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正文內(nèi)容

某公司中心化驗室質(zhì)量手冊doc(參考版)

2024-07-29 07:35本頁面
  

【正文】 以電子形式發(fā)送的數(shù)據(jù)應設置。、時間要求及時、準確地完成檢測工作,并負責正確地填寫分析報表、經(jīng)班長審核無誤時即可往公司發(fā)出分析報表。;:;、地址;(如報告序號)、每頁序號、總頁數(shù);、地址;;、狀態(tài)及標識(如樣品編號);; 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:結(jié)果報告頁碼:第2頁 共3頁,適用時,包括測量單位;、簽發(fā)檢測報告的人員的簽名或相當?shù)臉俗R;(適用時);(全部復制除外)檢測報告的聲明;,檢測報告還可包括:;(適用時),如果需要時,還應加入有關(guān)不確定度的信息;、增補或刪除,以及特定測試條件的信息;、客戶要求的附加信息。:(包括校對人員)負責提供檢測報告所需的檢測結(jié)果;;;。實驗室全部管理的最終目的是出具準確、清晰、客觀、明確的檢測報告。、記錄、質(zhì)量控制情況報告要歸檔保存。如果對測試活動有效性或測試結(jié)果準確性懷疑時應找出潛在的不合格原因,并按照《預防措施控制程序》要求采取預防措施。:。適用于對實驗室的檢測活動進行監(jiān)控。,或保存期未滿需處理的,均應報主任批準后進行。,將需要長期保存的成品分析樣品交給存樣室登記保管。到保存期后,報主任批準后進行處理。外部委托樣品保存期為一年。,并與樣品一起送交班長進行檢測。,檢查樣品是否滿足檢測工作的要求,如有異常,要予以記錄。;、保留及過期處理,并負責備查樣在保留期間保護。適用于實驗室的檢測樣品的接收、編碼、保護、存儲、保留及過期處理的管理。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:抽樣頁碼:第1頁 共1頁本實驗室的檢測活動中不包含抽樣活動,也不接受任何含有抽樣要求的合同和委托檢驗,本實驗室的檢測結(jié)果僅對所送樣品負責?!稖y量溯源性控制程序》的要求。并提供必需的測量不確定度,除非已證實校準帶來的貢獻對檢測結(jié)果的總的不確定度幾乎沒有影響。,經(jīng)技術(shù)負責人審核、主任批準后,并聯(lián)系和組織進行實驗室檢測設備的校準/檢定工作。,并聯(lián)系實施儀器設備的校準/檢定。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:測量溯源性頁碼:第1頁 共1頁實驗室應保證對檢測或取樣結(jié)果有重要影響的設備、量器(具)、壓力表以及標準物質(zhì)處于量值可溯源狀態(tài),保證量值的可溯源性。,若設備脫離了實驗室的直接控制(如廠家運回維修),該設備返回后,在使用前應對其功能和校準狀態(tài)進行核查,并能顯示滿意結(jié)果后方可投入使用。同時,應核查設備的這些缺陷或超出規(guī)定限度的情況對以前的檢測有無影響,并執(zhí)行《不 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:設備頁碼:第3頁 共3頁符合檢測工作的控制程序》(編號:DFD/)。,當發(fā)現(xiàn)有過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的情況時,要立即停止使用該設備進行檢測,并做好記錄。,這些檔案資料和記錄應能包括以下信息:(如設備名稱);、型號、系列號或其它唯一性標識(如編號);(如設備驗收及調(diào)試報告等);,如安裝或放置地點(如果適用);、操作手冊(如果有),或其存放地點;、證書或記錄(可以是復印件),包括校準的日期、再次校準日期或有效期;,以及已進行的維護(如維護記錄,可存放于設備使用場所);、故障、改裝或修理記錄(如果發(fā)生有)。儀器設備現(xiàn)行有效的說明書或制造商提供的操作手冊等由設備管理員負責收集,納入設備檔案或交與資料員妥善保管,其原件或復印件可對有關(guān)人員借閱,可行時,也可發(fā)放至使用場所。檢驗室配置的新類型儀器設備,應對有關(guān)使用人員進行必要的培訓、考核,合格后準許操作。,方可獨立操作與崗位工作有關(guān)的儀器設備。設備在正式投入工作前,設備管理員應組織進行必要的校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和有關(guān)的標準規(guī)范。,并符合檢測的相應規(guī)范要求。(包括制樣設備)。,對設備操作人員進行培訓考核。適用于實驗室檢測設備的控制。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:檢測方法及方法確認頁碼:第4頁 共4頁A)維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。計算機軟件如果需要修改,應由經(jīng)授權(quán)的人員進行。、處理、記錄、報告、存儲和檢索時,應確保:a)當實驗室為了應用而開發(fā)有自編軟件,應視為自制儀器設備或自制配件,其質(zhì)量應得到有效的驗證。評定應依實驗室對方法性能的理解和測量范圍,并盡可能利用諸如過去的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。,實驗室對檢測活動進行測量不確定度的評定。,所得到的數(shù)據(jù)和準確度應考慮能否滿足客戶的要求,如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限、抵域外來影響的穩(wěn)健度等。確認應盡可能全面,以滿足預定用途或應用領域的需要。:通過核查并提供客觀證據(jù),以證實某一方法能夠滿足其特定范圍的檢測需要。當必須使用標準方法中未包含的方法時,應征得客戶的同意,并清楚說明客戶要求以及檢測的目的。,技術(shù)負責人應制定工作計劃,并指定具有足夠資源的有資格的人員進行。如果標準方法有改變,實驗室應重新確認能否正確運用變更后的標準方法。,例如在合同中或接收樣品時予以明確。,實驗室應選用以國際、區(qū)域或國家標準的形式發(fā)布的方法,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的、或由設備制造商指定的方法。,除非該版本不適宜或不可能采用。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:檢測方法及方法確認頁碼:第2頁 共4頁。、標準、操作手冊、說明書和參考資料都應保持現(xiàn)行有效,可行時發(fā)至使用場所,或由資料員負責借閱管理,便于有關(guān)人員取閱。如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果,實驗室應具有相關(guān)設備的使用和操作說明書,以及有關(guān)制備樣品的指導書。,包括檢測樣品的處置、制備、傳遞、存儲,必要時還應包括測量不確定度的評定以及測試數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計技術(shù)。、制定、確認及測量不確定度的評定,及組織制定必要的作業(yè)指導書。適用于實驗室檢測方法的選擇、制定,非標準方法或偏離標準方法的確認,測量不確定度的評定及數(shù)據(jù)控制。,使 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:設施和環(huán)境條件頁碼:第2頁 共2頁之符合規(guī)定要求?!秲?nèi)務管理程序》(編號:DFD/)及有關(guān)安全方面的管理制度,確保實驗室的安全和良好的內(nèi)務狀態(tài)。實驗室對光譜分析室、制樣室、氬氣室等與檢測質(zhì)量密切相關(guān)的重要場所進行控制。,并采取措施防止交叉污染。、規(guī)范、作業(yè)指導書、設備說明書等對設施和環(huán)境條件有要求時,實驗室應加以控制、監(jiān)測和記錄環(huán)境條件。如果在實驗室固定設施以外的場所進行與檢測有關(guān)的活動時,也應特別注意環(huán)境條件的控制。,配置適宜的設施和環(huán)境條件,應有助于檢測的正確實施。、設計。適用于對實驗室氟化鹽檢測結(jié)果的準確性和有效性有影響的設施和環(huán)境條件的控制。適時參加內(nèi)外部有關(guān)法律、法規(guī)、制度、安全知識及質(zhì)量體系等方面的學習。(1)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗熟悉實驗室質(zhì)量體系要求和有關(guān)安全等方面的法律、法規(guī)、制度、措施等,具有高度的安全責任感和敏銳的洞察力,有快速制訂各類突發(fā)性安全事件的處置方案的能力。(2)資格要求和培訓 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:人員頁碼:第6頁 共6頁中專以上學歷,參加過內(nèi)部或外部的有關(guān)設備知識培訓并得到實驗室主任的授權(quán)。適時參加有關(guān)標準、規(guī)則、質(zhì)量體系方面的學習。思維嚴謹,有較強的文件審核與現(xiàn)場審核能力。適時參加有關(guān)質(zhì)量體系、檢測技術(shù)、標準、設備、安全等方面的培訓學習。(2)資格要求和培訓高中以上學歷,得到實驗室主任的授權(quán)。(2)資格要求和培訓高中以上學歷,參加過質(zhì)量體系相關(guān)內(nèi)容培訓,或得到實驗室主任的授權(quán)。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:人員頁碼:第5頁 共6頁(1)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗熟悉質(zhì)量體系有關(guān)樣品管理要求,具有良好的職業(yè)道德、高度的責任心,工作細致認真。具有相應的倉庫物資管理知識,了解倉庫物品的特性與安全要求。適時參加有關(guān)質(zhì)量體系、設備操作、檢測技術(shù)、方法、安全等方面的培訓學習。(2)資格要求和培訓高中以上學歷,參加過檢測崗位的內(nèi)部培訓學習并考核合格,取得相應的資格證書。適時參加必要的設備管理、操作和維護方面的培訓學習。(1)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗熟悉質(zhì)量體系設備管理要求和相關(guān)的法定管理要求,了解實驗室儀器設備的功能作用與操作規(guī)程,具有高度的責任心、一定的協(xié)調(diào)能力,工作細致認真。(2)資格要求和培訓中專以上學歷,得到實驗室主任的授權(quán)。
(1)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:人員頁碼:第4頁 共6頁熟悉質(zhì)量體系要求,具有良好的職業(yè)道德、高度的責任心、一定的協(xié)調(diào)能力,工作細致認真。具有熟練的微機操作技能。適時參加有關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)則、質(zhì)量體系方面的學習,保持及時得到最新的相關(guān)信息。熟悉實驗室各項工作內(nèi)容和質(zhì)量體系管理要求及有關(guān)檢測標準和方法,思維嚴謹,有較強的文件編寫和審核能力、和一定的組織協(xié)調(diào)與處理質(zhì)量事務的能力。適時參加有關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)則、檢測技術(shù)、質(zhì)量體系等方面的學習,保持及時得到最新的相關(guān)信息及與高水平實驗室的聯(lián)系。熟悉檢測工作內(nèi)容和各項技術(shù)要求,具有較堅實的理論基礎和較豐富的專業(yè)知識,熟悉檢測標準、方法及有關(guān)技術(shù)文件,具備有關(guān)測量不確定度、檢測質(zhì)量控制方面的知識,思維嚴謹,有較強的技術(shù)文件編寫和審核能力。適時參加有關(guān)法律、法規(guī)、標準與規(guī)則方面的學習,保持及時得到最新的相關(guān)信息。具備對檢測樣品、產(chǎn)品特性及在使用過程中可能出現(xiàn)的問題及影響程度等方面的知識。具有三年以上實驗室工作經(jīng)驗,思維敏捷,有快速制訂各類突發(fā)性質(zhì)量事件的處置方案的能力。適時參加有關(guān)法律、法規(guī)、標準與規(guī)則等方面的學習,保持及時得到最新的相關(guān)信息。從事過長期的實驗室管理工作,熟悉檢測工作內(nèi)容,有較全面的檢測業(yè)務知識和經(jīng)驗,掌握檢驗標準和方法,具備對檢測樣品、產(chǎn)品特性及在使用過程中可能出現(xiàn)的問題及影響程度等方面的知識。,各種培訓記錄及資格證明需存檔的,由職教管理員與資料員協(xié)作進行保管,應保證人員的有關(guān)能力證明等檔案信息能及時向認可、審核機構(gòu)等出示。辦公室應將人員的有關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、考核、技能和經(jīng)驗等記錄進行收集管理。《組織》::各崗位人員任職條件。當實驗室使用額外技術(shù)人員或關(guān)鍵的支持人員時,應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督。人員的培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。實驗室通過對各崗位人員的培訓、教育資歷進行確認或考核,確保其能力滿足規(guī)定的要求。、能力適宜的足夠人員,以滿足檢測工作的要求,重點要確保審核和簽發(fā)檢測報告、報表的人員的能力。、教學管理、有關(guān)記錄的整理收集、人員檔案、資格證等的管理。(或)工作授權(quán),負責培訓計劃的批準。并通過培訓教育不斷提高人員素質(zhì)水平,以滿足實驗室預期的和發(fā)展的要求。實驗室在制定有關(guān)的檢測工作程序或規(guī)范、培訓和考核人員、選擇或進行設備校準時,應考慮到這些因素。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:總則頁碼:第1頁 共1頁5 技術(shù)要求:;;;;;;。,實驗室主任批準后下發(fā)相關(guān)部門實施或作為以后制定目標或有關(guān)工作計劃的輸入或參考。,在適當和約定的日程內(nèi)對確定的改進措施進行落實,質(zhì)量負責人組織內(nèi)審員對整改措施的落實情況進行跟蹤驗證。:——政策和各程序的適用性(包括手冊、制度和程序、方法等);——管理和監(jiān)督人員的報告;——近期內(nèi)部審核的結(jié)果;——糾正和預防措施;——由外部機構(gòu)進行的評審;——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;——工作量和工作類型的變化;——客戶的反饋;——投訴;——其它有關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓?!豆芾碓u審程序》(編號:DFD/)。,包括搜集所需的各種信息資料。實驗室質(zhì)量體系的全部要素和檢測活動。,應進行跟蹤審核活動,驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性。,應書面通知客戶進行更正。,并盡可能與所審核的活動無直接責任。《內(nèi)部審核程序》(編號:DFD/),質(zhì)量負責人按年度內(nèi)審計劃和管理層的需要策劃和組織內(nèi)審,以驗證質(zhì)量體系的運行持續(xù)符合CNAL/AC01:2005(ISO/IEA17025:1999)和質(zhì)量體系文件的要求。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標題:內(nèi)部審核頁碼:第1頁 共1頁實驗室定期對質(zhì)量體系和檢測活動進行內(nèi)部審核,以保證實驗室的運作持續(xù)符
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