【正文】 出庫單→倉庫管理人員審核→復(fù)核人員復(fù)核→出庫。倉庫保管人員根據(jù)出庫單，審核并發(fā)貨，將藥品發(fā)放于待驗區(qū)，然后有出庫復(fù)核人員復(fù)核后，出庫。購進(jìn)人員根據(jù)購進(jìn)記錄內(nèi)容，通知質(zhì)量驗收人員進(jìn)行質(zhì)量驗收，質(zhì)量驗收人員依據(jù)購進(jìn)記錄核對到貨藥品，對藥品抽樣進(jìn)行質(zhì)量檢查驗收，在入庫憑證上注明驗收結(jié)論并簽章。審核所購入藥品是合法性和質(zhì)量可靠性本店購進(jìn)藥品應(yīng)符合以下條件：（1）合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；（2）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（3）除中藥材或中藥飲片外 。把復(fù)核好的藥品與發(fā)貨憑證交給銷售或運輸人員，當(dāng)面點清。做好出庫復(fù)核記錄，內(nèi)容包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、出庫日期、發(fā)貨人、復(fù)核人簽字等。復(fù)核人員按照發(fā)貨憑證對待發(fā)藥品逐一核對，內(nèi)容包括：購貨單位、品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商等項目，確認(rèn)無誤后方可發(fā)貨。（內(nèi)包裝可能出現(xiàn)破碎和封口不嚴(yán)）；、外包裝出現(xiàn)嚴(yán)重破損、封口不牢等現(xiàn)象；；。保管員對藥品的外觀質(zhì)量、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽及其他標(biāo)示進(jìn)行檢查。，并對待發(fā)的藥品與出庫憑證仔細(xì)核對，確保所發(fā)藥品批號與憑證相符。禁止白條和無憑證發(fā)貨。審核出庫憑證。特規(guī)定出庫復(fù)核人員的操作過程。清掃干凈用具和稱量臺。記錄。稱取，每稱量完一個品種立即貼上標(biāo)簽；，標(biāo)明剩余數(shù)量后放回原處；、罌粟殼單獨稱量，雙人操作，同時把用具清掃干凈；，標(biāo)簽內(nèi)容包括：品名、數(shù)量、質(zhì)量情況、稱取人、日期、產(chǎn)地（中藥飲片加工單位）等。稱量前的準(zhǔn)備；、計量工具處理干凈；；外觀質(zhì)量檢查。流程圖列出重點養(yǎng)護(hù)品種目錄養(yǎng)護(hù)和檢查制定養(yǎng)護(hù)計劃 記 錄建立養(yǎng)護(hù)檔案 匯 總（八）中藥飲片零貨稱取操作程序為加強(qiáng)對中藥飲片零貨稱取程序的控制，確保零貨稱取中藥飲片不受污染、質(zhì)量合格。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。匯總。，要掛“黃色暫停發(fā)貨牌”，并在1個工作日內(nèi)通知質(zhì)量管理小組復(fù)查處理。噴醋處理：不能沾水的中藥，噴醋后悶潤12小時。常溫庫030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，倉庫的濕度都保持在4575%范圍內(nèi)。在雨季、高溫季節(jié)（9月份）每月檢查兩次，并根據(jù)實際情況對個別品種進(jìn)行檢查。在第一個月的中旬和第三個月的上旬進(jìn)行檢查。養(yǎng)護(hù)和檢查。列出重點養(yǎng)護(hù)品種。制定養(yǎng)護(hù)計劃。流程圖 追 回確 認(rèn)上 報 總　結(jié) 銷 毀報 損（七）中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)程序為加強(qiáng)對中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序管理，防止中藥材、中藥飲片在儲存中發(fā)生質(zhì)量變異，以保證中藥材、中藥飲片的質(zhì)量符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?？偨Y(jié)。質(zhì)量管理小組做好銷毀記錄。銷毀。報損。將庫存和追回的不合格藥品通知保管員放入不合格區(qū)，并做好不合格藥品記錄。不合格藥品確認(rèn)后，立即組織人員將出庫或已銷售的不合格的藥品追回。a、質(zhì)量管理小組接到《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》后，在1個工作日內(nèi)到現(xiàn)場復(fù)查，當(dāng)不能確認(rèn)時送市藥檢所檢驗；b、確認(rèn)后，由質(zhì)量管理科在《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》上填寫復(fù)查情況和質(zhì)量復(fù)查結(jié)論及處理意見。上報，通知質(zhì)量管理小組確認(rèn)，可疑藥品暫時停止入庫；、保管員在工作中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑藥品，掛“黃色暫停發(fā)貨牌”，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》上報質(zhì)量管理小組確認(rèn)；、使用人員在銷售工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，暫時停止銷售、使用，將樣品送質(zhì)量管理小組，質(zhì)量管理科到現(xiàn)場取樣、檢查；，應(yīng)立即通知保管員將不合格藥品放入不合格區(qū)；，保管員應(yīng)立即將其放置到不合格藥品區(qū)。流程圖保 管質(zhì)量驗收開據(jù)退貨憑證保管員查對（六）不合格藥品確認(rèn)及處理程序為加強(qiáng)對不合格藥品的管理，防止質(zhì)量事故的發(fā)生和不合格藥品流入市場，保證人民用藥安全有效。記錄的內(nèi)容：退貨日期、退貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、退貨原因、退貨人員等；，保管員要放置到不合格區(qū)，做好不合格藥品記錄。 質(zhì)量驗收，驗收人員根據(jù)退貨憑證按照購進(jìn)藥品驗收程序進(jìn)行全面檢查驗收，同購進(jìn)藥品程序；，記錄內(nèi)容與購進(jìn)藥品驗收記錄內(nèi)容相同，該記錄與正常進(jìn)貨驗收記錄分開；《入庫通知單》通知保管員入庫。退貨憑證。保管員負(fù)責(zé)對退回藥品的查對、保管和記錄，開票員負(fù)責(zé)辦理退回藥品退貨手續(xù)，質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)對銷后退回藥品的質(zhì)量情況檢查驗收。內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)計劃、各種記錄，檢驗報告書、查詢函件等。養(yǎng)護(hù)員每季度末要對養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作中的質(zhì)量信息，并上報藥事管委會或質(zhì)量管理小組。如：藥品養(yǎng)護(hù)檔案表，養(yǎng)護(hù)檢查情況記錄、庫外溫濕度記錄、藥品檢查儀器使用記錄、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄、維修記錄等如實詳細(xì)地予以記錄。記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，懸掛“黃色暫停發(fā)貨牌”，并在1個工作日內(nèi)通知質(zhì)量管理小組處理。溫濕度超出規(guī)定范圍要采取開空調(diào)或排氣扇進(jìn)行調(diào)控（常溫庫030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為210℃，倉庫的濕度都應(yīng)保持在4575%范圍內(nèi)）；，經(jīng)常放到驗收養(yǎng)護(hù)室處理，如流浸膏、栓劑、中成藥顆粒劑等；（包括包裝）堆垛要低，并經(jīng)常翻垛。養(yǎng)護(hù)和檢查，第一月的中旬，第3個月的上旬；，第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查剩余的40%；、9月份，每個月檢查一次；。養(yǎng)護(hù)品種的范圍；由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種；藥品監(jiān)督管理部門重點抽查的品種；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題相鄰批號的品種；首營品種；近效期品種。根據(jù)不同的季節(jié)制定不同的養(yǎng)護(hù)方法，年初制定出養(yǎng)護(hù)計劃。6 流程圖 分區(qū)存放分庫儲存入庫檢驗核對 色標(biāo)管理儲存和保管（四）藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序為了加強(qiáng)藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序管理，減少在養(yǎng)護(hù)檢查中對藥品的污染，規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作的操作，保證藥品在儲存期間質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。怕壓藥品堆放高度應(yīng)以不壓壞包裝為宜；、性能、分區(qū)儲存；（或單位自行規(guī)定）的藥品月末填寫近效期報表，建立近效期藥品反映臺；；、罌粟殼、貴細(xì)中藥材、實行專柜、專人、雙人雙鎖管理；、下午3點兩次記錄溫濕度，超過正常范圍及時采取措施，并予記錄。儲存和保管，藥品的墻距、頂距及與散熱器之間的距離應(yīng)在30厘米以上；，幾個批號的混垛，老批號在上面，新批號在下面。色標(biāo)管理。分區(qū)存放。倉儲分為常溫庫(030℃)，陰涼庫(溫度不高于20℃)，冰柜(溫度為210℃)、危險品庫，易串味藥品專柜，醫(yī)療器械專庫、中藥材、中藥飲片庫（區(qū)），非藥品（庫）區(qū)等。藥品倉庫保管員根據(jù)質(zhì)量驗收員簽發(fā)的入庫通知單，在待驗庫進(jìn)行收貨，對品種進(jìn)行核對和外觀檢查，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒收，并報告質(zhì)量管理小組處理。驗收完成后，填寫入庫通知單，交于倉庫管理員。記錄。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)，注意事項以及貯藏條件等；、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件的檢查。 抽驗。 3 采購流程圖：購進(jìn)計劃的編制　　　　對供貨單位資格審查　　　合同的簽訂　　　購進(jìn)記錄　　　票據(jù)管理　　　進(jìn)貨情況評審（二）驗收工作程序 質(zhì)量、數(shù)量的驗收。：購進(jìn)的藥品必須有合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。：購進(jìn)藥品要由采購員負(fù)責(zé)填寫藥品購進(jìn)記錄。簽訂購貨合同內(nèi)容應(yīng)全面、條款清楚，合同中要明確藥品符合標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求、產(chǎn)品合格證、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求、購入進(jìn)口藥品供應(yīng)方應(yīng)提供加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等內(nèi)容。如系新藥還應(yīng)索取新藥證書復(fù)印件。首營企業(yè)審批表應(yīng)有采購員填制，并填寫相關(guān)意見。藥品采購必須選擇合法伯供貨單位，供方須提供工商行政部門頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；對藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)索取其《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；對藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)索取其《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；GSP、GMP認(rèn)證證書復(fù)印件；企業(yè)法人與其銷售員簽訂的授權(quán)委托書以及銷售員身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)品藥品應(yīng)索取供貨單位蓋有質(zhì)量機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)中藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；以上材料必須加蓋企業(yè)公章的原印章并審查證件的有效性。本單位分管領(lǐng)導(dǎo)（藥事管委會或質(zhì)量管理小組）對擬購藥品進(jìn)行品種審核，主要根據(jù)歷年來的經(jīng)營使用、抽查、檢驗等情況確定品種質(zhì)量的可靠性，提出審核依據(jù)及審核意見。加強(qiáng)對相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。③嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。購進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及入庫驗收的相關(guān)憑證；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定；記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各部門主管人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報藥劑科統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果存檔備案。每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護(hù)人員增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。保持藥房和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫（藥）房，放入貨架。貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。單位負(fù)責(zé)人對庫房衛(wèi)生和職工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 違反上述規(guī)定，將在季度質(zhì)量考核中嚴(yán)肅處理。每季度對使用的儀器、設(shè)備按要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄。儀器設(shè)備應(yīng)按其規(guī)定的要求，擺位相對固定，不得私自移動，并保持其清潔衛(wèi)生。有儀器、設(shè)備應(yīng)逐一登記建檔。儀器、設(shè)備有養(yǎng)護(hù)員統(tǒng)一管理，在用儀器、設(shè)備合格率必須達(dá)到100％。 常對所使用的藥品與檔案中的同種藥品定期進(jìn)行檢查、核對，以便及早發(fā)現(xiàn)使用假劣藥品情況。 藥品質(zhì)量檔案就是建立一種對性質(zhì)易變、易受外界影響、易參假造假、效期短、質(zhì)量公告中常報導(dǎo)有問題的藥品，對其處包裝、說明書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行留存?zhèn)洳?，以便及時發(fā)現(xiàn)假劣藥品的檔案。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可發(fā)貨。在救災(zāi)、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續(xù)。 因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進(jìn)出相符。出庫要按“先進(jìn)先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，做到票、帳、貨相符，避免因庫存太久過期失效，造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。保管員在藥品出庫時，必須有出庫發(fā)放憑證，保管員應(yīng)對出庫憑證與實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對，如有問題及時與開票員聯(lián)系，對“白條”、“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。養(yǎng)護(hù)檢查。驗收管理。1）在采購進(jìn)口藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；2）審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；3）對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證、并留存復(fù)印件存檔。進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。離效期5日內(nèi)，應(yīng)禁止使用,視為劣藥,放入不合格區(qū),同時按照不合藥品處理程序進(jìn)行處理。加強(qiáng)藥品效期管理。貯存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。3）對購進(jìn)的藥品，驗收員應(yīng)根據(jù)購進(jìn)藥品驗收制度和程序仔細(xì)驗收，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員經(jīng)過審核、主管部門批準(zhǔn)，確認(rèn)真有問題，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，同時上報藥監(jiān)部門。（十七）藥品質(zhì)量否決規(guī)定 為確保藥品質(zhì)量，按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，質(zhì)量管理員對有質(zhì)量問題的藥品制定以下否決規(guī)定：購進(jìn)藥品質(zhì)量的否決。5 對檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，制定整改措施，落實整改時間，責(zé)任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗證，寫出報告，上報本院領(lǐng)導(dǎo)（藥事管委會）。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。3 考核辦法：