【正文】 滴定液的使用期限如下表： 名　　稱有效期名　　　稱有效期氫氧化鈉滴定液2個月硝酸銀滴定液3個月硫代硫酸鈉滴定液。 滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo)。 滴定液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo)應(yīng)有完整的專用原始記錄。，計算二者的相對偏差，%，否則重標(biāo)。 滴定液必須由第一人進行標(biāo)定，第二人進行復(fù)標(biāo)。4　滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)： 。 標(biāo)定和復(fù)標(biāo)時，室內(nèi)溫度應(yīng)在2030℃為宜。，所用容量玻璃儀器須經(jīng)過校正，有校正合格證，如容量瓶、滴定管、移液管均選用一等品（A級）。 用來標(biāo)定滴定液濃度的基準(zhǔn)物質(zhì)為“基準(zhǔn)試劑”，為防止基準(zhǔn)試劑存放后可能吸潮，配制前應(yīng)干燥至恒重。 2　滴定液試劑質(zhì)量要求：“分析純”化學(xué)試劑，配制前檢查封口及包裝情況應(yīng)無污染，在規(guī)定的使用期內(nèi)。 內(nèi)容： 1 滴定液系指已知準(zhǔn)確濃度的溶液，用來滴定被測物質(zhì)。 適用范圍：獸藥分析用的滴定液。 毒劇獸藥的所有記錄，保存至毒品用完后五年。 用完后將毒劇獸藥送回保管員處，保管員填寫發(fā)放記錄、注明剩余量、送還人簽名、保管員簽名。 兩位保管員(發(fā)料人)核對領(lǐng)料單、批準(zhǔn)手續(xù)，并斷定無誤后簽名，二人開鎖，取出試劑，交給領(lǐng)料人。 毒劇獸藥的使用 毒劇獸藥使用時，使用者需填寫領(lǐng)料單，經(jīng)質(zhì)保部經(jīng)理審核批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。 取用試劑時堅持用多少取多少，用剩的試劑不準(zhǔn)再倒回原試劑瓶中。 使用前應(yīng)觀看試劑性狀、顏色、透明度、有無沉淀、長菌等。 化學(xué)試劑配制記錄保留至試劑用完后一年。 裝瓶后試劑應(yīng)貼好瓶簽，注明名稱、濃度、配制日期、使用期限、配制者。 按一定使用周期配制試劑，配制量以13個月用完為宜。 稱重是決定所配試劑準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟，必須準(zhǔn)確無誤。 建立配制記錄，由配制人在操作過程中逐項填寫，內(nèi)容包括：配制試劑名稱、所用GMP認證資料：管理標(biāo)準(zhǔn) 第2頁 共2頁試劑配制方法、濃度、配制總量、配制日期、使用截止日期、配制者簽名、復(fù)核簽名。 發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁袈淠：龝r，應(yīng)立即重新貼好標(biāo)簽。1. 7 檢驗中使用的化學(xué)試劑種類繁多，須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如易燃、易爆、易揮發(fā)、強腐蝕等）和貯存要求分類存放。1. 6 實驗操作區(qū)內(nèi)的櫥柜中及操作臺上，只允許存放規(guī)定的數(shù)量的化學(xué)試劑，不允許超量存放。 化學(xué)試劑柜應(yīng)放在遠離明火的安全位置，且消防滅火設(shè)施完備。并記錄其品名、數(shù)量、購買日期、購買人、保管人。易變色、分解、氧化的試劑應(yīng)避光保存。 責(zé)任人：化驗員、化驗室主任、質(zhì)保部經(jīng)理。GMP認證資料：管理標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 共2頁化學(xué)試劑、毒劇獸藥管理制度 文件類別SMP起 草： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日文件名稱化學(xué)試劑、毒劇獸藥管理制度文件編碼SMPQMP03000變更原因及目的： 修訂日期： 年 月 日修 訂 號：審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日 目的：制訂化學(xué)試劑、毒劇獸藥配制、使用管理制度。 7 接菌時不能同時接兩種菌種。 6 斜面菌種為工作菌種，每月傳代一次。貯存在保存菌種專用容器中，外貼標(biāo)簽，內(nèi)容為：名稱、購買日期。3 根據(jù)檢驗。 內(nèi)容： 1 檢定菌是指用于微生物檢查的標(biāo)準(zhǔn)菌種，由中國生物制品檢定所或省獸藥監(jiān)察所提供。 適用范圍：本企業(yè)檢驗用菌種。沒有期限的化學(xué)提純標(biāo)準(zhǔn)品、對照品原則上存放3年，對照藥材原則上存放5年。 7 不同批號的標(biāo)準(zhǔn)品使用的方法不同，使用時應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽上所標(biāo)示的數(shù)據(jù)使用。 6 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品稱量后應(yīng)立即稀釋使用，不能久放。 4 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品用多少取多少，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁倒回原瓶中，剩余的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用蠟封好口后退回。 3 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)密封在冰箱內(nèi)；對照藥材應(yīng)放入干燥器中，置于陰涼、干燥、通風(fēng)、避光、溫度為20177。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照藥材由專人保管，每次領(lǐng)用要登記，并做好收發(fā)和領(lǐng)用記錄。 責(zé)任人：標(biāo)準(zhǔn)品管理員、化驗室主任、質(zhì)保部經(jīng)理。GMP認證資料：管理標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 共1頁標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、對照藥材管理制度文件類別SMP起 草： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日文件名稱標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、對照藥材管理制度文件編碼SMPQMP02800變更原因及目的： 修訂日期： 年 月 日修 訂 號：審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目的：制訂一個檢驗分析用標(biāo)準(zhǔn)品的管理制度。 對稀有、貴重藥材標(biāo)本要珍惜，沒有質(zhì)保部經(jīng)理的批準(zhǔn)不得開啟封口，不得帶出標(biāo)本室外。 蠟封瓶口的標(biāo)本不能隨意啟開。填寫藥材標(biāo)本檢查情況記錄。 7 定期檢查標(biāo)本的質(zhì)量，每周一次，檢查其有無發(fā)霉、生蟲、變色、吸潮等現(xiàn)象。 5 接收標(biāo)本后，先進行預(yù)處理，然后放到標(biāo)本瓶中封存。 4 填寫接收記錄。 2 中藥材標(biāo)本應(yīng)放在干燥、通風(fēng)、避光的房間內(nèi)。 責(zé)任人：化驗員、質(zhì)監(jiān)員、化驗室主任、質(zhì)保部經(jīng)理。GMP認證資料：管理標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 共2頁中藥材標(biāo)本管理制度文件類別SMP起 草： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日文件名稱中藥材標(biāo)本管理制度文件編碼SMPQMP02700變更原因及目的： 修訂日期： 年 月 日修 訂 號：審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目的：規(guī)范中藥材標(biāo)本的管理，為中藥鑒定服務(wù)。 定期對儀器、設(shè)備進行維護保養(yǎng)（一般每年保養(yǎng)一次為宜），并有保養(yǎng)記錄。如原有精度經(jīng)有關(guān)部門鑒定達不到要求，應(yīng)及時檢修、更換或報廢。維修人員必須是專業(yè)技術(shù)人員，最好是生產(chǎn)廠家的專業(yè)技術(shù)人員，其他任何人不可對儀器進行亂動，維修完畢，由維修人員填寫維修記錄，存入儀器檔案。 儀器出現(xiàn)故障時，有故障的儀器、設(shè)備不得使用，并且應(yīng)掛上待檢修狀態(tài)標(biāo)志。精密儀器室應(yīng)注意防潮，經(jīng)常更換干燥劑以防止儀器生銹。 為保證儀器測量的準(zhǔn)確性和靈敏度，室內(nèi)保持溫度在20－30℃，相對濕度在75%以下，進出儀器室應(yīng)隨手關(guān)門。一般類計量儀器、儀表由本企業(yè)計量部門檢定，屬國家強制檢定儀器、量具應(yīng)到當(dāng)?shù)赜嬃坎块T校正，合格后將計量檢定合格證貼于儀器上方可使用，否則不準(zhǔn)使用。 分析用儀器的容量、靈敏度均應(yīng)與所從事的分析操作相適應(yīng)。每種分析儀器應(yīng)有正確的儀器操作規(guī)程，操作人員應(yīng)先熟識儀器性能才能進行操作，并嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程進行各項分析。 各種設(shè)備和儀器須有專人保管，任務(wù)落實到人，維修工作由專人負責(zé)。 在精密儀器室附近應(yīng)配有相應(yīng)的消防器材，以保證發(fā)生火災(zāi)事故時取用撲救。 存放室應(yīng)避免陽光照射，保證儀器的光學(xué)系統(tǒng)正常。室內(nèi)應(yīng)有恒溫恒濕裝置，保證室內(nèi)溫度在1525℃，相對濕度≤75%為宜。較大儀器應(yīng)固定位置，不得任意搬動，并罩上儀器罩防塵；小型儀器可直接放在柜中。 責(zé)任人：化驗員、化驗室主任、儀器設(shè)備管理員。GMP認證資料：管理標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 共2頁檢測儀器、設(shè)備管理制度文件類別SMP起 草： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日文件名稱檢測儀器、設(shè)備管理制度文件編碼SMPQMP02600變更原因及目的： 修訂日期： 年 月 日修 訂 號：審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日 目的：建立了實驗分析檢測用儀器設(shè)備的管理制度。%=%%，%%， %，應(yīng)判為不符合規(guī)定（%）。 例 異戊巴比妥鈉的干燥失重，%，請判定是否符合規(guī)定？ 本例為3個數(shù)值相乘除，為三位有效數(shù)字，以此為準(zhǔn)（在運算過程中暫時多保留一位）。 取用量的精度未作特殊規(guī)定時，應(yīng)根據(jù)其數(shù)值的有效數(shù)位先用與之相應(yīng)的量具；如規(guī)定量取5ml、則應(yīng)分別選用5～10ml的量筒、5～10ml的刻度吸管或5ml的移液管進行量取。 取用量為“約XX”時，系指取用量不得超過規(guī)定量的100177。 “精密稱定”%，可根據(jù)稱量選用分析天平或半微量分析天平；“精密量取”應(yīng)選用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的移液管；必要時應(yīng)加校正值。GMP認證資料：管理標(biāo)準(zhǔn) 第5頁 共5頁 正確掌握和運用規(guī)則 不論是何種辦法進行計算，都必須執(zhí)行進舍規(guī)則和運算規(guī)則，如用計算器進行計算，也應(yīng)將計算結(jié)果經(jīng)修約后再記錄下來。 在諸元素的乘積中，原子數(shù)的有效位數(shù)可視作無限多位，因此可根據(jù)各原子量的有效位數(shù)對乘積進行定位；而在各乘積的相加中，由于中國藥典規(guī)定分子量的數(shù)值保留到小數(shù)點后二位（百分位），因此應(yīng)將各元素的乘積修約到千分位（小 數(shù)點后三位）后進行相加；再將計算結(jié)果修約到百分位，即得。 =247。 247。 例2 247。 在運算過程中，為減少舍入誤差，其它數(shù)值的修約可以暫時多保留一位，等運算得GMP認證資料：管理標(biāo)準(zhǔn) 第4頁 共5頁到結(jié)果時，再根據(jù)有效位數(shù)棄去多余的數(shù)字。 許多數(shù)值相乘除時，所得積或商的相對誤差必較任何一個數(shù)值的相對誤差大。但在按英、美、日藥典方法修約時，按四舍五入進舍即可。 不正確的做法為：→→→→16。 例1 （或101） 擬修約數(shù)值 修約值 例2 修約間隔為1000（或103） 擬修約數(shù)值 修約值 2500 2103 3500 4103 例3 將下列數(shù)字修約成兩位有效位數(shù) 擬修約數(shù)值 修約值 32500 32103 不許連續(xù)修約 擬修約數(shù)字應(yīng)在確定修約位數(shù)后一次修約獲得結(jié)果，而不得多次按前面規(guī)則（～）連續(xù)修約。 例3 ，得11。 例1 將1268修約到百數(shù)位，得13102。例2 ，得12。 進舍規(guī)則 擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于5時，則舍去，即保留的各位數(shù)字不變。 指定修約間隔為10n（n為正整數(shù)），或指明將數(shù)值修約到10n數(shù)位，或指明將數(shù)值修約到“十”、“百”、“千”……數(shù)位。 確定修約位數(shù)的表達方式 指定數(shù)位 指定修約間隔為10n（n為正整數(shù)），或指明將數(shù)值修約到小數(shù)點后n位。 修約間隔 是確定修約保留位數(shù)的一種方式，修約間隔的數(shù)值一經(jīng)確定，修約值即應(yīng)為該數(shù)值的整數(shù)倍。2 數(shù)值修約及其進舍規(guī)則。 有效數(shù)字的首位數(shù)字為8或9時，其中有效位數(shù)可以多計一位。 PH值等對數(shù)值，其有效位數(shù)是由其小數(shù)點后的位數(shù)決定的，其整數(shù)部分只表明其真數(shù)的乘方次數(shù)。 非連續(xù)型數(shù)值（如個數(shù)、分數(shù)、倍數(shù)）是沒有欠準(zhǔn)數(shù)字的，其有效位數(shù)可視為無限多位；例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是個數(shù)。 在其它十進位數(shù)中，有