【正文】 衡量質(zhì)量目標(biāo)的方法應(yīng)予以確定，質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中。4策劃總經(jīng)理為確保公司質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)，組織有關(guān)部門按下列要求建立質(zhì)量目標(biāo)，并在各職能部門和生產(chǎn)車間均建立了質(zhì)量目標(biāo),在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，與質(zhì)量方針保持一致。萊州金雁機(jī)械制造有限公司章節(jié)號：質(zhì)量手冊實(shí)施日期：編號：JY/TSQM2009管理職責(zé)頁碼：共4頁 / 第2頁版次：02 ★ 修改碼：02 為保證質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行，公司組織全體員工學(xué)習(xí)、宣傳質(zhì)量方針，并采取各種方式進(jìn)行培訓(xùn)，使全體員工特別是各級領(lǐng)導(dǎo)都能理解公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中，盡職盡責(zé)堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目的，組織識(shí)別和確定顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并將顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系有效性的一種測量，通過各種方法對顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視、分析，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?0%≥80%≥2%1管理承諾公司總經(jīng)理承諾：公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，公司建立、實(shí)施符合ISO/TS 16949的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ；。2協(xié)責(zé)；與目標(biāo)并履行職責(zé)和權(quán)限?！居涗浛刂瞥绦颉窟M(jìn)行管理和處理。，應(yīng)按其特殊要求執(zhí)行?！?電子文件可以長期保存?！?對于涉及“安全和法規(guī)、有關(guān)特殊特性”的文件和記錄，應(yīng)有較長的存檔期（15年）。保存期起于文件和記錄的生成，終止于文件和記錄的銷毀。★ 無論是在使用期還是在存檔期，都需要對文件和記錄進(jìn)行保存（保存方式可能有所不同）。自此始，文件和記錄的存檔期開始。使用期就是文件和記錄在公司被使用的時(shí)間。★ 文件（包括過期/停用的文件）的存檔必須受控，以便將來用以證明質(zhì)量管理體系、過程、和產(chǎn)品在某一時(shí)期內(nèi)滿足了質(zhì)量要求。，看得清楚?！?品管部要定期組織檢查各部門電子文件的使用情況，及時(shí)糾正違規(guī)操作，防止電子文件的非預(yù)期損壞和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的非正常停機(jī)?！?公司質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件（不含質(zhì)量記錄），以文字版本批準(zhǔn)發(fā)布的為準(zhǔn)。★ 公司級的電子文件應(yīng)由品管部統(tǒng)一管理，品管部要定期對各部門對所使用的電子文件情況進(jìn)行檢查，防止電子文件非正常修改。，以免誤用失效資料。，須標(biāo)注修改內(nèi)容及新版開始使用日期，并建立【文件和資料更改或修訂一覽表】?！疚募薷臓顟B(tài)一覽表】和【受控文件清單】以示所有文件資料的最新狀態(tài)和版次。，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（加蓋作廢章），以識(shí)別文件的有效性，避免誤用舊文件。 ，部門負(fù)責(zé)人審核，分管的經(jīng)理批準(zhǔn)，技術(shù)類文件由技檢部備案存檔，體系類文件由品管部備案存檔。、審核與批準(zhǔn) ，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)?！?各職能部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的正確性及建檔、分類、發(fā)布、儲(chǔ)存、維護(hù)與銷毀的管理?！?品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸檔，指導(dǎo)各部門正確使用質(zhì)量記錄。，由過程操作者設(shè)計(jì)，部門經(jīng)理批準(zhǔn)，品管部備案。，分管經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 ，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，管理者代表組織實(shí)施。質(zhì)量手冊主要由下列部分構(gòu)成: a) 前言 b) 適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語定義及縮寫 c) 質(zhì)量體系要素的描述 d) 質(zhì)量手冊的管理 e) 附錄 3 程序文件 ，并明確控制的步驟及協(xié)調(diào)方法。2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量體系建立與運(yùn)行的首要文件。 公司對已發(fā)生影響產(chǎn)品符合性要求的外包過程，已按照采購控制的要求進(jìn)行有效地控制，在后面的章節(jié)內(nèi)按過程要求進(jìn)行了詳細(xì)的描述。c. 確?？色@得支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程進(jìn)行監(jiān)視所必需的資源和信息。a. 為了識(shí)別這些過程的順序和相互作用，公司用流程圖、矩陣表或文字進(jìn)行了表述，并定義了所需的準(zhǔn)則和方法。組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其改進(jìn)等過程。公司通過對以下SP的管理，確保公司的經(jīng)營目標(biāo)。提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。 C1：顧客要求評審過程C2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程C3：產(chǎn)品生產(chǎn)過程C4：產(chǎn)品交付過程C5：顧客反饋處理過程，參考了IATF推薦的10個(gè)COP：1）市場分析/顧客需求； 2）報(bào)價(jià)/招投標(biāo)；3）訂單/申請單； 4）產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)；5）產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)； 6）產(chǎn)品生產(chǎn)；7）交付； 8）付款；9）保修/服務(wù)； 10）售后/顧客反饋。 顧客導(dǎo)向過程COP，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。：★顧客導(dǎo)向過程（COP）★支持過程（SP）★管理過程（MP）、產(chǎn)品發(fā)出運(yùn)輸過程外包等分別在（SP）支持過程中予以定義并加以管理。公司按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并做到：a) 識(shí)別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C、D所描述） b) 確定過程順序及相互作用（如圖1矩陣圖描述了3類過程相互關(guān)系；圖2描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系）2 質(zhì)量管理體系過程的識(shí)別 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。85 子組均值的均值（如有必要可按樣本容量加權(quán)）測得的過程均值。84 一個(gè)子組內(nèi)數(shù)值的平均值。83 X一個(gè)單值，是其它子組統(tǒng)計(jì)值的基礎(chǔ)。82 一組容量相等的子組的平均極差的均值。81 一組容量相等的子組的平均極差。79平均子組樣本容量。ndc=(PV/GRR)。68CPL能力指數(shù)下限，通常定義為69CPU能力指數(shù)上限，通常定義為70Pp性能指數(shù)，通常定義為71Ppk性能指數(shù)，通常定義為和的最小值。58預(yù)防是一個(gè)主動(dòng)（事前）性的策略，通過直接分析和改善過程本身來改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率，預(yù)防是與持續(xù)改進(jìn)的宗旨是一致的。56校準(zhǔn)周期兩次校準(zhǔn)間的規(guī)定時(shí)間總量或一組條件，在此期間，測量裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認(rèn)定為有效的。54準(zhǔn)確度觀測值和可接受的基準(zhǔn)值之間同意的接近程度。在該文件中，供方確認(rèn)對生產(chǎn)件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均符合顧客的要求。關(guān)鍵特性用倒三角形符號標(biāo)識(shí)。一失控的過程是統(tǒng)計(jì)上的不穩(wěn)定。生產(chǎn)中只存在隨機(jī)變差的過程是穩(wěn)定的。它用來顯示某一過程的表現(xiàn)、識(shí)別過程變差的模式、評估穩(wěn)定性，并顯示過程的走向。如果根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個(gè)變差源，這種調(diào)整方法增加了輸出的變差，因?yàn)椴徽{(diào)整時(shí)這種變差是穩(wěn)定的。46過程能力一個(gè)穩(wěn)定過程中固有變差（6/d2）的總范圍。如果分析表明使非正態(tài)分布，則需要運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)方法（如每百萬零件（PPM）來確定能力。直方圖是用于檢驗(yàn)單個(gè)數(shù)值的分布狀態(tài)和驗(yàn)證是否屬于正態(tài)分布。它由控制圖中的數(shù)據(jù)所決定。即：觀測到的變差可歸咎于恒定系統(tǒng)的偶然原因；在控制圖上表現(xiàn)為超出控制線的點(diǎn)或在控制范圍內(nèi)不存在非隨機(jī)的圖形。測量的結(jié)果為“在公差內(nèi)”或“不在公差內(nèi)”。測量結(jié)果指出是處于穩(wěn)定和“受控”或“不受控”的狀態(tài)。 —總變差：由于普通和特殊兩個(gè)原因造成的變差，用s表示。41變差過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。39性能基于對測量系統(tǒng)的長期評估，各種測量誤差（隨機(jī)的和系統(tǒng)的）的綜合變差估計(jì)值；包括整個(gè)所有顯著的和可確定性的變差來源。概率估計(jì)值的范圍是從0（不可能的事件）到1（必然的事件）。可以是計(jì)量型數(shù)據(jù)（量化的值，并有測量單位），或抽象的數(shù)值（計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)或總數(shù)值，例如通過/失敗、好/壞、通/止等）。36校準(zhǔn)在規(guī)定的條件下，把從某一檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備或量具上獲得的數(shù)值與已知標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的一系列操作。34預(yù)防措施為了消除潛在的不合格或其他不期望的情況的原因所采取的措施。32返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。30特許讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品書面認(rèn)可。27合格指該部件或材料滿足顧客的規(guī)范和要求28不合格（不符合）沒有滿足顧客的規(guī)范的某個(gè)要求。24自檢由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。22特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。19預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出萊州金雁機(jī)械制造有限公司章節(jié)號：質(zhì)量手冊實(shí)施日期：編號：JY/TSQM2009術(shù)語和定義頁碼：共4頁 / 第2頁版次：02 ★ 修改碼：02 序號術(shù)語和定義名稱解 釋20附加運(yùn)費(fèi)在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本費(fèi)用。17制造以下制造或加工過程：—生產(chǎn)材料；—生產(chǎn)或維修零件；—裝配；—熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。15實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。14防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。13有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。試生產(chǎn)被定義為在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中樣件制造后可能要求的一個(gè)生產(chǎn)階段。如顧客需要，組織應(yīng)由樣件控制計(jì)劃。每種產(chǎn)品都必須有控制計(jì)劃，但在許多情況下，“系列”產(chǎn)品控制計(jì)劃可包括使用相同過程生產(chǎn)的許多產(chǎn)品。12控制計(jì)劃是對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。10 質(zhì)量特性產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。08過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。06供方提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。04質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的。02要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。萊州金雁機(jī)械制造有限公司章節(jié)號：質(zhì)量手冊實(shí)施日期：編號：JY/TSQM2009引用標(biāo)準(zhǔn)或手冊頁碼：共1頁 / 第1頁版次：02 ★ 修改碼：02 本公司建立和保持質(zhì)量管理體系引用和參考以下標(biāo)準(zhǔn)和文件，引用的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了本手冊的一部分，標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)會(huì)被修改，請注意引用新的標(biāo)準(zhǔn)。修改時(shí)，對所有受控的質(zhì)量手冊都要修改，非受控的質(zhì)量手冊可不修改。持有人應(yīng)妥善保管，如有丟失或損壞，應(yīng)提出申請，經(jīng)品管部批準(zhǔn)后補(bǔ)發(fā)。公司內(nèi)部使用的均為受控文本，非受控文本只限于對外發(fā)放。3. 手冊的管理1）品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的管理并執(zhí)行【文件控制程序】的要求。8）質(zhì)量手冊根據(jù)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、過程及其相互作用的復(fù)雜及難易程度和人員的能力，編制了相應(yīng)的程序文件和必要的作業(yè)文件予以控制，控制的程度與實(shí)際管理的要求是一致的。6）公司在產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行了過程設(shè)計(jì)的展開，同歸于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并編制【產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃】予以描述，由技檢部實(shí)施控制。4）公司接單后，根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計(jì)，進(jìn)行APQP策劃和PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)，直至批量生產(chǎn)、包裝出廠。包括：1）公司質(zhì)量管理體系覆蓋的過程包括汽車驅(qū)動(dòng)端蓋及其他汽車、工程機(jī)械配件、高壓電器開關(guān)的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)2）公司產(chǎn)品毛坯的鑄造過程實(shí)行外購，【采購】要求實(shí)行控制，進(jìn)行供方體系開發(fā)和供方過程監(jiān)控。7）同時(shí)，根據(jù)2009版標(biāo)準(zhǔn)，還對一些相關(guān)的論述和用詞進(jìn)行調(diào)整和更新，使2009版質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)要求更符合，具有更強(qiáng)的可操作性。5）“注”，針對公司使用的三坐標(biāo)測量儀使用的測量軟件，“測試軟件工具使用前必須置于技術(shù)狀態(tài)管理之下，以滿足預(yù)期用途能力的適用性”的要求，并通過定期評審和測試，使軟件在生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。通過與供方簽訂協(xié)議、對供方特殊過程規(guī)范和能力進(jìn)行確認(rèn)、對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行要求、進(jìn)行現(xiàn)場審核以及進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，【采購】的規(guī)定對這些外包過程進(jìn)行監(jiān)視和控制。公司對外包的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任，對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響：a. 外包過程對公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b. 對外包過程控制的分擔(dān)程度；c. 。見2009版質(zhì)量手冊附件4：【公司級核心數(shù)據(jù)和過程績效指標(biāo)一覽表】。2）對2006版質(zhì)量手冊附錄【質(zhì)量目標(biāo)/過程績效指標(biāo)】進(jìn)行修改，按識(shí)別的過程設(shè)置相應(yīng)的績效指標(biāo)，使之更加簡潔、明確。用以說明2009版的質(zhì)量管理體系文件的版次為延續(xù)的第2版，修改了2次。公司質(zhì)量管理體系滿足ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)中除上述說明的刪減部分以外的所有要求，并不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求，否則，不能聲稱符合該標(biāo)準(zhǔn)。公司不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。2應(yīng)用、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。5） 適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的指導(dǎo)、審核和改進(jìn)。 萊州金雁機(jī)械制造有限公司章節(jié)號：07質(zhì)量手冊實(shí)施日期：編號：JY/TSQM2009PDCA過程方法頁碼：