【正文】 。 完 附件1：質(zhì)量管理活動主流程圖合 同 評 審糾正和預(yù)防措施實施到相關(guān)部門處 理合 格 產(chǎn) 品不合格產(chǎn)品成品抽驗客戶滿意跟蹤及客戶投訴處理交付或安裝 入 庫生 產(chǎn)過 程 檢 驗做好成品原 料 采 購糾正和預(yù)防措施生 產(chǎn) 計 劃 度來 料 檢 驗產(chǎn)品開發(fā)采購部準(zhǔn)確及時提供生產(chǎn)原材料、工具、勞保用品、備品備件等。本公司采取預(yù)防措施的目的是消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。本公司采取的糾正措施將與所遇到的問題的影響程序相適應(yīng)。品質(zhì)部負責(zé)制定并組織相關(guān)部門實施《糾正與預(yù)防措施控制程序》，該程序包括： a)對不合格（包括顧客投訴）進行評審； b)確定不合格的原因； c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實施所需的糾正措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果； f)評審所采取糾正措施的有效性。： a)顧客滿意和（或）不滿意信息； b)與產(chǎn)品要求的符合性； c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢； d）供方的有關(guān)信息等。，本公司將針對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。，包括批?zhǔn)的讓步處理應(yīng)予記錄?！恫缓细衿房刂瞥绦颉?，規(guī)定對不合格品進行評審和處置的職責(zé)和權(quán)限，確保不符合要求的材料、外發(fā)物料、半成品和產(chǎn)品等得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付?！懂a(chǎn)品質(zhì)量檢驗程序》，該程序?qū)⒁?guī)定對產(chǎn)品進行測量和監(jiān)控的安排，驗收標(biāo)準(zhǔn)及記錄的要求。，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 c)各部門負責(zé)采用統(tǒng)計技術(shù)，對質(zhì)量形成的關(guān)鍵過程進行測量，對圖形數(shù)據(jù)分布趨勢進行分析，明確過程質(zhì)量和過程實際能力的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機。 a)品質(zhì)部負責(zé)確定需要進行測量和監(jiān)控的實現(xiàn)過程，它包括生產(chǎn)所有的過程。審核員對其措施應(yīng)予跟蹤，包括驗證措施的效果和向管理者代表報告驗證結(jié)果。審核員不得審核自己的工作，一般情況下也不應(yīng)審核本部門的工作。內(nèi)部質(zhì)量審核的目的是： a)評價已建立的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求； b)評價已建立的質(zhì)量管理體系是否得到有效地實施和保持。《內(nèi)審控制程序》，并規(guī)定審核的策劃、審核實施、審核結(jié)果的記錄和向管理層報告的職責(zé)和要求等。，將用于評價質(zhì)量管理體系的有效性并作為策劃改進的重要依據(jù)。、分析和改進過程的目的： a)證實產(chǎn)品符合要求； b)保證質(zhì)量管理體系的符合性； c)實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。品質(zhì)部負責(zé)制定并實施《檢驗器具控制程序》，以識別需實施的監(jiān)視和測量，并對為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量裝置進行管理控制，以確保監(jiān)視和測量裝置的能力。倉庫負責(zé)制定《產(chǎn)品防護管理程序》規(guī)定產(chǎn)品搬運過程、貯存過程、包裝過程、使用過程中的防護要求，各部門按要求實施。未經(jīng)顧客許可，本公司不得將其顧客財產(chǎn)泄漏或轉(zhuǎn)移至第三方機構(gòu)使用。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。對產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)包括： a)產(chǎn)品品種規(guī)格識別的標(biāo)識； b)狀態(tài)的標(biāo)識； c)可追溯性要求的唯一性標(biāo)識； 可追溯性的實現(xiàn)通過產(chǎn)品唯一性標(biāo)識和相關(guān)記錄規(guī)定的信息實現(xiàn)。對特殊過程確認的安排應(yīng)包括： a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)人員和設(shè)備的認可； c)作業(yè)方法和程序； d)相關(guān)參數(shù)記錄； e)再確認。 a)獲得規(guī)定的生產(chǎn)和服務(wù)特性的信息； b)必要時，操作人員應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書，并給予適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)； c)使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)運作設(shè)備； d)獲得和明確如何使用測量與監(jiān)控設(shè)備； e)實施監(jiān)控和測量活動； f)放行、交付和交付后活動的實施。，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。，應(yīng)確保其要求是適宜的?！恫少徍屯獍刂瞥绦颉穼?yīng)商實施評審、選擇以及對其提供的材料進行控制，確保采購產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量符合規(guī)定要求；、評價和重新評價供應(yīng)商的具體準(zhǔn)則；?！恫少徍屯獍刂瞥绦颉?，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保存記錄，在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。以便：A、評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；B、識別任何問題并提出必要的措施。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。包括：A、功能和性能要求；B、適用的法律法規(guī)要求；C、適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；D、設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。D、設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。公司運營部編寫《設(shè)計開發(fā)控制程序》對公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)按以下基本要求進行控制。與顧客溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法和要求按《信息溝通運作程序》規(guī)定執(zhí)行。需要時，安排相應(yīng)的評審，確保相關(guān)文件得到適時更改，并確保相關(guān)部門/人員知道已變更的要求。 若顧客沒有以文件的形式提供要求，本公司在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。評審應(yīng)在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：投標(biāo)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），按《顧客要求識別及處置程序》要求進行。本手冊所述的“與產(chǎn)品有關(guān)的要求”應(yīng)理解為包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。但應(yīng)符合本手冊的相關(guān)要求。，本公司確定如下方面的適用內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對相應(yīng)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)為實現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。對上述影響因素的要求將在相應(yīng)的作業(yè)文件中規(guī)定，這些要求將通過提供合適的資源確保，并應(yīng)得到持續(xù)的監(jiān)控。 b)在識別和管理工作環(huán)境因素時，應(yīng)特別注重如下因素的管理：影響工作環(huán)境的人的因素：—— 發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會；—— 安全規(guī)則和指南，包括防護設(shè)施的使用。這些因素影響員工的能動性、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意程度等，同時也對公司業(yè)績的提高具有潛在的影響。 c)本公司信息系統(tǒng)的管控按程序文件《設(shè)備和設(shè)施控制程序》進行識別和管控。 a)生產(chǎn)部負責(zé)編制《設(shè)備和設(shè)施控制程序》，同時建立設(shè)備日常維護和檢修制度，各部門負責(zé)對本部門設(shè)備進行適當(dāng)?shù)娜粘＞S護，確保設(shè)備安全完好，以保持過程能力。本公司根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性來識別和提供所需要的設(shè)施。本公司將確保選聘勝任各崗位工作要求的人員承擔(dān)相應(yīng)的工作。，對于滿足特定要求所需的資源在制定質(zhì)量計劃時進行，需要時應(yīng)給予補充或更新?！都m正與預(yù)防措施控制程序》制定糾正和預(yù)防措施并實施，管理者代表負責(zé)對實施情況進行跟蹤和驗證?！豆芾碓u審報告》作為管理評審的輸出，其內(nèi)容至少包括： a)對質(zhì)量體系及其過程適宜性、有效性的評價結(jié)論及需要的改進； b)對產(chǎn)品滿足顧客要求的評價及需要的改進； c)資源的需求； d)采取相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的要求等。，提交管理評審。，評審記錄應(yīng)予保存，保存期3年。管理評審活動每年不少于1次。、例會、專題會議等形式向相關(guān)人員傳遞質(zhì)量信息，并就質(zhì)量體系過程的有效性進行溝通。對于需要傳遞到相關(guān)部門的信息，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，由文控中心負責(zé)復(fù)制相應(yīng)的副本傳遞到相關(guān)部門。，負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)信息的收集、傳遞與交流，文控中心負責(zé)統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)質(zhì)量信息的傳遞與處理，負責(zé)建立公司質(zhì)量信息庫，保存和管理相關(guān)的信息。，建立《信息溝通運作程序》。 d)負責(zé)與顧客就質(zhì)量管理體系要求的聯(lián)絡(luò)及與審核機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)等。（），不管該人員在其他職責(zé)如何，在質(zhì)量管理體系中其職責(zé)包括： a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施、保持和改進，包括：—— 組織質(zhì)量管理體系文件的編制；—— 組織內(nèi)審； —— 組織改進等； b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需求，包括：