【正文】 十一、內(nèi)鏡。 禁止使用非流動水對內(nèi)鏡進行清洗。 使用的消毒劑、消毒器械或者其它消毒設備，必須符合《消毒管理辦法》的規(guī)定。 兒進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應當按照《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術規(guī)范》的要求進行高水平消毒。 九、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則： 凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、官腔鏡等，必須滅菌。 基本清洗消毒設備：包括專用流動水清洗消毒槽（四槽或五槽）、負壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設備、計時器、通風設施，與所采用的消毒、滅菌方法相適應的必備的消毒、滅菌器械，50毫升注射器、各種刷子、紗布、棉棒等消耗品。 七、工作人員清洗消毒內(nèi)鏡時，應當穿戴必要的防護用品，包括工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。 五、診療室內(nèi)的每個診療單位應當包括：診療床l張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等，每個診療單位的凈使用面積不得少于20m2。 三、不同部位內(nèi)鏡的診療工作應當分室進行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的沒備應當分開。 二、內(nèi)鏡診療中心應設立病人候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡貯藏室等。 十七、口腔診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進行處理。 l、濃度監(jiān)測：對于含氯消毒劑、過氧乙酸等易揮發(fā)的消毒劑應當每日監(jiān)測濃度，對較穩(wěn)定的消毒劑如2%戊二醛應當每周監(jiān)測濃度。 十五、采用包裝方式進行壓力蒸汽滅菌或者環(huán)氧乙烷滅菌的，應當進行工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測；采用裸露方式進行壓力蒸汽滅菌的，應當對每次滅菌進行工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測，按要求定期進行生物學監(jiān)測。在沒備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量發(fā)生改變時，應當進行滅菌效果確認性生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測包括滅菌物品、洗滌、包裝質(zhì)量合格；滅菌物品放置滅菌器的方法合格；滅菌器的儀表運行正常；滅菌器的運行程序正常。 十三、應當對口腔診療器械消毒與滅菌的效果進行監(jiān)測，確保消毒、滅菌合格。 十二、口腔診療區(qū)域內(nèi)應當保證環(huán)境整潔，每日對口腔診療、清洗、消毒區(qū)域進行清潔、消毒；每日定時通風者進行空氣凈化；對可能造成污染的診療環(huán)境表面及時進行清潔、消毒處理。在器械使用前，應當用無菌水將殘留的消毒液沖洗干凈。 十、牙科手機和耐濕熱、需要滅菌的口腔診療器械： 首選壓力蒸汽滅菌的方法進行滅菌，或者采用環(huán)氧乙烷、等離子體等其他滅菌方法進行滅菌。 九、根據(jù)采用的消毒與滅菌的不同方式對口腔診療器械進行包裝，并在包裝外注明消毒日期、有效期。 清洗后的器械應當擦干或者采用機械設備烘干。 七、口腔診療器械清洗工作要點是： 口腔診療器械使用后，應當及時用流動水徹底清洗，其方式應當采用手工刷洗或者使用機械清洗沒備進行清洗。每次操作前及操作后應當嚴格洗手或者手消毒；醫(yī)務人員戴手套操作時， 每 治 療 一 個 病 人應當更換一付手套并洗手或者手消毒。對口腔診療器械進行清洗、消毒或者滅菌的工作人員，在操作過程中應當做好個人防護工作。凡接觸病人體液、血液的修復、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌。三、從事口腔診療服務和口腔診療器械消毒工作的醫(yī)務人員，應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫(yī)院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規(guī)章制度?？谇豢频尼t(yī)院感染管理制度一、口腔科應當制定并落實口腔診療器械消毒工作的各項規(guī)章制度，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質(zhì)量。 （3）檢查災菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。同時書面報告相關管理部門，說明召回的原因。同時將包外標留存或記錄于手術護理記錄單上。 滅菌標識的要求 （1）滅菌包外應有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。 對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。 九、質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括： （1）留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。 化學監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志，每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應進行BD測試并重復三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用． 八、環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應符合GB 18278的有關要求。BD測試失敗，應及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。 （6）生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。生物測試包或生物 PCD應側(cè)放，體積大時可平放。 （3）采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。 （2）緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加入5類化學指示物。 （2）采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。 化學監(jiān)測法 （1）應進行包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測。 七、壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。 四、生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。 三、包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。消毒供應中心滅菌質(zhì)量的監(jiān)測制度一、對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結(jié)果應符合本標準的要求。 三、消毒效果監(jiān)測 消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。檢測結(jié)果應符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。消毒供應中心消毒質(zhì)量的監(jiān)測制度 一、濕熱消毒 監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或AO值。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。 二、清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測 日常監(jiān)測 應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 五、按照以下要求進行設備的檢測與驗證：l、清洗消毒器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行校驗；壓力蒸氣滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗；低溫滅菌器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗征。自制測試標準包應符合《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術規(guī)范》的有關要求。 二、定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應符合WS 。 八、質(zhì)量追溯所有外來醫(yī)療器械及植入物均應采用跟蹤回溯管理系統(tǒng)，記錄每套外來醫(yī)療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應用等相關信息，以便隨時跟蹤和查詢。 清點核對后，按規(guī)范進行清洗、消毒和滅菌。急診手術可在生物PCD中加用5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提前發(fā)放的標志，但生物監(jiān)測結(jié)果出來后應及時通報使用部門。 六、發(fā)放 發(fā)放前應確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封或閉合完好。 對于超重和超大包裹應采用延長的滅菌循環(huán)參數(shù)。 根據(jù)器械材質(zhì)進行分類滅菌，耐高溫的器械應采用壓力蒸汽滅菌。標識應有可追溯性。 包裝標識應注明使用該器械的手術患者床號、手術名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內(nèi)容。 滅菌包的體積和質(zhì)量應嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關規(guī)范要求。 檢查清洗效果和器械功能。 (5)器械盒應清洗和消毒。 (3)裸露的植入物必須裝于專用清洗筐（架）內(nèi)。 (l)應分類清洗和消毒。 CSSD專職人員應對所有外來器械進行清洗和消毒。物種類、規(guī)格、數(shù)量。二、清點簽收CSSD和器械公司雙方共同清點核對器械相關信息無誤后，共同在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名。菌器械檢查、包裝√△√△滅菌物品裝載√√無菌物品卸載√√△無菌物品存放區(qū)無菌無物品發(fā)放√√注：√：應使用；△：可使用；具有防燙功能的手套。罩病 房污染物品回收√△√去污區(qū)污染器械分類、核對、機械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅十六、應建立持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應建立滅菌物品召回制度。 十五、應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄；應對清洗、消毒 、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。 環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測：應按照相關要求每鍋進行物理監(jiān)測，每包進行化學監(jiān)測，每滅菌批次進行生物監(jiān)測。 十四、各種滅菌器的監(jiān)測應符合以下要求 ：應按照相關要求每鍋進行物理監(jiān)測，每包進行化學監(jiān)測，每周進行生物監(jiān)測。滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。 （1）物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。 l、消毒后直接使用物品應每季度進行消毒效果監(jiān)測，每次檢測35件有代表性的物品。應先采用含氯消毒劑1000mg/L 2000mg/L浸泡30min 45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5000mg/L 10000mg/L浸泡至少60min后，再按照清洗、消毒、滅菌等標準程序進行處理。 可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照清洗、消毒、滅菌的相關標準進行處理，壓力蒸汽滅菌應選用134℃ 138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。 無菌物品儲存有效期 環(huán)境的溫度、濕度達到要求時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。 十、診療器械、器具和物品的回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲存等流程應遵循衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》的相關要求。 九、診療器械、器具和物品的再處理應符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求： 進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌。 八、采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。 六、應根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施；檢查、包裝設備；滅菌設備及設施；儲存、發(fā)放設施；防護用品等。 四、根據(jù)CSSD的工作需求，合理配置工作人員，還應接受與其崗位職責相應的崗位培訓。消毒供應中心醫(yī)院感染管理制度一、護理管理部門、醫(yī)院感染控制部門、人事管理部門、設備及后勤管理部門，應在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對CSSD的管理履行職責，二、將消毒供應工作管理納入醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。吸煙者應在吐完最后一口煙15min后，方可進入潔凈室（區(qū)）。穿著個人防護裝備離開潔凈室（區(qū)）后，其個人防護裝備則被視為“污染”的，再次進入時應重新更換。（3）一旦發(fā)現(xiàn)超標現(xiàn)象，應立即排查，及時整改。內(nèi)容包括塵埃粒子、壓差、風速、空氣中的細菌菌落數(shù)、溫濕度、換氣次數(shù)、噪聲、最低照度等。主要采用平皿沉降法(要求暴露30min)檢測空氣中細菌菌落數(shù)。消毒劑可根據(jù)污染物性質(zhì)進行選擇，如血液推薦使用75%乙醇溶液；嘔吐物等建議選用有效氯濃度為5000mg/L的含氯消毒溶液；對設備儀器表面的消毒可選用75%己醇溶液擦抹。（3）消毒作用達到有效時|間( 30min以上）后，將所有使用過的布類或紙巾包裹污染物丟棄。（1）采用蘸有消毒溶液（以不流淌為宜）的布類或多層紙巾覆蓋污染物（消毒溶液量不足時可以隨時滴加）。（5）清潔手術后，采用清水擦拭即可，如需接臺手術時，在清潔衛(wèi)生后，按GB 503332002中所規(guī)定的時間自凈后，實施下一臺手術。以手術部為例，不同級別手術室應分設衛(wèi)生處置間（池）；洗滌抹布與拖把的水池，應采用高低水池加以區(qū)分；抹布、拖把與水桶等潔具應分手術室標注專用（并以顏色進行區(qū)分）。（2）日常衛(wèi)生應實行濕式衛(wèi)生。 潔凈室內(nèi)只允許放置必須的設備設施或家具等；物品擺放要避開回風口，盡量做到送風口與回風口直線中無任何阻擋。 （2）控制入室人員的數(shù)量。 （5）過濾裝置的更換與管道的清潔間隔時間應根據(jù)《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》及使用頻率而定，最好是在建筑單位的指導下，制定有關標準操作規(guī)程( SOP)，并有記錄