【正文】 ? 產(chǎn)品特殊特性 （ Special Product Characteristic） 產(chǎn)品特殊特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是這樣一種產(chǎn)品特性：對(duì)合理預(yù)測(cè)的變差，會(huì)明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的一致性，或者會(huì)顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度。 51 ? 根本原因（ Root Cause） 根本原因是指引起根源性不合格的原因 ， 是要求進(jìn)行更改以取得永久性預(yù)防 /糾正措施的項(xiàng)目 。 ? 過(guò)程更改（ Process change） 在過(guò)程概念上的更改 ， 是指能夠改變過(guò)程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性 。 ? 排列圖（ Pareto） 可以幫助解決問(wèn)題的一種簡(jiǎn)單工具 ， 它包括排列所有潛在有問(wèn)題的方面 。 關(guān)于適當(dāng)?shù)亩x ， 可與OEM聯(lián)系 。 ? 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） 用最少的試驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)確定影響均值和變差的因素的方法 。 ? 設(shè)計(jì)壽命 （ Design Life） 設(shè)計(jì)所預(yù)期的能完成其要求的時(shí)間間隔 （ 如周期 、 時(shí)間 、 里程等 ）。 49 術(shù) 語(yǔ) ? 控制計(jì)劃（ Control Plan） 控制計(jì)劃提供過(guò)程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制。 9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫(xiě)好 ， 包括 “ 采取的措施 ” 以及新的 RPN值 。 8． 小組 整個(gè)分析過(guò)程中 ， FMEA小組中有合適的人員參加 ， 且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn) 。 48 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定 。如果有設(shè)計(jì) FMEA作為分析的一部分可以提供 ， 那么過(guò)程FMEA也要考慮設(shè)計(jì) FMEA。 3． 控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對(duì)來(lái)自過(guò)程 FMEA的失效模式均加以考慮 。 2． 高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視 ，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃 。 這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確 ， 且措施也得到了實(shí)施 。 9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫(xiě)好 ， 包括 “ 采取的措施 ” 以及新的 RPN值 。 8． 小組 整個(gè)分析過(guò)程中 ， FMEA小組中有合適的人員參加 ， 且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn) 。 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定 。 4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式 。 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮 。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證過(guò)程 /產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)； ? 評(píng)審工程圖樣 、 過(guò)程 /產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程； ? 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ， 包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施 。 核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn) 。 ? 所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 。 計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果 。 ? 21） 采取的措施 ? 在實(shí)施了措施之后 ， 填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。 ? 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“ 無(wú) ”。 但是 ， 重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上 （ 也就是降低頻度上 ） ， 而不是缺陷探測(cè)上 。 在有些情況下 ， 為了有助于 （ 對(duì)失效的 ） 探測(cè) ， 可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改 。 一般情況下 ， 改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂 ， 又收效甚微。 ? 只有設(shè)計(jì)和 /或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低 。 42 ? 應(yīng)考慮但不限于以下措施： ? 為了減少失效發(fā)生的可能性 ， 需要進(jìn)行過(guò)程和 /或設(shè)計(jì)更改。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造 /裝配人員造成危害的情況下 ， 都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生 ， 或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。 1 檢驗(yàn)類(lèi)別： B. 量具 40 ? 18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） ? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）是嚴(yán)重度（ S），頻度（ O）和探測(cè)度（D）的乘積 . （ S）（ O）（ D） =RPN ? 在特定的 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。 不能通過(guò)有差異的零件 。 不能接受有差異零件 。 38 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類(lèi)別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎 不可能 絕 /肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查 10 很微小 控制方法可能探測(cè)不出來(lái) X 只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測(cè)出 X X 用制圖的方法 ， 如 SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 6 表 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 39 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類(lèi)別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 中等 控制可能能探測(cè)出 X 當(dāng)零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量的控制， 或者零件離開(kāi)工位后 100% 的G/NG量具測(cè)量 。 ? 探測(cè)度應(yīng)用表 8作為估算導(dǎo)則 。 在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制 。 但是 ， 一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過(guò)程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步發(fā)展的過(guò)程控制能力 。 ? 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生 ， 然后 ， 評(píng)價(jià)所有的 “ 現(xiàn)行過(guò)程控制” 的能力 ， 以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去 。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。 ? 一旦確定了過(guò)程控制 ， 評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù) 。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “ P” 。 最好采用這樣的兩欄表格 。 ? 對(duì)于過(guò)程控制 ， 本手冊(cè)中的過(guò)程 FMEA表中設(shè)有兩欄 （ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類(lèi)型的過(guò)程控制 。 假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 ， 導(dǎo)致采取糾正措施 。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 33 ? 16）現(xiàn)行過(guò)程控制 ? 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說(shuō)明。 30 表 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生 可能性 可能 的失效率 * 頻度 很高：持續(xù)發(fā)生失效 ≧100 個(gè) 每 1000件 10 50個(gè) 每 1000件 9 高：經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 8 10個(gè) 每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 6 2個(gè) 每 1000件 5 1個(gè) 每 1000件 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的