【正文】 。對一個(gè)增值的結(jié)果而言，F(xiàn)MEA小組盡可能提早所花費(fèi)的時(shí)間，是時(shí)間最有效和效率的利用。應(yīng)該適當(dāng)?shù)牟捎脤＜?。FMEA在“機(jī)會當(dāng)下（Window of Opportunry）”中被選完成，此時(shí)這是最有效的影響產(chǎn)品呼過程的設(shè)計(jì)。如果在分析時(shí)要用到設(shè)計(jì)FMEA，則過程FMEA就需要考慮設(shè)計(jì)FMEA.FMEA要考慮到所有主要的“學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)”（如高的索培、召回、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等），其為失效模式的輸入。試生產(chǎn)和生產(chǎn)計(jì)劃需考慮來自過程FMEA的失效模式。FMEA針對所有FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式，給以可實(shí)行的措施行動。這是假設(shè)建議措施已依需求被鑒別，其措施都已實(shí)施。9. 文件化FMEA文件完全按照本手冊填寫，包含“措施行動”和新的RPN值。8. 小組在整個(gè)分析中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與為FMEA小組的個(gè)份子，并適當(dāng)?shù)慕邮蹻MEA方法培訓(xùn)。6. 特殊或關(guān)鍵特性如由于公司政策，F(xiàn)MEA鑒別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。4．接口FMEA范圍包括組合與接口兩者的方塊示意圖和分析。3．A/D/V或DVP和R計(jì)劃在FMEA中要考慮到分析/開發(fā)/確認(rèn)（A/D/V, Analysis/Development/Validation），和/或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式FMEA針對所有由FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式給予可實(shí)行的措施行動。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題，及建議措施的實(shí)施，這此方式包括,但不限于下列情況：l 確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求；l 評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；l 確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及l(fā) 評審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。跟蹤行動負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。所有的糾正后的級別都應(yīng)被評審，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19)到(22)的步驟。計(jì)算并記載RPN的結(jié)果。21) 采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。采用統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)和改進(jìn)工藝過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正措施，只能作為暫時(shí)的方法，而永久性的糾正措施是必需的。為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，在通過把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行以糾正措施為主的分析； ．只有修改設(shè)計(jì)和/或工藝過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)； ．為了增加探測(失效)的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。實(shí)施有效的跟蹤程序，以落實(shí)所有的建議措施是所有有關(guān)部門的責(zé)任。 對所采用的具有積極效益的措施及其實(shí)施不應(yīng)予以過分強(qiáng)調(diào)。如果對某一特定原因無建議措施，那幺就在該欄中填寫 “無”,予以明確。若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)確定。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫 “無”。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）上，勝過去探測它們。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測，需要對某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。用提高探測控制來達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來將不經(jīng)濟(jì)且效果較差。l 只有修改設(shè)計(jì)和/或過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。措施行動應(yīng)該考慮，但不限于下列：l 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個(gè)或所有的數(shù)值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí)，就應(yīng)予特別注意）。RPN取值在 “1”到 “1000”之間可被用來對設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級次序。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測（現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法）該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A. 防錯(cuò)B. 測量C. 人工檢查18) 風(fēng)險(xiǎn)順序(RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)是產(chǎn)品嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和探測度數(shù)(D)的乘積。表8推薦的PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則探測性評價(jià)準(zhǔn)則：（在下一個(gè)或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性）檢查類型推薦的探測度分級方法探測度數(shù)ABC幾乎不可能確定絕對無法探測（沒有已知的控制方法能找出失效模式）無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微?。﹥H能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微?。﹥H能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很?。﹥H能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性?。┮詧D表方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能中等）在零件離開工位之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位之后執(zhí)行100％ Go/No Go 測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上）在后續(xù)的作業(yè)中來探測錯(cuò)誤，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測定檢查（僅適用于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法只有好的機(jī)會去探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高）當(dāng)場偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測錯(cuò)誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。探測度應(yīng)該使用表8的指南來評價(jià)。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則過程設(shè)計(jì)小組應(yīng)該對評價(jià)準(zhǔn)則和分級規(guī)則有一致的共識，即使是對個(gè)別產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見表8）。 隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能去探測某一孤立缺陷的存在，也不影響探測度數(shù)值的大小。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測度數(shù)也低(比如使用 “控制圖”時(shí))。評價(jià)指標(biāo)分 “1”到 “10”級。為了取得較低的探測度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)、和/或驗(yàn)證等活動）需要不斷地改進(jìn)。17) 探測度(D)探測度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的探測控制等級。 對探測控制，每一個(gè)項(xiàng)列出的探測控制前要注明一個(gè)‘D’。這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。有兩種種過程控制要考慮，即：預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生，或減少其發(fā)生率；探測：探測失效或失效的起因/機(jī)理，并找到糾正措施；如有可能，優(yōu)先用運(yùn)第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分好，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯念l度；最初的探測度將取決于對失效起因/機(jī)理探測、或?qū)κＪ教綔y的過程控制。這些控制方法可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)，或也可以是加工后評價(jià)的過程控制。）表7推薦的PFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率Ppk頻度數(shù)很高：持續(xù)發(fā)生的失效（失效幾乎是不可避免的）≧100件/每千件＜1050件/每千件≧9高：反復(fù)發(fā)生的失效（一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)）20件/每千件≧810件/每千件≧7中等：偶爾發(fā)生的失效（一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)）5件/每千件≧62件/每千件≧51件/每千件≧4低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效≧3≧2極低：失效不大可能發(fā)生。注：級別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則過程設(shè)計(jì)小組應(yīng)該對評價(jià)準(zhǔn)則和分級規(guī)則有一致的共識，即使是對個(gè)別過程分析而對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見表7）。找出失效的方式、手段在此不予考慮。如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那幺可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)(頻度數(shù))。頻度級別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較等級，其可能無法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。潛在失效模式的起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度可能性的評估分為“1”到 “10”級。頻度的級別數(shù)著重在其含義而不是具體數(shù)值。 定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機(jī)器設(shè)置不正確程序設(shè)計(jì)不正確 列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。應(yīng)描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲碏MEA考慮過程就完成了。14）潛在的失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以被糾正或控制的原則來描述。如果在過程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙绊懹嘘P(guān)控件目標(biāo)識的工程文件?；颍糠郑ㄉ儆?00％）產(chǎn)品可能必須要在生產(chǎn)線上的工站外返工，產(chǎn)品沒有被報(bào)廢?；颍糠郑ㄉ儆?00％）產(chǎn)品可能必須要在生產(chǎn)線上的工站外返工，產(chǎn)品沒有被報(bào)廢。產(chǎn)品沒有被報(bào)廢。5很低裝配和外觀或尖響聲和卡嗒響聲等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大于75％）。6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些舒適性和方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意。7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效，顧客不滿意。8高車輛能運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法情形，失效發(fā)生時(shí)有警告。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法情形，失效發(fā)生時(shí)無警告或，可能危害機(jī)器或裝配操作者（機(jī)器或組裝）而無警告。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來評價(jià)。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA，設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。要減少嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。對最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪聲 粗糙作業(yè)不正常 過度費(fèi)力 不起作用異味 不穩(wěn)定作業(yè)減弱 牽引阻力間歇性工作 外觀不良漏水車輛 控制減弱返工/反修 顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：彎曲 毛刺 孔位錯(cuò)誤斷裂 孔太淺 孔未加工搬運(yùn)損壞 臟污 孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開路 短路 未貼標(biāo)簽粘合 安裝調(diào)試不當(dāng) 工具磨損注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。過程工程師/小組應(yīng)能提出并回答下列問題：l 過程/零件怎幺不能滿足規(guī)范要求？l 假設(shè)不考慮工程規(guī)范，顧客(最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù))會提出什幺建議？ 把相似的過程比較和顧客(最終用戶和后續(xù)工序)對類似零件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。根據(jù)零件、子系統(tǒng)，系統(tǒng)的過程特性，對應(yīng)特定的作業(yè)，列出每一個(gè)潛在失效模式。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式的起因，也可能是上一道工序