r2a瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查方案(參考版)
2025-06-03 22:04本頁(yè)面
【正文】 。有 效 期：批準(zhǔn)人： 年 月 日★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★備注：，當(dāng)驗(yàn)證條件發(fā)生變更時(shí)應(yīng)報(bào)質(zhì)量部審核，并經(jīng)批準(zhǔn)后再進(jìn)行重新驗(yàn)證。 驗(yàn)證小組組成及職責(zé) 驗(yàn)證前確認(rèn)記錄 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估記錄 驗(yàn)證合格證 驗(yàn)證前確認(rèn)記錄 一、驗(yàn)證前儀器儀表確認(rèn) 序號(hào)名稱編號(hào)上次校驗(yàn)時(shí)間是否在有效期內(nèi)12345 確認(rèn)人： 日期： 試驗(yàn)材料表一、計(jì)數(shù)用培養(yǎng)基胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基：批號(hào)： 來(lái)源： 三、驗(yàn)證用菌種菌種類型菌種代數(shù)批號(hào)來(lái)源 銅綠假單胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63 501]四、滅菌前調(diào)節(jié)pH溶液溶液名稱配制批號(hào)配制日期有效期至配制人10%碳酸鈉溶液1mol/l氫氧化鈉溶液15%冰醋酸溶液1mol/l鹽酸溶液檢查人： 日期: 復(fù)核人： 日期： 附表2培養(yǎng)基的pH值培養(yǎng)基名稱配制批號(hào)滅菌前pH值滅菌后pH值判定結(jié)果檢查人： 日期: 復(fù)核人： 日期： 附表3外觀性狀培養(yǎng)基名稱批號(hào)滅菌后外觀檢查保存2周后外觀檢查結(jié)果判定日期：日期：檢查人： 日期: 復(fù)核人： 日期： 表4培養(yǎng)基無(wú)菌性檢查表培養(yǎng)基名稱管數(shù)培養(yǎng)時(shí)間（天）培養(yǎng)溫度12345678910111213141234
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