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正文內(nèi)容

某公司中心化驗室質(zhì)量手冊doc-文庫吧資料

2024-07-31 07:35本頁面
  

【正文】 合CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。對技術(shù)記錄的所有改動應(yīng)有更改人的簽名。、必要的計算結(jié)果應(yīng)在工作時予以記錄,并能按照特定的任務(wù)和項目分類識別,避免產(chǎn)生混淆??赡軙r,每項檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該項檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。,實驗室也應(yīng)按《記錄控制程序》采取措施進(jìn)行保護(hù)和必要的備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。質(zhì)量體系所有記錄應(yīng)根據(jù)實際需要分別規(guī)定保存期?!队涗浛刂瞥绦颉?編號DFD/),以識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理實驗室的記錄。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)與投訴、文件控制等與質(zhì)量體系管理活動相關(guān)的記錄。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:記錄的控制頁碼:第1頁 共2頁記錄是實驗室證實質(zhì)量體系運(yùn)行與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、客戶要求的一致性的證據(jù),因此,應(yīng)對各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄加以嚴(yán)格控制。、技術(shù)活動、檢測工作、客戶反饋等方面的信息,組織有關(guān)人員分析和判斷可能產(chǎn)生問題的潛在因素與所需的改進(jìn),并制訂預(yù)防措施。(和)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施并組織實施。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:預(yù)防措施頁碼:第1頁 共1頁為了消除潛在的不符合或偏離的發(fā)生,實驗室應(yīng)制定和實施必要的預(yù)防措施。,以確保糾正措施的有效性。,確定將要采取的糾正活動,并選擇與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適宜的最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施?!都m正措施控制程序》(編號DFD/),以便在不符合或偏離發(fā)生時,采取必要的糾正措施。、糾正措施的制定與實施等工作。適用于對實驗室出現(xiàn)不符合工作和偏離的原因分析、糾正措施的實施和監(jiān)控,以及必要時進(jìn)行的附加審核。 范圍適用于實驗室所有固定設(shè)施所進(jìn)行的與無機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品檢測有關(guān)的活動。,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織驗證,并將驗證結(jié)果報實驗室主任,由主任決定是否恢復(fù)該檢測工作。,應(yīng)及時通知客戶,必要時取消工作。,技術(shù)負(fù)責(zé)人立即組織有關(guān)人員對不符合檢測工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評估,提出采取的糾正或糾正措施。適用于對實驗室發(fā)生的不符合檢測工作的處理。,以及針對投訴所進(jìn)行的調(diào)查及采取糾正措施的記錄。,對查出的問題應(yīng)立即采取糾正措施。、有事實依據(jù)的投訴,及時受理立案、組織相關(guān)人員調(diào)研、檢查并處理、回復(fù)。適用于客戶或其他方面對實驗室檢測結(jié)果或其它方面提出的投訴。,用于不斷改進(jìn)質(zhì)量體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)。,可行時為客戶提供建議和指導(dǎo),以及根據(jù)測試結(jié)果得出的評價意見和解釋。,進(jìn)行有效的溝通,以明確客戶要求,并達(dá)到雙方對要求理解上的一致。適用于實驗室與客戶的接觸和溝通等與客戶有關(guān)的活動的控制。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:服務(wù)客戶頁碼:第1頁 共2頁為客戶提供良好的服務(wù)是實驗室的責(zé)任和義務(wù)。A類為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),B類為化學(xué)試劑、容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管等。這些采購文件在提交執(zhí)行之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審查,必要時組織有關(guān)技術(shù) 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:服務(wù)和供應(yīng)品的采購頁碼:第2頁 共2頁人員進(jìn)行審查,審查后經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn),方可發(fā)出。,必須選擇有資質(zhì)的、符合要求的服務(wù)方。、驗收、檢定合格后,方可使用。并應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動如驗收、驗證的有關(guān)記錄。、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、消耗材料,只有在經(jīng)過檢查或證實符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。、上報主任及技術(shù)副總審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。,如儀器設(shè)備和消耗性材料的采購。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:服務(wù)和供應(yīng)品的采購頁碼:第1頁 共2頁外部支持服務(wù)與供應(yīng)品的采購質(zhì)量對實驗室的檢測工作質(zhì)量有重要影響,因此必須嚴(yán)格控制。,如需修改合同,實驗室將重新進(jìn)行同樣的合同評審過程,并將所有修改內(nèi)容通知所有受影響的部門或人員。,因此,評審不包括與“分包”有關(guān)的內(nèi)容。如樣品變化、檢測項目增減、檢測時間安排變動等。d)客戶的要求與合同之間的任何差異,應(yīng)在工作開始之前得到解決,每項合同應(yīng)得到實驗室和客戶雙方的接受。b)實驗室有能力和資源滿足這些要求。必要時,可由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評審。、簡單的檢測要求、合同的評審、受理。、復(fù)雜的檢測合同的評審。通過對客戶的要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審,保證雙方對客戶要求與、標(biāo)書和合同的理解達(dá)到一致,并使客戶要求能夠得到滿足。只有資料員對該類文件有更改權(quán)限,其他人員為只讀權(quán)限。,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布使用。手寫修改處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名及更改日期。被指定的人員審批時應(yīng)獲取審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。d)出于法律或知識保存等目的而保留的作廢文件,應(yīng)加以適當(dāng)標(biāo)記。b)對管理體系文件進(jìn)行定期審查,必要時進(jìn)行修訂,保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。,以保證:a)文件發(fā)放范圍:由文件發(fā)布人在文件的發(fā)布通知中確定。《文件控制程序》(編號:DFD/),以控制構(gòu)成管理體系的所有文件。負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行上級文件精神。文件形式包括紙質(zhì)與電子形式等(記錄作為特殊形式的文件,主要依據(jù)有關(guān)記錄控制的要求進(jìn)行管理)。文件包括內(nèi)部文件和外來文件。實驗室的每一位員工都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會實驗室管理體系文件,清楚各自的職責(zé)和工作程序及方法,以使管理體系有效運(yùn)行?!秾嶒炇屹|(zhì)量職能分配表》。:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》開展技術(shù)運(yùn)作活動,包括開展檢測質(zhì)量控制活動、方法確認(rèn)、測量不確定度的評估、檢測設(shè)備的校準(zhǔn)等。,制定實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布管理體系文件。實驗室管理體系文件包含4層文件。崗位姓名簽字識別授權(quán)簽字領(lǐng)域?qū)嶒炇抑魅窝π窠鹫J(rèn)可領(lǐng)域的全部產(chǎn)品的檢測報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人施秀華認(rèn)可領(lǐng)域的全部產(chǎn)品的檢測報告技術(shù)負(fù)責(zé)人王建萍認(rèn)可領(lǐng)域的全部產(chǎn)品的檢測報告各班班長辛?xí)栽?、郭賢慧、楊彩霞、申志花認(rèn)可領(lǐng)域的部分產(chǎn)品的檢測報告 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:組織頁碼:第8頁 共8頁(復(fù)印件)《多氟多 聘免通知》《委托代理授權(quán)書》、技術(shù)負(fù)責(zé)人及班長的授權(quán)書實驗室主任 技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人安全員內(nèi)審員班 長設(shè)備管理員樣品管理員監(jiān)督員倉庫管理員資料員辦公室人員檢驗員設(shè)備責(zé)任人 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:管理體系頁碼:第1頁 共2頁通過建立、實施、維持和改進(jìn)管理體系,提高實驗室的管理水平,確保測試工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。監(jiān)督領(lǐng)域監(jiān)督人員名單及數(shù)量監(jiān)督與被監(jiān)督比例實驗室施秀華、辛?xí)栽?、郭賢慧、楊彩霞、呂金魁共5人1:5監(jiān)督人員應(yīng)保證對每一項無機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品檢測活動方法和程序進(jìn)行有效地監(jiān)督,對檢測過程和檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。 、簽立檢測合同、檢測活動安排領(lǐng)域具有相對的獨(dú)立性,檢測業(yè)務(wù)不受任何行政干預(yù)。(3)負(fù)責(zé)對實驗室環(huán)境條件、衛(wèi)生、人員工作紀(jì)律等進(jìn)行檢查,督促整改。對各類安全隱患及時排除或向公司報告解決。(4)協(xié)助進(jìn)行儀器自校和期間核查。(2) 熟悉設(shè)備操作規(guī)程,有權(quán)制止和干預(yù)不符合操作規(guī)程的工作。(5)驗證受審核部門所采取的糾正措施的有效性。(3)嚴(yán)格執(zhí)行審核計劃,遵守審核要求。(1)熟悉并掌握CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求和管理體系文件。(4)監(jiān)督過程要嚴(yán)格按規(guī)定辦事,有權(quán)向?qū)嶒炇翌I(lǐng)導(dǎo)反映任何阻礙公正監(jiān)督的情況。(2)對在培人員或新上崗人員進(jìn)行檢測過程的監(jiān)督。(4)負(fù)責(zé)存樣室環(huán)境條件的控制和維護(hù),做好衛(wèi)生、安全工作。(2)按規(guī)定期限進(jìn)行樣品保管,不丟失、不混淆。(5)每月盤倉一次并將所需物品列入計劃內(nèi),上報主任審核。(3)負(fù)責(zé)倉庫環(huán)境條件的控制與維護(hù)。 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:組織頁碼:第6頁 共8頁(倉庫)(1)按規(guī)定做好實驗室采購入庫物品的驗收、登記、存放、保管,并做好有關(guān)記錄。(4)遵守實驗室各項保密、安全、衛(wèi)生等管理制度,有權(quán)拒絕不符合規(guī)定的檢測工作。(2)正確使用和做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。(8)完成實驗室領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。作為授權(quán)簽字人,簽發(fā)檢測報告。(5)有權(quán)拒絕不符合安全和法律法規(guī)等要求的工作,發(fā)現(xiàn)可能的不符合時暫停本班相關(guān)工作并上報實驗室領(lǐng)導(dǎo)。(3)負(fù)責(zé)本班檢測環(huán)境條件的控制與維護(hù)。(1)負(fù)責(zé)本班全面工作,組織檢測工作的實施、調(diào)配本班人員,按時完成各項檢測任務(wù)。(4)對設(shè)備狀況和設(shè)備操作規(guī)程的執(zhí)行情況,以及監(jiān)視和測量裝置的計量檢定狀態(tài)進(jìn)行定期或不定期檢查,并做好記錄。(2)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檢定(校準(zhǔn))和維修的聯(lián)系,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置狀態(tài)標(biāo)識的管理。(6)負(fù)責(zé)辦公室各類日常事務(wù),完成實驗室領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。(4)負(fù)責(zé)實驗室有關(guān)記錄表格等的印制,各類文字性材料的打印工作。(2)負(fù)責(zé)外部委托樣品檢測報告的編制、打印、發(fā)送、交檔。(7)負(fù)責(zé)檢驗室人員的檔案管理。(5)負(fù)責(zé)培訓(xùn)人員的組織、場所的確定、教材教具的準(zhǔn)備,及現(xiàn)場管理。(3)文件、歸檔資料的管理應(yīng)確保符合保密工作要求。確保實驗室現(xiàn)場使用的文件清晰、正確、現(xiàn)行有效。作為授權(quán)簽字人,簽發(fā)檢測報告。(6)主持合同評審工作。(4)負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制工作,包括內(nèi)部質(zhì)量控制和參加實驗室間比對及能力驗證工作。(2)組織編寫、修改或?qū)徍藢嶒炇腋黝惣夹g(shù)性文件。作為授權(quán)簽字人,簽發(fā)檢測報告。(6)負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量體系管理類質(zhì)量文件的編寫、修訂、審核等工作。(4)負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行,負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核,協(xié)助實驗室主任進(jìn)行管理 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:組織頁碼:第4頁 共8頁評審工作。對檢測工作中發(fā)生的質(zhì)量、技術(shù)程序等問題及時發(fā)現(xiàn)予以糾正。(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)非常熟悉檢測方法、檢測程序、檢測目的和結(jié)果評價。(9)對實驗室的安全工作負(fù)全面責(zé)任。(7)主持管理評審。(5)負(fù)責(zé)實驗室檢測環(huán)境條件等資源的配置和建立。(3)制定實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量體系文件。負(fù)責(zé)實驗室的日常管理工作,批準(zhǔn)實驗室各種年度工作計劃。j)關(guān)鍵管理人員的代理人:為了保證實驗室管理的連續(xù)性,防止檢測管理工作出現(xiàn)真空, 本實驗室規(guī)定了以下人員的代理職權(quán): 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質(zhì)量手冊文件編號:DFD/ZH01章節(jié)號:修改狀態(tài):A /0標(biāo)題:組織頁碼:第3頁 共8頁實驗室主任不在場時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人代理其職責(zé);技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在場時,由實驗室主任代理其職責(zé);實驗室各授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字領(lǐng)域相同,可相互代理;其它各專兼職管理崗位的管理人員不在場時,由實驗室主任指定人員代理其職責(zé)。h)實驗室主任授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人對實驗室技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需的技術(shù)資源全面負(fù)責(zé)。f)對冰晶石、氟化鋁及其相關(guān)產(chǎn)品檢測質(zhì)量有影響的所有管理、。d)實驗室《公正性保證程序》詳細(xì)規(guī)定了有關(guān)的要求和措施,以避免實驗室卷入任何可能會降低實驗室在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實性方面的可信度的活動。b)根據(jù)公司法人代表對實驗室的授權(quán)書,公司任何領(lǐng)導(dǎo)或部門不得干涉實驗室的正常檢測工作,實驗室據(jù)此作出公正性聲明,并建立和保持《公正性保證程序》(編號:DFD/),保證實驗室管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力和影響。并設(shè)置了各有關(guān)專職兼職管理崗位和技術(shù)操作崗位,包括實驗室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、資料員、設(shè)備管理員、辦公室人員、倉庫保管員、樣品管理員、監(jiān)督員、內(nèi)審員、檢驗員、安全員、設(shè)備責(zé)任人,《實驗室人員一覽表》。:為了鑒別潛在的利益沖突,多氟多化工股份有限公司法人代表在對實驗室主任薛的《委托代理授權(quán)書》中明確了由其負(fù)責(zé)實驗室管理工作,公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門的人員不得干預(yù)實驗室的檢測工作,不對實驗室施加行政的、財務(wù)的、商業(yè)的或其它可能影響檢測結(jié)果的壓力和要求,確保實驗室檢測工作的公正性。實驗室在其母體組織中的地位見下圖:多氟多化工股份有限公司(法人)實驗室 技術(shù)部:以符合CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的方式
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