新版gsp關于庫房地址變更專項內(nèi)審報告改(參考版)
2025-07-02 02:31本頁面
【正文】 總經(jīng)理意見：9。糾正措施要求：對缺陷項目質(zhì)量管理部向責任部門下發(fā)《問題改進和整改措施跟蹤記錄》限期整改。評價： 倉庫布局合理，庫房設施設備的配備符合“GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準”； 冷庫、冷藏車、保溫箱均通過第三方進行驗證； 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)安裝到位；公司依據(jù)GSP規(guī)定還需進一步加強了對設施設備的細化管理。具體內(nèi)容見現(xiàn)場檢查記錄。 中藥材、中藥飲片使用的臺秤送到陜西省計量局校準。 盡快聯(lián)系北京志翔公司解決問題，實現(xiàn)短信報警。 審核組人員簽字：陜西濟元醫(yī)藥有限公司問題改進和整改措施跟蹤記錄文件下達部門：質(zhì)量管理部下達日期：2014年8月26日收 件 部 門： 儲運部收 件 人： 存 在 問 題：庫房對無關人員的進入可控管理未做到位；溫濕度監(jiān)測設備未實現(xiàn)短信報警等；個別儲存、運輸設施設備未定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案；計量器具（臺秤）未定期進行校準。3（*05601）企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關設施設備。3（*05401）企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。2（*05301）企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。2（*05102）冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。2（*04907條）經(jīng)營冷藏、冷凍
研究報告相關推薦
鄂ICP備17016276號-1