【正文】 給水泵采用節(jié)能裝置控制。在不產生交叉污染部分考慮循環(huán)風以節(jié)約能量。 暖通專業(yè)節(jié)能措施空調風機采用高效離心機，可比普通風機節(jié)能13%。選用GGJ型電容補償屏，自動投入或切除無功電容器，使COS ，減少線路損耗。 電氣專業(yè)節(jié)能措施加強了用電管理，設備做到配套，限制跑空車，降低空載損耗。 工藝設備節(jié)能措施 本工程隊用蒸汽設備及蒸汽管道采用保溫措施，可防止熱量散失，提高熱效率。 e．建筑物內按《建筑滅火器配置設計規(guī)范》配置小型滅火器。 c．設多出對外安全出口，車間內的走到，安全出口及安全蘇三距離均滿足《規(guī)范》要求。2．飲用水 溫度：常溫 壓力：～水質：符合衛(wèi)生部生活飲用水標準GB5749—853．循環(huán)水 溫度：＜280C水質：符合工業(yè)用循環(huán)水標準4. 配電電 源：低壓為三相交流電壓380V\220V，頻率50HZ三相 用電設備：380V\220V；50HZ三相 檢修電源：380V\220V；50HZ三相 儀表電源：380V\220V；三相備用電源：380V\220V；50HZ三相5．蒸汽 溫度：壓力：表11—1公用系統(tǒng)消耗序號系統(tǒng)名稱規(guī)格單 位年用量（噸）備注1上水符合飲用水標準噸每年－2電380V\220V 50HZkwh每年550000—序號系統(tǒng)名稱規(guī)格單 位年用量（噸）備注3蒸汽噸每年8813—4冷凍KJ每年 消防依據《建筑設計防火規(guī)范》《建筑設計防火專篇內容提要》《建筑設計滅火器配置設計規(guī)范》《潔凈廠房設計規(guī)范》《民用建筑電氣設計規(guī)范》《采用通風和空氣調節(jié)設計規(guī)范》 專業(yè)設計對消防要求的考慮和采取措施建筑消防 a．承重構件為現(xiàn)澆混凝土梁，本，柱，吊頂，隔斷均為非燃燒材料，滿足二級耐火等級對構件耐火極限的要求。（4） 在廠區(qū)周圍植樹綠化，可是廠界噪音將低3—6d(B)A固體廢棄物表10—2 固體廢棄物產生處理一覽表污染物來源產生量（t\a）治理措施生活垃圾生產、生活10送垃圾站污泥污水站2送廢渣堆埋廠 水的循環(huán)利用 根據國家經貿委等部門的通知，設計中本著“節(jié)流優(yōu)先，治理為本，提高用水效率”的原則，以及“三同時，四到位”精神，把提高水重復利用率作為一項重要指標，本次工程重復利用率93%。（2） 設備基礎采取減震處理。 設計中采用的環(huán)保措施污水 本項目產生的污水排至廠區(qū)污水處理站，由建設單位負責處理達標后排放。表10—1 噪音強度序號噪聲源名稱工作情況連續(xù) 斷續(xù) 瞬時聲壓級d(B)A排放地點1水泵︿86泵間2真空泵︿810生產車間廢渣本項目固體廢棄物主要是生活垃圾和工業(yè)垃圾。 建設單位及各專業(yè)提供的技術條件。 該項目《環(huán)境影響報告書》及吉林市環(huán)保局關于該報告書的批復文件。包裝成品經廠檢驗室檢驗合格后及時移送成品庫。印字應清晰，標簽應當貼正、貼牢固；包裝應當符合要求。操作前，應當對半成品應注明名稱、規(guī)格、數量和所領用的標簽及包裝材料是否相符進行核對。經過檢查后的半成品應注明稱、規(guī)格、批號及檢查者的姓名等，并由專人抽查，不符合要求者必須要返工重檢。對直行玻璃瓶等瓶裝的口服液體制劑原則上都需要進行登燈檢，以便發(fā)現(xiàn)異物并去除有各種異物的瓶子及瓶子破碎等。滅菌后必須逐柜取樣，按柜編號作生物學檢查。滅菌后必須真空檢漏，真空度應達到規(guī)定要求。若需滅菌的成本，從灌封至滅菌時間應控制在12h以內。經灌封或灌裝、封口的半成品盛器內應放置生產卡片，標明品名、規(guī)格、批號、日期、灌裝(封)機號及操作者工號等。此外，工作環(huán)境要清潔，符合要求。然后干燥或清毒滅菌備用。若貯存超過1d ，則需重新滅菌后使用，超過2d應重新洗滌滅菌。洗瓶和干燥滅菌設備應選用符合GMP標準的設備。 直行玻璃瓶等口服的液體制劑瓶應首先必須用飲用水把外壁洗刷干凈，然后用飲用水沖洗內壁1~2次，最后用純水沖洗至符合要求。濾液放在清潔的密閉容器中，及時灌封。應注意按工藝要求合理選用無纖維脫落的材料，不能夠使用石棉作為濾材。當藥液與輔料混勻后，若需要調整含量、PH值等，調整后須經重新測定和復核。如果使用了壓縮空氣或惰性氣體，使用前也必須進行凈化處理。此后，必須按處方及工藝規(guī)程和崗位技術安全操作法的要求進行。剩余的原輔料應封口貯存，并在容器外標明品名、數量、日期及使用人等，在指定地點保管。稱量前，必須再次核對原輔料的品名、批號、數量、規(guī)格、生產廠家及合格證等，核對處方的計算數量，檢查衡器量是否經過校正活校驗。在運輸過程中，外面加保護罩，容器需貼有配料的標志。所領取的原材料必須是合格產品，不合格原材料不得發(fā)放。第八章 車間人員表表71 車間人員表勞動組織崗 位定 員定 額備 注凈選班組前處理2人/班500㎏/班粉碎班組粉碎、過篩2人/班500㎏/班投料量配料班組配料、制粒、干燥3人/班500㎏/班整粒、總混3人/班500㎏/批制液組壓片1人/班8萬瓶/班內包裝班組鋁塑包裝2人/班8萬瓶/班外包裝班組印字、包裝、打包12人/班800箱/班主 任管理2人工 藝管理2人質 檢質量檢查、檢驗2人統(tǒng) 計管理1人輔助生產鍋爐、機修、衛(wèi)生4人第九章 車間技術要求口服，液體制劑的配置、過濾、灌裝、封口、滅菌、包裝等工序，除嚴格按處方及工藝規(guī)程的要求外，還應注意以下要求和措施。 潔凈區(qū)域劃分說明 國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中成藥生產管理規(guī)范實施細則》列出了口服液劑生產的工藝流程及區(qū)域劃分圖，對口服液劑的生產給出了一個清晰的全貌。 人員要求 人員進入潔凈室必須保持個人清潔衛(wèi)生、不得化妝、佩戴首飾，應穿戴本區(qū)域的工作服，凈化服經過空氣吹淋室或氣閘室進入潔凈室。潔凈廠房的墻壁與天花板、地面的交界處宜成弧形。其他工序為“一般生產區(qū)”，無潔凈級別要求，但也要注意潔凈衛(wèi)生、文明生產、符合要求。 能熱壓滅菌的口服液制劑的生產按GMP要求，藥液的配置、瓶子精選和干燥與冷卻、灌封或分裝及封口加塞等工序應控制在30萬級，可根據周圍環(huán)境空氣中含塵濃度及制劑要求，采用初、中、中或初、中、亞高或初、中、高三級潔凈空調。人流與貨流的方向最好相反進行布置，并將貨運出入口與工廠主要出入口分開，以消除彼此的交叉。綠化有利于保護生態(tài)環(huán)境，改善小氣候，凈化空氣，起滯塵、殺菌、吸收有害氣體和提供氧氣的作用。 周圍環(huán)境 口服液制劑藥廠周圍的大氣條件良好，另外水源要充足且清潔，從而保證制出的純水符合藥典規(guī)定標準生產廠房應遠離發(fā)塵量大的交通頻繁公路，煙囪和其他污染源，并位于主導風向的上風側。 土建，消防，電氣，勞動保護，環(huán)境保護等均按國家的有關規(guī)定，規(guī)范實用設計。 本工程將遵循設計方案優(yōu)化，項目投資合理的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)盡量減少投資的指導思想基礎上，采用先進的生產技術和裝備，使車間設計符合GMP的要求，建成投產后能夠取得較高的經濟效益。其他詳見設計圖紙。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫。，利用位差使物料在管道內垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。 ，避免人物流交叉，減少污染。3. 充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。 根據《藥品生產質量管理規(guī)范》及本項目生產工藝特點，確定了以下布置原則：1. 按生產工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。第七章 第七章 車間工藝平面布置說明 本工程設計是單體廠房設計。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ml，注入液相色譜儀，測定，即得。對照品溶液的制備 取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含60ug的溶液，即得。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；（）（20：80）為流動相；檢測波長284nm。本品每1ml含厚樸以厚樸酚（C18H18O2）及和厚樸酚（C18H18O2）總量計。供試品溶液的制備 精密量取