【正文】 在實施在實施 ISO9001的基礎(chǔ)上應用的基礎(chǔ)上應用 ISO9OO4216。 兩個標準的差異兩個標準的差異ISO9OO4:2023的應用的應用216。 引導組織走全面質(zhì)量管理引導組織走全面質(zhì)量管理 (TQM)2023版版 ISO9OO1和和 ISO9OO4的關(guān)系的關(guān)系216。 開發(fā)更加成熟的質(zhì)量管理體系開發(fā)更加成熟的質(zhì)量管理體系216。 標準名稱、范圍、結(jié)構(gòu)標準名稱、范圍、結(jié)構(gòu) 在在 ISO9OO1:2023 中結(jié)構(gòu)特點在中結(jié)構(gòu)特點在ISO9OO4:2023中均有反映中均有反映216?？梢詴h的方式進行行評價。 質(zhì)量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和測質(zhì)量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和測量量216。 關(guān)鍵過程的控制關(guān)鍵過程的控制216。 確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)的措施確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)的措施216。 質(zhì)量管理體系文件的修改實施以及對質(zhì)量管理體系文件的修改實施以及對 GJB9001A2023標準要求刪減的適宜性標準要求刪減的適宜性216。 以顧客為關(guān)注焦點原則的體現(xiàn)和顧客滿意程度的以顧客為關(guān)注焦點原則的體現(xiàn)和顧客滿意程度的測量測量216。 五項技術(shù)的應用五項技術(shù)的應用216。 質(zhì)量信息管理與數(shù)據(jù)分析和利用質(zhì)量信息管理與數(shù)據(jù)分析和利用216。 顧客滿意程度的監(jiān)視測量顧客滿意程度的監(jiān)視測量216。 有效的質(zhì)量目標管理有效的質(zhì)量目標管理216。 深化了質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)分析與應用深化了質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)分析與應用216。 深化了資源的管理與保證深化了資源的管理與保證216。 深化了管理評審深化了管理評審216。 深化了質(zhì)量目標的管理深化了質(zhì)量目標的管理216。 重點突出關(guān)鍵過程重點突出關(guān)鍵過程216。 重點突出設(shè)計開發(fā)重點突出設(shè)計開發(fā)216。 一個基礎(chǔ)一個基礎(chǔ) : 以八項質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)以八項質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)216。 記錄結(jié)果記錄結(jié)果216。 評價措施需求評價措施需求 (與影響程度相適應與影響程度相適應 )216。 與糾正措施的區(qū)別與糾正措施的區(qū)別216。 建立并運行故障報告分析和糾正系統(tǒng)并向顧客通建立并運行故障報告分析和糾正系統(tǒng)并向顧客通報報 測量、分析和改進測量、分析和改進 預防措施預防措施216。 記錄結(jié)果記錄結(jié)果216。 評價措施需求評價措施需求 (與影響程度相適應與影響程度相適應 )216。 評審不合格評審不合格216。 糾正措施糾正措施 ()、糾正、糾正 ()216。 要點要點 : 日常的漸進改進日常的漸進改進 積極尋求突破性的改進項目積極尋求突破性的改進項目216。 持續(xù)改進持續(xù)改進 ()216。 實施步驟實施步驟 收集、傳遞、分析、應用收集、傳遞、分析、應用測量、分析和改進測量、分析和改進 216。 數(shù)據(jù)種類數(shù)據(jù)種類 : 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù) 與運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)與運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù) 市場動態(tài)市場動態(tài)測量、分析和改進測量、分析和改進 216。 不合格品審理結(jié)論的控制不合格品審理結(jié)論的控制測量、分析和改進測量、分析和改進 216。 建立不合格審理系統(tǒng)建立不合格審理系統(tǒng)216。 糾正后再驗證糾正后再驗證216。 不合格品處置方法不合格品處置方法 : 消除不合格消除不合格 讓步使用、放行或接受不合格讓步使用、放行或接受不合格 防止原預期的使用防止原預期的使用216。 檢驗印章的管理檢驗印章的管理測量、分析和改進測量、分析和改進 216。 放行產(chǎn)品和交付服務的特殊放行放行產(chǎn)品和交付服務的特殊放行216。 產(chǎn)品包括產(chǎn)品包括 : 采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品 中間產(chǎn)品中間產(chǎn)品 最終產(chǎn)品最終產(chǎn)品216。 統(tǒng)計技術(shù)的應用統(tǒng)計技術(shù)的應用測量、分析和改進測量、分析和改進 216。 目的：目的： 發(fā)現(xiàn)并解決問題發(fā)現(xiàn)并解決問題 ,以保持預期的過程能力以保持預期的過程能力216。 程序程序216。 按策劃的時間間隔進行按策劃的時間間隔進行216。 確定信息的方法確定信息的方法216。 顧客抱怨、滿足要求與顧客滿意的關(guān)系顧客抱怨、滿足要求與顧客滿意的關(guān)系 (感受感受 )216。 重要性重要性 (對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 )216。 確定體系、過程、產(chǎn)品監(jiān)視、測量、分確定體系、過程、產(chǎn)品監(jiān)視、測量、分析、改進的過程析、改進的過程216。 技術(shù)狀態(tài)標識、控制、紀實、審核技術(shù)狀態(tài)標識、控制、紀實、審核測量、分析和改進測量、分析和改進 216。 偏離校準狀態(tài)偏離校準狀態(tài)216。 記錄記錄216。 校準、調(diào)整、標識校準、調(diào)整、標識216。 實施、驗證、報告實施、驗證、報告產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 符合驗收標準后提交顧客驗收符合驗收標準后提交顧客驗收216。 編制控制文件編制控制文件216。 對象對象 : 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品及包裝采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品及包裝216。 范圍范圍 : 從內(nèi)部處理到交付到預定地點從內(nèi)部處理到交付到預定地點216。 標識、驗證、保護、維護標識、驗證、保護、維護216。 顧客財產(chǎn)包括顧客財產(chǎn)包括 : 供組織使用的財產(chǎn)供組織使用的財產(chǎn) 納入到產(chǎn)品的財產(chǎn)納入到產(chǎn)品的財產(chǎn)216。 技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)狀態(tài)管理216。 產(chǎn)品可追溯性的三種情況產(chǎn)品可追溯性的三種情況216。 兩類標識的區(qū)別兩類標識的區(qū)別 :目的、時機、唯一性目的、時機、唯一性216。 過程確認的對象過程確認的對象 : 輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)視驗證的過程輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)視驗證的過程 產(chǎn)品使用或服務交付后缺陷才明顯的過程產(chǎn)品使用或服務交付后缺陷才明顯的過程216。 控制范圍包括控制范圍包括 : 硬件、流程性材料的加工至交付后服務硬件、流程性材料的加工至交付后服務 軟件的實現(xiàn)、交付、安裝調(diào)試、配套和維護軟件的實現(xiàn)、交付、安裝調(diào)試、配套和維護 服務產(chǎn)品的服務提供過程活動服務產(chǎn)品的服務提供過程活動產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 明確要求明確要求216。 放行辦法放行辦法產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 在供方現(xiàn)場驗證在供方現(xiàn)場驗證 組織或顧客實施組織或顧客實施 在采購信息中規(guī)定在采購信息中規(guī)定216。 溝通前的控制方法溝通前的控制方法產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 顧客參加評價和選擇顧客參加評價和選擇 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 評價結(jié)果和措施記錄評價結(jié)果和措施記錄216。 控制的方式和程度控制的方式和程度216。 收集整理分析評價試驗結(jié)果并向顧客通報收集整理分析評價試驗結(jié)果并向顧客通報產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 產(chǎn)品質(zhì)量評審產(chǎn)品質(zhì)量評審 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 準備狀態(tài)檢查準備狀態(tài)檢查216。 評審結(jié)果和措施記錄評審結(jié)果和措施記錄產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 批準批準216。 識別識別216。 設(shè)計和生產(chǎn)定型設(shè)計和生產(chǎn)定型 (鑒定鑒定 ) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 顧客要求控制的項目通知顧客參加顧客要求控制的項目通知顧客參加216。 需要時邀請顧客參加需要時邀請顧客參加216。 三者常見的形式三者常見的形式216。 評審評審 ()、驗證、驗證 ()、確認、確認() 驗證驗證 ———— 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定已得到滿足的認定 確認確認 ———— 通過提供客觀證據(jù)對特定的預通過提供客觀證據(jù)對特定的預期或應用要求已得到滿足的認定期或應用要求已得到滿足的認定 評審評審 ———— 為確定主題事項達到目標的適為確定主題事項達到目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動宜性、充分性和有效性所進行的活動產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) ,評審、驗證、確認評審、驗證、確認216。 對輸出形式的要求對輸出形式的要求 : 能夠?qū)φ蛰斎脒M行驗證能夠?qū)φ蛰斎脒M行驗證 形成文件形成文件 審批審批216。 評審評審216。 策劃時確定策劃時確定 : 設(shè)計階段的劃分設(shè)計階段的劃分 評審驗證確認活動評審驗證確認活動 職責權(quán)限職責權(quán)限 編制開發(fā)計劃、參加人員、識別制約條件、標準編制開發(fā)計劃、參加人員、識別制約條件、標準化、五項技術(shù)、特性分析、軟件工程、新技術(shù)新化、五項技術(shù)、特性分析、軟件工程、新技術(shù)新器材的控制、保障資源器材的控制、保障資源 接口管理接口管理 更新輸出更新輸出產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 確定渠道、所需信息確定渠道、所需信息 (包括對顧客要求的包括對顧客要求的理解與實現(xiàn)理解與實現(xiàn) )產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 目的目的216。 要求變更的控制要求變更的控制 216。 評審應確保評審應確保 : 規(guī)定要求、解決不一致、能滿足要求規(guī)定要求、解決不一致、能滿足要求216。 評審對象包括評審對象包括 : 顧客要求、組織自行確定的要求顧客要求、組織自行確定的要求216。 是評審的輸入是評審的輸入216。 質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）216。 實現(xiàn)過程的策劃的內(nèi)容實現(xiàn)過程的策劃的內(nèi)容 : 質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求 過程、文件、資源過程、文件、資源 驗證活動驗收準則驗證活動驗收準則 記錄記錄216。 建立收集、貯存、傳遞、處理、反饋系統(tǒng)建立收集、貯存、傳遞、處理、反饋系統(tǒng)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 216。 包括產(chǎn)品信息、管理信息包括產(chǎn)品信息、管理信息216。 識別、提供、維護設(shè)施識別、提供、維護設(shè)施 資源管理資源管理 信息信息216。 設(shè)施和工作環(huán)境用于實現(xiàn)產(chǎn)品符合性設(shè)施和工作環(huán)境用于實現(xiàn)產(chǎn)品符合性216。 培訓間隔、持證上崗培訓間隔、持證上崗216。 評價措施評價措施 :理論和操作考核、業(yè)績表現(xiàn)等理論和操作考核、業(yè)績表現(xiàn)等216。 識別需求識別需求216。 資源包括資源包括 : 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息 9004中提出更多資源類型中提出更多資源類型資源管理資源管理 人力資源人力資源 216。 記錄記錄資源管理費資源管理費 216。 輸入輸入216。 目的目的 :適宜性、充分性、有效性適宜性、充分性、有效性216。 評審評審 ()216。 溝通內(nèi)容溝通內(nèi)容216。 明確職責明確職責 ,并得到溝通并得到溝通 .確保質(zhì)量部門獨立行使職權(quán)確保質(zhì)量部門獨立行使職權(quán) .對最終產(chǎn)品質(zhì)量負責對最終產(chǎn)品質(zhì)量負責 .確保顧客獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息確保顧客獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息 .管理者代表四項任務管理者代表四項任務 : 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系所需的過程建立、實施、保持質(zhì)量管理體系所需的過程 報告業(yè)績和改進的需求報告業(yè)績和改進的需求 提高滿足顧客要求的意識提高滿足顧客要求的意識 外部聯(lián)絡(luò)外部聯(lián)絡(luò)管理職責管理職責 216。 策劃應滿足質(zhì)量目標和策劃應滿足質(zhì)量目標和 216。管理職責管理職責 216。 有效文件受控率，技術(shù)文件配備率，文件記錄回收及歸檔有效文件受控率，技術(shù)文件配備率，文件記錄回收及歸檔率，員工崗位培訓率，人員培訓合格率，在用