【正文】 a) 關(guān)鍵工序工藝參數(shù)控制，通過日常工藝運(yùn)行記錄進(jìn)行監(jiān)控b) 采購產(chǎn)品合格。4 工作過程。2 范圍 本程序適用于對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和活動(dòng)的關(guān)鍵特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)量和評(píng)價(jià)。 管理者代表確保將內(nèi)審結(jié)果及發(fā)現(xiàn)的問題的糾正措施執(zhí)行情況提交管理評(píng)審。 若責(zé)任部門未按期完成糾正措施，由管理者代表進(jìn)行跟蹤，必要時(shí)報(bào)廠長。 糾正措施的實(shí)施部門需按期完成糾正措施，由審核組負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，將驗(yàn)證結(jié)果填寫在《不合格報(bào)告》中。 《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》內(nèi)容： A） 審核部門、審核目的、范圍、日期； B） 審核依據(jù)的文件； C） 審核員、受審核部門主要參加人員； D） 審核綜述； E） 不符合項(xiàng)及糾正要求（附不合格報(bào)告）。 末次會(huì)議時(shí)，由審核組長召開受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核員會(huì)議，報(bào)告受審核部門質(zhì)量工作中的優(yōu)缺點(diǎn)，并報(bào)告《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》發(fā)送的確切日期。 對(duì)于雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格趨勢(shì)的問題，審核員應(yīng)作為觀察項(xiàng)提出。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)填寫《不合格報(bào)告》，由受審核方簽字確認(rèn)，以保證不合格項(xiàng)能夠完全被理解，有利于糾正。 審核員審核時(shí)按《內(nèi)審檢查表》內(nèi)容，以個(gè)別、集體談話、現(xiàn)場(chǎng)觀察、抽查記錄等方式進(jìn)行審核?！秲?nèi)審檢查表》應(yīng)突出典型的質(zhì)量問題，寫清具體的調(diào)查方法。 受審核部門確定陪同人員，做好必要的準(zhǔn)備工作。《內(nèi)審具體實(shí)施計(jì)劃》內(nèi)容包括審核目的、依據(jù)、審核組成員及分工、審核范圍、日程安排等。 審核組負(fù)責(zé)制定審核專用文件： A）內(nèi)審具體實(shí)施計(jì)劃； B）內(nèi)審檢查表； C）不合格項(xiàng)報(bào)告表。內(nèi)審員應(yīng)與受審部門無直接責(zé)任關(guān)系。 審核準(zhǔn)備工作。 管理者代表依據(jù)內(nèi)審報(bào)告及以下特殊情況，可臨時(shí)追加內(nèi)審頻次： A）發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶投訴嚴(yán)重時(shí)； B）內(nèi)部結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針發(fā)生變化時(shí)； C）即將進(jìn)行第三方審核或復(fù)審。4 工作過程 內(nèi)部審核策劃 每年初，管理者代表（廠長）根據(jù)質(zhì)量管理手冊(cè)要求和本廠的具體情況制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃。 綜合管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃和管理。2 適用范圍此程序用于內(nèi)部的質(zhì)量管理體系審核。對(duì)反應(yīng)較大的問題，管理評(píng)審前提交綜合管理部，作為管理評(píng)審的輸入。綜合管理部每年一次將顧客滿意度測(cè)量情況及測(cè)量結(jié)果形成書面報(bào)告，編寫《顧客滿意度測(cè)量分析報(bào)告》，報(bào)廠長。如果某個(gè)顧客對(duì)某個(gè)單項(xiàng)未進(jìn)行選擇的，則在計(jì)算時(shí)對(duì)該項(xiàng)目的n值作相應(yīng)的減除。，公式為：Sj=1/n(∑Si)式中：n為回收的調(diào)查表數(shù)；Sj為第j項(xiàng)第i張表的評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)。綜合管理部在進(jìn)行顧客滿意度測(cè)量之前，首先確定要調(diào)查的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品質(zhì)量（色澤形態(tài)、口感、手感雜質(zhì)）；b) 準(zhǔn)時(shí)交貨方面；c) 產(chǎn)品的價(jià)格方面；d) 客戶反饋反應(yīng)方面；e) 服務(wù)配合度方面等。綜合管理部在每個(gè)合同結(jié)束分發(fā)顧客滿意度調(diào)查表。 顧客投訴或媒體信息。4 工作程序 通過電話、傳真、走訪顧客、分發(fā)顧客意見調(diào)查表等方式獲取的信息。3 職責(zé)。1 目的確保顧客滿意信息及時(shí)獲取，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)，增強(qiáng)顧客滿意。產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控。內(nèi)部質(zhì)量審核； 測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)包括以下幾個(gè)方面：。3 職責(zé)。5 有關(guān)文件6 記錄監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳監(jiān)視和測(cè)量裝置周期檢定計(jì)劃監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)評(píng)定記錄比對(duì)記錄1 目的為了規(guī)范對(duì)質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)。 使用時(shí)，應(yīng)正確選擇IMTE ，如發(fā)現(xiàn)測(cè)量有誤或有意外損傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部，以便采取相應(yīng)措施；器具持有者應(yīng)愛護(hù)檢具標(biāo)識(shí)，若發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或丟失，應(yīng)及時(shí)與生產(chǎn)部管理人員聯(lián)系。如果發(fā)現(xiàn)某一使用中的監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，對(duì)使用該器具檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并進(jìn)行重新評(píng)定，在《檢具失準(zhǔn)評(píng)定記錄》予以記錄，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置作出相應(yīng)的處理（重新校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等）并做標(biāo)識(shí)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置狀態(tài)標(biāo)識(shí)“合格”標(biāo)識(shí)——粘貼在監(jiān)視和測(cè)量裝置適當(dāng)位置上，表示該監(jiān)視和測(cè)量裝置合格，處于可以使用狀態(tài)； “報(bào)廢”標(biāo)識(shí)——粘貼在監(jiān)視和測(cè)量裝置適當(dāng)位置上，表示該監(jiān)視和測(cè)量裝置已報(bào)廢，不得投入使用。檢定單位對(duì)需進(jìn)行維修或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行維修和校準(zhǔn)，需要報(bào)廢的給予報(bào)廢通知，對(duì)合格的出具檢定報(bào)告或證書。 檢定校準(zhǔn)組織 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)IMTE的校準(zhǔn)工作，受委托的校準(zhǔn)組織為國家授權(quán)的計(jì)量部門，有足夠的能力和資格對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校驗(yàn)，所出具的報(bào)告有足夠的可信度。 首檢生產(chǎn)部將購置的IMTE送交計(jì)量單位檢定，由計(jì)量單位出具檢定報(bào)告，合格后使用。3 職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)IMTE的管理與控制。5 相關(guān)文件《倉庫管理制度》6 相關(guān)記錄入庫單出庫單保管賬發(fā)貨單成品防護(hù)記錄1 目的對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效的控制，保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱IMTE)的測(cè)量精度和準(zhǔn)確性滿足使用要求。物資搬運(yùn)要采取可靠的防止損壞或變質(zhì)的措施，包括使用正確的搬運(yùn)方法、合適的搬運(yùn)工具和合適的人員； a) 產(chǎn)品的入庫、驗(yàn)收、保管和發(fā)放嚴(yán)格按《倉庫管理制度》執(zhí)行；b) 庫存物資要做到無損壞、無丟失、無霉?fàn)€變質(zhì)、堆放整齊，標(biāo)識(shí)清楚，做到帳、卡、物相符；c) 精密儀器、儀表封存保管，保持規(guī)定溫度。 產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程到產(chǎn)品交付給顧客前的各個(gè)階段，根據(jù)需要建立并保持有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)，如防火標(biāo)識(shí)、防潮濕等。、倉庫具體負(fù)責(zé)產(chǎn)品的儲(chǔ)存和交付過程中的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)工作。2 適用范圍 適用于所有產(chǎn)品即原材物料、成品、半成品、備品備件、包裝材料等。狀態(tài)標(biāo)識(shí)的有：待檢、合格、不合格。標(biāo)識(shí)的范圍：標(biāo)識(shí)分為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督管理。 5 有關(guān)文件《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性》《設(shè)施管理控制程序》《人力資源管理控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》《不合格品控制程序》《掛面生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》6 相關(guān)記錄生產(chǎn)通知單產(chǎn)品質(zhì)量檢查記錄生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表調(diào)粉過程監(jiān)控記錄烘干室溫濕度監(jiān)記錄配制消毒液執(zhí)行表包裝過程監(jiān)控記錄表1 目的 通過對(duì)產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止不同產(chǎn)品及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品混用，并在需要時(shí)可以進(jìn)行追溯。產(chǎn)品的交付要求按合同執(zhí)行，通常的交付方式為本廠送貨，并按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)收合格后，雙方在《送貨單》上簽字。，并在《生產(chǎn)計(jì)劃》和《生產(chǎn)記錄》上簽字，各工序在規(guī)定的檢驗(yàn)內(nèi)容未完成之前，不得放行和轉(zhuǎn)序產(chǎn)品。在工作中通過繼續(xù)培訓(xùn)、重新培訓(xùn)或進(jìn)一步培訓(xùn)等方式，保持其工作所需的能力和資格。 檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)檢驗(yàn)人員上崗前，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法等方面的培訓(xùn)。 生產(chǎn)部每日收集匯總《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄的相關(guān)信息，以便為提出過程改進(jìn)的需求提供證據(jù)。 包裝人員按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并按規(guī)定進(jìn)行包裝。如果檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品，執(zhí)行“不合格品控制程序”。 生產(chǎn)過程，按有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件開機(jī)生產(chǎn)，并隨時(shí)跟蹤各關(guān)鍵控制點(diǎn)的工藝參數(shù)情況，填寫相應(yīng)生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)工藝流程圖見本手冊(cè)《附錄3》。 車間根據(jù)《生產(chǎn)通知單》組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)，以確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。 生產(chǎn)計(jì)劃《生產(chǎn)通知單》。 物資和產(chǎn)品的控制操作者應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的工藝文件，使用合適的、有合格標(biāo)識(shí)的原材料和零部件。特殊工序的操作人員必須由操作熟練、責(zé)任心強(qiáng)的人員擔(dān)任。生產(chǎn)前，生產(chǎn)部長提供產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)定等必要的技術(shù)文件，并對(duì)關(guān)鍵工序、不同設(shè)備的工藝參數(shù)范圍予以確定，編制有關(guān)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書。3 職責(zé) 生產(chǎn)部長負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)技術(shù)信息、生產(chǎn)計(jì)劃并對(duì)生產(chǎn)過程控制； 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的組織落實(shí)； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保證生產(chǎn)設(shè)備處于適宜狀態(tài)；。5 相關(guān)文件 《進(jìn)廠物資檢驗(yàn)規(guī)程》6 相關(guān)記錄供方調(diào)查表合格供方清單供方評(píng)價(jià)表年度供方評(píng)價(jià)表采購計(jì)劃供方供貨跟蹤驗(yàn)證記錄1 目的控制生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程因素，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合合同的要求。但這種驗(yàn)證不用于減免供方對(duì)所提供產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 對(duì)本廠的進(jìn)貨，按《進(jìn)廠物資檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)貨物進(jìn)行檢驗(yàn)。 《采購計(jì)劃》變更時(shí)，應(yīng)由原批準(zhǔn)人審批，由綜合管理部負(fù)責(zé)執(zhí)行?！恫少徲?jì)劃》內(nèi)容包括：采購材料名稱、規(guī)格數(shù)量、質(zhì)量要求、要求到貨時(shí)間、價(jià)格等。 采購技術(shù)文件的審批和控制采購技術(shù)文件的審批和控制按“文件控制程序”執(zhí)行。 對(duì)供貨及時(shí)，數(shù)量準(zhǔn)確，已獲得國際質(zhì)量認(rèn)證或其它質(zhì)量榮譽(yù)，建立了質(zhì)量保證體系，有較強(qiáng)質(zhì)量保證能力，可以穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行采購合同的供方，入庫檢查時(shí)可以考慮減少抽查數(shù)量?！懂a(chǎn)品入廠檢驗(yàn)記錄》，采購產(chǎn)品入廠抽查不合格時(shí)，《不合格品控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并將處置意見當(dāng)天傳真給供方，要求對(duì)方必須在二天內(nèi)給予答復(fù)，并在下次進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)加大抽檢比例，如果存在同樣的問題，連續(xù)三次抽查仍判定不合格，取消其合格供方資格。 合格供方的供貨情況考核由綜合管理部負(fù)責(zé)，建立合格供方檔案。具體見《供方評(píng)價(jià)表》，得分在18分以上的，建議列入合格供方。 A類供方的初選和評(píng)定“供方調(diào)查表”對(duì)初選的供方進(jìn)行調(diào)查考核，并由質(zhì)檢員對(duì)供方提供的樣品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定。3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)物資采購的控制。5 相關(guān)文件《顧客滿意度調(diào)查控制程序》6　記錄合同臺(tái)帳銷售訂單登記表產(chǎn)品要求評(píng)審表顧客溝通一覽表 1 目的對(duì)生產(chǎn)所需物資的采購和外包過程進(jìn)行控制，以保證所進(jìn)廠物資符合規(guī)定的要求。合同執(zhí)行完后，業(yè)務(wù)人員仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客的必要的信息反饋，特別是對(duì)顧客投訴，要給予必要的答復(fù)。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容：a) 合同簽訂前由業(yè)務(wù)人員通過各種方式與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，并傳達(dá)給相關(guān)部門。 顧客溝通 本廠與顧客溝通職能部門為綜合管理部及所屬部門，具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性的聯(lián)系并建立顧客檔案。 通過產(chǎn)品要求的評(píng)審以達(dá)到：a) 確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求；b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前要得到顧客確認(rèn)；c) 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求，要通過評(píng)審解決；d) 通過初步策劃提供必要的資源及技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的使用要求。評(píng)審在對(duì)顧客做出正式承諾前即合同和訂單正式簽訂前進(jìn)行。：a）顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求；b）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)要求，使產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求；d）本廠確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。2 適用范圍本程序適用于所有銷售合同或訂單的評(píng)審?！顿|(zhì)量策劃方案》需修訂時(shí)，需由廠長批準(zhǔn)。若現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系不能夠完全滿足要求，而需要補(bǔ)充或修改部分文件、過程、設(shè)備等資源方可滿足要求，由管理者代表組織有關(guān)部門予以策劃和解決，編制《質(zhì)量策劃方案》。評(píng)審后，若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系能夠滿足該合同規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量管理要求，需要引用的文件、設(shè)備、資源等齊全，則由生產(chǎn)部長直接編制《質(zhì)量策劃方案》。，要制定具體的《質(zhì)量策劃方案》《質(zhì)量策劃方案》的編制《質(zhì)量策劃方案》的準(zhǔn)備與顧客簽定非常規(guī)產(chǎn)品合同時(shí)，綜合管理部應(yīng)及時(shí)通知廠長。 針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)，分為常規(guī)產(chǎn)品的策劃和特定產(chǎn)品的策劃。、監(jiān)督質(zhì)量策劃方案的實(shí)施。2 適用范圍3 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)組織進(jìn)行特定產(chǎn)品及新開發(fā)產(chǎn)品的策劃并批準(zhǔn)質(zhì)量策劃文件。，并填寫《環(huán)境檢查記錄》。4 工作過程。2 適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作場(chǎng)所的管理。，要在《設(shè)施履歷表》中登記。 設(shè)施事故處理 設(shè)施發(fā)生事故后，應(yīng)立即切斷電源。、保養(yǎng)、潤滑作業(yè)者需正確使用設(shè)備，每天開機(jī)前要對(duì)設(shè)施按《維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》進(jìn)行全面檢查，加注潤滑油，并空載運(yùn)行，發(fā)現(xiàn)異常情況，立即停機(jī)。 設(shè)施使用制度，負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)管理制度、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度等技術(shù)文件，執(zhí)行“文件控制程序”。 安裝、調(diào)試與移交 設(shè)施外觀檢查合格后，由生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)文件的要求制作設(shè)施基礎(chǔ)，并進(jìn)行設(shè)施安裝。如無異常。4 工作過程 設(shè)施采購計(jì)劃設(shè)施的采購由綜合管理部根據(jù)生產(chǎn)部的需要和計(jì)劃的安排,制定《采購計(jì)劃》，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實(shí)施。、安裝、調(diào)試、維修和設(shè)施資料存檔工作等工作。2 適用范圍本程序適用于對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)能力有影響的設(shè)施的管理和控制，包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、通訊工具（電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等）、運(yùn)輸工具以其它支持性服務(wù)。隨著新產(chǎn)品的開發(fā)投產(chǎn)和設(shè)備的更新，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行繼續(xù)培訓(xùn)，以保持其工作所需的能力和資格。特殊工種人員在取得相應(yīng)專業(yè)資格前不得上崗。外部培訓(xùn)時(shí)，受訓(xùn)人應(yīng)以培訓(xùn)單位頒發(fā)的有關(guān)證明通知綜合管理部有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果，由綜合管理部將結(jié)果記入《員工培訓(xùn)履歷表》。培訓(xùn)考核由培訓(xùn)的主講人主持和考評(píng)。 培訓(xùn)時(shí)，由綜合管理部組織填寫《培訓(xùn)記錄》，并由有關(guān)人員簽字。，綜合管理部負(fù)責(zé)與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，安排并通知被培訓(xùn)人有關(guān)事項(xiàng)。 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》和《臨時(shí)培訓(xùn)申請(qǐng)》的內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、大約的授課時(shí)數(shù)、主講人、時(shí)間及考評(píng)方法等。，制定年度的培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)廠長審批后執(zhí)行，以保證培訓(xùn)滿足需求。 員工上崗前，新產(chǎn)品正式投產(chǎn)前以及糾正和預(yù)防措施要求時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)接受培訓(xùn)。 培訓(xùn) 培訓(xùn)要求 全體員工包括管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、業(yè)務(wù)員和主要設(shè)備的操作者都要經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)。4 工作過程 人員選定綜合管理部對(duì)各級(jí)人員配備的適宜性負(fù)責(zé)，綜合教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合現(xiàn)狀，綜合管理部對(duì)與質(zhì)量有關(guān)