【正文】 學(xué)習(xí)參考。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時(shí)，你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕，少一些蒼白無(wú)力。4. 歲月是無(wú)情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。用一些事情，總會(huì)看清一些人。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。并抽查采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)有效評(píng)審。√了解預(yù)防措施的含義審 核 主 題采購(gòu)信息 審核部門(mén)/人員生技部采購(gòu)/標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無(wú)此項(xiàng)不符合符 合☆是否規(guī)定了對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？☆是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施？☆是否清楚、明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息，發(fā)放前是否并進(jìn)行評(píng)審？評(píng)審方式是否有效？☆審查有關(guān)的合格供方名錄，檢查有關(guān)部門(mén)是否參與評(píng)審？抽查數(shù)份采購(gòu)合同，是否均為合格供方范圍內(nèi)?！虖念櫩蜐M(mǎn)意度方面策劃持續(xù)改進(jìn) ☆是否按規(guī)定采取必要的糾正措施，糾正措施是否有效？☆查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的糾正措施報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)（必要時(shí)），評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求?！罱M織是否能及時(shí)利用對(duì)顧客進(jìn)行調(diào)查，依據(jù)顧客反饋的信息來(lái)評(píng)價(jià)體系的有效性和適宜性，并尋找對(duì)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)?！虃}(cāng)庫(kù)對(duì)產(chǎn)品防護(hù)編制了作業(yè)規(guī)范審 核 主 題顧客滿(mǎn)意 數(shù)據(jù)分析 /持續(xù)改進(jìn) /糾正措施 預(yù)防措施審核部門(mén)/人員銷(xiāo)售部/標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無(wú)此項(xiàng)不符合符 合☆ 組織是否監(jiān)視了顧客的滿(mǎn)意度？☆ 采用何種方法進(jìn)行監(jiān)視？☆ 對(duì)監(jiān)視的結(jié)果是否進(jìn)行了分析和利用？☆ 查閱顧客意見(jiàn)卡等顧客反饋信息，了解顧客對(duì)組織的滿(mǎn)意度?！畈榭慈绾螌?duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證及維護(hù)，是否有適當(dāng)?shù)挠涗?，?dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，如何向顧客報(bào)告。產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對(duì)產(chǎn)品滿(mǎn)意回不滿(mǎn)意的反饋意見(jiàn)，如“顧客意見(jiàn)卡”等。☆審查有關(guān)產(chǎn)品的法律和法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單，判斷其有效性?！膛嘤?xùn)項(xiàng)目有：《與顧客的有關(guān)的過(guò)程控制程序》、《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查》☆組織如何確定顧客的要求？☆顧客要求是否形成了文件？☆強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進(jìn)行了有效控制？☆組織應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含的要求和法律要求來(lái)識(shí)別顧客的要求?！檀_定顧客對(duì)產(chǎn)品要求及對(duì)要求的評(píng)審，顧客滿(mǎn)意調(diào)查 ☆是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？☆組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類(lèi)人員的能力？☆審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄?！逃涗洷４嫫谙拊斠?jiàn)《記錄清單》 質(zhì)量方針☆銷(xiāo)售部人員是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？☆詢(xún)問(wèn)銷(xiāo)售部人員本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?！瘫静块T(mén)文件有：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件無(wú)作廢文件☆質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？☆是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？☆檢查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了“檔案索引”?！顧z查文件的更改情況，了解其更改時(shí)間、失效時(shí)間、失效文件的處理情況。√查辦公室培訓(xùn)記錄表，辦公室已對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行了培訓(xùn)，并進(jìn)行了評(píng)價(jià)☆是否確定了產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程？☆對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否形成必要的文件？對(duì)于沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng)，如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？☆是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？☆審查有關(guān)質(zhì)量計(jì)劃具體內(nèi)容，內(nèi)容是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，是否全面？在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際情況。審查檢驗(yàn)員考核記錄。√辦公室職責(zé)：文件管理及人員培訓(xùn) ☆是否提出培訓(xùn)需求，并按需求進(jìn)行培訓(xùn)？☆是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿(mǎn)足需求？☆組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類(lèi)人員的能力？☆ 是否保留適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？☆ 員工的質(zhì)量意識(shí)如何？☆審查培訓(xùn)需求表和培訓(xùn)考勤等質(zhì)量記錄。√制定《記錄控制程序》無(wú)《質(zhì)量記錄清單》 質(zhì)量方針☆辦公室人員是否理解本本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？☆詢(xún)問(wèn)辦公室人員本本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?！顧z查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了“檔案索引”。√提供辦公室文件分發(fā)控制記錄，程序文件發(fā)放狀態(tài)：生技部發(fā)放一份，質(zhì)檢部發(fā)放一份☆是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序？☆質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？☆是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？☆審查有關(guān)文件，了解實(shí)際情況?！顧z查文件的更改情況，了解其更改時(shí)間、失效時(shí)間、失效文件的處理情況。☆查看受控文件清單，并審查文件更改有關(guān)記錄?！钯|(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)格式不作具體要求，可以通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核了解其實(shí)際效果?！畛椴閿?shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查相應(yīng)的不合格報(bào)告中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置，是否有重新檢驗(yàn)的記錄？√制定《不合格品控制程序》，生產(chǎn)車(chē)間標(biāo)識(shí)有：不合格區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)審核主題文件控制 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)和權(quán)限 人力資源 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃審核部門(mén)/人員辦公室/田標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無(wú)此項(xiàng)不符合符 合 質(zhì)量手冊(cè)☆質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明的裁剪細(xì)節(jié)是否合理？☆質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整？☆質(zhì)量手冊(cè)中各過(guò)程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)？☆對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審查時(shí)，可以同時(shí)請(qǐng)組織提供程序文件和主要文件清單，以審查質(zhì)量管理體系是否能全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求?！塘私饧m正措施含義審 核 主 題標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品防護(hù) 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息 糾正措施 預(yù)防措施審核部門(mén)/人員生技部/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無(wú)此項(xiàng)不符合符 合 ☆是否按規(guī)定采取必要的預(yù)防措施，預(yù)防措施是否有效？☆查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的預(yù)防措施報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)（必要時(shí)），評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求?！虃}(cāng)庫(kù)防護(hù)符合文件要求，包裝材料符合要求☆生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改進(jìn)”？☆詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人如何考慮持續(xù)改進(jìn)的，是如何策劃的?！畈樯a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的使用的各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況?！烫厥膺^(guò)程為：焊接審 核 主 題標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品防護(hù) 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息 糾正措施 審核部門(mén)/人員生技部/王志祥標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核結(jié)果審核記錄無(wú)此項(xiàng)不符合符 合☆是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？☆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？☆是否有文件規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并查看?！顚彶樘厥膺^(guò)程的評(píng)定規(guī)則是否形成文件？并是否按要求執(zhí)行？√制定工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)關(guān)鍵特殊過(guò)程形成了文件，并按照文件要求執(zhí)行☆組織規(guī)定了那些特殊過(guò)程？ ☆對(duì)特殊過(guò)程是否進(jìn)行了確認(rèn)？對(duì)確認(rèn)的安排是否作出規(guī)定，是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求？☆考察生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作的全過(guò)程，了解具有哪些特殊過(guò)程?！钤谏a(chǎn)現(xiàn)