【管理制度】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法doc(參考版)
2024-07-28 13:44本頁(yè)面
【正文】 月傳真郵編 附件2 日 驗(yàn)證結(jié)論： XX藥品監(jiān)督管理局 年 月 日 月 日 年度驗(yàn)證記錄 驗(yàn)證結(jié)論： XX藥品監(jiān)督管理局 年 月 年 法定代表人： 產(chǎn)品范圍： 企業(yè)注冊(cè)地址： 特發(fā)此證。 經(jīng)審查，你單位符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，準(zhǔn)許你單位經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。 （格式） 附件1醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(格式) 第二十四條 附則 第二十三條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本辦法規(guī)定發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)令其改正。 違反本辦法第十條規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正，并處以3萬(wàn)元以下罰款。 違反本辦法第九條、第十二條、第十三條規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正，并處以1萬(wàn)元以下罰款。 違反本辦法第十一條、第十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正并給予警告?！ ?第六章 第十八條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》分正、副本，副本附有年度驗(yàn)證記錄。 其它規(guī)定 第十七條 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期五年，期滿前六個(gè)月，企業(yè)應(yīng)提出換證申請(qǐng)，按規(guī)定辦理?yè)Q證手續(xù)。換證企業(yè)當(dāng)年不再驗(yàn)證。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》每期滿一年，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行自查，并
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