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正文內(nèi)容

全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)(參考版)

2025-05-29 03:11本頁面
  

【正文】 。 ⑤各省和各系統(tǒng)的安全藥品貯備點(diǎn)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)或本系統(tǒng)職業(yè)暴露事故預(yù)防性用藥,包括對暴露級別、暴露源頭嚴(yán)重程度進(jìn)行評估,確定用藥方案,并負(fù)責(zé)事故后的咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、分析總結(jié)等工作。 ③各省和各系統(tǒng)籌建的貯備點(diǎn),需在中國疾控中心性艾中心備案。 7) 安全藥品儲備點(diǎn)的建立及管理機(jī)制 ①各省應(yīng)將職業(yè)暴露安全藥物儲備點(diǎn)(下稱儲備點(diǎn))的工作納入省衛(wèi)生行政部門的艾滋病防治工作規(guī)劃,盡快籌建貯備點(diǎn),組建由疾病預(yù)防控制專家和臨床專家組成的專家組,根據(jù)本省需求儲備適量的職業(yè)暴露預(yù)防藥品。 ②報(bào)告制度:各職業(yè)暴露處理單位及時將填報(bào)的“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”(附表 7)報(bào)至本省疾病預(yù)防控制中心(簡稱省疾控中心)。 2 保密和報(bào)告制度 ①保密:無論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故,對涉及的職業(yè)暴露者,均應(yīng)注意做好保密工作。小型事故可在緊急處理后,立即將事故情況和處理措施報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)專家,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。結(jié)果填寫在報(bào)來的“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”(附表 7)內(nèi)。如果職業(yè)暴露者以前已有 HIV抗體的化驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)加以記錄。如果暴露源有急性 HIV綜合征的癥狀,應(yīng)同時檢測病毒載量。當(dāng)?shù)丶部刂行膽?yīng)與當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)專家聯(lián)系根據(jù)情況共同進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評估,確定用藥的必要性、確定預(yù)防藥物和用藥程序,并將處理情況向主管行政部門報(bào)告。詳細(xì)記錄職業(yè)暴露發(fā)生的時間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;暴露物種類(培養(yǎng)液、血液或其它體液)和含有 HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場專家或領(lǐng)導(dǎo)活動);是否采用暴露后預(yù)防藥物,并詳細(xì)記錄用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝腎功能化驗(yàn)結(jié)果)、用藥的依從性狀況。 4 育齡婦女使用 AZT作為預(yù)防用藥期間,應(yīng)避免或終止妊娠。 ④如果證實(shí)源患者未感染 HIV,則應(yīng)當(dāng)立即中斷 PEP。 ②暴露后 72h內(nèi)應(yīng)當(dāng)考慮對暴露者進(jìn)行重新評估,尤其是獲得了新的暴露 情況或源患者資料時。 2 有關(guān) HIV暴露后預(yù)防的一些具體建議:美國 PEP失敗至少 21例,其原因包括:①大劑量病毒接種;②開始治療過晚;③用藥療程過短;④用藥劑量不足;⑤暴露源患者是否已用抗病毒藥物治療。對于感染危險(xiǎn)性很高的暴露者,即使間隔時間很長(比如1?2周),也應(yīng)考慮使用預(yù)防性治療;因?yàn)榧词共荒芊乐垢腥荆缙谥委煂?HIV急性感染也有好處。 5)用藥注意事項(xiàng) 1 在暴露后預(yù)防性用藥應(yīng)立即開始,最好在暴露后 1?2h之內(nèi)。或雙汰芝 ( AZT 與 3TC 聯(lián)合制劑) 300mg/ 次,每日 2 次。 ? 暴露級別( E x po su r e C od e )的評估,分為 1 、 2 、 3 級。 ? ④由于暴露后有無采取急救措施對職業(yè)暴露后 HIV感染有一定影響,故應(yīng)盡量為受傷者尋找醫(yī)療機(jī)構(gòu),以求正確護(hù)理傷口和暴露后急救處理。如果是粘膜暴露,應(yīng)用生理鹽水(或清水)反復(fù)沖洗。如皮膚有傷口,應(yīng)當(dāng)反復(fù)輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液。 ? HIV/AIDS的職業(yè)暴露后預(yù)防( Postexposure Prophylaxis, PEP)應(yīng)包括急救、對暴露級別的評估、暴露源嚴(yán)重程度的評估、預(yù)防性用藥的推薦處理方案、報(bào)告與保密。移走吸水性物質(zhì),用消毒劑沖洗該地方。 ? ⑤發(fā)生溢出后應(yīng)離開房間約 30分鐘。實(shí)驗(yàn)室:福爾馬林和水的體積根據(jù)實(shí)驗(yàn)室大小而定 】 。在“意外和事故的緊急處理措施”中新增了“低溫蒸汽甲醛氣體消毒”: ? 如果實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生了重大潑濺事故,應(yīng)按嚴(yán)重情況處理,并采取以下措施: ? ①從污染處疏散人員,但要防止污染擴(kuò)散; ? ②控制污染 —— 鎖門并防止進(jìn)一步進(jìn)入; ? ③通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)、安全負(fù)責(zé)人等,以便查清情況,確定消毒處理的程序; ? ④ 如果認(rèn)為合適,可進(jìn)行生物安全柜和 /或?qū)嶒?yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒,但生物安全柜和 /或?qū)嶒?yàn)室必須有可靠的密閉性能,人員必須完全離開。 ? 表 4 1993年修訂的 HIV感染的分類系統(tǒng)和青少年及成人擴(kuò)展的 ? AIDS監(jiān)測病例定義 CD4+T淋巴 細(xì)胞數(shù)范圍 臨床分類 A 無癥狀,急性( 原發(fā)) HIV或 PGL B 有癥狀,非 ( A)或( C) C 艾滋病指 征性疾病 1. ≥500/μl ( ≥29%) ~499/μl ( 14%~28%) ( 14%) A1 B1 C1 A2 B2 C2 ?A3 B3 C3 ? 備注: A、 B、 C的解釋請參考 《 艾滋病病毒感染的診斷與治療 》 邵一鳴、蔣巖、欒文民主譯,科學(xué)出版社,2022年,北京。 ? 3)幫助確定抗 HIV藥物治療及預(yù)防機(jī)會性感染治療的適應(yīng)癥,如當(dāng) CD4+ T淋巴細(xì)胞< 200/ul時,應(yīng)給予抗卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防性治療。 ? 2)長期監(jiān)測 CD4+ T淋巴細(xì)胞絕對數(shù)的變化,有助于了解患者的病情發(fā)展,決定正確的治療方案,并觀察對治療的反應(yīng)。 因而 , 對 HIV感染者和 AIDS病人定期進(jìn)行 CD4+、 CD8+T淋巴細(xì)胞 檢測具有十分重要的意義 。 因此 ,T淋巴細(xì)胞亞群的免疫分型能夠提供有關(guān)患者免疫狀態(tài)的重要信息 。 在正常機(jī)體內(nèi)各淋巴細(xì)胞亞群相互作用 , 維持著機(jī)體正常免疫功能 。 5) 單平臺一步法由計(jì)算機(jī)軟件直接出結(jié)果并打印出報(bào)告單 , 報(bào)告單的內(nèi)容包括如下結(jié)果: CD45+ Abs Cnt; CD3+ Abs Cnt ; CD3+ CD4+ %T Lym ; CD3+CD4+ Abs Cnt ;CD3+CD8+ %T Lym; CD3+CD8+ Abs Cnt; Th/Ts及其正常參考值范圍 (BD公司建立的正常參考值范圍見表 3),檢測人員簽字 。 ? ① 用淋巴細(xì)胞的總數(shù) ( 來自于 WBC及分類 ) 乘以淋巴細(xì)胞亞群的百分率 ( 從流式細(xì)胞儀的數(shù)據(jù)中得到 ) , 計(jì)算絕對數(shù)值 。 例如 , 如果淋巴細(xì)胞純度是 94%, 而 CD3值為 70%, 可以通過 100得到 74%, 修正CD3的值 。 在 CD4+ 和 CD8+ 的判定中重要的是排除其它細(xì)胞 ( 非 T細(xì)胞 ) 的干擾 。 正確的報(bào)告 CD4+ T細(xì)胞應(yīng)該是那些 CD4+ 和 CD3+ 雙陽性的細(xì)胞 。 ? 2) 根據(jù) CD命名標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告數(shù)據(jù) , 用一個簡短的描述解釋命名的意義 。 手工操作法包括幾種手工操作試驗(yàn) , 需要顯微鏡或酶聯(lián)免疫試驗(yàn)設(shè)備 。 目前用于 CD4+ 和 CD8+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的檢測方法分為自動檢測方法和手工操作法 。 ③ 不可檢測凝血的樣品 。不要馬上加熱和冷凍樣品以使其達(dá)到室溫 , 因?yàn)檫@樣會對免疫表型檢測的結(jié)果產(chǎn)生不利的影響 , 散射光模式的不正常會顯示出所受到的影響 。 3) 樣品接收 樣品到達(dá)以后立即檢查試管及其所裝的血樣 。 ?③不可檢測凝血的樣品。不要馬上加熱和冷凍樣品以使其達(dá)到室溫,因?yàn)檫@樣會對免疫表型檢測的結(jié)果產(chǎn)生不利的影響,散射光模式的不正常會顯示出所受到的影響。 ?3)樣品接收 ?樣品到達(dá)以后立即檢查試管及其所裝的血樣。蓋緊紙罐,用橡皮帶系緊。 ?②盡可能快地將樣品送至免疫表型檢測實(shí)驗(yàn)室。天氣熱時,需要用一個隔熱的容器裝樣品,并且把這個容器放于另一個有冰袋和吸熱物質(zhì)的容器中。 ?2)樣品運(yùn)輸 ?①在室溫下( 18?23℃ )保存和運(yùn)輸樣品,避免極端溫度(冷凍或過熱)。 ?②在所有其它條件下用 2個試管(用 K3EDTA作血球檢測,用 K3 EDTA、 ACD或肝素作流式細(xì)胞儀免疫表型檢測)。 ②采血后立即握住試管兩端,顛倒混勻數(shù)次,將血液與抗凝劑混勻,以防止凝固。 靜脈采血收集血樣,將血液注入一個事先加入適當(dāng)抗凝劑的試管(有條件者最好用真空試管)。 在血球分析儀生產(chǎn)商允許的時間范圍內(nèi)檢測 , 不超過 30h, 不檢測超出抗凝時間范圍的樣品 。 ① 用于血液學(xué)檢測的抗凝劑 EDTA( 177。 ? ② 流式細(xì)胞儀檢測區(qū)用于制備好的樣品上機(jī)檢測 。 ? 2) 設(shè)施和設(shè)備 ? ① 樣品處理區(qū):生物安全柜 、 離心機(jī) 、 冰箱 、水浴箱 、 旋轉(zhuǎn)振蕩器 、 精確移液器( 5μ l?50μ l 、 20μ l?200μ l 、200μ l?1000μ l) 。 在 CD4+ 細(xì)胞數(shù)相同的情況下 ,年紀(jì)大的比年輕患者發(fā)展至 AIDS的危險(xiǎn)更大( AIDS 2022; 18: 5158.) 。30, 000?99, 990c/ml為 %。 ? 當(dāng) HIV感染者 CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)< 200/μ l時 , 病毒載量與 3?6個月發(fā)展至 AIDS的危險(xiǎn)為:< 10,000c/ml 為 %。10 , 001?30 ,000c/ml時 %。501?3, 000c/ml時 %。 ? 5) 預(yù)測疾病進(jìn)程 ? HIV感染后疾病進(jìn)程與病毒載量的關(guān)系十分密切 , 觀察 HIV感染者病毒 RNA水平可大致預(yù)測其發(fā)病的可能 。 通常在病毒載量達(dá)到一定水平后 ( 如35, 000?50, 000c/ml) 抗病毒治療才具有良好的效果 。 ? 4) 指導(dǎo)治療方案及療效判定 ? 臨床實(shí)踐證明 , 并非在任何情況下 HIV感染者都應(yīng)該進(jìn)行抗病毒治療 。 因此定期進(jìn)行病毒載量的檢測有助于確定疾病發(fā)展的階段 , 以確定相應(yīng)的治療方案 。 ? 目前國際上正在嘗試使用這種檢測對采供血樣品進(jìn)行多個樣品混合后的 RNA檢測以減少窗口期危險(xiǎn) ( 降低 “ 殘余危險(xiǎn)度 ” ) 。 因此早期病毒 RNA測定具有特殊的意義 。 而在感染早期 , 在抗原峰出現(xiàn)前后通常出現(xiàn)一個病毒載量的高峰 , 此高峰通常高于發(fā)病時的血漿病毒水平 , 并且有證據(jù)表明這個時期的病毒具有很高的感染能力 。因此 , 使用此指標(biāo)應(yīng)綜合其它檢測數(shù)據(jù)和樣品背景情況進(jìn)行綜合判斷 。 ? 需要指出的是 , 每一種 RNA定量系統(tǒng)都有其最低檢測限 , 即可以測出的最低拷貝數(shù) , 通常在50?100c/ml以上 , RNA定量檢測時未測出不等于樣品中不含有病毒 RNA。 4 小時之內(nèi)分離血清或血漿,運(yùn)輸前在 20 ℃或 70 ℃冷凍 ? ( 5) HIV核酸定量檢測的意義 ? 1) 輔助診斷 ? 在一般情況下 , HIV抗體檢測足以對 HIV感染與否做出正確診斷 , 但在特殊情況下 , 單純抗體檢測不足以完成明確的判定 , 如出現(xiàn)某些非典型的抗體反應(yīng)形式 , 特別
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