需要進(jìn)一步做病理診斷和臨床治療，則不屬于這次檢查范圍內(nèi) 。由于任何檢查都有一定的漏診率，請您定期體檢。 參加檢查的注意事項(xiàng) 盡管放射檢查對于人體可能有一定影響，但一次檢查劑量不會對被檢查者今后產(chǎn)生不良傷害。 檢查過程 首先為您進(jìn)行普查登記，并配合調(diào)查員進(jìn)行問卷調(diào)查，以便我們能了解您的一般情況 、家族史和各種危險(xiǎn)因素暴露史。 早期發(fā)現(xiàn)是控制乳腺癌發(fā)展的主要有效措施之一，并且早期發(fā)現(xiàn)及早期治療的技術(shù)成熟。 Ⅰ 期乳腺癌 90%以上能治愈， Ⅱ 期及 Ⅲ 期效果就稍差，治愈率降至 70%和 50%左右，而原位癌幾乎 100%可以治愈。我國在世界上雖屬乳腺癌較低發(fā)國家，但近年發(fā)病率也在明顯上升。 （ 5）數(shù)據(jù)質(zhì)控：隨機(jī)抽取上月 1020 冊各類表冊進(jìn)行檢查及復(fù)核，錯(cuò)漏項(xiàng)小于 5%，完整率達(dá)到 95%。 X 線攝影檢查結(jié)果應(yīng)隨機(jī)抽取 5%進(jìn)行復(fù)核。觀察所有超聲醫(yī)生的操作，專家抽取質(zhì)控當(dāng)日 510%檢查婦女現(xiàn)場復(fù)核，診斷結(jié)果符合率達(dá)到 80%。 （ 1）臨床體檢：檢診醫(yī)師需經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)，各項(xiàng)操作應(yīng)符合體 － 30－ 檢操作規(guī)程。 （ 3）每天完成的調(diào)查表，要求在調(diào)查現(xiàn)場完成表格的初步審核，主要檢查基本信息是否完整，補(bǔ)充不應(yīng)有的空項(xiàng)、漏項(xiàng)，初步檢查有無明顯的填寫錯(cuò)誤或邏輯錯(cuò)誤，并要求隨機(jī)抽取 2%進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查后各項(xiàng)目的符合率不得低于 90%。填寫內(nèi)容統(tǒng)一使用正楷漢字填寫，避免使用草寫、簡寫代替。對指定相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)作為質(zhì)量控制單位，實(shí)施質(zhì)量考核。 （四）健康知識知曉率：在婦女中進(jìn)行乳腺健康知識調(diào)查，知曉合格者占調(diào)查總?cè)藬?shù)的比例。 － 29－ （二）患病率：在受檢人群中檢出乳腺癌及癌前病變的比例。結(jié)果寫入年終報(bào)告。 （二）各點(diǎn)除計(jì)算乳腺癌粗發(fā)病率、死亡率外，還應(yīng)計(jì)算中國調(diào)整率和世界調(diào)整率。腫瘤發(fā)病及死亡的分類和編碼應(yīng)使用 ICDO_3；診斷依據(jù)中組織學(xué)診斷的比例不低于 70%；死亡醫(yī)學(xué)證明的比例不高于 2%。 五、隊(duì)列隨訪 （一）隊(duì)列的隨訪包括篩檢人群的隨訪和對照人群（當(dāng)?shù)刈匀蝗巳海┑谋O(jiān)測兩部分。如腫瘤組織學(xué)成分多種，按所占比例依序診斷，例如非特殊型浸潤性導(dǎo)管癌（ 70％）伴經(jīng)典型小葉癌（ 30％）。保乳及根治術(shù)標(biāo)本要有取材簡圖，新鮮標(biāo)本取淋巴結(jié)。 四、標(biāo) 本處理及病理診斷 － 28－ 對高度懷疑的病變（乳腺 X 線攝影檢查結(jié)果陽性者和可疑者）作粗針吸檢查或組織學(xué)檢查，以獲得最后確診。 應(yīng)用 MS ACCESS 構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，建立中國婦女乳腺健康信息系統(tǒng)。負(fù)責(zé)檢測的人員須經(jīng)過培訓(xùn)，且檢測時(shí)要有放射科醫(yī)師在場，采取雙閱片診斷；檢測影像質(zhì)量由放射科醫(yī)師（包括現(xiàn)場隨行人員）記錄并填寫數(shù)字乳腺 X線表格化報(bào)告系統(tǒng)。 投照位置采用雙乳側(cè)斜位 +頭尾位。超聲醫(yī)生以乳頭為中心采用放射狀和十字交叉法對乳腺每個(gè)象限進(jìn)行掃查，以腋窩頂為中心沿腋動脈和靜脈自上而下橫向掃查，并完成《超聲檢查診斷報(bào)告書》（見附表 26）。 （六）乳腺超聲檢查。特別應(yīng)注意乳腺出現(xiàn)的一些不被重視的輕微異常癥狀和體征，如乳頭溢液、不受經(jīng)期影響的乳腺腺體局限性增厚、乳頭糜爛、乳頭回縮、乳暈水腫、乳房皮膚輕度凹陷及絕經(jīng)后出現(xiàn)乳房痛等。 （五）臨床體檢。 （四）高危人群評估標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)保證調(diào)查的隱秘性和真實(shí)性。 （三）問卷調(diào)查。該程序包括兩部分：首先，召集或入戶訪問參加 檢 查的對象，集中或分別宣講 檢 查的目的、意義以及參 加 檢 查的獲益和可能的危險(xiǎn)，告知知情同意書內(nèi)容，回答群眾的問題。 （二）知情同意。 （一）分發(fā)婦女乳腺健康宣教手冊、普及乳腺自檢知識。該編號將出現(xiàn)在調(diào)查表的首頁，以及每一份乳腺檢查用表上。 本項(xiàng)目的編號系統(tǒng)是按照研究對象所處的地理位置進(jìn)行編號，該編號采用十位數(shù)字進(jìn)行，前兩位數(shù)字為 檢 查區(qū)號（即省、自治區(qū)、直轄市編號），浙江省的編號是 11；第三、四位數(shù)為 檢 查點(diǎn)號（即市、縣或區(qū)編號），樂清市的編號是 03；第五、六位為街居委會或村號（見附表 23），第七到第十位是個(gè)人序列號。如若所抽取的村委會仍不能滿足所要求的 檢 查人數(shù)，應(yīng)再重新隨機(jī)抽取一個(gè)村委會直到滿足要求為止。第二階段抽個(gè)人，即在抽中的村委會內(nèi)，根據(jù)村委會提供的所轄區(qū)域人員名單，用整群抽樣的方法對所有符合標(biāo)準(zhǔn)的婦女全部進(jìn)行普查。 人群抽樣方法應(yīng)采用 多階段隨機(jī)整群抽樣的方法。 本項(xiàng)目是以人群為基礎(chǔ)的 檢 查工作，要求項(xiàng)目開展前就要明確檢 查人群，建議從當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)戶籍部門獲得目標(biāo)人群總?cè)丝诓⒔?shù)據(jù)庫，獲得目標(biāo)人群的人口結(jié)構(gòu)的詳細(xì)信息， 建立待檢查調(diào)查對象的詳細(xì)人口檔案 。以早診率、生存 率和死亡率的變化為觀察指標(biāo)進(jìn)行績效評價(jià)，并進(jìn)行獨(dú)立的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，以便進(jìn)一步完善篩查方案，試圖探索一條適合中國國情和婦女生物學(xué)特性的乳腺癌篩查的模式，使乳腺癌病人得到早期治療，提高生存率、降低死亡率。采用乳腺臨床體檢、乳腺超聲檢查和乳腺 X 線攝影相結(jié)合的 檢 查方案。檢查結(jié)果可疑異常者，請攜帶本卡到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)做進(jìn)一步檢查。 證人簽字： 日期： － 13－ － 13－ 附表 23： 宮頸癌防治知識問卷 一、你認(rèn)為下列哪項(xiàng)是宮頸癌的癥狀（ ） 2. 腹痛 3. 腹部有包塊 4. 月經(jīng)量多 5. 性交后陰道出血 二、你認(rèn)為下列哪些行為與患宮頸癌有關(guān)？（ ） 1. 過早性行為 2. 性生活時(shí)使用避孕套 3. 生育一個(gè)孩子 4. 經(jīng)期清洗外陰 5. 結(jié)婚過晚 三、你同意 “絕經(jīng)后，就不會患宮頸癌了 ”這種說法對嗎？（ ） 1. 同意 2. 不同意 3. 不清楚 四、你認(rèn)為健康婦女應(yīng)至少 多長時(shí)間接受一次宮頸癌檢查？（ ） 1. 每年一次 2. 2 年一次 3. 3 年一次 4. 4 年一次 5. 5 年或更長一次 五、你知道下列哪項(xiàng)是篩查宮頸癌最主要的方法（ ） 1. 進(jìn)行全身體格檢查 2. B 超 3. 血常規(guī)化驗(yàn) 4. 定期宮頸脫落細(xì)胞檢查 5. 檢查陰道分泌物 六、你認(rèn)為宮頸癌能治好嗎？（ ） 1. 不能 2. 不太了解 3. 能緩解癥狀，但不能徹底治愈 4. 早期發(fā)現(xiàn)能治好 5. 病情發(fā)展到任何時(shí)期都能治好 七、你認(rèn)為下列哪些措施不能預(yù)防宮頸癌？ （ ） 1. 性生活前雙方都要清洗外陰 2. 經(jīng)常吸煙 3. 定期進(jìn)行宮頸癌篩查 4. 預(yù)防性傳播疾病 5. 性生活時(shí)使用安全套 八、你認(rèn)為下列定期宮頸癌檢查的目的哪項(xiàng)最正確？（ ） － 14－ － 14－ 2. 為了發(fā)現(xiàn)晚期宮頸癌 3. 為了及時(shí)治療宮頸糜爛 4. 主要發(fā)現(xiàn)與宮頸癌有關(guān)的危險(xiǎn)因素 5. 主要發(fā)現(xiàn)婦女生殖道感染 九、你知道患生殖道感染最可能出現(xiàn)哪種癥狀？（ ） 1. 陰道分泌物越來越少 2. 外陰、陰道搔癢 3. 不明原因陰道出血 4. 腹部出現(xiàn)包塊 5. 月經(jīng)不規(guī)律 十、你知道定期進(jìn)行婦女常見病篩查可以發(fā)現(xiàn)哪些疾??？（ ） 1. 陰道炎 2. 子宮肌瘤 3. 宮頸癌 4. 盆腔炎 5. 以上幾種疾病都可以 － 15－ － 15－ 附表 24： 樂清市農(nóng)村婦女宮頸癌檢查現(xiàn)場（篩查鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的編號 篩查區(qū) 編號 (16 位 ) 篩查區(qū) 編號 (16 位 ) 篩查區(qū) 編號 (16 位 ) 篩查區(qū) 編號 (16 位 ) 樂成鎮(zhèn) 33038201 南岳鎮(zhèn) 33038209 白象鎮(zhèn) 33038217 磐石 鎮(zhèn) 33038225 虹橋鎮(zhèn) 33038202 四都鄉(xiāng) 33038210 白石鎮(zhèn) 33038218 城北鄉(xiāng) 33038226 雁蕩鎮(zhèn) 33038203 天成鄉(xiāng) 33038211 蒲岐鎮(zhèn) 33038219 福溪鄉(xiāng) 33038227 清江鎮(zhèn) 33038204 嶺底鄉(xiāng) 33038212 雙峰鄉(xiāng) 33038220 龍西鄉(xiāng) 33038228 芙蓉鎮(zhèn) 33038205 鎮(zhèn)安鄉(xiāng) 33038213 七里港鄉(xiāng) 33038221 仙溪鎮(zhèn) 33038229 大荊鎮(zhèn) 33038206 湖務(wù)鎮(zhèn) 33038214 黃華鎮(zhèn) 33038222 智仁鄉(xiāng) 33038230 淡溪鎮(zhèn) 33038207 雁芙鄉(xiāng) 33038215 翁垟鎮(zhèn) 33038223 南塘鎮(zhèn) 33038231 象陽鎮(zhèn) 33038208 柳市鎮(zhèn) 33038216 石帆鎮(zhèn) 33038224 － 16－ － 16－ 附表 25： 樂清市農(nóng)村婦女宮頸癌檢查個(gè)案登記表 編 號： □□□□□ □ □□ □□ □□□□□ 姓名： 年齡： 聯(lián)系電話： 文化程度： 身份證號： □□□□□□□□□□□□□□□□□□ 住址： 縣（區(qū)） 鄉(xiāng)（街道） 村（社區(qū)） 號 （一）病史情況 癥狀 性交出血 有 無 白帶異常 有 無 月經(jīng)情況 周期 持續(xù)時(shí)間 — 天 /周期 — 天 末次月經(jīng) 年 月 日 絕經(jīng)年齡 避孕方法 （ 年） （ 年） 孕產(chǎn)史 懷孕次數(shù) 分娩次數(shù) 自然流產(chǎn)次數(shù) 人工流產(chǎn)次數(shù) 相關(guān)病史 宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果異常 持續(xù)（ ）月 結(jié)果： HPV檢查陽性 CIN 宮頸癌 盆腔炎 子宮肌瘤 卵巢腫瘤 惡性腫瘤治療 器官移植 乳腺癌 乳腺包塊 其它 家族腫瘤史 備注 － 17－ － 17－ － 18－ － 18－ （二）婦科檢查 外陰