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正文內(nèi)容

qms質(zhì)量手冊(參考版)

2025-06-28 22:06本頁面
  

【正文】 以上資料可來源于監(jiān)視和測量活動,產(chǎn)品實現(xiàn)過程和與客戶、供貨商有關(guān)的過程同時分析其趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會。 公司為評價質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性及識別改進機會,同時公司應(yīng)依據(jù)文件規(guī)定收集并分析收集的數(shù)據(jù)并改進。當(dāng)在產(chǎn)品交付或開始使用后出現(xiàn)不合格時,針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧┎⑦M行再次驗證。品質(zhì)部組織相關(guān)部門對不合格品進行評審并決定處置方式,可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況采取:a)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b)經(jīng)授權(quán)人或客戶批準,讓步使用、放行或接收不合格;c)改作它用;d)報廢或拒收;e)全檢及其它方式。為防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用,公司制定《不合格品控制程序》對不合格品進行了控制。 為了驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足,公司對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量。開展內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實施效果是否達到了規(guī)定要求,公司建立《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》對質(zhì)量體系進行審核以便及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施,使體系得到有效運行及持續(xù)改進.a)管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部審核工作.內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃.審核應(yīng)由與所審核活動無直接關(guān)系的人員進行.記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果,并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認.b)對審核時發(fā)現(xiàn)的問題,負責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施,在其后的跟蹤活動中,驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及有效性.c)將每次內(nèi)部審核的結(jié)果提交管理評審.由于質(zhì)量管理體系直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的滿意程度,所以本公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽靖鱾€過程各環(huán)節(jié)進行控制過程進行監(jiān)視和測量,現(xiàn)時主要利用目標(biāo)管理為各部門設(shè)立目標(biāo)值,將目標(biāo)統(tǒng)計的結(jié)果作好記錄。8 測量、分析和改進為了對產(chǎn)品、過程和體系運行的有效性和符合性進行監(jiān)控,并持續(xù)改進,以保證提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品,滿足客戶需求,公司對所需監(jiān)視和測量活動進行策劃.監(jiān)視和測量活動的策劃包括對產(chǎn)品、過程能力、客戶滿意度和體系運行有效性的確認、審核、監(jiān)控和評價活動.a)證實產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性.d)在監(jiān)視和測量活動中利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行統(tǒng)計和分析:作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,公司對顧客有關(guān)本公司是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視(顧客感受可以從客戶滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、客戶贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告來獲得輸入),并確定獲取和利用這種信息的方法。當(dāng)客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況,須記錄并如實報告客戶。為防止在實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,以及實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法予以控制.公司應(yīng)針對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)并進行標(biāo)識或標(biāo)記.在有追溯要求的情況下,公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。當(dāng)生產(chǎn)各服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,公司應(yīng)對任何這樣的過程實施。評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持()。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。新產(chǎn)品在完成設(shè)計開發(fā)后,由項目負責(zé)人依照設(shè)計開發(fā)策劃提交合格的樣品給市場部,由市場部交客戶確認其使用是否滿足預(yù)期的要求;新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)確認記錄(客戶樣品確認記錄)由工程部保存。項目負責(zé)人確保在產(chǎn)品設(shè)計的各階段,依照設(shè)計開發(fā)策劃針對輸入的要求進行設(shè)計驗證。項目負責(zé)人根據(jù)設(shè)計開發(fā)策劃結(jié)果,在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段組織進行設(shè)計和開發(fā)評審;評審的目的和內(nèi)容包括:a. 設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否可滿足預(yù)期的使用要求;b. 識別設(shè)計和開發(fā)缺陷,提出必要的改良措施。e. 項目負責(zé)人組織對設(shè)計輸入資料進行評審,以確保其充分地滿足設(shè)計開展的需求。,由原策劃者負責(zé)對設(shè)計開發(fā)策劃輸出進行修訂。為確定公司已正確理解產(chǎn)品要求,在向客戶做出提供產(chǎn)品的承諾前,業(yè)務(wù)部組織對已識別的客戶要求和公司確定的附加要求進行評審:a)確??蛻魧Ξa(chǎn)品的要求已得到明確的規(guī)定;b)與以前表述不一致的訂單的要求已得到解決;c)公司確保有能力滿足客戶對產(chǎn)品的使用﹑交付和服務(wù)各方面的要求;d)當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時,應(yīng)得到客戶的認可,且業(yè)務(wù)部要將相關(guān)信息及時傳遞給相關(guān)部門;當(dāng)客戶提出產(chǎn)品要求變更時,業(yè)務(wù)部要組織相關(guān)部門對其進行重新評審,并確保相關(guān)信息及時傳遞給相關(guān)部門;e)評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存.公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與客戶溝通的有效按排:a)產(chǎn)品信息;b)咨詢、訂單的處理,包括對其修改; c)客戶反饋,包括客戶投訴.,由工程部負責(zé)人或其指定的項目負責(zé)人組織進行設(shè) 計開發(fā)策劃;,應(yīng)確定:1設(shè)計和開發(fā)階段;2適當(dāng)?shù)碾A段評審、驗證和確認活動;3各階段責(zé)任人及其職責(zé)與權(quán)限;4各階段間的信息溝通途徑。7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括從明確客戶要求和產(chǎn)品質(zhì)量要求,直至完成產(chǎn)品的交付.產(chǎn)品實現(xiàn)全過程由生產(chǎn)部主持,結(jié)果以文件形式表示,其中質(zhì)量手冊由管理者代表負責(zé)編制、程序文件由管理者代表組織編制,技術(shù)文件、檢驗文件和工藝文件由各職能部門負責(zé)編制。管理評審輸入包括以下內(nèi)容:a)內(nèi)部及外部審核的結(jié)果;b)客戶反饋;c)過程的業(yè)績與產(chǎn)品符合性;d)糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進的機會;e)以往管理評審所確定的措施的實施情況;f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的多種變更;g)改進的建議.管理評審輸出包括:a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進措施;b)與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進措施;c)資源需求的措施.管理評審按《管理評審程序》進行,其輸入和輸出結(jié)果予以記錄.6 資源管理資源是質(zhì)量管理體系及過程不可缺少的組成部分,、管理者代表確保及時確定和提供所需的資源:a)為實施和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源;b)應(yīng)及時識別由于內(nèi)外部環(huán)境變化而所需的資源并及時提供這些資源;c)為達到和增強客戶滿意所需的資源.公司對于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員提出能力的要求,對其能力的判定以教育﹑培訓(xùn)﹑技能和經(jīng)驗方面予以考慮,以確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員是能夠勝任的??偨?jīng)理每年至少1次評審質(zhì)量管理體系(前后兩次間隔最長不超過12個月),以確保其持續(xù)適宜性﹑充分性和有效性,評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)??偨?jīng)理在本公司的管理人員中任命一名管理代表,賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力,同時具有一定的職責(zé)和權(quán)限(見任命書)。c) 負責(zé)了解市場行情、挖掘市場潛在需求。采購部:a)負責(zé)供應(yīng)商評審的所有活動;b)負責(zé)評審后合格供應(yīng)商列表;c)負責(zé)本公司的所有物料及工具的采購;d)負責(zé)對供應(yīng)商交貨的品質(zhì)和及時性進行監(jiān)督;e)負責(zé)物料、半成品、成品及有關(guān)生產(chǎn)物資的出入庫的控制;f)負責(zé)所有倉庫物資的貯存管理并保持適當(dāng)?shù)馁A存環(huán)境;g)組織對貯存物資的定期盤點. 工程部:a)負責(zé)繪圖和工藝文件的制定設(shè)計及成本計算;b)負責(zé)處理車間生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的產(chǎn)品工藝問題;c)負責(zé)在外購的采購發(fā)生困難時,協(xié)助采購部選擇代用料;d)負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝策劃及樣品開發(fā);f)負責(zé)技術(shù)文件的編制。h) 負責(zé)技術(shù)文件和資料的控制和管理;i) 負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中工、夾、治具的制造及確認;;j) 負責(zé)產(chǎn)線員工的技能考核。、權(quán)限和溝通為滿足客戶和法律、法規(guī)要求,公司建立組織機構(gòu)并規(guī)定和溝通其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括:ISO9001:2008標(biāo)準、客戶要求、法律法規(guī)要求、公司管理現(xiàn)狀及資源配
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