【正文】 。 效性，對(duì)所實(shí)施的預(yù)防措施結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 。 、讓步接收、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、顧客的投訴等信息，確定可能發(fā)生的不合格及其原因。所實(shí)施的預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)生問題的影響程度相適應(yīng)。 。 。 ，并記錄結(jié)果。糾正措施的實(shí)施責(zé)任部門應(yīng)按以下要求進(jìn)行控制。 糾正措施 本公司為防止不合格的再次發(fā)生、消除不合格的原因，制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定控制要求并實(shí)施糾正措施。 這些信息根據(jù)需要通過適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法來處理。 。 。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)本公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性、明確可能實(shí)施的改善策劃，制定并實(shí)施《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》，各相關(guān)部門應(yīng)確定、收集和分析以下適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 狀況的結(jié)果。 4)對(duì)于在交付給顧客或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，相關(guān)部門提出對(duì)策并實(shí)施相應(yīng)的措施。 2)記錄不合格品的性質(zhì)和所采取的任何措施及結(jié)果并保持記錄。 不合格品的控制 本公司為防止非預(yù)期使用不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品和交付，對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別、記錄、隔離、評(píng)審和處置的控制，按以下要求制定《不合格品控制程序》，規(guī)定對(duì)不合格品的控制以及相關(guān)責(zé)任和權(quán)限。另外，檢驗(yàn)記錄中必須要明確將產(chǎn)品交付到下一工序或發(fā)出的責(zé)任者。 ：為確認(rèn)成品是否滿足所規(guī)定的要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 1)實(shí)施以下驗(yàn)證活動(dòng)： 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) SCRQH01 頁 碼 22/23 蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司 ：對(duì)所采購的物資（材料、顧客財(cái)產(chǎn)）的符合性的確認(rèn)及驗(yàn)證。 《體系運(yùn)行檢查報(bào)告》提交管理者代表確認(rèn)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn) 的問題進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取糾正和預(yù)防措施。 7)向管理評(píng)審提供審內(nèi)部審核的結(jié)果。該糾正措施按照 《糾正措施》的要求予以實(shí)施。審核記錄應(yīng)作為質(zhì)量記錄予以保留。審核應(yīng)由不從事被審核活動(dòng)的人員進(jìn)行。 2)規(guī)定審核的基準(zhǔn)、范圍、頻度以及方法。 內(nèi)部審核 為確認(rèn)本公司的質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃或要求（顧客要求事項(xiàng)、ISO9001 的要求事項(xiàng)、法律法規(guī)的要求等），以及是否符合本公司現(xiàn)定的質(zhì)量管理體系要求，并評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否有效地實(shí)施和維持，應(yīng)策劃并實(shí)施內(nèi)部審核。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) SCRQH01 頁 碼 21/23 蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司 本公司為對(duì)質(zhì)量管理體系的成果進(jìn)行測(cè)量和評(píng)價(jià)、以及對(duì)有關(guān)公司是否已滿足顧客要求的顧客的認(rèn)知狀態(tài)信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)該信息的接受及利用方法在《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》中規(guī)定并實(shí)施。 8 測(cè)量、分析和改善 總則 本公司為確保滿足下述要求，識(shí)別、策劃及實(shí)施必要的測(cè)量、分 析和改進(jìn)過程。 10)用于監(jiān)測(cè)和測(cè)量的硬件或軟件，在使用前應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)。 8)監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的點(diǎn)檢、校準(zhǔn)的實(shí)施應(yīng)在合適的環(huán)境條件下進(jìn)行。 7)當(dāng)發(fā)現(xiàn)點(diǎn)檢、校準(zhǔn)的結(jié)果偏離了 規(guī)定的要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取禁止使用該裝置的措施。 6)記錄并維持監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的點(diǎn)檢、校準(zhǔn)和檢定結(jié)果。 4)規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法，確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的狀態(tài)明確。 3)所有對(duì)質(zhì)量有影響的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置按周期或使用前，對(duì)照可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。 其控制要求應(yīng)滿足以下內(nèi)容： 1)根據(jù)生產(chǎn)和發(fā)展的需要，確定測(cè)量任務(wù)和所要求的測(cè)量不確定度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的監(jiān)測(cè)和 測(cè)量裝置。 產(chǎn)品的防護(hù) 本公司為確保原材料、成品的接收、從內(nèi)部到指定交貨場(chǎng)所之間保持其適合性，對(duì)原材料、成品的搬運(yùn)、包裝、貯存及保護(hù)的要求在《物品倉儲(chǔ)防護(hù)控制程序》中規(guī)定，并實(shí)施和保持。 顧客財(cái)產(chǎn) 由營(yíng)業(yè)部接收確認(rèn)顧客提供的財(cái)產(chǎn)（樣品等），并在相關(guān)記錄中標(biāo)識(shí)區(qū)分，在接收后及時(shí)轉(zhuǎn)交 生產(chǎn)部或品質(zhì)保證部，由生產(chǎn)部或品質(zhì)保證部對(duì)其保管和防護(hù)。其控制方法在《標(biāo)識(shí)控制程序》中規(guī)定并維持。 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn) 由于印刷行業(yè)特點(diǎn)，本公司的生產(chǎn)過程中目前沒有特殊過程，故在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的許可范圍內(nèi)對(duì)此要求進(jìn)行刪剪。 。 。 ，生產(chǎn)部提供印制加工標(biāo)準(zhǔn)。 進(jìn)貨檢驗(yàn)的詳細(xì)程序在《產(chǎn)品檢驗(yàn)過程控制程序》中規(guī)定。 。 ii. 關(guān)于識(shí)別以及跟蹤的要求事項(xiàng) ，對(duì)采購文件中的要求的妥當(dāng)性在發(fā)出前進(jìn)行確認(rèn)。 ③ 委托業(yè)務(wù)時(shí)，與采購品有關(guān)的過程、裝置、人員。 ① 產(chǎn)品的名稱、種類、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要求等。另外，在對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行控制時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要對(duì)供應(yīng)商提出糾正要求和指導(dǎo)。除發(fā)生重大問題時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行臨時(shí)評(píng)價(jià)外，為保持對(duì)采購產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定控制，對(duì)供應(yīng)商在每年年末進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 本公司應(yīng)判斷供應(yīng)商是否能提供符合顧客及本公司要求的產(chǎn)品、其選定基準(zhǔn)在《采購過程控制程序》中明確。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) SCRQH01 頁 碼 18/23 蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司 采購 采購控制 本公司為了確保業(yè)務(wù)流程能迅速反應(yīng)和順暢，將提供物資、設(shè)備、業(yè)務(wù)委托等的供應(yīng)商作為本公司經(jīng)營(yíng)上的伙伴，通過關(guān) 于購入產(chǎn)品的信息與供方進(jìn)行交流或信息交換等，以推進(jìn)更加強(qiáng)固的協(xié)作體制。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司是根據(jù)顧客提供或認(rèn)可的要求進(jìn)行制樣、生產(chǎn)加工產(chǎn)品、不進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)業(yè)務(wù)，故在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的許可范圍內(nèi)對(duì)此要求進(jìn)行刪剪。 （含投訴）由營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)接受。 ，由營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)。 對(duì)產(chǎn)品要求事項(xiàng)的評(píng)審及隨后活動(dòng)的結(jié)果，作為質(zhì)量記錄在《顧客要求評(píng)審控制程序》中明確，按照 項(xiàng)進(jìn)行管理。 ，在未解決以前不得開始實(shí)施。 在評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的顧客要求時(shí)，應(yīng)確保滿足以下內(nèi)容： ，連同顧客對(duì)產(chǎn)品的要求在文件中明確規(guī)定。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 本公司自接受訂單到交貨，為正確地把握與產(chǎn)品有關(guān)的顧客的要求、確認(rèn)自身是否確保有實(shí)現(xiàn)的能力，依據(jù)《顧客要求評(píng)審控制程序》對(duì)顧客的要求事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審。 則、法規(guī)要求的有關(guān)產(chǎn)品的義務(wù)要求在關(guān)聯(lián)文件中應(yīng)明確。 ，將與產(chǎn)品有關(guān)要求文件化并在公司內(nèi)傳達(dá)。 、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)； 、及必要的文件； 要資源； ； ； 、法規(guī)； ?？刂朴?jì)劃應(yīng)遵循本公司的質(zhì)量方針、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司根據(jù)顧客提供或認(rèn)可的要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，構(gòu)筑必要的過程。 加工、檢驗(yàn)設(shè)備、保管場(chǎng)所、搬運(yùn)道具以及設(shè)施等的保養(yǎng)支持業(yè)務(wù)的規(guī)定要求，《設(shè)施設(shè)備控制程序》中規(guī)定并按其實(shí)施控制。 、檢查設(shè)備 、產(chǎn)品等的保管場(chǎng)所、搬運(yùn)工具及設(shè)施等的保養(yǎng)工作。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) SCRQH01 頁 碼 16/23 蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司