【正文】 《糾正與預(yù)防措施控制程序》實(shí)施有效控制。e) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，如果達(dá)到了預(yù)期的效果，應(yīng)匯總于品管部，并由品管部負(fù)責(zé) 納入標(biāo)準(zhǔn)化。c) 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施。 預(yù)防措施：a) 品管部負(fù)責(zé)督導(dǎo)責(zé)任部門(mén)確定管理體系方面潛在的不合格并分析其原因，品管部分別負(fù)責(zé)督導(dǎo)相關(guān)責(zé)任部門(mén)確定相關(guān)產(chǎn)品要求的潛在不合格并分析其原因。e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果。c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 糾正措施：a) 通過(guò)評(píng)審管理體系、產(chǎn)品方面的不合格，特別應(yīng)注意由于不合格所引發(fā)的顧客抱怨。 評(píng)價(jià)上述信息以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。b) 并進(jìn)行糾正后的再次驗(yàn)證. 適時(shí)組成MRB評(píng)審小組對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審、:返工、返修、拆零、挑選、重工、特采、退貨、降級(jí)處理、 報(bào)廢； c) 當(dāng)特采放行或接受不合格品時(shí),應(yīng)得到相關(guān)人員批準(zhǔn). 任何采取措施的記錄,包括特采記錄,需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn). 必要時(shí)需征得顧客同意.為確保不合格品得到有效控制,公司制定了《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》、《制程檢驗(yàn)控制程序》、《最終檢驗(yàn)控制程序》、隔離、記錄報(bào)告、評(píng)審、.第38頁(yè) 共40頁(yè)文件標(biāo)題名稱文件編號(hào)文件版本A數(shù)據(jù)分析生效日期200671文件版次00秘密等級(jí)D文件頁(yè)碼1/1 職責(zé)： 品管部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理； 各部門(mén)負(fù)責(zé)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料。 本章節(jié)按照《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》、《制程檢驗(yàn)控制程序》、《最終檢驗(yàn)控制程序》、實(shí)施有效控制。并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法有： a) 對(duì)產(chǎn)品采用統(tǒng)計(jì)、監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核，以實(shí)施對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； b) 通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)管理過(guò)程、QMS進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； 職責(zé)： a) 品管部是產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； b) 各部門(mén)協(xié)助品管部開(kāi)展產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 d) 通過(guò)法律法規(guī)符合性評(píng)價(jià)； 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保符合產(chǎn)品、過(guò)程、QMS要求。b)《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法、實(shí)施審核、確保審核 獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向部門(mén)經(jīng)理與管理者代表處報(bào)告的職責(zé)和要求；c) 品管部編制年度內(nèi)部審核方案，內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域狀況、重要程度以及以往的審核結(jié)果編制審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施；d) 審核員不得審核自己的工作部門(mén)；e) 部門(mén)經(jīng)理應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因；f) 品管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 內(nèi)部審核： 職責(zé)：a) 品管部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的歸口管理，組織制訂并實(shí)施審核計(jì)劃；b) 內(nèi)審小組負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施審核活動(dòng)；c) 各部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)配合內(nèi)審小組完成本部門(mén)審核工作，對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施。 獲取這些信息的方法可以是：a) 向顧客發(fā)出調(diào)查表，收集調(diào)查表了解顧客的滿意度；b) 采用各種方式對(duì)顧客進(jìn)行回訪，了解顧客的需要是否得到滿足；c) 收集并及時(shí)處理顧客意見(jiàn)、抱怨或投訴。 《設(shè)備設(shè)施管理控制程序》實(shí)施有效的控制。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì) 該設(shè)備和任何影響的產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇胧?第34頁(yè) 共40頁(yè)文件標(biāo)題名稱文件編號(hào)文件版本A監(jiān)視和測(cè)量裝置生效日期200671文件版次00秘密等級(jí)D文件頁(yè)碼1/1 本公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控的規(guī)定選擇合適的監(jiān)視和測(cè)量裝 置； 、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和正確使用的要求，確保監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力和測(cè)量要求相一致； 當(dāng)測(cè)量的結(jié)果作為生產(chǎn)過(guò)程控制和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的有效證據(jù)時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，定期或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。在使用時(shí)若發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并予以記錄； d) 本章節(jié)按照《設(shè)施設(shè)備管理控制程序》、《文件控制程序》、《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》實(shí)施有效控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)： 在本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中﹐特殊過(guò)程有電鍍、熱處理均做外發(fā)管理，其特殊過(guò)程依據(jù)采購(gòu)過(guò)程實(shí)施控制（、）。使用部門(mén)各崗位按產(chǎn)品工藝流程與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。 以上各章節(jié)均按照《采購(gòu)控制程序》、《供應(yīng)商管理控制程序》實(shí)施有效的控制。確認(rèn)由工程部、工模部、品管部輔以試模品檢測(cè)手段進(jìn)行，工程部應(yīng)在《模具設(shè)計(jì)方案》中明確規(guī)定確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件以及確認(rèn)點(diǎn).當(dāng)確認(rèn)結(jié)果顯示設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能或不能完全滿足預(yù)期使用的要求時(shí),工程部應(yīng)分析原因, . 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改是產(chǎn)品滿足顧客要求的直接手段,工程部應(yīng)識(shí)別管理.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改主要指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果（包括各階段成果的更改）.產(chǎn)品任何更改均應(yīng)做再次評(píng)審、,本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改內(nèi)容主要有以下方面:a) 結(jié)構(gòu)功能更改b) 外觀、顏色、尺寸的更改.c) 材料更改. 公司對(duì)產(chǎn)品模具設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程制定《模具設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)、控制，以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品模具滿足顧客規(guī)定要求.第31頁(yè) 共40頁(yè)文件標(biāo)題名稱文件編號(hào)文件版本A采購(gòu)控制生效日期200671文件版次00秘密等級(jí)D文件頁(yè)碼1/1 采購(gòu)過(guò)程：a) 為確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，本公司依據(jù)規(guī)定的要求、準(zhǔn)則評(píng)價(jià)、選擇供應(yīng)商，采購(gòu)均在合格供應(yīng)商中進(jìn)行；確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求；b) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)執(zhí)行《供應(yīng)商管理控制程序》，組織對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品要求有重要影響的原物料供應(yīng)商、外協(xié)件加工廠等供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)，品管部主導(dǎo)參與評(píng)價(jià)；c) 評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)予以記錄，評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后錄入《合格供應(yīng)商清單》；d) 建立合格供應(yīng)商日常管理的規(guī)定并跟蹤其供貨業(yè)績(jī)，以作為重新評(píng)價(jià)和選擇的依據(jù)；e) 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量、應(yīng)有記錄，必要時(shí)通知供方采取糾正措施改進(jìn)，并跟蹤其實(shí)施的有效性，對(duì)不能持續(xù)改進(jìn)的供方從《合格供應(yīng)商清單》清除； 采購(gòu)信息：a) 工程部負(fù)責(zé)向采購(gòu)部提供新產(chǎn)品的所需技術(shù)數(shù)據(jù)；b) 采購(gòu)部根據(jù)PMC部的物料需求計(jì)劃編制采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施采購(gòu)；c) 當(dāng)對(duì)擬采購(gòu)產(chǎn)品（如有外加工產(chǎn)品）有較高要求時(shí)，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)協(xié)議， 協(xié)議的內(nèi)容適當(dāng)時(shí)可包括：───產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；───人員資格的要求；───質(zhì)量管理體系的要求；在與供應(yīng)商溝通前，協(xié)議、采購(gòu)訂單的內(nèi)容須經(jīng)批準(zhǔn)，以確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的與適宜的。第29頁(yè) 共40頁(yè)文件標(biāo)題名稱文件編號(hào)文件版本A設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)生效日期200671文件版次00秘密等級(jí)D文件頁(yè)碼1/2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃為確保模具設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期要求，公司工程部編制《模具設(shè)計(jì)方案》對(duì)模具設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)實(shí)施策劃. 具體內(nèi)容包括:a) 工程部根據(jù)產(chǎn)品要求特點(diǎn)、模具壽命、工程技術(shù)能力和以往設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)成果、客戶要求、法律法規(guī)、行業(yè)技術(shù)規(guī)范、開(kāi)發(fā)成本等因素,明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段,并規(guī)定每一個(gè)階段的工作內(nèi)容和要求及負(fù)責(zé)人.b) 規(guī)定了在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需要實(shí)施適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證以及確認(rèn)活動(dòng), 包括活動(dòng)的時(shí)機(jī), 參與人員和活動(dòng)要求.c) 明確規(guī)定了各設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限.d) 規(guī)定參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門(mén)和小組之間的接口關(guān)系,銜接與協(xié)調(diào)， 確保各負(fù)其責(zé), 確保統(tǒng)一性和有效性協(xié)調(diào),確保信息的有效溝通交流.在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中,如出現(xiàn)產(chǎn)品要求、資源發(fā)生變化時(shí),工程部應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃內(nèi)容做及時(shí)調(diào)整、更新,確保策劃的結(jié)果達(dá)到預(yù)期目的. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入工程部、工模部、以確定模具設(shè)計(jì)輸入有關(guān)的要求，:a) 產(chǎn)品模具功能和性能方面的要求、模具工藝要求.b) 適用的法律、法規(guī)要求, 如環(huán)保、安全性等方面的要求.c) 過(guò)去類(lèi)似產(chǎn)品模具設(shè)計(jì)中被證實(shí)的成果,顧客要求.d) 其它所必需的要求.工程部、工模部應(yīng)對(duì)以上信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià), 確保輸入完整全面、清晰相互協(xié)調(diào)不相互矛盾， 確保輸入信息的充分性和適應(yīng)性. 評(píng)審時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、復(fù)雜性、使用材料、壽命、維修性確定模具結(jié)構(gòu)、制造工藝設(shè)計(jì)方式, 并進(jìn)行小組評(píng)審、。b) 對(duì)客戶的口頭訂單需作書(shū)面記錄并由客戶確認(rèn)；c) 評(píng)審過(guò)程需做記錄并應(yīng)有評(píng)審人員的簽署； d) 合同、訂單的修改應(yīng)視需要通知相關(guān)部門(mén)，以確?？蛻糇儎?dòng)之處要求得以識(shí)別、確定、滿足； e) 合同、訂單的修改由客戶通知本公司或本公司申請(qǐng)得到客戶的認(rèn)可； f) 合同、訂單的修改應(yīng)做書(shū)面記錄； 顧客溝通： 公司通過(guò)以下方面實(shí)施與顧客溝通，以確保滿足顧客要求：a) 將本公司各類(lèi)型的產(chǎn)品編成圖文并茂的《產(chǎn)品介紹》，讓顧客更好地了解本公司的產(chǎn)品； b) 參加相關(guān)產(chǎn)品的展銷(xiāo)會(huì)及有關(guān)宣傳活動(dòng)； c) 顧客親臨公司或來(lái)函、來(lái)電詢問(wèn)產(chǎn)品的有關(guān)事項(xiàng)時(shí)，由營(yíng)銷(xiāo)部熱情接待、解答或回 函、回電答復(fù)有關(guān)詢問(wèn)； d) 簽訂合同、訂單時(shí)，營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客商定合同條款的要求； e) 合同或訂單發(fā)生更改時(shí)，與顧客協(xié)商處理； f) 及時(shí)收集、分析、處理顧客的反饋信息包括投訴、抱怨，并保持記錄，定期主動(dòng)征詢顧意見(jiàn)。第28頁(yè) 共40頁(yè)文件標(biāo)題名稱文件編號(hào)文件版本A與顧客有關(guān)的過(guò)程生效日期200671文件版次00秘密等級(jí)D文件頁(yè)碼1/1 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定： 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客接觸溝通、洽談識(shí)別、確定顧客有關(guān)產(chǎn)品要求，包括： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求，包括交付方式和交付后的跟蹤活動(dòng)（需要時(shí)）； b) 顧客沒(méi)有提出，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 公司確定的任何附加要求。 相關(guān)文件： 、。 第27頁(yè) 共40頁(yè)文件標(biāo)題名稱文件編號(hào)文件版本A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、策劃生效日期200671文件版次00秘密等級(jí)D文件頁(yè)碼1/1 職責(zé)：a)品管部負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程包括質(zhì)量監(jiān)測(cè)的策劃管理； b）營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過(guò)程的策劃； c)采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的策劃； d) 生產(chǎn)部、PMC負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的策劃； e)人事部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程包括支持過(guò)程人力資源的策劃； 管理要點(diǎn)： 品管部根據(jù)產(chǎn)品特性和顧客要求及適用的法律法規(guī)要求確定本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程包括支持過(guò)程。 制定并執(zhí)行《設(shè)備設(shè)施控制程序》維護(hù)和保養(yǎng)基礎(chǔ)設(shè)施，確保其滿足產(chǎn)品符合要求 所需；《設(shè)備設(shè)施控制程序》實(shí)施有效控制。 本章節(jié)按照《人力資源控制程序》實(shí)施有效控制。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)：a) 人事部根據(jù)公司的發(fā)展需要及產(chǎn)品質(zhì)量要求，并結(jié)合員工的進(jìn)取需求，制定并組織實(shí)施年度員工培訓(xùn)計(jì)劃；b) 通過(guò)提供培訓(xùn)或適宜的措施，使員工具備所從事崗位工作應(yīng)有的能力，滿足員工的進(jìn)取需求；c) 提供培訓(xùn)的方式或措施有：───公司內(nèi)部實(shí)施的培訓(xùn)；───送外培訓(xùn)；───鼓勵(lì)員工業(yè)余自學(xué)；───繼續(xù)教育工程；───講座、研討會(huì)；───參觀、考察等。第25頁(yè) 共40頁(yè)文件標(biāo)題名稱文件編號(hào)文件版本A資源管理生效日期200671文件版次00秘密等級(jí)D文件頁(yè)碼1/2 資源提供： 本公司通過(guò)策劃確定了為有效實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并達(dá)到滿足顧客要求、所需的人員、設(shè)施、工作環(huán)境以及信息和供方； 總經(jīng)理確保提供所需的資源,以滿足有效實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程的需求。b) 品管部編制《管理評(píng)審報(bào)告》以記錄評(píng)審的結(jié)果，《管理評(píng)審報(bào)告》的內(nèi)容包括：●管理評(píng)審目的；●管理評(píng)審范圍；●管理評(píng)審時(shí)間和參加人員；●管理評(píng)審內(nèi)容；●管