【正文】 文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 16 頁(yè)共 18 頁(yè)崗 位定 員(人)生產(chǎn)周期備 注車(chē)間辦公室3包括主任、工藝員、領(lǐng)料員、粉碎21包括粉碎、過(guò)篩、清場(chǎng)衛(wèi)生稱(chēng)量、配料21包括稱(chēng)量配料、清場(chǎng)衛(wèi)生制粒、過(guò)篩21包括制粒、過(guò)篩、總混清場(chǎng)衛(wèi)生顆粒分裝21包括顆粒分裝、清場(chǎng)衛(wèi)生外 包 裝161包括裝中袋、打碼、封箱、清場(chǎng)衛(wèi)生輔助人員10包括維修、空調(diào)制水、領(lǐng)料、入庫(kù)合 計(jì)37 序號(hào)文件名稱(chēng)1粉碎過(guò)篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2稱(chēng)量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3制粒干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4總混崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5顆粒劑分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6打碼崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8中間站崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9洗衣（潔凈區(qū)）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程10洗衣（一般生產(chǎn)區(qū)）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程11洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程12電子秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程13電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程14SF320不銹鋼粉碎機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程15ZS650振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程16CH200槽式混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 17 頁(yè)共 18 頁(yè)17LYK160D搖擺式顆粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程18FL200沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程19EYH4000二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程20DXDK40II顆粒自動(dòng)包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程21封口機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程22打包機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程23洗衣機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程24電子秤清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25電子天平清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程26SF320不銹鋼粉碎機(jī)組清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程27ZS650振蕩篩清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程28CH200槽式混合機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程29LYK160D搖擺式顆粒機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程30FL200沸騰干燥制粒機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程31EYH4000二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程32DXDK40II顆粒自動(dòng)包裝機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程33封口機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程34打包機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程35地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程36清潔用具清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程38潔凈區(qū)更鞋柜、更衣柜清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程39容器具、手推車(chē)、工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程40人員進(jìn)出潔凈區(qū)更鞋、更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程41一般生產(chǎn)區(qū)廠房設(shè)備設(shè)施清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程42潔凈區(qū)廠房設(shè)備設(shè)施清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程43清潔劑、消毒液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程44標(biāo)示標(biāo)志使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程45人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更鞋更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 18 頁(yè)共 18 頁(yè)46生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)定47清場(chǎng)管理規(guī)定48偏差管理規(guī)定49取樣管理規(guī)定本文件的評(píng)審周期為二年。；嚴(yán)禁在沒(méi)有通知同伴的情況下獨(dú)自開(kāi)機(jī).、汽、計(jì)量?jī)x表由專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)安裝及維修，非專(zhuān)職人不準(zhǔn)修理或安裝。經(jīng)考核合格后，持上崗證上崗。，嚴(yán)禁非生產(chǎn)使用外置電加熱器，生產(chǎn)使用一切電器應(yīng)防爆.。、檢修結(jié)束后，應(yīng)徹底清洗現(xiàn)場(chǎng)工具、備件，檢查是否有漏裝部件或遺漏于機(jī)械內(nèi)部的工具，機(jī)械設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)將機(jī)器設(shè)備上的所有工具、部件收回存放以免設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)因振動(dòng)而絞入機(jī)器內(nèi)，產(chǎn)生飛崩傷人或損傷機(jī)器部件等事故。檢修電器部位故障時(shí)，應(yīng)由電工操作，盡量避免帶電檢修。，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象和聲音時(shí)，應(yīng)立即停車(chē)檢查，待查明原因并排除后方可正常運(yùn)行。關(guān)閉各種水汽、料閥門(mén)時(shí)，必須擰緊，防止跑、冒、滴、漏。，手濕時(shí)不得開(kāi)關(guān)電閘。文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 15 頁(yè)共 18 頁(yè) 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)設(shè)有狀態(tài)標(biāo)志，表示所處狀態(tài)。，中間產(chǎn)品貯存期為3個(gè)月，內(nèi)包材復(fù)檢前最長(zhǎng)貯存期為1年，外包材復(fù)檢前最長(zhǎng)貯存期為2年。，并盡量將內(nèi)空氣擠出，將扎口處折回并扎緊，置于潔凈干燥物料桶中加蓋，附物料周轉(zhuǎn)卡（一張置于兩層聚乙烯袋中間，另一張貼在物料桶外），貯存于中間站。清潔工具要定期消毒，并做記錄。潔凈區(qū)地面、墻壁，每次清場(chǎng)時(shí)用消毒劑（75%文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 12 頁(yè)共 18 頁(yè)%新潔爾滅）消毒，消毒劑每月交換使用，并做記錄。質(zhì)保部現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員溫度、濕度、壓差每班記錄一次。②正常情況下每個(gè)月測(cè)試一次。③更換高效過(guò)濾器之后必須監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容監(jiān)測(cè)頻次監(jiān)測(cè)部門(mén)或人員塵埃粒子①潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)出現(xiàn)異常的情況下應(yīng)進(jìn)行測(cè)試。、制粒、總混、分裝、生產(chǎn)環(huán)境為D級(jí)潔凈區(qū)，D級(jí)潔凈區(qū)除達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境要求外，工作場(chǎng)所門(mén)窗必須關(guān)閉，盡量減少人員出入次數(shù)。、吃飯、睡覺(jué)，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品和私人雜物.文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 11 頁(yè)共 18 頁(yè)，保持運(yùn)輸通道的清潔、暢通。，無(wú)嚙齒類(lèi)動(dòng)物及其他害蟲(chóng)。、墻面、頂棚