【正文】 3） 質(zhì)量目標及測量要求應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中，用于質(zhì)量方針的展開。萊州金雁機械制造有限公司方針目標制定和監(jiān)控文件編號：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共2頁/第1頁過程號：M2實施日期：2006/11/15M2方針目標制定和監(jiān)控1總則本過程依據(jù)TS16949技術(shù)規(guī)范（；；；）條款編制。 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理確保：1） 以增強顧客滿意為目標，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定和滿足；2） 識別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、法律方面的需求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過質(zhì)量管理體系的有效運作得以實現(xiàn)。e) 確定并提供了必需的資源。b) 制定并正式發(fā)布了包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性承諾的質(zhì)量方針c) 制定了公司質(zhì)量目標。公司總經(jīng)理承諾：公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，公司建立、實施符合ISO/TS 16949的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。2）質(zhì)量管理體系運行記錄保存2年；3）內(nèi)部審核和管理評審記錄保存3年；4）對于涉及“安全和法規(guī)、有關(guān)特殊特性” 等強制性要求的文件和記錄，應(yīng)有較長的存檔期，應(yīng)按政府強制性要求（15年）的期限保存；5）如顧客對質(zhì)量記錄提出保存期限要求，因按顧客的要求執(zhí)行。保存期起于文件和記錄的生成，終止于文件和記錄的銷毀。，都需要對文件和記錄進行保存（保存方式可能有所不同）。自此始，文件和記錄的存檔期開始。使用期就是文件和記錄在公司被使用的時間。6文件和記錄的保存期限 文件（包括過期/停用的文件）的存檔必須受控，以便將來用以證明質(zhì)量管理體系、過程、和產(chǎn)品在某一時期內(nèi)滿足了質(zhì)量要求。5） 質(zhì)量記錄應(yīng)包含顧客指定的記錄。 3） 記錄可以以任何一種媒體存在。、填寫、保存及維護1） 建立質(zhì)量記錄目錄清單，說明記錄產(chǎn)生部門、保管部門、報送部門、保存期限等?！顿|(zhì)量記錄控制程序》 ☆ 體系運行記錄 ☆ 產(chǎn)品實現(xiàn)驗證記錄TS16494要求強制形成并控制的記錄包括：☆ 管理評審記錄； ☆ 人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄； ☆ 產(chǎn)品要求的評審記錄； ☆ 計和開發(fā)輸入的記錄； ☆ 設(shè)計評審記錄；☆ 設(shè)計驗證記錄； ☆ 設(shè)計確認記錄； ☆ 設(shè)計變更記錄；☆ 供應(yīng)商評價記錄； ☆ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認記錄；☆ 當有追溯要求時產(chǎn)品標識記錄； ☆顧客財產(chǎn)異常記錄；☆ 校準記錄； ☆ 內(nèi)部審核記錄； ☆ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄；☆ 不合格記錄； ☆ 糾正措施記錄； ☆ 預(yù)防措施記錄。2協(xié)責(zé)★ 各職能部門負責(zé)質(zhì)量記錄的正確性及建檔、分類、發(fā)布、儲存、維護與銷毀的管理。5）綜合部要定期組織檢查各部門電子文件的使用情況，及時糾正違規(guī)操作，防止電子文件的非預(yù)期損壞和計算機系統(tǒng)的非正常停機。4）公司質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件（不含質(zhì)量記錄），以文字版本批準發(fā)布的為準。2）公司級的電子文件應(yīng)由綜合部統(tǒng)一管理，綜合部要定期對各部門對所使用的電子文件情況進行檢查，防止電子文件非正常修改。：1）電子文件，包括計算機內(nèi)共享文件、各科室微機內(nèi)電子報表、電子臺帳等。，如PPAP文件、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等，技檢部和相關(guān)部門應(yīng)及時更新這些文件。：，除非上級另有指派（須獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料）。對于顧客工程標準/規(guī)范及其更改的文件，由技檢部在五個工作日內(nèi)組織評審、分發(fā)和實施，并保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄（包括所有有關(guān)文件的更新），以保證文件和資料為最新版本。1）在所有與質(zhì)量體系運行有關(guān)的場合，均須使用文件的有效版本，包括顧客圖樣或規(guī)范中注明的參考文件，并加蓋受控章，文件發(fā)放應(yīng)建立分發(fā)記錄。 2）程序文件由各職能部門編寫，綜合部審核，管理者代表批準?！钍謨?、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準、分發(fā)和應(yīng)用； ☆外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用； ☆記錄保存。2工程規(guī)范評審及時率：100％（技術(shù)文件五日內(nèi)評審結(jié)束）。 4文件控制過程所有者關(guān)鍵過程績效目標值依據(jù)的文件1主責(zé)★ 綜合部負責(zé)對質(zhì)量手冊、程序文件組織各相關(guān)部門制定、發(fā)放、歸檔。公司依據(jù)所建質(zhì)量體系過程的需要，設(shè)定了41個二階或三階質(zhì)量管理體系文件，《文件清單》。是公司組織開展質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的企業(yè)法規(guī)，由總經(jīng)理批準發(fā)布全體員工均需切實理解并遵照執(zhí)行。 3) 作業(yè)文件:為確保過程的有效策劃、運行和控制各項具體活動所需的文件，包括適用的外來文件；4) 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。萊州金雁機械制造有限公司文件與記錄控制文件編號：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共4頁/第1頁過程識別號：M1實施日期：2006/11/15M1 文件與記錄控制1總則本過程依據(jù)本過程依據(jù)TS16949技術(shù)規(guī)范（；；；；；）條款編制。4）對這些過程的監(jiān)視、測量和分析進行策劃，并實施監(jiān)視、測量和分析e. 按規(guī)定的準則和方法實施過程控制和管理，使這些過程在受控條件下有效運行，已達到預(yù)期的目標和結(jié)果，并實現(xiàn)對這些過程的持續(xù)改進。2）確定質(zhì)量管理體系的有效運行和控制所需的準則和方法，制定了必要的程序文件和作業(yè)文件。，確保公司過程實施的有效性。S1：顧客特殊要求的識別 S2：溝通管理S3：人力資源/培訓(xùn)管理 S4：設(shè)施/設(shè)備/工裝/產(chǎn)品安全性管理S5：采購和供方管理 S6：生產(chǎn)計劃提供管理S7：標識和可追溯性管理 S8：顧客財產(chǎn)管理S9：產(chǎn)品防護管理 S10：監(jiān)視和測量裝置/實驗室管理S11：顧客滿意度測量 S12：過程的監(jiān)視和測量S13：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 S14 不合格糾正預(yù)防 管理過程MP金雁機械制造有限公司質(zhì)量管理體系文件編號：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共6頁/第3頁過程號：實施日期：2006/11/15 MP定義用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率。支持過程是支持COP功能的必要過程。，參考了IATF推薦的10個COP：1）市場分析/顧客需求； 2）報價/招投標；3）訂單/申請單； 4）產(chǎn)品和過程設(shè)計；金雁機械制造有限公司質(zhì)量管理體系文件編號：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共6頁/第2頁過程號：實施日期：2006/11/155）產(chǎn)品和過程驗證/確認； 6）產(chǎn)品生產(chǎn)；7）交付； 8）付款；9）保修/服務(wù)； 10）售后/顧客反饋。公司通過識別和管理以下COP，以實現(xiàn)顧客滿意。公司不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。公司按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并做到：a) 識別所需的過程及在公司中的運用（如：、） b) 確定過程順序及相互作用（如圖1矩陣圖描述了3類過程相互關(guān)系；圖2描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系） 過程的分類：★顧客導(dǎo)向過程（COP）；★支持過程（SP）；★管理過程（MP）。 萊州金雁機械制造有限公司B類文件清單文件編號：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共2頁/第1頁過程號：實施日期：2006/11/15序號文件名稱編號版號備注01文件控制程序 TS/LJZ－－001A/0M102工程更改控制程序TS/LJZ－－001A/0M103質(zhì)量記錄控制程序TS/LJZ－－01A/0M1 04方針與目標的制定與監(jiān)控制程序TS/LJZ－－001A/0M205公司組織機構(gòu)與職責(zé)TS/LJZ－－001A/0M306經(jīng)營計劃控制程序TS/LJZ－－001A/0M407不良質(zhì)量成本控制程序TS/LJZ－－001A/0M408管理評審控制程序TS/LJZ－－001A/0M509內(nèi)部審核控制程序TS/LJZ－－001A/0M610數(shù)據(jù)分析與使用控制程序TS/LJZ－－001A/0M711持續(xù)改進控制程序TS/LJZ－－001A/0M812顧客要求控制程序TS/LJZ－－001A/0C1/S113內(nèi)外部溝通控制程序TS/LJZ－－001A/0S214人力資源控制程序TS/LJZ－－001A/0S315生產(chǎn)設(shè)備控制程序TS/LJZ－－001A/0S416工裝控制程序TS/LJZ－－001A/0S417產(chǎn)品安全性控制程序TS/LJZ－－001A/0S418產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序TS/LJZ－－001A/0C219供方控制程序TS/LJZ－－001A/0S520采購控制程序TS/LJZ－－001A/0S521生產(chǎn)提供控制程序TS/LJZ－－001A/0C3/S622控制計劃控制程序TS/LJZ－－001A/0C323產(chǎn)品標識和追溯控制程序TS/LJZ－－001A/0S724顧客財產(chǎn)控制程序TS/LJZ－－001A/0S825產(chǎn)品防護控制程序TS/LJZ－－001A/0S926服務(wù)控制程序TS/LJZ－－001A/0C527監(jiān)視和測量裝置控制程序TS/LJZ－－001A/0S10萊州金雁機械制造有限公司B類文件清單文件編號：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共2頁/第2頁過程號：實施日期：2006/11/15序號文件名稱編號版號備注28實驗室控制程序TS/LJZ－－001A/0S1029顧客滿意度測量控制程序TS/LJZ－－001A/0S1130統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序TS/LJZ－－001A/0S1231過程的監(jiān)視和測量控制程序TS/LJZ－－001A/0S1232產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序TS/LJZ－－001A/0S1333不合格品控制程序TS/LJZ－－001A/0S1434糾正和預(yù)防措施控制程序TS/LJZ－－001A/0S14萊州金雁機械制造有限公司C類文件清單文件編號：TS/LJZ－A001－2006質(zhì)量手冊版本：A 共3頁/第1頁過程號：實施日期：2006/11/15序號文件名稱文件編號對應(yīng)程序使用部門01文件編寫導(dǎo)則LJZ/C－G－001綜合部02圖紙和技術(shù)資料管理細則LJZ/C－J—042技檢部03技術(shù)文件編號方法LJZ/C－J—043技檢部04圖紙更改辦法LJZ/C－J—044技檢部05經(jīng)營計劃指標計算公式運用指導(dǎo)書LJZ/C－G－010綜合部06公司級數(shù)據(jù)及經(jīng)營計劃管理辦法LJZ/C－G－005綜合部07過程審核作業(yè)指導(dǎo)書LJZ/C－J－009技檢部/綜合部08產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書LJZ/C－J－010技檢部/綜合部09崗位資格要求LJZ/C—G－002綜合部10職工教育管理制度LJZ/C—G－003綜合部11生產(chǎn)設(shè)備管理制度LJZ/C－J－025制造部12設(shè)備操作規(guī)程LJZ/C－J－026制造部13設(shè)備備件貯備定額LJZ/C－J－027制造部14工裝管理制度LJZ/C－J－030制造部15工裝儲備定額LJZ/C－J－031 制造部16操作和過程有效性的評估方法LJZ/C－J－032 技檢部17過程流程圖檢查清單LJZ/C－J－033技檢部18產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單LJZ/C－J－034技檢部19工廠平面圖檢查清單LJZ/C－J－035技檢部20過程FMEA檢查清單LJZ/C－J－036技檢部21控制計劃檢查清單LJZ/C－J－037技檢部22APQP輸出文件作業(yè)指導(dǎo)書LJZ/C－J－001技檢部23（PPA