湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)doc(參考版)
2025-07-21 11:19本頁面
【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)有多個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室的，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別進(jìn)行評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)適用各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、門診部、診所、婦幼保健院（所）、性病、結(jié)核病防治院（所）、體檢中心、療養(yǎng)院、獨(dú)立檢驗(yàn)所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。6上述規(guī)定及措施不落實(shí)不得分；落實(shí)不好視情況扣分。631危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故預(yù)防及應(yīng)急預(yù)案*、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故預(yù)防措施無危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故預(yù)防措施不得分。8*尖銳器具的保存及處理不合要求扣分。8院內(nèi)病原微生物及耐藥情況不定期通報(bào)不得分；每年度內(nèi)不少于4次，少1次扣2分8《醫(yī)院感染管理辦法》要求加強(qiáng)管理不合要求，酌情扣分（分清原因）。829醫(yī)院感染及預(yù)防工作、污染區(qū)劃分清楚生活區(qū)、污染區(qū)未劃分不得分。8未制定疑有高致病性病原微生物處理程序不得分。10*、毒株及培養(yǎng)物的銷毀規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行無菌、毒株及培養(yǎng)物的銷毀規(guī)定不得分；未嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定扣5分。毒株及培養(yǎng)物有無專門容器存放菌、毒株及培養(yǎng)物無專門容器存放每項(xiàng)扣3分。828菌、毒株及培養(yǎng)物的管理*、毒株及培養(yǎng)物的管理辦法及制度無菌、毒株及培養(yǎng)物的管理辦法及制度不得分。8操作中無安全保證措施不得分；措施不當(dāng)扣2分。10無完整的病原微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程不得分。8查現(xiàn)場及文件。827病原微生物標(biāo)本采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存查文件。8現(xiàn)場考核及提問。8查現(xiàn)場。8查記錄。15查文件?；旧锇踩胧┍Ｗo(hù)配置不齊全；；；；；。未達(dá)到基本要求的每項(xiàng)扣1分。）15查現(xiàn)場。按生物危害程度、安全防護(hù)水平未達(dá)到相應(yīng)生物安全防護(hù)級(jí)別不得分。無工作人員年度安全培訓(xùn)記錄不得分；受培訓(xùn)人員未達(dá)100%扣1分，低于90%扣2分；低于80%扣5分。無上崗前安全培訓(xùn)記錄不得分；受培訓(xùn)人員未達(dá)100%扣1分；低于90%扣2分；低于80%扣5分。不執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，未建立生物安全管理制度及安全操作規(guī)程不得分；有制度無操作規(guī)程扣5分；制度和操作規(guī)程未落實(shí)扣2分。PCR實(shí)驗(yàn)室三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有通過部臨床檢驗(yàn)中心、三級(jí)乙等及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有通過省臨床檢驗(yàn)中心驗(yàn)收合格的扣10分；HIV初篩實(shí)驗(yàn)室無證扣10分；實(shí)驗(yàn)室工作人員無證上崗的每人扣2分。質(zhì)量管理記錄保存期限沒有兩年以上（輸血科、血庫10年）扣5分。無標(biāo)本接收、儀器使用、標(biāo)本儲(chǔ)存、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)本處理、室間質(zhì)評(píng)、試劑使用等質(zhì)量管理記錄每項(xiàng)扣1分；。10查文件及記錄。10查文件及記錄。1020實(shí)驗(yàn)室間同類項(xiàng)目的比對(duì)查文件及記錄。對(duì)室間質(zhì)評(píng)成績不滿意項(xiàng)目未及時(shí)尋找原因并采取改進(jìn)措施的，每次扣5分（1個(gè)年度內(nèi)）10查文件。室間質(zhì)評(píng)結(jié)果不及時(shí)回報(bào)，年度內(nèi)每1次扣5分。實(shí)驗(yàn)室已開展的項(xiàng)目無正當(dāng)理由不參加省臨床檢驗(yàn)中心或部中心組織的室間質(zhì)評(píng)室間質(zhì)評(píng)，每大項(xiàng)扣3分；。未按規(guī)定參加省臨床檢驗(yàn)中心或衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)不得分。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)室內(nèi)質(zhì)控不定期檢查扣5分。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)未妥善保存管理不得分；質(zhì)控制數(shù)據(jù)不全扣5分。對(duì)失控原因分析不及時(shí)不得分；處理措施不恰當(dāng)5分。定量測定（臨床化學(xué)、臨床免疫、臨床血液學(xué)等）質(zhì)控規(guī)則：至少12S, 13S.免疫定性測定：可以采用弱陽性樣本的
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