【正文】 ? 中科院程書鈞院士研發(fā) ? 日本三井農(nóng)林株式會社臨床前研究 ? 加拿大 Epitome 臨床 I期 ? 德國 MEDIGene AG 臨床 II/III期 ? 美國 Bradley Pharma/Nyed 申報上市并銷售 ? 中國捷瑞斯醫(yī)藥國內(nèi)代理分銷 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 雙向開發(fā)的先驅(qū)企業(yè) ? 綠葉制藥 ：血脂康自 2023年起在美國開展二期臨床，在研產(chǎn)品 LY03003在中美同步申報，今年一月獲得 FDA臨床批準，計劃近期開展臨床實驗 ? 恒瑞醫(yī)藥 ：已在美國設(shè)立分公司，進行創(chuàng)新藥物前期研究和規(guī)范市場的注冊認證，抗糖尿病一類新藥瑞格列汀正在美國進行 I期臨床 ? 海正制藥 ：與西班牙 CINFA共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準，投資美國賽金藥業(yè)（ Sagent Pharmaceuticals），資助美國 Photolitec六百萬美元開發(fā)腫瘤藥，他汀新藥美國申報 ? 和記黃埔醫(yī)藥 ：與阿斯利康共同開發(fā)靶向抗癌藥物沃利替尼，首付 +里程碑 +銷售提成 ? 天士力 ,雙鷺藥業(yè) …… 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 雙向開發(fā)的先驅(qū)企業(yè) ? 綠葉制藥 ：血脂康自 2023年起在美國開展二期臨床，在研產(chǎn)品 LY03003在中美同步申報，今年一月獲得 FDA臨床批準，計劃近期開展臨床實驗 ? 恒瑞醫(yī)藥 ：已在美國設(shè)立分公司，進行創(chuàng)新藥物前期研究和規(guī)范市場的注冊認證，抗糖尿病一類新藥瑞格列汀正在美國進行 I期臨床 ? 海正制藥 ：與西班牙 CINFA共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準，投資美國賽金藥業(yè)（ Sagent Pharmaceuticals），資助美國 Photolitec六百萬美元開發(fā)腫瘤藥，他汀新藥美國申報 ? 和記黃埔醫(yī)藥 ：與阿斯利康共同開發(fā)靶向抗癌藥物沃利替尼，首付 +里程碑 +銷售提成 ? 天士力 ,雙鷺藥業(yè) …… 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 企業(yè)國際化能力的綜合體現(xiàn) ? 企業(yè)的長遠戰(zhàn)略規(guī)劃 ? 具備國際化能力的領(lǐng)導(dǎo)團隊 ? 文化對接力：順暢溝通、坦誠互信的基礎(chǔ) ? 網(wǎng)絡(luò)關(guān)系：強有力的涉外 BD人員，現(xiàn)有的海外合作伙伴 ? 企業(yè)國際知名度 ? 資本運做能力 ? 海外上市與否 ? ...... 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 結(jié)束語 聯(lián)想的核心競爭力的核心就是有一個非常好的管理基礎(chǔ)，這個管理基礎(chǔ)就是聯(lián)想的 “ 管理三要素 ” ，即 “ 建班子 ” 、 “ 定戰(zhàn)略 ” 和 “ 帶隊伍 ” 。 —— 興業(yè)證券 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 ? Trisenox亞砷酸鹽－ 2023年成功獲得 FDA批準上市 ? 哈醫(yī)大教授張亭棟在國內(nèi)開發(fā)砒霜 ? 美國 waxman 研究所和哈醫(yī)大聯(lián)合開發(fā) ? 美國 PolaRx從 waxman許可到了 arsenic trioxide ? 美國的三期臨床結(jié)束后， CTI全資收購了 PolaRx ? CTI整理資料并上報 FDA NDA申請，半年獲批 ；隨后歐洲獲批 ；日本上市 歷史上的成功案例 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 歷史上的成功案例 ? Veregen? (Polyphenon174。即以研發(fā)帶動產(chǎn)業(yè)升級，以資本運作為紐帶進軍規(guī)范市場，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，這與成本領(lǐng)先的“印度模式”有著天壤之別。 ? 國際臨床研究 ：與澳大利亞阿德萊德皇家醫(yī)院的臨床試驗機構(gòu) (CMAX)合作已于 2023年 9月完成了在澳大利亞的一期臨床試驗。 ? 專利情況：擁有自主知識產(chǎn)權(quán)， PCT專利進入美國、歐盟、日本等 6個國家，并已獲得 US和 EU授權(quán)。 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 關(guān)于醫(yī)藥營銷的幾個話題 ? 學(xué)術(shù)營銷 OR代金銷售 ? 自建隊伍 OR代理招商 ? 剎車 OR油門 ? 營銷部門 OR財務(wù)部門的關(guān)系 伙伴 OR對手 警察與小偷 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 關(guān)于醫(yī)藥研發(fā) ? 研發(fā)是發(fā)動機 ? 醫(yī)藥的創(chuàng)新機制主要依賴于研發(fā)創(chuàng)新 觀察與思考： 我們?yōu)槭裁催x擇創(chuàng)新？ 每一個企業(yè)都需要研發(fā)嗎？ ，每一個階段都需要研發(fā)嗎？ 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 國家創(chuàng)新體系的建設(shè) 以制度創(chuàng)新促進自主創(chuàng)新 以企業(yè)發(fā)展帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展 以環(huán)境優(yōu)勢塑造競爭優(yōu)勢 以人才高地構(gòu)筑創(chuàng)新高地 自主創(chuàng)新領(lǐng)域 綜合配套改革 創(chuàng)新體系 完善 集聚 培育 發(fā)展 資 本 主 線 創(chuàng)新資本 創(chuàng)新企業(yè) 創(chuàng)新經(jīng)濟 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 創(chuàng)新 藥物研發(fā) 面臨巨大 挑戰(zhàn) —— 創(chuàng)新 化合物在不同 臨床 研發(fā)階段的成功率 Data Source (數(shù)據(jù)來源 ): Ismail Kola John Landis (2023). Nature Reviewer,. Drug Discoveries 3 ： 711 715 臨床研發(fā)階段 成功率 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 制藥企業(yè)已經(jīng)成為創(chuàng)新的主力軍 國內(nèi)創(chuàng)新藥物申報臨床統(tǒng)計（ 20232023年） 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研創(chuàng)的真正驅(qū)動力在成熟的重視研發(fā)投入的制藥企業(yè) 先聲藥業(yè)立志成為中國制藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)先者 注： 僅 統(tǒng)計 1類新藥，剔除偽 1類新藥（國外已上市，如 （新適應(yīng)癥）；外資企業(yè)的中國公司申報新藥 等 ） ； 14名后均為申報 1項 數(shù)據(jù)來源： 從 SFDA和 CDE網(wǎng)站上查詢審評狀態(tài) 數(shù)據(jù)整理獲得 42 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 案例 ? 浙江貝達 ? 先聲藥業(yè) 找講師、公開課，上諾達名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺 企業(yè)的競爭力主要體現(xiàn)在創(chuàng)新的實力 ? 企業(yè)實力 —— 中國首家在紐約證券交易所上市的化學(xué)生物藥公司 ? 國家認定企業(yè)技術(shù)中心 ? 國家高新技術(shù)企業(yè) ? 國