【正文】 (4)，加石油醚10ml，超聲處理約10分鐘，使維生素E溶解，濾過，濾液揮干，加無水乙醇10ml使溶解，加硝酸2ml，搖勻，在75℃加熱約15分鐘，溶液顯橙紅色。 (2)在含量測定項(xiàng)下人參皂苷Rg1與人參皂苷Rb1項(xiàng)記錄的色譜圖中，供試品兩個(gè)主組分峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與人參皂苷Rg1對照品峰和人參皂苷Rb1對照品峰的保留時(shí)間一致。 【處方】 桂利嗪 30g 三七總皂苷 60g 維生素B6 10g 維生素E 15g 輔料 適量 ─────────────── 制成 1000粒 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為著色混合小丸。在121℃滅菌15分鐘，分裝于試管且直立狀冷卻。 (5)菌液培養(yǎng)基 用檢定用培養(yǎng)基，惟100ml培養(yǎng)基中加泛酸100μg，分裝試管中，在121℃滅菌15分鐘，冰箱保存。 [5]對氨基苯甲酸煙酸維生素B6溶液取對氨基苯甲酸10mg、煙酸50mg與維生素B6 40mg，加25％中性乙醇溶液至1000ml，搖勻，冰箱保存。 [1]酪蛋白酸水解溶液，[2]胱氨酸色氨酸溶液，[3]腺嘌呤鳥嘌呤尿嘧啶溶液，[6]鹽溶液1和[7]鹽溶液2均與維生素B12項(xiàng)下相同。 (4)檢定用培養(yǎng)基 酪蛋白酸水解溶液[1] 100ml 胱氨酸色氨酸溶液[2] 100ml 無水葡萄糖 40g 無水醋酸鈉 20g 腺嘌呤鳥嘌呤尿嘧啶溶液[3] 20ml 核黃素維生素B1生物素溶液[4] 20ml 對氨基苯甲酸煙酸維生素B6溶液[5] 20ml 鹽溶液1[6] 20ml 鹽溶液2[7] 20ml 水 加至1000ml 調(diào)節(jié)pH值，177。在121℃滅菌15分鐘，分裝于試管且直立狀冷卻。 (3)菌種穿刺培養(yǎng)基 同菌液培養(yǎng)基，惟每1000ml中加入瓊脂15g。 番茄汁 取罐裝番茄汁離心去渣后，每1000ml番茄汁中，加助濾劑5g，在鋪有過濾劑的減壓過濾器上濾過，得淡黃色溶液，如溶液不清，可反復(fù)濾之，濾液須覆蓋甲苯液冷藏。 (2)菌液培養(yǎng)基 蛋白胨 5g 酵母浸膏 20g 無水葡萄糖 10g 磷酸二氫鉀 2g 聚山梨酯80 番茄汁 100ml 水 加至1000ml 調(diào)節(jié)pH值，177。 [11]聚山梨酯80溶液 取聚山梨酯80 20g，加乙醇至200ml，搖勻，冰箱保存。 [9]鹽溶液1 取磷酸二氫鉀10g與磷酸氫二鉀10g，加水使溶解并稀釋至200ml，加鹽酸2滴，搖勻。 [8]葉酸溶液 取葉酸25mg，振搖使溶解并加水稀釋至1000ml，搖勻。 [7]對氨基苯甲酸泛酸鈣吡哆醇吡哆醛吡哆胺溶液 取對氨基苯甲酸100mg、泛酸鈣50mg、鹽酸吡哆醇200mg、鹽酸吡哆醛200mg與鹽酸吡哆胺40mg，加中性的25％乙醇溶液使溶解并稀釋至400ml，搖勻。 [5]黃嘌呤溶液 ，加水40ml，加熱至70℃，加6mol/L氫氧化銨溶液6ml，攪拌至溶解，放冷，加水至200ml，搖勻。 [3]門冬酰胺溶液 取L門冬酰胺2g，加水至200ml，加熱至溶解。 [1]酪蛋白酸水解溶液 取酪蛋白100g，加6mol/L鹽酸溶液500ml，回流8～12小時(shí)，減壓蒸去鹽酸，其糊狀物加水至1000ml，再加活性炭20g，攪拌1小時(shí)，濾過，得澄清液，于冰箱保存，用時(shí)如有沉淀，需再濾過。 【有效期】暫定2年 曾用名：維康福片 附：所用的玻璃器皿和稀釋用的水均應(yīng)滅菌消毒。 【類別】維生素類藥。每1000ml檢定用培養(yǎng)基(4) 。 菌液的制備 檢定菌為植物乳酸桿菌(Lactobacillus Plantarum ATCC 8014)。 泛酸鈣 對照品溶液的制備 在干燥的環(huán)境下，取經(jīng)105℃減壓(壓力不超)干燥3小時(shí)的泛酸鈣對照品約25mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加水200ml使溶解，(1→60)50ml，加水稀釋至刻度(每1ml中約含50μg，5℃棕色瓶保存，加入少量甲苯覆蓋，可使用兩個(gè)月)，測定時(shí)用水稀釋成每1ml中含泛酸鈣2μg，、(此溶液可根據(jù)最佳線性范圍，作適當(dāng)調(diào)整)。由新鮮穿刺培養(yǎng)基(3)接種到菌液培養(yǎng)基(2)中，于37℃培養(yǎng)20～24小時(shí)取出，離心，棄去上清液，沉淀物加入檢定用培養(yǎng)基10ml，使成混懸液，離心(重復(fù)兩次)，棄去上清液，沉淀物加入檢定用培養(yǎng)基100ml，使成混懸液，即為檢定用菌液，備用(此菌液于2～8℃保存，可用10天，為了增強(qiáng)細(xì)菌的敏感度，菌種宜每周穿刺傳代培養(yǎng)一次)。 供試品溶液的制備 取本品10片，置1000ml錐形瓶中，加偏重亞硫酸鈉緩沖液(、加水使溶解并稀釋至1000ml)，500ml，浸泡30分鐘以上使軟化，于121℃加熱5分鐘，立即放冷，離心或?yàn)V過，精密量取上清液或續(xù)濾液適量，用水稀釋成每1ml中含維生素B12 ，分別加入檢定用培養(yǎng)基10ml，(可根據(jù)線性范圍，作適當(dāng)調(diào)整)。另精密稱取維生素B1對照品(以無水物計(jì))、維生素B2對照品與維生素B6對照品各約20mg，置100ml量瓶中，用1％枸櫞酸二甲亞砜溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備溶液；另精密稱取煙酰胺對照品約15mg，置100ml量瓶中，精密加入對照品貯備溶液10ml，使煙酰胺溶解，用1％枸櫞酸二甲亞砜溶液稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 測定法 避光操作。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以％％庚烷磺酸鈉混合溶液甲醇冰醋酸(75:24:1)為流動(dòng)相；檢測波長為276nm。 【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。 【處方】 硝酸硫胺 2g 維生素B2 2g 煙酰胺 15g 維生素B6 2g 維生素B12 2mg 泛酸鈣 5g ────────────── 制成 1000片 【性狀】本品為薄膜衣片。 【有效期】暫定2年 曾用名：對乙酰氨基酚溶液 多維片(6)拼音名：Duowei Pian(6)英文名：Multivitamin Tablets(6) 書頁號(hào)：D4101 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS10001(HD0328)2002 本品每片中含硝酸硫胺(C12H17N5O4S)、維生素B2(C17H20N4O6)、煙酰胺(C6H6N2O)、維生素B6(C8H11NO3 【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥。 其他 應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ O)。供試品溶液的顏色與對照品溶液比較不得更深(％)。 (2)取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在257nm的波長處有最大吸收。 【性狀】本品為著色的澄清液體；氣芳香，味甜而微苦。 【規(guī)格】 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。每1ml高氯酸滴定液()。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A)。 【檢查】溶出度 取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C 第一法)，以水1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液5ml，濾過，精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取對氨基水楊酸異煙肼對照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含8μg的溶液，作為對照品溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，取上述兩種溶液，在264nm的波長處分別測定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量。 (2)取濾液5ml，加二氯化汞試液數(shù)滴，即產(chǎn)生白色沉淀。 【鑒別】取本品的細(xì)粉適量()，加80℃熱水50ml使溶解，放冷至室溫，過濾，取濾液做如下試驗(yàn)。 【有效期】暫定2年 對氨基水楊酸異煙肼片拼音名：Dui’anjishuiyangsuan Yiyanjing Pian英文名：Isoniazid Aminosalicylate Tablets書頁號(hào)：D485 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS10001(HD0322)2002 本品含對氨基水楊酸異煙肼(C13H14O4N4)％～％。 【類別】同靛玉紅。 【含量測定】取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于靛玉紅25mg)，置100ml量瓶中，加二甲基亞砜10ml，置溫水浴中加熱使靛玉紅溶解，放冷至室溫，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，在540mm的波長處測定吸收度。 (2)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于靛玉紅25mg)，置50ml量瓶中，加乙醇適量使溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取續(xù)濾液2ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在242nm、290nm、362nm的波長處有最大吸收。 【性狀】本品為