【正文】 未參加評(píng)估的試劑一般不推薦使用。 外部質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 職能工作考核 ? 能力驗(yàn)證 ? 外部質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果匯總、上報(bào)及公布 艾滋病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)辦法 （質(zhì)量考評(píng)電子化系統(tǒng)） 質(zhì)量考評(píng)電子化系統(tǒng)評(píng)分（一） 1. 基本信息 2. 自身工作 參加艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室組織的能力驗(yàn)證（ PT）成績(jī)表 人員條件 HIV抗體檢測(cè) (酶聯(lián)免疫試驗(yàn) )室內(nèi)質(zhì)控情況 質(zhì)量考評(píng)電子化系統(tǒng)評(píng)分（二） 儀器設(shè)備的檢定、維護(hù)或校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室生物安全 是否有以下 SOP文件？ 質(zhì)量考評(píng)電子化系統(tǒng)評(píng)分（三） 是否在樣品庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)管理中建立了樣品的唯一編碼系統(tǒng)？ 是否有專人負(fù)責(zé)妥善保存檢測(cè)記錄和各種檔案、且記錄保存期不少于十年（國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外）？ 質(zhì)量考評(píng)電子化系統(tǒng)評(píng)分（四） 3. 全省（系統(tǒng)）艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)工作 實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 質(zhì)量保證 質(zhì)量考評(píng)電子化系統(tǒng)評(píng)分（五） HIV職業(yè)暴露與預(yù)防 是否提供本年度全省（系統(tǒng)）的艾滋病檢測(cè)工作總結(jié)報(bào)告附件（ doc、 pdf或 jpg格式） 診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估（一） 評(píng)估目的： ① 由試劑使用單位對(duì) HIV診斷試劑進(jìn)行臨床質(zhì)量評(píng)估是對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審評(píng)試劑生產(chǎn)和批批檢制度的一項(xiàng)重要補(bǔ)充，也是許多國(guó)家控制市售 HIV診斷試劑質(zhì)量的重要手段。 第九章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 ? 本章規(guī)定了艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容 ， 包括質(zhì)量保證 、 質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià) ， 適用于全國(guó)各級(jí)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的 HIV及非 HIV檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量管理 。 職業(yè)暴露后預(yù)防（二） ? 發(fā)生職業(yè)暴露以后，可以服用抗病毒藥物，進(jìn)行暴露后預(yù)防。處理方法及經(jīng)過(guò)；是否采用暴露后預(yù)防藥物，詳細(xì)記錄用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗(yàn)結(jié)果）、用藥的依從性。 “艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表” 內(nèi)容包括： ? 意外和事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。 意外事故緊急處理方法（三） 7. 如果發(fā)生重大潑濺事故，應(yīng)采取疏散人員、控制污染擴(kuò)散等措施。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)，查清情況，確定消毒的程序。 4. 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。 2. 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙?，?70%乙醇或其它皮膚消毒劑。 意外事故處理 ? 發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)針對(duì)事故的類型立即進(jìn)行緊急處理 。 ④ 污染的臺(tái)面和器具： 2022mg/L 次氯酸鈉 ,也可以用過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸。 ② 生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面： 75%乙醇。 ② 干燥空氣烘箱消毒 （ 干烤消毒 ） ，140℃ ， 保持 2?3h。 ② 艾滋病實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運(yùn)至消毒室，經(jīng)高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。 ⑨ 如果溢灑物流入離心機(jī)的內(nèi)部，需要評(píng)估后采取適用的措施。一定要用鑷子夾取破碎物，可以用鑷子夾著棉花收集細(xì)小的破碎物。 ⑥ 消毒后小心將轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)移到生物安全柜內(nèi)，浸泡在適當(dāng)?shù)姆歉g性消毒液內(nèi)，建議浸泡 60 min 以上。 離心機(jī)內(nèi)溢灑的處理（二） ⑤ 穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備，準(zhǔn)備好清理工具。如果離心期間發(fā)生離心管破碎，立即關(guān)機(jī)，不要打開(kāi)蓋子。 ③ 離心結(jié)束后，至少再等候 5 min 打開(kāi)離心機(jī)蓋。 Ⅰ 離心機(jī)內(nèi)溢灑的處理（一） ① 在離心感染性物質(zhì)時(shí)，要使用密封管以及密封的轉(zhuǎn)子或安全桶。 離心機(jī)使用注意事項(xiàng)（三） ⑥ 要特別加強(qiáng)離心機(jī)持續(xù)使用過(guò)程中的維修保養(yǎng)。 ⑤ 離心杯應(yīng)定期清洗，并用適當(dāng)?shù)南緞┣宄廴尽? 離心機(jī)使用注意事項(xiàng)（二） ③ 在離心具有潛在危害的生物學(xué)材料結(jié)束后，打開(kāi)離心機(jī)蓋前要先等候 5min。 ② 離心機(jī)不能放入 Ⅱ 級(jí)生物安全柜中使用。 個(gè)人保健和防護(hù)（五） ⑨ 禁止使用口腔吸液管，必須使用移液器來(lái)操作實(shí)驗(yàn)的所有液體。 不能用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。穿過(guò)的污染的防護(hù)服應(yīng)及時(shí)放入污物袋中，消毒后方可洗滌或廢棄。如接觸物的傳染性大、應(yīng)戴雙層手套；含有 HIV的液體（樣品或病毒培養(yǎng)液）有可能噴濺時(shí)，應(yīng)戴防護(hù)眼鏡、穿防水（如塑料）圍裙。 ⑦ 嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。應(yīng)每年對(duì)工作人員采血檢測(cè) HIV抗體，血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。 ④ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置應(yīng)急沖洗眼睛裝置。 ③ 應(yīng)為每一名在艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的人員提供充足的防護(hù)服、一次性乳膠手套、口罩、帽子和覆蓋足背的工作鞋。 個(gè)人保健和防護(hù)（一） ① 遇有手部皮膚有開(kāi)放性傷口及其他不適于工作的情況，應(yīng)暫停工作。 BSL2 實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)基本要求（一） ① BSL2實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)穿工作服，根據(jù)操作內(nèi)容確定是否需要外加隔離服； ② 應(yīng)戴帽子、口罩和一次性手套，必要時(shí)應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。 22. 應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。 BSL－ 1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求（六） 20. 供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。 19. 應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。 17. 應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。 15. 若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。 BSL－ 1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求（四） 13. 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在 30 米內(nèi)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。 11. 如果有可開(kāi)啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲(chóng)的紗窗。 10. 實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。 8. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。 6. 實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。 BSL－ 1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求（二） 5. 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。 3. 應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處。 BSL－ 1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求（一） 1. 實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。 8. 應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。 BSL2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求（三） 7. 生物安全柜的安裝和使用應(yīng)遵循制造商的建議。 BSL2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)