iso9001標準12應用指南(參考版)
2025-07-17 16:02本頁面
【正文】 在這些情況下，不得聲稱質量管理體系“符合ISO 9001:2000標準”。 ：標識和可追溯性 第 ：采購 ：顧客的溝通 ：設計和開發(fā)ISO 9001:2000的全部條款，除：另外應注意，ISO 9001:2000包含了對1994版的ISO 9009002和9003的附加要求，特別是與顧客滿意和持續(xù)改進的概念相關的要求。然而，應強調的是：這些對照不能作為直接的等同來使用，因為1994版標準的某些要求在ISO 9001:2000標準中已做了簡化或被取消。在ISO 9001:199ISO 9002:1994或ISO 9003:1994被撤消后的一段時間內，法規(guī)仍可能繼續(xù)以滿足這些標準的方式來陳述要求。在這一特定的情況下，(標識和可追溯性)的要求。產品零部件的可追溯性不是這家公司的內部要求。在這種情況下，CDH建筑公司保留了設計的職責，并能表明對所分包設計的管理是其質量管理體系的一部分。CDH建筑公司的項目經理監(jiān)視設計活動，并參加設計評審會議和設計驗證及設計確認活動。這家公司雇傭了一名項目經理，對分包給 某一工程咨詢公司 — TPL工程公司的設計活動進行管理。TCBB 建筑公司備注適用適用適用適用適用適用適用適用不適用適用適用適用適用適用適用適用適用適用如果使用測量和監(jiān)視裝置時。T向TCH實業(yè)提供詳細的產品規(guī)范作為其輸出，這些規(guī)范又轉交給CBB建筑公司用來制造產品。T有限公司。) TCH實業(yè)公司決定投放一種新產品。(“顧客財產”)也是適用的，因為顧客(NOP有限公司)擁有供給服務的列車和零部件。該車間負責向采購部門提供信息，并對交付到車間的采購物品的驗證。 款(“與顧客有關的過程”)，看來是適用的，因為列車運營部門就是顧客，其要求必須識別、評審和溝通。 作為這個決定的結果，得出了下述的結論：然而不久即認識到，這種解釋是不對的。一個車間計劃先于NOP其余的組織實施符合ISO 9001:2000的質量管理體系。在NOP公司的總部，有集中的維修計劃、總體的工程和采購職能，以及一個備件倉庫。同樣，KML想要能夠聲稱符合ISO 9001:2000，免除設計和開發(fā)活動將不允許做這樣的聲稱。執(zhí)法機構尚未修訂其規(guī)則，來考慮新的ISO 9001:2000，但已確認對于這一風險等級的裝置將仍然不要求質量管理體系包含設計活動。) KML醫(yī)療器械公司按照嚴格的產品規(guī)則和法規(guī)來設計并生產醫(yī)療裝置。當XYZ電子公司決定尋求對其質量管理體系的認證/注冊時，認證機構(注冊機構)在認證/注冊過程之前和過程中評審這些免除的正確性。XYZ電子公司考慮將設計規(guī)范作為顧客提供的產品，因而按ISO 9001:2000 款(“顧客財產”)對其控制。質量管理體系的范圍，以及所有該組織的宣傳資料能夠清楚地表明質量管理體系只指出了與移動電話相關的活動。目前，對其他的產品尚沒有這樣的要求。最高管理者決定按照ISO 9000族標準來實施質量管理體系。對ISO 9001:2000的唯一免除(已在質量手冊中證明了合理性) 款(“測量和監(jiān)視裝置的控制”)相關，因為這家特定的律師事務所在其執(zhí)行業(yè)務的實現過程中沒有使用測量和監(jiān)視裝置。HIJ也設計和開發(fā)定制的服務以滿足特定顧客的要求。 Partners是一家已在ISO 9001:2000的基礎上實施
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