【正文】 FMEA文件完全按照本手冊(cè)填寫(xiě)、包含“措施行動(dòng)”和新的RPN值來(lái)。所有其它的失效模式也要被考慮。7. 時(shí)間FMEA在“機(jī)會(huì)當(dāng)下（Window of Opportunity）”可被完成，此時(shí)這是最有效的影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)。 附錄A設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：特定的項(xiàng)目要求優(yōu)先1．設(shè)計(jì)改進(jìn)FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使設(shè)計(jì)改進(jìn)。22)措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)明確了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重程度、頻度及探測(cè)度數(shù)值。用提高測(cè)控能力達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，一般來(lái)講不經(jīng)濟(jì)且效果差。任何建議措施的目的都是為了減小嚴(yán)重度、頻度、和/或不易探測(cè)度的數(shù)值。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能作為暫時(shí)的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/糾正措施是必需的。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程控制或預(yù)防/糾正措施已滿(mǎn)足了該風(fēng)險(xiǎn)。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高）當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。一定要評(píng)審過(guò)程控制方法，找出不易發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中的進(jìn)一步蔓延的能力。一旦這過(guò)程控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要評(píng)審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。幾乎完全相同的過(guò)程也未有過(guò)失效≦≧1 ＊與Ppk聯(lián)結(jié)的計(jì)算和其數(shù)值，見(jiàn)附錄I.16）現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效起因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效起因/機(jī)理的控制的描述?？梢苑謥?lái)估計(jì)頻度的大小，只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮頻度分級(jí)。15) 頻度（O）頻度是指具體的失效起因/機(jī)理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率（可能性）。特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用是由特定的公司政策所規(guī)定，在本文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100％）需要返工。 或，可能100％的產(chǎn)品得報(bào)廢，或生產(chǎn)線(xiàn)嚴(yán)重破壞，車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上多于一個(gè)小時(shí)來(lái)加以修理。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采取較高一級(jí)的嚴(yán)重度（顧客后果）判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。從這個(gè)角度講，顧客可以是下一道工序，后續(xù)工序或工位、代理商、和/或車(chē)主。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出該缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題。(如車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配).盡可所能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的。2) 項(xiàng)目填入將要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱(chēng)、編號(hào)。為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之形成為正規(guī)的文件，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程FMEA表格，見(jiàn)附件G。它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來(lái)解決。）小組努力在最初的潛在過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)中，希望負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，而且應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，及最新采取的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。20) 對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)對(duì)每一項(xiàng)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人名稱(chēng)，及預(yù)計(jì)完成的日期填寫(xiě)在本欄中。措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不限于下列：l 修改幾何設(shè)計(jì)尺寸和/或公差，l 修改材料規(guī)范（性能要求）。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)設(shè)計(jì)中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用比例圖)。 17)探測(cè)度(D)探測(cè)度是指的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制方法(列于16欄)來(lái)探測(cè)潛的失效起因/機(jī)理(設(shè)計(jì)薄弱部分)能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用現(xiàn)行探測(cè)設(shè)計(jì)控制方法探測(cè)可發(fā)展為后序的失效模式能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 下列有兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制特性可考慮：預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少它們出現(xiàn)的頻度，探測(cè)：在該項(xiàng)目投產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因/機(jī)理。頻度數(shù)的取值與失效范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實(shí)際發(fā)生的可能性。 14)潛在失效的起因/機(jī)理 所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。8高車(chē)輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿(mǎn)意。嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部的最終顧客。10) 潛在失效模式部所謂潛在的失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件有可能未達(dá)或未完成在項(xiàng)目/功能欄中所描述設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi)（如預(yù)期功能喪失）。7) FMEA日期填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。然而，然而，子系統(tǒng)FMEA的重點(diǎn)是確保所有的接口與互動(dòng)都涵蓋了整個(gè)由不同零組件所組成的子系統(tǒng)。FMEA小組成員必須對(duì)這構(gòu)成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，決定其特定的活動(dòng)。其目的在于明確對(duì)于框圖的交付內(nèi)容（輸入），框圖中過(guò)程的執(zhí)行（功能），以及來(lái)自框圖的交付內(nèi)容（輸出）。 設(shè)計(jì)FMEA也可考慮到產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的/物質(zhì)的限制。FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)有關(guān)部門(mén)間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。FMEA以其嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)組的思想（其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的項(xiàng)目的分析）。跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施，以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟蹤是需要的，但不用過(guò)分強(qiáng)求。案例3：在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已經(jīng)有一個(gè)FMEA）。FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無(wú)論是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過(guò)程。手冊(cè)格式為便于使用，本參考手冊(cè)將FMEA的編制說(shuō)明分為兩個(gè)不同的部分：即設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。該FMEA的領(lǐng)域現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程新環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。應(yīng)該和所有被影響的單位措施行動(dòng)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化、文件化。除非負(fù)責(zé)工程師具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，在活動(dòng)中擁有一位有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家以協(xié)助小組是有一定幫助的。例如：l 工具的可獲得性l 診斷能力l 材料分類(lèi)符號(hào)（回收利用）設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師擁有許多用于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件?？驁D說(shuō)明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。實(shí)際的裁決其分界范圍為系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，且必須被FMEA小組所設(shè)定。零組件FMEA的范圍一個(gè)零組件FMEA一般重點(diǎn)是在于一子系統(tǒng)的子組FMEA。潛在設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 系統(tǒng) (設(shè)計(jì) FMEA) FMEA 編號(hào)： 1234 (1) X 子系統(tǒng) 頁(yè)碼： 1 of 1 零組件： 01, 03車(chē)身密封 (2) 設(shè)計(jì)責(zé)任： 車(chē)身工程師 (3) 編制者： A, Tatex6412車(chē)身工程師. (4) 車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型： 199x/獅牌4門(mén)/旅行車(chē) (5) 關(guān)鍵日期： 9x 03 01 (6) FMEA日期： （編制）8 03 22 (修訂) 8 07 14 (7) 核心小組： T. Fender汽車(chē)生產(chǎn)部、 Childers制造部、 J. Ford總裝部、 (Dalton. Fraser. Henley總裝工廠) (8) 項(xiàng)目 (9)功能潛在失效模式(10)潛在失效后果(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(lèi)(13)潛在失效起因/機(jī)理（14）頻度(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制(16)現(xiàn)行探測(cè)設(shè)計(jì)控制(16)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果（22）采取的措施 (21)嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順左前車(chē)門(mén)H8HX0000A●上、下車(chē)● 保護(hù)乘員免受天氣、噪音、側(cè)碰撞的影響● 車(chē)門(mén)附件，如后視鏡、門(mén)鉸鏈、門(mén)銷(xiāo)、及門(mén)窗升降器等的固定支撐● 提供適當(dāng)?shù)谋砻嫣幚眄?xiàng)目● 涂裝及輕微的修整車(chē)門(mén)內(nèi)板下部腐蝕車(chē)門(mén)壽命降低，導(dǎo)致：●因漆面生銹，使客戶(hù)對(duì)外觀不滿(mǎn)● 損害車(chē)門(mén)內(nèi)附件之功能7車(chē)門(mén)內(nèi)板之上方邊緣保護(hù)蠟噴涂太低6整車(chē)耐久性試驗(yàn) T118T109T3017294增加試驗(yàn)室加速腐蝕試驗(yàn)A Tate車(chē)身工程師8 ，09 ，30根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)）上方噴涂規(guī)格提高125mm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車(chē)耐久性試驗(yàn) T118T109T3017196增加試驗(yàn)室加速腐蝕試驗(yàn)就蠟燭厚度進(jìn)行設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析 (DOE)結(jié)合試驗(yàn)對(duì)蠟的上方邊緣的驗(yàn)證A Tate車(chē)身工程師9 ，01 ，15根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)）顯示要求的厚度是合適的。這潛在失效模式可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效的起因，也可能是它低一級(jí)的零部件潛在失效模式的后果。要清楚地說(shuō)明該失效模式是否會(huì)影響到安全性，或與法規(guī)不符。要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)實(shí)現(xiàn)，嚴(yán)重度應(yīng)該使用表2的指南來(lái)評(píng)價(jià)： 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與分級(jí)規(guī)則有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見(jiàn)表2）注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。7中等車(chē)輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客不滿(mǎn)意。在盡可能發(fā)生的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與分級(jí)規(guī)則有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致（見(jiàn)表3）。（并找到糾正措施；）如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度；最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)、或?qū)κＪ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制。探測(cè)度是在單獨(dú)FMEA范圍中的一個(gè)比較等級(jí)，為了取得較低的探測(cè)度數(shù)，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制(如預(yù)防、確認(rèn)、和/或驗(yàn)證等活動(dòng))需要不斷地改進(jìn)。RPN取值在1至1000之間，如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高，設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施，努力減少該值。l 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別是在多種或相互作用的因素存在時(shí))。21)采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記載一下具體的措施和生效日期。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來(lái)確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問(wèn)題，及建議措施的實(shí)施，這此方式包括但不限于下列情況：l 確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求；l 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范；l 確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；l 評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃。這些部門(mén)包括但不限于