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正文內(nèi)容

iso9000標(biāo)準(zhǔn)講解(參考版)

2025-07-17 16:14本頁面
  

【正文】 ” 實(shí)施要點(diǎn)—— ①組織應(yīng)對(duì)各類采購產(chǎn)品規(guī)定采購要求,并在采購文件中表述這些信息。 采購信息 標(biāo)準(zhǔn)要求:“采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括: a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; b)人員資格的要求; c)質(zhì)量管理體系的要求。 ⑤ 組織應(yīng)保持對(duì)供方(包括外包商)評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。 ④ 組織應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方(包括外包商)的準(zhǔn)則。 ② 組織應(yīng)根據(jù)采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響,以確定對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度,例如,一般控制或嚴(yán)格控制。采購要求應(yīng)包括對(duì)供方供應(yīng)的原材料或零部件的質(zhì)量要求,以及對(duì)外包商完成的半成品或服務(wù)的質(zhì)量要求?!?實(shí)施要點(diǎn)—— ① 組織應(yīng)對(duì)需要控制的采購產(chǎn)品規(guī)定采購要求,并確保采購的產(chǎn)品符合采購要求。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。若組織不存在上述情況,則本節(jié)所規(guī)定的要求可以刪減。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。 ④ 應(yīng)保持對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改的記錄以及對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 ② 在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)?!?實(shí)施要點(diǎn)—— 組織應(yīng)識(shí)別在何種情況下進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 標(biāo)準(zhǔn)要求:“組織應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。 組織應(yīng)保持對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄。 ② 只要可行,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出的確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施之前完成。為此,設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 標(biāo)準(zhǔn)要求:“為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。必要措施包括要求對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出進(jìn)行更改。 ——以驗(yàn)證為目的的評(píng)審的方法。 ——把新設(shè)計(jì)與已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)作比較的方法。 ——驗(yàn)算的方法。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法可以是: ——鑒定試驗(yàn)和證實(shí)的方法。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。④ 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表??梢跃腿缦聠栴}進(jìn)行評(píng)審:——應(yīng)該選擇的材料和設(shè)備可以辦到嗎?——產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力相符嗎?——材料和零部件具有適宜的相容性嗎?——設(shè)計(jì)滿足所有預(yù)期的環(huán)境變化嗎?——實(shí)施設(shè)計(jì)的計(jì)劃(如采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn))在技術(shù)上可行嗎?——生產(chǎn)指導(dǎo)書可行嗎?等等。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 標(biāo)準(zhǔn)要求:“在適宜的階段,組織應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便: a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; b)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。一般是在《產(chǎn)品規(guī)范書》中說明。一般也是在《生產(chǎn)指導(dǎo)書》或《服務(wù)指導(dǎo)書》中規(guī)定。一般是在《生產(chǎn)指導(dǎo)書》或《服務(wù)指導(dǎo)書》中給出上述信息,包括用料規(guī)定、工序策劃(附生產(chǎn)流程圖)、場(chǎng)地要求、設(shè)備要求、環(huán)境要求、技術(shù)要求、工藝要求、服務(wù)規(guī)范、用工需求、工時(shí)設(shè)計(jì)以及搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)等要求。為此,應(yīng)要求《產(chǎn)品規(guī)范書》或《服務(wù)規(guī)范書》應(yīng)以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)和開發(fā)的說明文件的便于驗(yàn)證的形式來表述。② 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)?!?實(shí)施要點(diǎn)—— ① 在整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程中,設(shè)計(jì)者的目標(biāo)就是把設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入(設(shè)計(jì)和開發(fā)說明文件的要求)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出,即轉(zhuǎn)化為 ——《圖樣或樣品及其說明書》; ——《產(chǎn)品規(guī)范書》(包括工藝規(guī)范和材料規(guī)范)或《服務(wù)規(guī)范書》; ——《生產(chǎn)指導(dǎo)書》或《服務(wù)指導(dǎo)書》,等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 標(biāo)準(zhǔn)要求:“設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《建議書》、《可行性分析報(bào)告》、《產(chǎn)品要求說明書》、《產(chǎn)品規(guī)范說明書》、《設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件評(píng)審表》等之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。 ④ 在對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審時(shí),應(yīng)對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品的要求的完整性 、清楚性進(jìn)行評(píng)審,特別注意產(chǎn)品要求不能自相矛盾。d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求,比如先進(jìn)性或獨(dú)創(chuàng)性的要求。一般在產(chǎn)品要求說明書中闡明;b) 產(chǎn)品所適用的法律、法規(guī)要求。 二是設(shè)計(jì)者當(dāng)前的初步構(gòu)想,包括如下兩種設(shè)計(jì)和開發(fā)的說明文件: ——《產(chǎn)品要求說明書》; ——《產(chǎn)品規(guī)范說明書》?!?實(shí)施要點(diǎn)—— ①組織應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 標(biāo)準(zhǔn)要求:“應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。注1:術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的,有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。 ④ 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求發(fā)生更改,或者有其他情況的變化時(shí),對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)予以更新。c) 組織應(yīng)確定參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員或不同小組的職責(zé)和權(quán)限。一般應(yīng)包括輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)階段;b) 組織應(yīng)確定在每一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需要進(jìn)行的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),包括評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的時(shí)機(jī)、參與人員以及評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的要求。” 實(shí)施要點(diǎn)—— ① 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行立項(xiàng)策劃,以便于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行控制。 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。 標(biāo)準(zhǔn)要求:“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。但是,本節(jié)所規(guī)定的要求是可以刪減的。 提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《接聽電話登記簿》、《顧客投訴處理報(bào)告》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。應(yīng)重視顧客反饋,包括顧客抱怨?!?實(shí)施要點(diǎn)—— 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排(注:實(shí)施這要求的關(guān)鍵是做到“有效安排”四字):a) 應(yīng)有效地讓顧客了解組織的產(chǎn)品信息。 術(shù)語和定義—— ——能力:組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《標(biāo)書、合同評(píng)審表》或《顧客要求評(píng)審表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。若顧客提供的要求沒有形成文件,也就是說,顧客與組織的合同是一個(gè)口頭合同,那么,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn),這種確認(rèn)應(yīng)該是雙向確定的。 c) 組織有能力滿足標(biāo)書、合同或訂單中規(guī)定的要求。 ③ 這種評(píng)審應(yīng)確保: a) 顧客對(duì)產(chǎn)品的要求或組織對(duì)產(chǎn)品所規(guī)定的要求在標(biāo)書、合同或訂單中,或在組織對(duì)外發(fā)布的產(chǎn)品信息中得到規(guī)定。在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,可以代之以對(duì)組織發(fā)布的有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審,或?qū)π枰蝾櫩凸_辦事制度的公文進(jìn)行評(píng)審。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 標(biāo)準(zhǔn)要求:“組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ④ 組織應(yīng)確定其他附加要求,比如部門法規(guī)所允許的組織規(guī)定的實(shí)施部門法規(guī)的細(xì)則的要求,或者是在國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之外的組織自己制訂的標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ② 組織應(yīng)確定顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求,比如可用性、可信性、可維修性以及安全和健康方面的要求,等。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 標(biāo)準(zhǔn)要求:“組織應(yīng)確定: a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d)組織確定的任何附加要求。()——質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。()——質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。()——驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定()。 術(shù)語和定義—— ——檢驗(yàn):通過觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。()提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《質(zhì)量計(jì)劃》、《生產(chǎn)流程圖》或《服務(wù)流程圖》、《檢驗(yàn)報(bào)告》、《產(chǎn)品接收準(zhǔn)則》、《質(zhì)量日?qǐng)?bào)表》之類的文件或記錄以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的每一項(xiàng)活動(dòng)所必要的(對(duì)于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織來說更是千差萬別的)記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。也可采用其他的文件形式作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的輸出。ISO9001沒有對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃統(tǒng)一規(guī)定其輸出形式,只在本條的注1中提出了質(zhì)量計(jì)劃的概念:“對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。雖然不同的產(chǎn)品的評(píng)價(jià)項(xiàng)目和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是千差萬別的,但是,抽樣方法卻不外乎是100%檢驗(yàn)、批次抽樣和連續(xù)抽樣等幾種方法。應(yīng)特別注意在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中使用的計(jì)算機(jī)及其軟件的維護(hù)。對(duì)最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)包括產(chǎn)品的全部質(zhì)量特性()此外,對(duì)所有設(shè)備,包括固定機(jī)器、夾具、工裝、工具、樣板、模具和測(cè)量器具等,在使用前均應(yīng)驗(yàn)證其準(zhǔn)確度。產(chǎn)品驗(yàn)證的位置和頻次取決于生產(chǎn)期間產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的難易程度,一般來說,應(yīng)盡可能在形成產(chǎn)品特性的生產(chǎn)工位進(jìn)行驗(yàn)證。這應(yīng)適用于所有類型的產(chǎn)品,包括服務(wù)。這應(yīng)在采購過程進(jìn)行控制。——進(jìn)貨的檢驗(yàn)和試驗(yàn):在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,可能包括驗(yàn)收進(jìn)入工序的材料或物品,接收承包方的服務(wù),以及在工序中確定材料和物品的特性。c) 標(biāo)準(zhǔn)要求:組織應(yīng)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 b) 應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。 ③ 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a) 應(yīng)確定每一種產(chǎn)品(或項(xiàng)目、業(yè)務(wù))的質(zhì)量目標(biāo)和要求,產(chǎn)品要求包括對(duì)功能的、性能的、材質(zhì)的、工藝的、安裝的、服務(wù)的、包裝的、交付的、行為的、語言的、感受的、物理的、社會(huì)的等等方面的質(zhì)量特性的要求。一般可以利用流程圖來描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 注2:。 策劃的輸出形式適合于組織的運(yùn)作方式。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。 第七節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本節(jié)所規(guī)定的要求雖然也適用于不同類型產(chǎn)品的組織,但是,不同類型的組織在實(shí)施這些要求的時(shí)候,具體的實(shí)施方式是不同的,而且可以根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)這些要求有所刪減。 術(shù)語和定義—— ——工作環(huán)境:“工作時(shí)所處的一組條件。 人的因素包括鼓勵(lì)員工參與,鼓勵(lì)員工創(chuàng)造性的工作方法,給員工配備勞動(dòng)保護(hù)和安全防護(hù)的用具,確保人員的健康和安全,考慮人類工效的原理安排員工的作息等。”() 工作環(huán)境 標(biāo)準(zhǔn)要求:“組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)登記表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)?!?實(shí)施要點(diǎn)—— 組織應(yīng)根據(jù)諸如質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的性能、產(chǎn)品可用性、成本、安全、保密性和更新等方面的需要來確定和提供基礎(chǔ)設(shè)施,包括: a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施,如車間、倉庫、辦公室、工位等;b) 過程設(shè)備,如機(jī)械、機(jī)床、計(jì)算機(jī)、服務(wù)器、傳真機(jī)、夾具、工裝、樣板、工具、模具、監(jiān)視和測(cè)量器具等,包括硬件和軟件;c) 支持性服務(wù),如運(yùn)輸服務(wù)、通訊服務(wù)、清潔服務(wù),等。 基礎(chǔ)設(shè)施 標(biāo)準(zhǔn)要求:“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 術(shù)語和定義—— ——能力 :“經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 ④ 組織應(yīng)通過宣傳教育、內(nèi)部溝通等手段提高員工的質(zhì)量意識(shí),確保每個(gè)員工都認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 ② 對(duì)于不符合能力要求的人員,組織應(yīng)對(duì)其提供培訓(xùn)或采取其他措施,以使其符合要求,其他措施包括聘用符合要求的人員。  能力、意識(shí)和培訓(xùn) 標(biāo)準(zhǔn)要求:“組織應(yīng) a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力; b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求; c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性; d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn); e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 ② 組織應(yīng)確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 人力資源 總則 標(biāo)準(zhǔn)要求:“基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。” 實(shí)施要點(diǎn)—— 組織應(yīng)確定并提供 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源; 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。 第六節(jié) 資源管理提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《執(zhí)行管理評(píng)審決議的驗(yàn)證報(bào)告》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。評(píng)審之后,應(yīng)根據(jù)評(píng)審情況,就如下三方面的問題討論的結(jié)果,整理出管理評(píng)審決議,落實(shí)執(zhí)行,跟蹤驗(yàn)證,并在下次管理評(píng)審的時(shí)候評(píng)審其跟蹤措施。 評(píng)審輸出 標(biāo)準(zhǔn)要求:“管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c)資源需求。 術(shù)語和定義—— ——信息:“有意義的數(shù)據(jù)。 提示—— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《管理評(píng)審提案》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件,同時(shí)作為審核證據(jù)。 審核結(jié)果的信息;顧客反饋的信息;過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性的信息;預(yù)防和糾正措施的狀況的信息;以往管理評(píng)審的跟蹤措施的信息;可能影響質(zhì)量管理體系的變更的信息;改進(jìn)的建議?!?
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