質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識部分(參考版)
2025-07-01 05:44本頁面
【正文】 G、數(shù)據(jù)分析的要求H、持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動 概念：增強(qiáng)滿足要求能力的循環(huán)活動。 在策劃未圓滿完成前要交付放行的產(chǎn)品要經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，必要時(shí)要經(jīng)過顧客的批準(zhǔn)。 應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)，證據(jù)要有授權(quán)放行人員的認(rèn)可記錄。D、“過程的監(jiān)視和測量”與“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的區(qū)別E、對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的要求，對放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定 依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。 方法：不同的過程不同的方法，如調(diào)查、評審、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、過程審核、日常監(jiān)督檢查、內(nèi)審等。C、過程監(jiān)視和測量的目的、對象、內(nèi)容、方法及要求 目的：對每個(gè)過程是否具備持續(xù)穩(wěn)定的能力做出評價(jià)。 作用：發(fā)現(xiàn)體系中的不合格、并通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施進(jìn)一步提高體系的符合性和有效性。B、內(nèi)部審核的時(shí)間要求，內(nèi)部審核的目的、作用及實(shí)施要求 時(shí)間要求：策劃的時(shí)間間隔，一般不超過12個(gè)月。確定獲取和利用信息的方法，包括信息的來源、收集的頻次、對數(shù)據(jù)的分析評審以及后續(xù)的處理。B、對測量裝置的控制要求 見標(biāo)準(zhǔn)測量、分析和改進(jìn)A、顧客滿意的概念及識別和獲取的要求 概念：顧客對其要求得到滿足的感受。范圍：所有需要監(jiān)視和測量的活動校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系：校準(zhǔn)，是指在規(guī)定的條件下為確保測量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚w現(xiàn)的值與被測量量相對應(yīng)的已知值之間關(guān)系的一組操作。7．6監(jiān)視和測量裝置的控制A、監(jiān)視和測量活動的區(qū)別，監(jiān)視和測量的范圍，校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系區(qū)別：監(jiān)視活動是指采用適宜的監(jiān)視設(shè)備，對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視。 貯存，適宜的場所、適宜的條件，如必要的通風(fēng)、防潮、防蟲等。 搬運(yùn)，選擇適用的搬運(yùn)方式和設(shè)備，防止因搬運(yùn)不當(dāng)受損。 內(nèi)容；標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和防護(hù)。 控制的范圍：接受時(shí)驗(yàn)證，做標(biāo)識，對質(zhì)量狀況保護(hù)和維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)生丟失、損壞時(shí)向用戶報(bào)告并記錄。 設(shè)備認(rèn)可和人員資格認(rèn)定 （ 過程能力可以統(tǒng)計(jì)方法能力指數(shù)判斷，人員經(jīng)考核考試） 使用特別的方法和程序 （操作方法或作業(yè)指導(dǎo)書等） 記錄的要求 （各個(gè)活動的記錄） 再確認(rèn)。 對象：過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程。B、如何從過程方法角度控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程 C、過程確認(rèn)的目的、對象和要求 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的時(shí)，組織要對這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。A、生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對象、范圍和要點(diǎn) 對象：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等所有因素 范圍：1)部門獲得表述產(chǎn)品特性的有關(guān)信息，如產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程、樣件、包裝要求、服務(wù)規(guī)范等，以指導(dǎo)員工進(jìn)行按規(guī)范操作。F、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 在與供方溝通前應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分的適宜的。 與采購產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求。C、采購過程的控制要求評價(jià)的結(jié)果和評價(jià)所引起的必要的措施的記錄應(yīng)予保持。常用的評價(jià)控制方法：1） 樣品檢驗(yàn)；2） 對供方以往的業(yè)績進(jìn)行評定；3） 對供方的情況進(jìn)行書面調(diào)查；4） 對供方進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查；5） 對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行第二方審核等。 應(yīng)保存的評審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任何必要措施的記錄。C、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別 設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識別問題證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求對象階段的設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)輸出資料、圖紙、樣本等通常是向用戶提供的產(chǎn)品有時(shí)是樣品時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)只
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