醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法doc(參考版)
2025-07-20 19:25本頁面
【正文】 月傳真郵編 附件2 日 驗證結(jié)論： XX藥品監(jiān)督管理局 年 月 日 月 日 年度驗證記錄 驗證結(jié)論： XX藥品監(jiān)督管理局 年 月 年 法定代表人： 產(chǎn)品范圍： 企業(yè)注冊地址： 特發(fā)此證。 經(jīng)審查，你單位符合醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的開辦條件，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，準許你單位經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品。 （格式） 附件1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(格式) 第二十四條 附則 第二十三條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法規(guī)定發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，由國家藥品監(jiān)督管理局責令其改正。 違反本辦法第十條規(guī)定的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，并處以3萬元以下罰款。 違反本辦法第九條、第十二條、第十三條規(guī)定的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，并處以1萬元以下罰款。 違反本辦法第十一條、第十四條規(guī)定的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令其改正并給予警告?！ ?第六章 第十八條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》分正、副本，副本附有年度驗證記錄。 其它規(guī)定 第十七條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期五年，期滿前六個月，企業(yè)應提出換證申請，按規(guī)定辦理換證手續(xù)。換證企業(yè)當年不再驗證?！ 夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》每期滿一年，企業(yè)應進行自查，并
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1