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正文內(nèi)容

a質(zhì)量體系審核要素(參考版)

2025-07-01 07:19本頁面
  

【正文】 。是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)?l 預(yù)防措施l 糾正措施l 是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求?是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)?l4組織策劃了哪些持續(xù)改進的過程?l 改進 持續(xù)改進l供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。產(chǎn)品要求的符合性,如不足的主要方面。分析的結(jié)果是否提供了下列信息:顧客滿意方面的信息。ll 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施(如修理、調(diào)換、退貨等,同時還應(yīng)采取糾正措施,分析原因,消除原因,防止再發(fā)生)?有效性如何? 數(shù)據(jù)分析l 哪些部門負責(zé)數(shù)據(jù)的分析,各自分工收集哪些數(shù)據(jù)?是否明確收集渠道、方法和頻次?** 用于證實質(zhì)量管理體系適宜性和有效性的數(shù)據(jù)如:過程監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)、過程能力、產(chǎn)品監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)、交貨期、顧客調(diào)查結(jié)果、內(nèi)審結(jié)果(質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況)等。l防止其原預(yù)期的使用如降級改作他用。)l抽閱不合格品記錄,查是否采取措施(如返工),消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;l 抽閱讓步使用、放行或接收不合格品記錄,查是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)?批準(zhǔn)的文件形式是什么?授權(quán)人員是否符合程序文件規(guī)定?核對顧客簽字或授權(quán)人簽字。抽閱檢驗記錄(應(yīng)包括進貨、過程、最終產(chǎn)品),查是否實施了監(jiān)視和測量?檢驗記錄能否證實產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的要求?l 記錄是否表明經(jīng)授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品放行的人員?放行是否在完成所規(guī)定的各個階段的監(jiān)視和測量,而且結(jié)果符合要求后進行?l 進貨、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品是否有在監(jiān)視和測量圓滿完成前放行情況,如有是否得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時得到顧客批準(zhǔn)?放行時,是否繼續(xù)進行規(guī)定的測量?發(fā)現(xiàn)放行的產(chǎn)品不合格時,如何處置? 不合格品控制l(本條屬程序文件范疇)l 查是否有文件規(guī)定各階段檢測點、檢測項目、技術(shù)要求、檢驗方法、使用的監(jiān)視和測量裝置、工作環(huán)境、檢測頻次以及應(yīng)作的記錄。過程監(jiān)視和測量是否覆蓋了全部的質(zhì)量管理體系過程?** 是否通過各部門負責(zé)人對部門的工作進行評審、監(jiān)督和檢查,對階段記錄進行統(tǒng)計分析、過程能力測算等;** 是否在質(zhì)量目標(biāo)的分解層次上對目標(biāo)實現(xiàn)情況和過程的其他業(yè)績指標(biāo)實現(xiàn)情況進行了測量:** 了解組織規(guī)定的其他對過程監(jiān)視和測量要求實施情況;(如下一過程對上一過程的認可等)** 對過程的監(jiān)視和測量采用統(tǒng)計技術(shù)是一項好措施;l 通過監(jiān)視和測量,對過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進行證實(評審或評價)的結(jié)論如何?** 查評價結(jié)論,要以產(chǎn)品的符合性進行應(yīng)證。l 是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié),如測量點、控制點、見證點、巡回點、自動監(jiān)測點和報警系統(tǒng)等。** 審核人員是否審核自己的工作?** 記錄是否完整、充分?不合格觀察結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確?** 不合格責(zé)任部門對原因的分析是否準(zhǔn)確?是否及時采取了糾正措施?是否對糾正措施進行了驗證和報告?效果如何?** 審核報告是否完整、正確?(確定質(zhì)量管理體系[1]是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求及組織所確定的體系的要求;[2]是否得到有效實施和保持)** 內(nèi)審全套資料(主要有:會議通知、簽到、會議記錄、審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施、跟蹤報告)是否齊全。抽內(nèi)審資料,** 查內(nèi)審是否按規(guī)定的審核準(zhǔn)則、范圍、頻次(時間間隔)和方法。l 抽閱內(nèi)審年度計劃和實施計劃,查是否依程序文件規(guī)定對內(nèi)部審核方案進行了策劃?** 查策劃的結(jié)果是否適合組織的要求?** 查策劃是否考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性?考慮以往審核的結(jié)果?** 查內(nèi)審計劃是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程和部門。) 內(nèi)部審核l 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)?** 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則(即審核依據(jù))、范圍、頻次、合理的方法步驟、對審核員的具體要求、審核過程客觀性、公正性要求等。 監(jiān)視和測量 顧客滿意l 對顧客滿意程度的信息采取了哪些收集獲取方法?(與顧客的直接溝通;向顧客發(fā)出調(diào)查問卷;收集顧客報怨和投訴;市場銷量研究;回頭客的統(tǒng)計;媒體的相關(guān)信息;專門團體、消費者組織的報告;行業(yè)研究的結(jié)果;統(tǒng)計滿意率)** 抽取收集的資料,查被調(diào)查的顧客群,調(diào)查的信息范疇,調(diào)查的內(nèi)容,調(diào)查的頻次, 顧客滿意程度的設(shè)置;** 檢查獲取的信息是否真實反映顧客的感受,包括質(zhì)量、價格、交付。8 測量、分析和改進 總則l當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、或發(fā)現(xiàn)不適用時是否有記錄?是否向顧客報告? 產(chǎn)品防護l 在內(nèi)部處理(正在加工中)和交付到預(yù)定的地點期間,是否針對產(chǎn)品(包括產(chǎn)品的組成部分)的符合性提供防護?** 是否進行了標(biāo)識?(通常是警示性的保護標(biāo)識)** 搬運過程中的防護(工具的選擇、使用方法、工具維護、人員培訓(xùn)等)** 包裝防護(包裝方法、材料、包裝標(biāo)志等)** 貯存(場所選擇、出入庫規(guī)定、出入庫手續(xù)、先進先出、物品擺放、標(biāo)識等)** 保護(如何對環(huán)境造成的影響采取保護措施)l1個工序l是否針對了監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài);(監(jiān)視狀態(tài)如待加工、待維修、維修中等)** 抽查適當(dāng)時,是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對產(chǎn)品進行了標(biāo)識?** 詢問標(biāo)識方法的規(guī)定。對這類特殊過程是否實施了確認?** 是否為過程的評審和批準(zhǔn)規(guī)定了準(zhǔn)則?(指對過程能力的評價要求所作的規(guī)定。個月的生產(chǎn)計劃、隨工單、生產(chǎn)日報表等,了解是否按計劃進行,有無更改?如何控制? 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認l其他:** 查閱3** 是否實施了監(jiān)視和測量?設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特殊過程?設(shè)定了哪些監(jiān)控點?包括關(guān)鍵、特殊和一般過程?,F(xiàn)場查看設(shè)備運行狀態(tài)。名工人回答上述問題。查生產(chǎn)和服務(wù)提供是否在受控條件下:** 是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息:查閱產(chǎn)品生產(chǎn)所依據(jù)的國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo);現(xiàn)場詢問員工對標(biāo)準(zhǔn)的了解程度;對照操作檢查。相聯(lián)系)** 確定生產(chǎn)和服務(wù)流程及其分過程和相關(guān)過程;** 確定過程的結(jié)果——產(chǎn)品的要求和目標(biāo);** 策劃的結(jié)果可能形成的文件,如工藝文件、服務(wù)提供規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、維修手冊等。是否策劃確定了生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程?(與現(xiàn)場驗證實施情況如何?查驗證記錄。** 抽查文件形式的采購信息,是否在適當(dāng)時包括:采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求(標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范);程序(如產(chǎn)品開發(fā)程序,樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)的批準(zhǔn)程序、對采購產(chǎn)品驗證的需求和準(zhǔn)則、采購產(chǎn)品偏離要求的控制程序等)的要求;過程要求(如關(guān)鍵過程、特殊過程、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護、過程記錄要求);設(shè)備的要求(往往是特定設(shè)備,如旅行社要求分包服務(wù)車隊配備特定型號的豪華大巴);人員資格的要求(如焊接人員資格要求);質(zhì)量管理體系的要求?** 直接用于實施采購的文件(如合同)表述的要求是否與設(shè)計過程提供的采購產(chǎn)品信息一致?l 在與顧客溝通前,組織如何確保所規(guī)定的采購要求是充分(內(nèi)容充分完整,無任何遺漏)與適宜(正確)的。如品名、規(guī)格、型號
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