制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析(參考版)
2025-05-31 01:30本頁面
【正文】 ? 中科院程書鈞院士研發(fā) ? 日本三井農(nóng)林株式會(huì)社臨床前研究 ? 加拿大 Epitome 臨床 I期 ? 德國(guó) MEDIGene AG 臨床 II/III期 ? 美國(guó) Bradley Pharma/Nyed 申報(bào)上市并銷售 ? 中國(guó)捷瑞斯醫(yī)藥國(guó)內(nèi)代理分銷 雙向開發(fā)的先驅(qū)企業(yè) ? 綠葉制藥 ：血脂康自 2022年起在美國(guó)開展二期臨床，在研產(chǎn)品 LY03003在中美同步申報(bào)，今年一月獲得 FDA臨床批準(zhǔn)，計(jì)劃近期開展臨床實(shí)驗(yàn) ? 恒瑞醫(yī)藥 ：已在美國(guó)設(shè)立分公司，進(jìn)行創(chuàng)新藥物前期研究和規(guī)范市場(chǎng)的注冊(cè)認(rèn)證，抗糖尿病一類新藥瑞格列汀正在美國(guó)進(jìn)行 I期臨床 ? 海正制藥 ：與西班牙 CINFA共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準(zhǔn)，投資美國(guó)賽金藥業(yè)（ Sagent Pharmaceuticals），資助美國(guó) Photolitec六百萬美元開發(fā)腫瘤藥，他汀新藥美國(guó)申報(bào) ? 和記黃埔醫(yī)藥 ：與阿斯利康共同開發(fā)靶向抗癌藥物沃利替尼，首付 +里程碑 +銷售提成 ? 天士力 ,雙鷺?biāo)帢I(yè) …… 雙向開發(fā)的先驅(qū)企業(yè) ? 綠葉制藥 ：血脂康自 2022年起在美國(guó)開展二期臨床，在研產(chǎn)品 LY03003在中美同步申報(bào)，今年一月獲得 FDA臨床批準(zhǔn)，計(jì)劃近期開展臨床實(shí)驗(yàn) ? 恒瑞醫(yī)藥 ：已在美國(guó)設(shè)立分公司，進(jìn)行創(chuàng)新藥物前期研究和規(guī)范市場(chǎng)的注冊(cè)認(rèn)證，抗糖尿病一類新藥瑞格列汀正在美國(guó)進(jìn)行 I期臨床 ? 海正制藥 ：與西班牙 CINFA共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準(zhǔn)，投資美國(guó)賽金藥業(yè)（ Sagent Pharmaceuticals），資助美國(guó) Photolitec六百萬美元開發(fā)腫瘤藥，他汀新藥美國(guó)申報(bào) ? 和記黃埔醫(yī)藥 ：與阿斯利康共同開發(fā)靶向抗癌藥物沃利替尼，首付 +里程碑 +銷售提成 ? 天士力 ,雙鷺?biāo)帢I(yè) …… 企業(yè)國(guó)際化能力的綜合體現(xiàn) ? 企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃 ? 具備國(guó)際化能力的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì) ? 文化對(duì)接力：順暢溝通、坦誠(chéng)互信的基礎(chǔ) ? 網(wǎng)絡(luò)關(guān)系：強(qiáng)有力的涉外 BD人員，現(xiàn)有的海外合作伙伴 ? 企業(yè)國(guó)際知名度 ? 資本運(yùn)做能力 ? 海外上市與否 ? ...... 結(jié)束語 聯(lián)想的核心競(jìng)爭(zhēng)力的核心就是有一個(gè)非常好的管理基礎(chǔ)，這個(gè)管理基礎(chǔ)就是聯(lián)想的 “ 管理三要素 ” ，即 “ 建班子 ” 、 “ 定戰(zhàn)略 ” 和 “ 帶隊(duì)伍 ” 。 —— 興業(yè)證券 ? Trisenox亞砷酸鹽－ 2022年成功獲得 FDA批準(zhǔn)上市 ? 哈醫(yī)大教授張亭棟在國(guó)內(nèi)開發(fā)砒霜 ? 美國(guó) waxman 研究所和哈醫(yī)大聯(lián)合開發(fā) ? 美國(guó) PolaRx從 waxman許可到了 arsenic trioxide ? 美國(guó)的三期臨床結(jié)束后， CTI全資收購(gòu)了 PolaRx ? CTI整理資料并上報(bào) FDA NDA申請(qǐng)，半年獲批 ；隨后歐洲獲批 ；日本上市 歷史上的成功案例 歷史上的成功案例 ? Veregen? (Polyphenon174。即以研發(fā)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，以資本運(yùn)作為紐帶進(jìn)軍規(guī)范市場(chǎng)，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，這與成本領(lǐng)先的“印度模式”有著天壤之別。 先聲藥業(yè)重要的在研新藥項(xiàng)目 (3) —— 14個(gè)在研創(chuàng)新藥， 12個(gè)獲得“重大專項(xiàng)”支持 50 序號(hào) 藥品名稱 藥品類別 治療領(lǐng)域 研發(fā)階段 1 鹽酸西莫替尼 重大專項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟立項(xiàng)支持 化藥 分子靶向抗腫瘤藥(EGFR靶點(diǎn) ) I期臨床研究 2 蘋果酸他菲替尼 重大專項(xiàng)單獨(dú)立項(xiàng)支持 化藥 分子靶向抗腫瘤藥 (多靶點(diǎn) ) 臨床研究審批 3 對(duì)甲苯磺酸噻爾菲尼 化藥 分子靶向抗腫瘤藥 (Ckit/KDR靶點(diǎn) ) 獲臨床研究批件 4 復(fù)方依達(dá)拉奉注射液 重大專項(xiàng)孵化基地立項(xiàng)支持 化藥 治療非小細(xì)胞肺癌，蛋白藥物定點(diǎn)修飾靶向長(zhǎng)效新制劑 I期臨床研究 5 重組人源化抗 VEGF單克隆抗體 重大專項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟立項(xiàng)支持 生物 1類 新型腫瘤血管生成抑制劑 即將獲臨床研究批 件 6 注射用聚乙二醇化恩度 重大專項(xiàng)單獨(dú)立項(xiàng)支持 生物 9類 治療非小細(xì)胞肺癌，蛋白藥物定點(diǎn)修飾靶向長(zhǎng)效新制劑 臨床研究申請(qǐng)審評(píng) 先聲藥業(yè)重要的在研新藥項(xiàng)目 (4) —— 14個(gè)在研創(chuàng)新藥， 12個(gè)獲得“重大專項(xiàng)”支持 51 序號(hào) 藥品名稱 治療領(lǐng)域 研發(fā)階段 7 SIM89 分子靶向抗腫瘤藥 (cMet/KDR靶點(diǎn) ) 2022年 10遞交臨床研究申請(qǐng) 8 SIM24 重大專項(xiàng)單獨(dú)立項(xiàng)支持 腫瘤血管生成抑制劑 候選藥物研究 9 SIM16 重大專項(xiàng)單獨(dú)立項(xiàng)支持 抗腫瘤 (二肽硼酸類蛋白酶體抑制劑 ) 候選藥物研究 10 SIM82 重大專項(xiàng)孵化基地立項(xiàng)支持 血管性癡呆 候選藥物研究 11 SIM15 重大專項(xiàng)單獨(dú)立項(xiàng)支持 抗腫瘤 (拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑 ) 候選藥物研究 12 SIM571 重大專項(xiàng)孵化基地立項(xiàng)支持 分子靶向抗腫瘤藥 (cMet靶點(diǎn) ) 候選藥物研究 13 SIM572 重大專項(xiàng)孵化基地立項(xiàng)支持 分子靶向抗腫瘤藥 (JAK靶點(diǎn) ) 候選藥物研究 14 SIM573 重大專項(xiàng)孵化基地立項(xiàng)支持 分子靶向抗腫瘤藥 (IGF1R靶點(diǎn) ) 候選藥物研究 研發(fā)國(guó)際化 普藥 創(chuàng)新的國(guó)企：云南白藥、同仁堂 規(guī)范首仿：聯(lián)邦、正大天晴 海歸、以創(chuàng)新 Ramp。 ? 目前進(jìn)展： 2022年 11月獲申報(bào)臨床受理通知書，已于 2022年 3月 獲臨床試驗(yàn)批件，正在進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。 120萬 患者獲益 45 選擇新藥研發(fā)是企業(yè)成功的重要保證 —— 獨(dú)家上市的 1類生物制品新藥“恩度” ? 研發(fā)歷程 ? 1998年，啟動(dòng)研發(fā) ? 2022年，獲新藥證書 ? 2022年，上市銷售 ? 適應(yīng)癥 ? 與化療藥聯(lián)用治療 NSCLC ? 全球唯一上市的重組人血管內(nèi)皮抑素 ? 市場(chǎng)表現(xiàn) ? 2022 年實(shí)現(xiàn)銷售 ? 累計(jì)使用患者超過 3萬 46 選擇新藥研發(fā)是企業(yè)成功的重要保證 —— 最近上市 “艾得辛” ? 研發(fā)歷程 ? 2022年，啟動(dòng)研發(fā) ? 2022年 8
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