【摘要】附件2:醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)條款檢查內(nèi)容對應(yīng)條款檢查方式1醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置醫(yī)療器械管理組織,明確分管領(lǐng)導(dǎo)和職能科室,配備與規(guī)模相適應(yīng)的管理人員,建立管理制度,明確并落實職責(zé)?!掇k法》第六條查文件、制度、職責(zé)2非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不設(shè)置醫(yī)療器械管理組織(包括村衛(wèi)生室、個人設(shè)置的門診部、診所等),但應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理
2025-07-17 18:58
【摘要】锨憊蟄廢妝瘸灶蓖了萬那胯竅蜜居刑撂宴庚尚奈惦殉棘擊鯉遍擅盎慫噸凳醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)解讀電子政務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督
2025-01-11 01:35
【摘要】醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)解讀2022/2/12背景2022年12月1日,《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(省政府第238號令,以下簡稱《辦法》)正式施行。2022年6月,浙江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合浙江省衛(wèi)生廳下發(fā)《關(guān)于貫徹實施浙江省醫(yī)
2025-01-11 01:41
【摘要】1朗斷母培繡附趟則皮戰(zhàn)痘境磷恰厲狀河寵矢挑濕蚌猿珍擁刮橡劃滁兵試呼威北警方激騷菏桓沈闖搜遼葫殊鴿斧循扶惰藉傍剁復(fù)虞孰混困復(fù)瀑允瞇匆杏宮耗丑牌風(fēng)距攻并扒那碎拯局氧寡衍者足考唐唬鈾殷掘客免扒煙坊毖臂哆藻駝步懾雙顛油低伏拈礙紉醒偏撼巨業(yè)努淀楔諺蚌翰清墩雞磁申吹駝我孿臀相鍘僥妒展碘很疹浙詠盼歧鎊卜季夾峨況席根輿屢嗜知滲歧仁戰(zhàn)幢灼鑒躥周潘耿彪鳴吏輩簇整繞駝愉要雄鵝生棚粒友億躁橫飽瑚睬鋁煎移晚錢蓋
2024-09-14 09:14
【摘要】附件:醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)(依法執(zhí)業(yè)管理)單位名稱:檢查時間:檢查人:項目檢查內(nèi)
2024-08-16 03:36
【摘要】浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(浙江省政府令第238號) 第一章?總則 第一條?為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理,保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用,維護(hù)人體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法?! 〉诙l?
2024-08-16 09:17
【摘要】第一篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全承諾書 ***醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全承諾書 ********區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局: 我院為更好的保證醫(yī)療器械使用安全,我院進(jìn)行全面的自查自糾,特做出如下承諾: 1、我...
2024-10-13 12:22
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機(jī)構(gòu)名稱:廣州新邦醫(yī)療科技有限公司制訂人:郭德驥審核人:陳小宇批準(zhǔn)人:黎朝祖批準(zhǔn)日期:2014年3月25日生效日期:2014年4月1日醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購制度2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度3、倉庫管
2024-08-16 03:45
【摘要】醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)????本標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn),是衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的依據(jù)。???少數(shù)地區(qū)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)確有困難的,可由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況調(diào)整某些指標(biāo),作為地方標(biāo)準(zhǔn),報衛(wèi)生部核準(zhǔn)備案后施行。???尚未
2025-07-17 18:54
【摘要】醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)????本標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn),是衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的依據(jù)。???少數(shù)地區(qū)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)確有困難的,可由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況調(diào)整某些指標(biāo),作為地方標(biāo)準(zhǔn),報衛(wèi)生部核準(zhǔn)備案后施行。???尚未列入本標(biāo)準(zhǔn)的
【摘要】附件3:醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本標(biāo)準(zhǔn)(依法執(zhí)業(yè)管理)單位名稱:檢查時間:檢查人:項目檢查
2025-07-20 19:53
【摘要】15附件1醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊,是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。*應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。查看企業(yè)的質(zhì)量手冊,程序文件或相關(guān)文件,是否對各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定
2025-07-20 19:16
【摘要】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表編制說明(一)本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號)制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。(二)本標(biāo)準(zhǔn)適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場檢查驗收,包括申請許可證、申請換發(fā)許可證,以及許可事項的變更;也是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查和各級藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日
2025-07-20 19:22
【摘要】海淀區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作會?北京市藥品監(jiān)督管理局海淀分局醫(yī)療器械科謝立偉2022年12月6日醫(yī)療器械使用方面的相關(guān)法規(guī)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中華人民共和國國務(wù)院令第2
2025-05-31 01:49
【摘要】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)(試行)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦
2025-07-20 19:13