【正文】 。對一個增值的結(jié)果而言，F(xiàn)MEA小組盡可能提早所花費的時間，是時間最有效和效率的利用。應(yīng)該適當(dāng)?shù)牟捎脤＜?。FMEA在“機會當(dāng)下（Window of Opportunry）”中被選完成，此時這是最有效的影響產(chǎn)品呼過程的設(shè)計。如果在分析時要用到設(shè)計FMEA，則過程FMEA就需要考慮設(shè)計FMEA.FMEA要考慮到所有主要的“學(xué)到的經(jīng)驗”（如高的索培、召回、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等），其為失效模式的輸入。試生產(chǎn)和生產(chǎn)計劃需考慮來自過程FMEA的失效模式。FMEA針對所有FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險失效模式，給以可實行的措施行動。這是假設(shè)建議措施已依需求被鑒別，其措施都已實施。9. 文件化FMEA文件完全按照本手冊填寫，包含“措施行動”和新的RPN值。8. 小組在整個分析中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與為FMEA小組的個份子，并適當(dāng)?shù)慕邮蹻MEA方法培訓(xùn)。6. 特殊或關(guān)鍵特性如由于公司政策，F(xiàn)MEA鑒別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。4．接口FMEA范圍包括組合與接口兩者的方塊示意圖和分析。3．A/D/V或DVP和R計劃在FMEA中要考慮到分析/開發(fā)/確認(rèn)（A/D/V, Analysis/Development/Validation），和/或設(shè)計驗證計劃和報告（DVPamp。2．高風(fēng)險失效模式FMEA針對所有由FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險失效模式給予可實行的措施行動。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題，及建議措施的實施，這此方式包括,但不限于下列情況：l 確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求；l 評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；l 確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及l(fā) 評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。跟蹤行動負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。所有的糾正后的級別都應(yīng)被評審，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19)到(22)的步驟。計算并記載RPN的結(jié)果。21) 采取的措施當(dāng)實施一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。采用統(tǒng)計過程控制(SPC)和改進(jìn)工藝過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正措施，只能作為暫時的方法，而永久性的糾正措施是必需的。為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，在通過把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行以糾正措施為主的分析； ．只有修改設(shè)計和/或工藝過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)； ．為了增加探測(失效)的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。實施有效的跟蹤程序，以落實所有的建議措施是所有有關(guān)部門的責(zé)任。 對所采用的具有積極效益的措施及其實施不應(yīng)予以過分強調(diào)。如果對某一特定原因無建議措施，那幺就在該欄中填寫 “無”,予以明確。若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計實驗設(shè)計(DOE)確定。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫 “無”。必須強調(diào)：重點要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）上，勝過去探測它們。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測，需要對某一個具體部分進(jìn)行設(shè)計變更。用提高探測控制來達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來將不經(jīng)濟且效果較差。l 只有修改設(shè)計和/或過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。措施行動應(yīng)該考慮，但不限于下列：l 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。在所有的狀況下，當(dāng)一個已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。在一般實踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時，就應(yīng)予特別注意）。RPN取值在 “1”到 “1000”之間可被用來對設(shè)計中關(guān)切的等級次序。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測（現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法）該項目由過程/產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A. 防錯B. 測量C. 人工檢查18) 風(fēng)險順序(RPN)風(fēng)險順序數(shù)(RPN)是產(chǎn)品嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和探測度數(shù)(D)的乘積。表8推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性評價準(zhǔn)則：（在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性）檢查類型推薦的探測度分級方法探測度數(shù)ABC幾乎不可能確定絕對無法探測（沒有已知的控制方法能找出失效模式）無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微?。﹥H能以間接的或隨機檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小）僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很?。﹥H能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小）以圖表方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能中等）在零件離開工位之后以計量值量具來控制，或在零件離開工位之后執(zhí)行100％ Go/No Go 測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上）在后續(xù)的作業(yè)中來探測錯誤，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測定檢查（僅適用于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法只有好的機會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高）當(dāng)場偵錯，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測錯誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗證。探測度應(yīng)該使用表8的指南來評價。推薦的評價準(zhǔn)則過程設(shè)計小組應(yīng)該對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則有一致的共識，即使是對個別產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見表8）。 隨機質(zhì)量抽查不大可能去探測某一孤立缺陷的存在，也不影響探測度數(shù)值的大小。不要擅自推斷：因為頻度低，探測度數(shù)也低(比如使用 “控制圖”時)。評價指標(biāo)分 “1”到 “10”級。為了取得較低的探測度數(shù)值，計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)、和/或驗證等活動）需要不斷地改進(jìn)。17) 探測度(D)探測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的探測控制等級。 對探測控制，每一個項列出的探測控制前要注明一個‘D’。這兩個欄位格式的使用是更好的方式。有兩種種過程控制要考慮，即：預(yù)防：預(yù)防失效起因/機理或失效模式/后果的發(fā)生，或減少其發(fā)生率；探測：探測失效或失效的起因/機理，并找到糾正措施；如有可能，優(yōu)先用運第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計意圖的一部分好，因為其將影響最初的頻度；最初的探測度將取決于對失效起因/機理探測、或?qū)κＪ教綔y的過程控制。這些控制方法可以是防錯、統(tǒng)計過程控制(SPC)，或也可以是加工后評價的過程控制。）表7推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率Ppk頻度數(shù)很高：持續(xù)發(fā)生的失效（失效幾乎是不可避免的）≧100件/每千件＜1050件/每千件≧9高：反復(fù)發(fā)生的失效（一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)）20件/每千件≧810件/每千件≧7中等：偶爾發(fā)生的失效（一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)）5件/每千件≧62件/每千件≧51件/每千件≧4低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效≧3≧2極低：失效不大可能發(fā)生。注：級別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。推薦的評價準(zhǔn)則過程設(shè)計小組應(yīng)該對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則有一致的共識，即使是對個別過程分析而對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見表7）。找出失效的方式、手段在此不予考慮。如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那幺可以用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)(頻度數(shù))。頻度級別數(shù)是在FMEA范圍中的一個比較等級，其可能無法反映出真實發(fā)生的可能性。潛在失效模式的起因/機理出現(xiàn)頻度可能性的評估分為“1”到 “10”級。頻度的級別數(shù)著重在其含義而不是具體數(shù)值。 定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機器設(shè)置不正確程序設(shè)計不正確 列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機器工作不正常）。應(yīng)描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么FMEA考慮過程就完成了。14）潛在的失效起因/機理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以被糾正或控制的原則來描述。如果在過程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為它可能會影響有關(guān)控件目標(biāo)識的工程文件?；?，部分（少于100％）產(chǎn)品可能必須要在生產(chǎn)線上的工站外返工，產(chǎn)品沒有被報廢?；?，部分（少于100％）產(chǎn)品可能必須要在生產(chǎn)線上的工站外返工，產(chǎn)品沒有被報廢。產(chǎn)品沒有被報廢。5很低裝配和外觀或尖響聲和卡嗒響聲等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大于75％）。6低車輛或系統(tǒng)能運行，但有些舒適性和方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。7中等車輛/系統(tǒng)能運行，但舒適性/方便性項目失效，顧客不滿意。8高車輛能運行，但性能下降，顧客非常不滿意。9很高車輛/系統(tǒng)無法運行，喪失基本功能，顧客非常不滿。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法情形，失效發(fā)生時有警告。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法情形，失效發(fā)生時無警告或，可能危害機器或裝配操作者（機器或組裝）而無警告。應(yīng)該隨時首先考慮到最終顧客。應(yīng)該隨時首先考慮到最終顧客。當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度為1時，不應(yīng)該再被分析。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來評價。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計FMEA，設(shè)計工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。要減少嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計來實現(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。對最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪聲 粗糙作業(yè)不正常 過度費力 不起作用異味 不穩(wěn)定作業(yè)減弱 牽引阻力間歇性工作 外觀不良漏水車輛 控制減弱返工/反修 顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：彎曲 毛刺 孔位錯誤斷裂 孔太淺 孔未加工搬運損壞 臟污 孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開路 短路 未貼標(biāo)簽粘合 安裝調(diào)試不當(dāng) 工具磨損注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。過程工程師/小組應(yīng)能提出并回答下列問題：l 過程/零件怎幺不能滿足規(guī)范要求？l 假設(shè)不考慮工程規(guī)范，顧客(最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù))會提出什幺建議？ 把相似的過程比較和顧客(最終用戶和后續(xù)工序)對類似零件的投訴情況的研究作為出發(fā)點。根據(jù)零件、子系統(tǒng)，系統(tǒng)的過程特性，對應(yīng)特定的作業(yè)，列出每一個潛在失效模式。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式的起因，也可能是上一道工序