【正文】 ○ 品管部、技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)助銷售部實施售后服務(wù)的提供。過程所有者：銷售部負(fù)責(zé)對交付產(chǎn)品運(yùn)輸安排及對承運(yùn)供方的管理，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品交付業(yè)績的統(tǒng)計分析和顧客滿意調(diào)查，負(fù)責(zé)對服務(wù)提供的管理。過程相關(guān)職責(zé)○ 技術(shù)部負(fù)責(zé)控制計劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供，負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；○ 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行監(jiān)測和測量管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理；相關(guān)文件：《生產(chǎn)過程控制程序》PKQP18《應(yīng)急計劃控制程序》PKQP09《設(shè)備和設(shè)施控制程序》PKQP08 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》PKQP2服務(wù)的控制和確認(rèn)輸入信息 輸出信息☆服務(wù)承諾； ☆售后服務(wù)提供；☆法規(guī)要求； ☆服務(wù)記錄；☆顧客合同； ☆產(chǎn)品交付確認(rèn)☆顧客特殊要求☆生產(chǎn)作業(yè)計劃。☆產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量；☆員工培訓(xùn)；☆因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計劃制定和實施；☆對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；對每一個制造過程都必須進(jìn)行生產(chǎn)過程的確認(rèn)，確認(rèn)是否達(dá)到所策劃的結(jié)果，確認(rèn)相關(guān)的人員、設(shè)備、制程、測量等所有要求是否都正確后才可以大量生產(chǎn)，生產(chǎn)時必須進(jìn)行相應(yīng)的制程監(jiān)控以及必要時進(jìn)行SPC監(jiān)控和制程能力的監(jiān)控，當(dāng)過程不穩(wěn)定或能力不夠時，采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃☆對關(guān)鍵過程的控制；☆對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)；☆對生產(chǎn)現(xiàn)場實施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序?！钤O(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù)；針對公司的各項機(jī)器設(shè)備，公司必須識別出關(guān)鍵設(shè)備，并提供資源以進(jìn)行機(jī)器設(shè)備的保養(yǎng)，以及有效開發(fā)出一套計劃型全面的預(yù)防保養(yǎng)體系☆對工裝外包過程的管理；☆生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗證；當(dāng)生產(chǎn)過程有變更(例如材料變更、模具變更、參數(shù)變更、長久未生產(chǎn)重新生產(chǎn)時)必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證，確認(rèn)各項的準(zhǔn)備作業(yè)(如材料、設(shè)備設(shè)定參數(shù)、模具等是是否正確)、以及首件產(chǎn)品是否符合規(guī)格要求，當(dāng)確認(rèn)沒有問題后，才可以批量生產(chǎn)，以避免后續(xù)問題?？刂朴媱澅仨?列出用于生產(chǎn)過程控制的各項控制；列出對特性以及特殊特性的監(jiān)控方法；顧客所需要的信息；當(dāng)過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計不可接受時的反應(yīng)計劃；當(dāng)產(chǎn)品、制造過程、測量、供應(yīng)來源或FMEA變更時，控制計劃須再經(jīng)評審更新。☆過程和運(yùn)行活動的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供；必須為那些工作可能會影響到產(chǎn)品質(zhì)量的員工準(zhǔn)備相應(yīng)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書并置于現(xiàn)場隨手可得之處，以有效指導(dǎo)他們的工作，作業(yè)指導(dǎo)書源自于質(zhì)量計劃，控制計劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程等?！?控制計劃；☆ 作業(yè)指導(dǎo)書；☆ 人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置；☆ 質(zhì)量信息反饋。過程相關(guān)職責(zé)○ 品管部參與供方的選擇評定，負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證，給予原料采購以支持；○ 技術(shù)部負(fù)責(zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制，參與供方評定，工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持；○ 物流部采購科負(fù)責(zé)參與供方質(zhì)量管理體系評審；○ 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)物料/設(shè)備維修件采購申請的編制提交。過程所有者：物流部負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理，負(fù)責(zé)供方的選擇、評價和重新評價；采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)測。顧客的驗證既不能免除我公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。同時必須在采購文件中規(guī)定各項驗證和允收準(zhǔn)則。當(dāng)采購產(chǎn)品如需要在供方處進(jìn)行驗證時，應(yīng)在采購文件（或合同）中規(guī)定驗證的安排及產(chǎn)品的發(fā)放或交付方法，以讓供貨商充份了解公司的要求。相關(guān)文件：《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》PKQP10《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》PKQP112《工程變更控制程序》PKQP1采購控制輸入信息 輸出信息☆供方信息； ☆經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單；☆供方交付業(yè)績； ☆生產(chǎn)件批準(zhǔn)；☆采購信息； ☆采購物資清單；☆法律法規(guī)要求； ☆滿足生產(chǎn)需要的物資采購計劃；☆生產(chǎn)計劃； ☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求合格物資；☆銷售預(yù)測☆新產(chǎn)品開發(fā)計劃；☆原輔材料消耗定額；☆關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息；☆顧客指定的供貨源。過程所有者● 項目小組負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計與開發(fā)包括工藝分析、工藝設(shè)計、工藝評審和驗證、工裝設(shè)計、樣品制作等過程設(shè)計開發(fā)的管理。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程詳見《PPAP作業(yè)指導(dǎo)書》。當(dāng)樣品制造的某些活動需外包時，由技術(shù)部門及品管部對其外包質(zhì)量負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。㈨、樣件計劃當(dāng)顧客要求時，項目小組制定樣品開發(fā)計劃和樣品控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。小批量試生產(chǎn)階段:當(dāng)公司的小批量試生產(chǎn)各項驗證結(jié)果是符合顧客要求后，此時應(yīng)再考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用需求。㈧、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)必須依顧客的要求來執(zhí)行(包含項目時間)，針對過程設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)以以下的方式進(jìn)行:樣件階段:當(dāng)公司的各項驗證結(jié)果是符合顧客要求后，此時應(yīng)再考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用需求。小批量試生產(chǎn)時，此時是以正式的工裝在正常節(jié)拍之下生產(chǎn)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，同樣必須進(jìn)行相應(yīng)的驗證，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在驗證前應(yīng)策劃出試生產(chǎn)控制計劃，并依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等進(jìn)行驗證。㈦、設(shè)計和開發(fā)驗證針對過程設(shè)計和開發(fā)的驗證以下的方式進(jìn)行：當(dāng)顧客提供原型樣件或圖樣時，此時應(yīng)依據(jù)顧客的要求制造出相應(yīng)的樣件，并針對樣件進(jìn)行各項驗證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗證前應(yīng)先策劃出樣件控制計劃，并按樣件控制計劃進(jìn)行各項驗證。㈥、監(jiān)控項目小組整理出產(chǎn)品/制造過程的設(shè)計和開發(fā)各指定階段的測量的概要書面報告，作為管理評審的輸入。②、制造過程設(shè)計輸出項目小組對照制造過程設(shè)計輸入的要求對制造過程設(shè)計輸出進(jìn)行驗證和確認(rèn)，制造過程設(shè)計輸出資料包括（詳見APQP）：a)規(guī)范和圖紙；b)制造過程流程圖和平面布置圖；c)PFMEA；d)控制計劃；e)作業(yè)指導(dǎo)書；f)過程批準(zhǔn)可接受指標(biāo)，例CPK等；g)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的資料；h)防錯活動的結(jié)果（適當(dāng)時）；i)快速發(fā)現(xiàn)和發(fā)饋產(chǎn)品/過程不合格的方法。㈤、設(shè)計和開發(fā)輸出①、產(chǎn)品設(shè)計輸出技術(shù)部對照產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)，使產(chǎn)品設(shè)計輸出滿足輸入的要求。㈣、特殊特性項目小組在產(chǎn)品設(shè)計和APQP的適當(dāng)階段確定了特殊特性，并使其：a) 包括在控制計劃中；b) 符合客戶對特殊特性的定義和符號，本公司特殊特性的標(biāo)示；c) 在過程控制文件都進(jìn)行了標(biāo)注。研發(fā)部對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，以確保輸入的充分性，并使其要求完整、清楚、互不矛盾。④、無論是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)還是制造過程的設(shè)計和開發(fā)，項目小組人員必須以多方?jīng)Q策策劃進(jìn)行以下工作：a) 建立和確定特殊特性；b) 建立和評估FMEA，包括降低潛在風(fēng)險的措施；c) 建立和評估控制計劃。②、隨著產(chǎn)品/過程設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，適當(dāng)時，需修改設(shè)計（開發(fā)）任務(wù)書。㈠、設(shè)計和開發(fā)策劃技術(shù)部及項目小組負(fù)責(zé)對產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，并在策劃時確定了下列要求，詳見《產(chǎn)品先期策劃控制程序》之設(shè)計（開發(fā)）任務(wù)書：a) 設(shè)計和開發(fā)的階段；b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限。過程相關(guān)職責(zé)○ 財務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品價格的評審；○ 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造工藝性的評審；○ 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審；○ 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審；○ 物流部負(fù)責(zé)采購能力的評審相關(guān)文件：《合同評審控制程序》PKQP13《服務(wù)控制程序》PKQP14《信息溝通控制程序》PKQP14《顧客財產(chǎn)控制程序》PKQP29 設(shè)計開發(fā)輸入信息 輸出信息☆設(shè)計目標(biāo)處理 ☆設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）☆可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ☆可制造性和裝配性設(shè)計☆初始材料清單 ☆設(shè)計驗證☆初始過程流程圖詞 ☆設(shè)計評審☆特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 ☆樣品制造☆產(chǎn)品保證計劃 ☆工程圖樣☆管理者支持 ☆工程規(guī)范 ☆材料規(guī)范 ☆圖樣和規(guī)范的更改☆新設(shè)備/工裝和設(shè)施的要求 ☆產(chǎn)品和過程的特殊特性☆量具和試驗設(shè)備的要求☆小組可行性承諾和管理者的支持、過程設(shè)計開發(fā)輸入信息 輸出信息☆顧客圖樣/樣品； ☆規(guī)范及圖紙；☆產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ☆制造過程流程圖；☆過程開發(fā)目標(biāo)（生產(chǎn)率、過程能力及成本）； ☆場地布置圖☆現(xiàn)有過程資源信息； ☆PFMEA；☆新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計劃； ☆控制計劃；☆產(chǎn)品和過程特殊特性清單； ☆測量系統(tǒng)分析；☆工程/材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）； ☆樣件；☆精益制造原則； ☆作業(yè)指導(dǎo)書；☆人機(jī)工程分析結(jié)果； ☆初始過程研究 ☆員工素質(zhì)； ☆批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則（PPAP）☆管理者的支持； ☆提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)；☆適用的法律、法規(guī)要求； ☆有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測量性數(shù)據(jù)；☆生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時）； ☆適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；☆產(chǎn)品成本目標(biāo)； ☆產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。包括：☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等）☆本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容包括：A）是否完全定義產(chǎn)品；B）工程性能規(guī)范是否符合書面要求；C）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；D）能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)；E）生產(chǎn)能力是否足夠；F）合理的質(zhì)量成本；G) 風(fēng)險分析?；驈U棄）； ☆投標(biāo)文件/報價單☆ 質(zhì)量管理體系要求；☆ 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后的活動（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等）；☆ 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求☆ 任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等）☆ 來電、函訂單；☆ 顧客特殊要求；☆ 顧客指定的特殊特性；☆ 生產(chǎn)能力；☆ 財務(wù)狀況；☆ 采購能力。本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求，本公司對影響產(chǎn)品的所有變更、包括供方提出的變更，都應(yīng)對變更結(jié)果進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)、只有當(dāng)這些活動完成后，變更方可實施，在顧客沒有放棄的情況之下，任何的變更本公司將通知顧客，并且獲得顧客的同意。本公司對所有計數(shù)性數(shù)據(jù)的抽樣檢驗計劃全部采用0缺陷接受準(zhǔn)則，一旦發(fā)現(xiàn)一個不合格產(chǎn)品時，將判定整體（批）不合格進(jìn)行100%的檢驗。d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。b)針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件以